Pasmodex

Pasmodex é indicado como coadjuvante² no tratamento de úlcera péptica³, doenças do trato gastrintestinal e biliar, no tratamento de cólicas⁴ durante a menstruação⁵, no tratamento sintomático⁶ de doenças do aparelho geniturinário (por exemplo: no alívio de cólicas⁴ ureterais e renais, na incontinência urinária⁷, no espasmo⁸ da musculatura uterina), como medicação pré-anestésica para diminuir a salivação e a secreção do trato respiratório e para bloquear o reflexo inibitório vagal no coração⁹ durante a indução da anestesia¹⁰ e intubação (restabelecimento da frequência do coração⁹ e pressão arterial¹¹). No tratamento de arritmias¹² ou bradicardia¹³ sinusal severa e síncope¹⁴ devido à hiperatividade do reflexo sino-carotídeo, no controle do bloqueio cardíaco¹⁵ atrioventricular decorrente de um aumento da atividade vagal (por exemplo, em alguns casos após a administração de digitálicos), como coadjuvante² em radiografias gastrintestinais, no tratamento de parkinsonismo, na profilaxia e tratamento de intoxicações por inibidores da colinesterase (por exemplo: inseticidas organofosforados), drogas colinérgicas¹⁶ e muscarínicas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Atropa beladona (ou erva-moura mortal) fornece principalmente o alcaloide¹⁷ atropina (dl-hiosciamina). O mesmo alcaloide¹⁷ é encontrado na Datura stramonium, conhecida como estramônio ou figueira-do-inferno, pilrito e maçã-do-diabo. A atropina é formada por ésteres orgânicos pela combinação de um ácido aromático, ácido trópico, e bases orgânicas complexas, tropina (tropanol).

A atropina é um antagonista¹⁸ competitivo das ações da acetilcolina¹⁹ (ACh) e outros agonistas muscarínicos; ela compete com estes agonistas por um local de ligação comum no receptor muscarínico. Como o antagonismo da atropina é competitivo, ele pode ser anulado se a concentração da ACh ou agonistas colinérgicos nos locais receptores do órgão efetor for aumentada suficientemente. Todos os receptores muscarínicos (M1 a M5) são bloqueados pela atropina: os existentes nas glândulas exócrinas²⁰, músculos²¹ liso e cardíaco, gânglios autônomos²² e neurônios²³ intramurais.

A atropina quase não produz efeitos detectáveis no SNC²⁴ nas doses usadas na prática clínica. Em doses terapêuticas (0,5 a 1,0 mg), a atropina causa apenas excitação vagal suave em consequência, da estimulação da medula²⁵ e centros cerebrais superiores. Com doses tóxicas da atropina, a excitação central se torna mais acentuada, produzindo agitação, irritabilidade, desorientação, alucinações²⁶ ou delírio²⁷. Com doses ainda maiores, a estimulação é seguida de depressão resultando em colapso²⁸ circulatório e insuficiência respiratória²⁹ depois de um período de paralisia³⁰ e coma³¹.

O efeito principal da atropina no coração⁹ é alterar a frequência cardíaca.

Embora a resposta predominante seja taquicardia³², a frequência cardíaca muitas vezes diminui transitoriamente com as doses clínicas médias. Em doses clínicas, a atropina reverte totalmente a vasodilatação periférica e a redução súbita da pressão sanguínea causadas pelos ésteres da colina. Por outro lado, quando administrada, isoladamente, seu efeito nos vasos sanguíneos³³ e pressão arterial¹¹ não é acentuado nem constante. A atropina pode ser considerada como o tratamento inicial dos pacientes com infarto³⁴ agudo³⁵ do miocárdio³⁶, nos quais o excesso de tônus vagal provoca bradicardia¹³ sinusal ou nodal.

A atropina inibe as secreções do nariz³⁷, boca³⁸, faringe³⁹ e brônquios⁴⁰ e, dessa forma, resseca as mucosas⁴¹ das vias respiratórias. Essa ação é especialmente pronunciada se as secreções forem excessivas e constitui-se na base para a utilização da atropina como medicamento pré-anestésico.

O interesse sobre as ações da atropina no estômago⁴² e intestino resultou na sua utilização como agente antiespasmódico para os distúrbios gastrintestinais e tratamento da úlcera péptica³. A atropina também reduz a secreção gástrica; a secreção durante as fases cefálicas e de jejum é reduzida acentuadamente por esse fármaco⁴³. Por outro lado, a fase intestinal da secreção gástrica é inibida apenas em parte. A concentração de ácido não é necessariamente reduzida, desde que as secreções de HCO3- e H+ sejam bloqueadas. As células⁴⁴ gástricas que secretam mucina e enzimas proteolíticas estão sob influência mais direta do vago do que as células⁴⁴ secretoras de ácido, e a atropina reduz sua função secretória.

Esse alcaloide¹⁷ da beladona produz efeitos acentuados sobre a motilidade do trato gastrintestinal. Tanto nos indivíduos normais quanto nos pacientes com doença gastrintestinal, as doses terapêuticas plenas da atropina produzem efeitos inibitórios nítido s e prolongados sobre as atividades motoras do estômago⁴², duodeno⁴⁵, jejuno⁴⁶, íleo⁴⁷ e cólon⁴⁸, caracterizados pelas reduções do tônus, amplitude e frequência das contrações peristálticas. A atropina exerce uma ação antiespasmódica suave na vesícula⁴⁹ e dutos biliares dos seres humanos; entretanto, esse efeito geralmente não é suficiente para anular ou evitar o espasmo⁸ e a pressão dentro dos dutos biliares induzidos pelos opiáceos.

Doses pequenas da atropina inibem a atividade das glândulas sudoríparas⁵⁰ e a pele⁵¹ torna-se seca e quente. A transpiração⁵² pode ser inibida a ponto de aumentar a temperatura corpórea, porém este efeito é notável apenas depois da utilização de doses altas, ou sob temperaturas ambientes elevadas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Seu uso é contraindicado em casos de alergia⁵³ ao medicamento ou a qualquer componente da formulação. Contraindicado em pacientes com asma⁵⁴, glaucoma⁵⁵ ou tendência ao glaucoma⁵⁵ (elevação da pressão dentro dos olhos⁵⁶), adesão entre íris⁵⁷ e o cristalino⁵⁸, taquicardia³² (aumento da frequência cardíaca), estado cardiovascular instável em hemorragia⁵⁹ aguda, isquemia⁶⁰ do miocárdio³⁶, enfermidades obstrutivas gastrintestinais e geniturinárias, íleo paralítico⁶¹, atonia intestinal em pacientes geriát ricos ou debilitados, colite⁶² ulcerativa severa, megacólon⁶³ tóxico associado à colite⁶² ulcerativa, enfermidades hepáticas⁶⁴ e renais severas, miastenia⁶⁵ grave.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso prolongado de antimuscarinícos, por diminuir o fluxo salivar, contribui para o desenvolvimento de cáries⁶⁶, enfermidade periodontal⁶⁷ e candidíase⁶⁸ oral.

Pode ocorrer um rápido aumento de temperatura, principalmente em crianças e em áreas com temperatura elevada, devido à diminuição da sudorese⁶⁹.

Não se recomenda o uso do medicamento na presença de diarreia⁷⁰ que pode ser o sinal⁷¹ inicial de uma obstrução intestinal incompleta. Podem ocorrer alterações psicóticas em indivíduos sensíveis, especialmente em pacientes geriátricos, com sintomas⁷² decorrentes de alterações no Sistema Nervoso Central⁷³. Usar com cautela na úlcera gástrica⁷⁴ devido a um possível retardamento no esvaziamento gástrico.

Pasmodex deve ser administrado somente por profissionais experientes em locais que possuam prontidão para emergências.

Tolerância

Com o uso contínuo e/ou de pequenas doses pode se desenvolver tolerância, diminuindo algumas das reações adversas, mas reduzindo, também, a eficácia do medicamento.

Dependência

Não há dados que indiquem que a atropina, por qualquer via de administração, cause dependência física ao nível do sistema nervoso central⁷³ ou dependência psíquica, contudo, a interrupção abrupta dos antimuscarínicos pode produzir sintomas⁷² semelhantes aos de uma síndrome⁷⁵ de abstinência, o que é indicativo de dependência física, a nível periférico.

Uso durante a gravidez⁷⁶

A atropina atravessa a barreira placentária, podendo produzir taquicardia³² fetal. O médico deve estar atento na ocorrência de gravidez⁷⁶ durante a vigência do tratamento ou após o seu término. A atropina deverá ser usada em mulheres grávidas somente se necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso durante a amamentação⁷⁷

Pasmodex é excretado pelo leite materno, não se recomenda amamentação⁷⁷ no período da utilização do medicamento. O médico deve estar atento a reações alérgicas ou a outra alteração no bebê.

Efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Pode ocorrer sonolência, tontura⁷⁸ e visão⁷⁹ distorcida. Os pacientes devem ser alertados para redobrar os cuidados ao dirigir ou ao executarem atividades potencialmente perigosas.

Uso em crianças 

Crianças pequenas são extremamente sensíveis aos efeitos adversos da atropina, doses moderadas podem causar febre⁸⁰ atropínica. A dose de cerca de 10 mg pode ser letal em crianças. O seu uso nestes pacientes deve ser acompanhado de estreita vigilância.

A segurança em crianças e neonatos⁸¹ não está completamente elucidada. Deve-se estar atento quanto a qualquer alteração que a criança possa apresentar.

Uso em idosos

Utilizar com cautela em pacientes idosos, devido a maior sensibilidade destes aos efeitos adversos do medicamento. Pode ocorrer precipitação de glaucoma⁵⁵ não diagnosticado, excitação, agitação, sonolência ou confusão.

Outros grupos de risco

Pode ser necessária redução nas dosagens em pacientes de olhos⁵⁶ claros, geriátricos, com síndrome de Down⁸², lesão⁸³ cerebral e paralisia³⁰ espástica, devido à possibilidade de exacerbação dos efeitos da atropina, com consequente aumento das reações adversas.

Recomenda-se a monitorização da pressão ocular em tratamentos prolongados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁸⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e proteger da umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Este produto é frágil podendo sofrer avarias se colidido com materiais e estruturas perfuro cortantes ou impactos. Com o objetivo de manter a integridade do produto, as ampolas devem ser primordialmente armazenadas em caixa de acondicionamento de uso hospitalar, devidamente organizadas em posição vertical (com o bico da ampola sempre para cima) até o momento de sua dispensação.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento de administração de uma dose, esta deverá ser feita assim que possível, respeitando-se, a seguir, o intervalo determinado pela posologia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Gastrintestinais: xerostomia⁹², náusea⁹³, vômito⁹⁴, disfagia⁹⁵, azia⁹⁶, constipação⁹⁷ e íleo paralítico⁶¹.

Geniturinário: retenção urinária⁹⁸ e impotência⁹⁹.

Ocular: visão⁷⁹ distorcida, midríase¹⁰⁰, fotofobia¹⁰¹, cicloplegia e aumento da pressão ocular.

Cardiovascular: palpitação¹⁰², bradicardia¹³ (baixas doses de atropina) e taquicardia³² (altas doses).

Sistema Nervoso Central⁷³: cefaleia¹⁰³, sonolência, fadiga¹⁰⁴, desorientação, nervosismo, insônia, perda temporária da memória, confusão mental e excitação, especialmente em pacientes geriátricos. Altas doses podem ocasionar estimulação do Sistema Nervoso Central⁷³ (inquietação e tremores).

Hipersensibilidade: reações alérgicas severas incluindo anafilaxia¹⁰⁵, urticária¹⁰⁶ e outras manifestações cutâneas¹⁰⁷.

Outros: supressão da lactação¹⁰⁸, congestão nasal e diminuição da sudorese⁶⁹.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?