Emend
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Emend®
aprepitanto
Cápsulas 80 mg + 125 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa dura
Embalagem com 3 cápsulas, sendo uma de 125 mg e duas de 80 mg
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Emend 80 mg contém
aprepitanto | 80 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: sacarose, celulose microcristalina, hiprolose e laurilsulfato de sódio, gelatina e dióxido de titânio.
Cada cápsula de Emend 125 mg contém
aprepitanto | 125 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: sacarose, celulose microcristalina, hiprolose e laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Emend® é indicado para prevenção de náuseas1 e vômitos2 associados ao tratamento quimioterápico do câncer3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Emend® pertence a uma classe de medicamentos denominados antagonistas dos receptores da neurocinina 1 (NK1) e deve ser utilizado JUNTO COM OUTROS MEDICAMENTOS para prevenir e controlar as náuseas1 (sensação desagradável na parte detrás da garganta4 e no estômago5) e os vômitos2 causados pelo seu tratamento quimioterápico.
O que mais posso fazer para ajudar a controlar as náuseas1 e os vômitos2?
Embora seja importante para qualquer pessoa, uma boa alimentação é particularmente importante para pessoas submetidas a tratamento quimioterápico. Refeições pequenas e frequentes ou tomar um lanche antes de receber o tratamento quimioterápico também podem ajudar a tolerar melhor o tratamento. Converse com seu médico para mais informações.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Emend® se for alérgico a qualquer um de seus componentes.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre:
- qualquer problema médico atual ou passado;
- qualquer tipo de alergia6;
- todos os medicamentos que você está tomando ou pretende tomar, mesmo os fitoterápicos e aqueles que podem ser comprados sem receita médica.
Uso na Gravidez7 e Amamentação8
Informe o médico se estiver grávida ou planejar engravidar e se estiver amamentando ou planejar amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso Pediátrico
Emend® não foi adequadamente estudado em crianças, portanto não deve ser administrado a pacientes pediátricos.
Uso em Idosos
Emend® age igualmente bem e é igualmente bem tolerado por pacientes adultos idosos e mais jovens. Não é necessário ajuste de dose para pacientes9 idosos.
Dirigir ou Operar Máquinas
Têm sido reportados eventos adversos com Emend® que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Respostas individuais ao uso de Emend® podem variar. (Veja o item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”)
Interações Medicamentosas
Você não deve tomar Emend® junto com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida. Se você tomar Emend® com esses medicamentos, pode apresentar problemas sérios ou potencialmente fatais.
Se você estiver tomando alguns dos medicamentos a seguir, seu médico poderá querer verificar se eles estão agindo corretamente:
- agentes ansiolíticos (como alprazolam);
- pílulas anticoncepcionais (que podem não funcionar tão bem);
- varfarina (medicamento para deixar o sangue10 mais fluido);
- cetoconazol (antifúngico);
- rifampicina (antibiótico);
- paroxetina (medicamento para tratar um determinado tipo de depressão);
- diltiazem (medicamento utilizado para tratamento de pressão alta);
- tolbutamida (medicamento utilizado para tratamento de diabetes11);
- fenitoína (medicamento utilizado para tratamento de convulsões).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde12. Atenção diabéticos: contém açúcar13.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- 80 mg: cápsula de gelatina dura, opaca, branca e com as inscrições "461" e "80 mg" impressas com tinta preta.
- 125 mg: cápsula de gelatina dura, opaca, com corpo branco e tampa rosa e as inscrições "462" e "125 mg" impressas com tinta preta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar Emend® exatamente conforme indicado por seu médico. A dose recomendada de Emend® é de uma cápsula de 125 mg por via oral 1 hora antes de iniciar o tratamento quimioterápico no 1º dia e uma cápsula de 80 mg por via oral pela manhã por 2 dias após o tratamento quimioterápico.
Emend® pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar Emend® conforme a receita médica. No entanto, se você esquecer de tomar uma dose, entre em contato com seu médico para instruções adicionais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.
Assim como todos os medicamentos de prescrição médica, Emend® pode causar efeitos adversos.
Nos estudos, os efeitos adversos em geral foram leves ou moderados e não causaram abandono do tratamento pelos pacientes.
Os efeitos adversos mais comuns em pacientes com câncer3 que tomaram o regime de 125 mg/80 mg de Emend® incluíram soluços, fadiga14, constipação15, dor de cabeça16, indigestão, aumento de enzimas hepáticas17 e perda de apetite.
Os seguintes efeitos adversos foram relatados no uso geral de Emend®: reações alérgicas, as quais podem ser sérias, e podem incluir urticária18, erupção19 cutânea20 e coceira e causar dificuldade para respirar ou engolir. Em caso de uma reação alérgica21, pare de tomar Emend® e entre em contato com seu médico imediatamente. Reações cutâneas22 graves podem ocorrer raramente.
Outros efeitos adversos também podem ocorrer raramente e, assim como todos os medicamentos de prescrição médica, alguns efeitos adversos podem ser sérios. Pergunte a seu médico para obter mais informações. Ele possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas23 incomuns.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar mais do que a dose prescrita, entre em contato imediatamente com seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0029.0113
Farm. Resp.: Fernando C. Lemos - CRF-SP nº 16.243
Registrado e importado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlanda
Embalado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1.161 – Sousas, Campinas/SP
SAC 0800 0122232