

Migrainex
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Migrainex®
ácido acetilsalicílico + paracetamol + cafeína
Comprimido
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagens contendo 4 ou 20 comprimidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
ácido acetilsalicílico compact (equivalente a 250 mg de ácido acetilsalicílico) | 277,78 mg |
paracetamol DC 90 (equivalente a 250 mg de paracetamol) | 277,78 mg |
cafeína | 65 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, etilcelulose, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, corante laca vermelho FD&C nº40, corante laca amarelo FD&C nº6, lecitina de soja, goma xantana, pigmento mica based pearlescent, polissorbato 80, amido, povidona, ácido esteárico.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Migrainex® é indicado para o alívio de dores leves a moderadas tais como: dor de cabeça1, dores causadas por resfriados ou sinusite2; artrite3; dores musculares, dor de dente4; dismenorreia5 (cólicas6 pré-menstrual e menstrual) e enxaqueca7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Migrainex® é uma combinação de ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína. O paracetamol é um analgésico8 e antipirético9 (contra dor e febre10), o ácido acetilsalicílico é analgésico8 e anti-inflamatório. A cafeína potencializa o efeito analgésico8.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Migrainex®: se você for alérgico ou hipersensível a qualquer um dos componentes da fórmula descritos no item “Composição”. Se você já teve reações alérgicas a qualquer outro analgésico8/antipirético9 (redutor da febre10). Se você faz uso concomitante com qualquer outro produto que contenha paracetamol.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de tomar este medicamento:
- Caso você tenha asma11, problemas de coagulação12, úlceras13 ou problemas estomacais como acidez, desconforto estomacal e dor de estômago14 que não se cura ou é recorrente.
- Se você apresenta dor de cabeça1 forte (enxaqueca7) nunca antes diagnosticada por um médico; dores diferentes das suas dores de cabeças fortes (enxaqueca7) usuais, febre10 e rigidez do pescoço15; dores de cabeça1 que iniciaram por uma lesão16 na cabeça1, esforço, tosse ou curvatura; primeira dor de cabeça1 depois de 50 anos; dores de cabeça1 diárias; dor de cabeça1 tão severa que requer repouso; problemas ou efeitos secundários sérios ao tomar outro medicamento redutor da dor ou febre10; vômito17 causado pela dor de cabeça1.
- Se você está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: anticoagulantes18 ou medicamentos utilizados para tratar diabetes19, gota20 ou artrite3; qualquer outro medicamento que contenha paracetamol, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro redutor da dor ou febre10.
Outras advertências
O paciente não deverá exceder a dose recomendada, não usar Migrainex® por mais de 5 dias para dor, ou 3 dias para febre10, sem consultar um médico.
Se os sintomas21 persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas21, o paciente deverá consultar um médico.
O ácido acetilsalicílico pode causar reação alérgica22 grave, a qual inclui erupções, inflamação23 facial, asma11 (dificuldade para respirar) ou choque24.
O uso de altas doses de paracetamol pode provocar danos graves no fígado25.
Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento para catapora26 ou sintomas21 gripais antes que um médico seja consultado sobre a síndrome27 de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Advertência sobre o álcool
As bebidas alcoólicas deverão ser evitadas, devido à combinação do álcool com paracetamol e ácido acetilsalicílico poder causar danos no fígado25 e sangramento no estômago14. Por esta razão, o paciente que consome três ou mais doses de bebida alcoólica por dia, deverá consultar um médico antes de usar Migrainex®.
Advertência em relação à cafeína
A dose recomendada para este produto contém aproximadamente tanta cafeína quanto uma xícara de café. Ao tomar este medicamento, o paciente deverá limitar o uso de medicamentos, alimentos ou bebidas que contenham cafeína, uma vez que grande quantidade de cafeína pode causar nervosismo, irritabilidade, insônia e ocasionalmente aumento dos batimentos cardíacos.
Idosos
Os idosos são mais sensíveis aos efeitos adversos dos medicamentos, assim deverão seguir as indicações do médico durante o tratamento.
Dirigir veículos e operar máquinas
Assegure-se do efeito que este medicamento possui sobre você antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez28 e amamentação29
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento durante a gravidez28 ou amamentação29. Não use ácido acetilsalicílico durante os 3 últimos meses de gravidez28 a menos que seja indicado pelo médico, pois poderá causar problemas no feto30 ou complicações durante o parto.
Uso em crianças
Crianças menores de 12 anos: consultar um médico.
Interações Medicamentosas
Consulte um médico ou farmacêutico antes de tomar Migrainex®. As interações medicamentosas dos componentes individuais de Migrainex® com outras substâncias são bem conhecidas, no entanto não há indícios de que elas podem mudar com o uso combinado. Não há interações relevantes de segurança entre ácido acetilsalicílico e paracetamol.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Migrainex® apresenta-se como comprimido circular, revestido e vermelho perolado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Para dores leves a moderadas: tomar 2 comprimidos revestidos com um copo de água, podendo repetir a dose cada 6 horas, não administrar mais de 8 comprimidos revestidos em 24 horas.
Para enxaqueca7: tomar apenas uma dose de 2 comprimidos revestidos em 24 horas. Se após uma dose a enxaqueca7 persistir, consulte um médico.
O início de ação ocorre aproximadamente em 15 minutos após a administração oral. O tempo de ação deste medicamento poderá variar de paciente para paciente31.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas21, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se uma dose de Migrainex® for esquecida, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la. Não tome medicamentos fora do horário orientado por seu médico e jamais tome dose dobrada em caso de esquecimento da dose anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, Migrainex® pode provocar efeitos indesejáveis, dentre eles: reações alérgicas, problemas de audição, zumbido nos ouvidos, dor ou desconforto estomacal, a área da dor fica vermelha ou inflama.
Se aparecer qualquer um destes efeitos indesejados, o tratamento deverá ser suspenso. Procurar um médico imediatamente em caso de alergia32.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não tomar mais do que prescrito. Tomar mais do que a dose recomendada pode causar sérios problemas de saúde33, incluindo dano no fígado25.
Em caso de superdose, o paciente deverá procurar ajuda médica e dirigir-se imediatamente a um centro médico de urgência34.
O rápido atendimento médico é fundamental para adultos assim como para crianças, mesmo quando não há sinais35 ou sintomas21.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas21 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.7817.0820
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa- CRF-GO nº 2.757.
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis – GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
