Ophtcol
OPHTHALMOS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ophtcol®
cloreto de carbacol
Solução intraocular 0,1 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Injetável Ocular Estéril
Embalagem estéril contendo 1 frasco-ampola com 2 mL
USO INTRAOCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de Ophtcol® contém:
| cloreto de carbacol | 0,2 mg |
| veículo q.s.p. | 2 mL |
Excipientes: acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para diminuir a pressão interna dos olhos1 em cirurgias oftálmicas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento funciona contraindo a Íris2 e Corpo Ciliar3, resultando na diminuição da pupila. Esse mecanismo promove a redução da pressão dentro dos olhos1.
O efeito máximo deste medicamento ocorre no período de dois a cinco minutos após a aplicação.
QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com inflamações4 aguadas na Íris2, onde a contração da pupila não é desejável.
Este medicamento é ainda contra-indicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto de carbacol ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com alterações cardíacas, asma5, úlcera péptica6, hipertireoidismo7, obstrução do trato urinário8 e com mal de Parkinson. Informe seu médico se você tiver pelo menos uma destas doenças.
Este medicamento é destinado exclusivamente à administração intraocular. O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente hospitalar.
Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção remanescente de solução após o uso. Não guardar solução restante para irrigações futuras.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
O princípio ativo deste medicamento, o carbacol, interage com medicamentos contendo substâncias com características alcalinas, iodo e sais de prata.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua Saúde9.
ONDE, QUANDO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15° a 30°C), ao abrigo de calor e umidade.
Número do Lote de Fabricação e Validade: Vide Embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O produto é acondicionado em frasco-ampola de vidro incolor. A solução é transparente, sem presença de partículas (límpida) e sem cheiro (inodora).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento . Caso ele esteja na prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é destinado exclusivamente a administração intraocular, realizada por médico devidamente habilitado, o seu uso é exclusivo em ambiente hospitalar.
O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Medicamento estéril de uso único.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis, dentre as quais é possível destacar as seguintes:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça10, visão11 borrada, sensação de queimação nos olhos1, irritação ocular, cegueira noturna.
Reações raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Disritmias cardíacas, hipotensão12, síncope13 (desmaio), asma5 e descolamento de retina14.
Além dessas reações existem outras para as quais a incidência15 ainda não esta bem definida, tais como: vômito16, diarréia17, salivação e cólicas18 abdominais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de superdosagem a atropina deve ser administrada por via parenteral, por profissional habilitado e de acordo com prescrição médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS nº: 117240001.001-0
Farm. Responsável: Dr. Acácio Alves de Souza Lima Filho - CRF-SP nº 5.344
OPHTHALMOS S/A.
Rua das Nhandirobas, 471
Jabaquara - CEP: 04349-030
São Paulo - SP
CNPJ (MF): 61.129.409/0001-05 - Indústria Brasileira
SAC 0800 7015011
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