Flutican
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Flutican®
propionato de fluticasona
Spray 50 mcg/dose
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Spray nasal aquoso
Frasco de plástico opaco com aplicador de spray dosimetrado contendo 10 mL de suspensão
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada dose de Flutican® contém:
propionato de fluticasona | 50 mcg |
excipientes q.s.p. | 1 dose |
Excipientes: dextrose1 anidra, álcool feniletílico, cloreto de benzalcônio, polissorbato 80, água para injetáveis, celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, e hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flutican® spray nasal aquoso é destinado ao tratamento e à prevenção dos sintomas2 da rinite3 alérgica sazonal (ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano) e da rinite3 perene (que ocorre durante todo o ano) em adultos e crianças a partir de 4 anos. Esses sintomas2 são: espirros; nariz4 irritado, escorrendo; nariz4 entupido, congestionado; dor e sensação de pressão em redor do nariz4 e dos olhos5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A rinite3 é causada por pequenas partículas aspiradas pelo nariz4 que não são reconhecidas pelo seu corpo, chamadas de alérgenos6. O corpo tenta se defender dessas partículas, e por isso os olhos5 lacrimejam e o nariz4 escorre, ficando às vezes entupido. Você pode apresentar essa reação em alguns períodos do ano, quando da presença de pólen de gramas ou árvores é mais frequente. É a rinite3 alérgica sazonal, ou febre do feno7. Mas se você tem essas reações alérgicas o ano todo, tem a rinite3 perene, muitas vezes causada por poeira ou pelos de animais, como cachorros ou gatos.
Flutican® spray nasal aquoso é de uma família de medicamentos chamados corticosteroides, parecidos com substâncias naturais do corpo. Quando aplicados diretamente no nariz4, esses medicamentos previnem inflamações8 e reduzem reações alérgicas. Não são iguais aos esteroides anabolizantes (usados ilegalmente por atletas). Os dois tipos de medicamento são completamente diferentes. Corticosteroides previnem inflamações8 e reduzem reações alérgicas quando aplicados diretamente no nariz4.
O tempo para início de ação deste medicamento é de 12 horas. Você talvez não obtenha alívio dos sintomas2 até que se completem três ou quatro dias de tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Flutican® spray nasal aquoso é contraindicado para pacientes9 com hipersensibilidade (alergia10) ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente da fórmula (ver o item “Composição”).
Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico ou farmacêutico antes de fazer uso deste medicamento:
- Você está grávida ou tentando engravidar?
- Você está amamentando?
- Você tem, ou teve recentemente, uma infecção11 no nariz4?
- Já lhe disseram que suas glândulas12 adrenais têm baixa atividade?
- Você está tomando uma medicação à base de ritonavir?
- Você está tomando uma medicação à base de cetoconazol?
Embora o Flutican® spray nasal aquoso seja capaz de controlar a rinite3 alérgica sazonal, alguns pacientes necessitam de terapia adicional apropriada devido à maior exposição à alérgenos6 nos meses do verão.
Uso em Crianças
Ver o item: “Como devo usar este medicamento?”
Foi observada uma velocidade de crescimento reduzida em crianças tratadas com corticosteroides intranasais. Portanto, as crianças devem ser mantidas com a menor dose capaz de controlar adequadamente os sintomas2.
Idosos (acima de 65 anos)
A dose normal para adultos é aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não existem relatos sobre o efeito deste medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez13 e lactação14
O uso de Flutican® spray nasal aquoso durante a gravidez13 e a amamentação15 somente deve ser considerado após avaliação do risco-benefício do produto e de terapias alternativas.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Interações medicamentosas
Em alguns casos o Flutican® spray nasal aquoso pode não ser compatível com outros medicamentos, como os antifúngicos orais (medicamentos usados para tratar infecções16 causadas por fungos), os medicamentos para AIDS e outros corticoides utilizados por longos períodos por via oral ou injetável. Caso esteja tomando um medicamento chamado ritonavir eritromicina ou cetoconazol não use propionato de fluticasona intranasal antes de consultar seu médico. Tenha certeza de que informou seu médico de todos os medicamentos que você está usando, inclusive daqueles que comprou por conta própria.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde17.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Mantenha o Flutican® spray nasal aquoso na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15N-30°C), protegido da luz. Não congelar.
O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Flutican® spray nasal aquoso é uma suspensão redispersível, homogênea, branca, e livre de qualquer material estranho visível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre use Flutican® spray nasal aquoso exatamente como seu médico lhe indicou. Não exceder a dose recomendada. Verifique com seu médico se você não tiver certeza.
Modo de uso
Flutican® spray nasal aquoso deve ser utilizado somente no nariz4.
Podem ser necessários alguns dias de tratamento com Flutican® spray nasal aquoso até que você sinta os efeitos esperados, e é importante que você o use regularmente. Não interrompa o tratamento, mesmo que se sinta melhor, a menos que seu médico oriente você a parar.
Se após o tratamento regular os sintomas2 não melhorarem ou, pelo contrário, piorarem, consulte seu médico.
Instruções de uso
Antes de usar Flutican® spray nasal aquoso, lavar as mãos18 e remover a poeira da tampa do spray.
- Agitar o frasco delicadamente e então remover a tampa.
- Antes de utilizar pela 1ª vez ou se não tiver utilizado por longo período, teste o produto acionando-o para o ar, até que seja liberada uma névoa fina.
- Assoe o nariz4 levemente.
- Feche uma narina e na outra coloque o aplicador. Incline a cabeça19 lentamente mantendo a narina na posição correta. Comece a inspirar e enquanto estiver inspirando pressionar uma vez com os dedos para liberar o spray.
- Expirar pela boca20. Para inalar um segundo spray, repetir o passo anterior.
- Repetir os passos 4 e 5 para a outra narina.
Quando terminar de usar o produto, limpe-o com um lenço ou pano e coloque a tampa no aplicador.
Se o spray não funcionar ou você achar que ele está entupido, siga as instruções do item Limpeza do Aparelho. Não use um alfinete nem outro objeto pontudo para tentar desobstruir ou aumentar a abertura do spray, pois isso pode danificar o mecanismo.
Limpeza do aparelho
Seu spray deve ser limpo pelo menos uma vez por semana como se descreve abaixo:
- Retire o aplicador do frasco pressionando-o levemente para cima.
- Lave o aplicador e a tampa com água morna.
- Deixe secar em local arejado.
- Recoloque o aplicador e a tampa.
Posologia
Adultos e crianças acima de 12 anos: Duas doses em cada narina, uma vez ao dia (de 24 em 24 horas), de preferência pela manhã. Em alguns casos pode ser necessária a administração de duas doses em cada narina duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas). A dosagem diária não deve exceder quatro doses em cada narina.
Crianças entre 4 e 11 anos: Uma dose em cada narina, uma vez ao dia (de 24 em 24 horas), preferencialmente pela manhã. Em alguns casos pode ser necessária a administração de uma dose em cada narina duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).
A dosagem diária não deve exceder duas doses em cada narina.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, não se preocupe. Tome sua próxima dose normalmente, conforme programado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Algumas pessoas são alérgicas a medicamentos, e isso pode levar a sérios transtornos. Entretanto, essa não é uma ocorrência frequente.
Se você tiver um inchaço21 repentino (da língua22 ou da face23), erupções na pele24, dificuldades para respirar ou chiados no peito25 e sentir uma sensação de leveza na cabeça19 logo após aplicar o spray, PARE de usá-lo e procure seu médico o mais rápido possível.
Para evitar machucar o nariz4, siga corretamente as instruções de uso. Entretanto, caso tenha um sangramento contínuo no nariz4 ou dor no nariz4 ou na garganta26 após aplicar o spray, PARE de usá-lo e procure seu médico o mais rápido possível.
Se você tiver qualquer problema nos olhos5, como dor ou visão27 turva, procure seu médico o mais rápido possível.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- sangramento nasal
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- dor de cabeça19
- sabor desagradável
- odor desagradável
- ressecamento nasal
- irritação nasal
- ressecamento na garganta26
- irritação na garganta26
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- reações alérgicas graves
- dificuldade de respirar
- erupções na pele24
- inchaço21 de face23 ou língua22
- glaucoma28 (aumento da pressão intraocular29)
- catarata30
- perfuração do septo entre as duas narinas
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA VEZ SÓ?
Se você usou mais Flutican® spray nasal aquoso do que deveria, fale com um médico ou farmacêutico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1013.0227
Farm. Resp.: Valeria Medeiros Miqueloti CRF/SP nº 51.263
Fabricado por:
Cipla Ltd. Verna, Goa, Índia
Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda, São Paulo, SP
CNPJ n° 44.363.661/0001-57
Importado e distribuído por:
Glenmark Farmacêutica Ltda
Rua Edgar Marchiori, 255 – Distrito Industrial Vinhedo, SP
CNPJ nº 44.363.661/0005-80
SAC 0800 773 0130