Tiadol Pomada
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tiadol®
tiabendazol
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 50mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 20 g.
USO TÓPICO1
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 de pomada dermatológica contém:
tiabendazol | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
(propilenoglicol, trolamina, metilparabeno, ácido lático, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, polissorbato 60, acetato de cetila, glicerol, álcool de lanolina acetilado, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico e água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção3 na pele4 causada pela Larva migrans (comumente conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite5 serpiginosa). Também tem demonstrado eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos6 comuns.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TIADOL® (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico7, derivado benzimidazólico, com atividade contra nematoides, larvais e ovos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gerais: o produto não deve ser aplicado nos olhos8 e mucosas9. Deve-se interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da pele4.
Gravidez10 e amamentação11: o tiabendazol tópico1 pode ser absorvido sistemicamente, no entanto, não foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes12.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pediatria: estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidos.
Idosos: não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de TIADOL® (tiabendazol) relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações medicamentosas.
INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS
Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: Pomada de cor branca e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
O local deve estar limpo e seco para a aplicação da pomada. A aplicação de TIADOL® (tiabendazol) deve ser feita com quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares. TIADOL® (tiabendazol) pomada pode ser utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiões pilosas do corpo.
Recomenda-se realizar a lavagem das áreas afetadas com sabonete antes da aplicação de TIADOL® (tiabendazol) pomada. Não é necessário cobrir as áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de TIADOL® (tiabendazol).
A bisnaga de TIADOL® (tiabendazol) pomada deve ser fechada imediatamente após o uso.
Nas primeiras horas após a aplicação de TIADOL® (tiabendazol), aconselha-se não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção.
Tratamento da “Larva migrans”
Friccionar a pomada, de 2 a 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas ou túneis escavados pelo parasita13.
Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos.
Tratamento das dermatomicoses14 (ou outras micoses superficiais ou dermatofitoses)
Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia. Manter no mínimo até o desaparecimento das lesões15.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas16, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver perto do horário da outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação mais comum: irritação, ardor17, maceração e descamação18 da pele4.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Devido à baixa absorção do tiabendazol quando administrado por via tópica, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma superdose.
Não são conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica do tiabendazol.
A ingestão de tiabendazol pomada pode ocasionar sintomas16 gastrintestinais, como náusea19 e vômito20, diarreia21 funcional, distúrbios visuais e alterações psíquicas.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas16.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS16 PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Reg. MS nº 1.0440.0187
Farm. Resp.: Dra. Fernanda Cortez Colósimo de Oliveira CRF-SP nº 27.250
Registrado e fabricado por:
Instituto Terapêutico Delta Ltda.
Alameda Capovilla, 129 – Indaiatuba - SP
CNPJ 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira
SAC 0800 177003