CataflamPRO Emulgel
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CataflamPRO Emulgel
diclofenaco dietilamônio
Emulgel 11,6 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Gel dermatológico
Bisnagas com 30 g, 60 g e 150 g.
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 14 anos de idade)
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de CataflamPRO Emulgel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10 mg de diclofenaco sódico) | 11,6 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: dietilamina ceruletida, carbômer, macrogol, álcool isopropílico, propilenoglicol, petrolato líquido, perfume, coco-caprilato-caprato e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CataflamPRO Emulgel é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação3 e o inchaço4 em diversas condições dolorosas, tais como:
- Lesões5 musculares, articulares (por exemplo: entorses6, distensões, contusões) ou tendinites;
- Dor de osteoartrite7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CataflamPRO Emulgel contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório tópico1 que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço4 e a dor; a fórmula foi especialmente desenvolvida para ser espalhada sobre a pele8.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use CataflamPRO Emulgel se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor, febre9 ou inflamação3, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.
- Os sintomas10 de reação alérgica11 a estes medicamentos podem incluir: chiado, respiração ou falta de ar (asma12), erupção13 cutânea14 com formação de bolhas ou urticária15, inchaço4 da face16 ou da língua17, nariz18 escorrendo.
- Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez19.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 14 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez19.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções:
- Não aplicar CataflamPRO Emulgel na pele8 com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas20 ou eczema21. Interromper o tratamento se a pele8 apresentar erupções cutâneas20 após a aplicação do produto.
- Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos que recomendado pelo médico.
- Não use o produto dentro da boca22 e não engula o medicamento. Lave suas mãos23 após o uso e tenha cuidado para não aplicar CataflamPRO Emulgel nos olhos24. Se isso ocorrer, lave os olhos24 com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.
- Faixas comumente utilizadas em lesões5 do tipo entorses6 podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão25 com plástico após o uso de CataflamPRO Emulgel).
- CataflamPROPRO Emulgel contém propilenoglicol e que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.
- CataflamPROPRO Emulgel contém benzoato de benzila que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente qualquer medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.
Gravidez19 e Lactação26
Se você estiver com suspeita de gravidez19, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.
Não use CataflamPRO Emulgel se você estiver no último trimestre de gravidez19, o uso do medicamento pode prejudicar o feto27 ou causar complicações no parto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez19.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma12 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CataflamPRO Emulgel deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Características físicas e organolépticas do produto
CataflamPRO Emulgel é um gel homogêneo branco a amarelado, possui suave efeito refrescante e não é gorduroso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso tópico1 para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade:
CataflamPRO Emulgel deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.
Como aplicar
- Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido horário.
- Aperte delicadamente a bisnaga para sair uma pequena quantidade do gel e aplique sobre a área afetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz geralmente é suficiente.
- Lave suas mãos23 após cada aplicação de CataflamPRO Emulgel, a menos que as mãos23 sejam a área em tratamento.
Não use CataflamPRO Emulgel por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite7 de joelhos e mãos23, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica.
Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário.
Se os sintomas10 não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas10, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar CataflamPRO Emulgel no horário correto, aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, CataflamPRO Emulgel pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.
As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000).
Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Comuns (>1/100 e ≤1/10): Dermatite28 (incluindo dermatite28 de contato), erupções cutâneas20, coceira ou vermelhidão da pele8.
Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): Erupção13 cutânea14 com formação de bolhas.
Muito raras (≤1/10.000): Erupção13 cutânea14; inchaço4 do rosto, lábios, línguas ou garganta29; hipersensibilidade (incluindo urticária15); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito30 (asma12); pele8 mais sensível à luz solar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
CataflamPRO Emulgel deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas10 procure orientação médica.
MS - 1.0107.0328
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira - CRF/RJ: 18.875
Registrado e importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ – Brasil.
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Fabricado por:
Novartis Consumer Health S.A. Nyon- Suíça.
SAC 0800 021 1529