Bramitob

Bramitob® é indicado para o tratamento de infecções² respiratórias causadas por Pseudomonas aeruginosa (Pa), frequente em pacientes com fibrose cística³. Esse medicamento mata a bactéria⁴ Pseudomonas que causa sérias infecções² pulmonares e ajuda a melhorar a respiração. Uma vez que Bramitob® é inalado, a tobramicina penetra no pulmão⁵ e age contra as bactérias causadoras da infecção⁶.
Para alcançar melhores resultados, utilize o medicamento como indicado nas instruções.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Tobramicina é um antibiótico, ou seja, uma substância capaz de inibir (impedir) o crescimento de microrganismos (bactérias) e combatê-los. A tobramicina age contra infecções² causadas por bactérias conhecidas como Pseudomonas aeruginosa.
A Pseudomonas é uma bactéria⁴ que pode infectar os pacientes com fibrose cística³ (FC) em um determinado período da vida. Algumas pessoas não apresentam essa infecção⁶ até o final de suas vidas, enquanto outras são infectadas muito jovens.
Se a infecção⁶ não for corretamente controlada, ela continuará a causar danos aos pulmões⁷, resultando em outros problemas. Para alcançar melhores resultados, utilize o medicamento como indicado nas instruções.
A ação farmacológica do medicamento ocorre a longo prazo. A melhora das funções pulmonares será perceptível após a primeira fase do tratamento (28 dias). O tempo total do seu tratamento será determinado por seu médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Bramitob® se for alérgico (hipersensível) à tobramicina, ou a qualquer outro antibiótico da classe dos aminoglicosídeos, ou a qualquer uma das outras substâncias de Bramitob®, ou se estiver em tratamento com diuréticos⁸ como a furosemida ou ácido etacrínico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A tobramicina, princípio ativo do Bramitob®, é um dos grupos de medicamentos que podem levar à perda de audição, vertigem⁹ (tontura¹⁰) e danos nos rins¹¹. É importante que você diga ao seu médico caso algum dos seguintes problemas venha a ocorrer:

Obstrução pulmonar: Inalar medicamentos pode causar fechamento dos brônquios¹² (impedimento da passagem de ar através dos pulmões⁷, dificultando a respiração), e isto pode ocorrer com Bramitob®. Seu médico irá supervisionar sua primeira dose de Bramitob® e irá avaliar as funções do pulmão⁵ antes e depois da dose. Seu médico deverá indicar o uso de um broncodilatador¹³ (medicamento utilizado para diminuir a falta de ar, por exemplo, salbutamol¹⁴) antes de usar Bramitob®, caso você ainda não esteja usando.

Problemas de fraqueza nos músculos¹⁵: Você deve avisar seu médico caso já tenha apresentado algum tipo de fraqueza muscular, um sintoma¹⁶ principalmente relacionado a condições como doença de Parkinson¹⁷ ou miastenia¹⁸, incluindo miastenia¹⁸ grave.

Problemas nos rins¹¹: Você deve avisar seu médico se já sofreu de algum problema nos rins¹¹. Antes de iniciar o tratamento com Bramitob®, seu médico deve avaliar se seus rins¹¹ estão funcionando normalmente, e reavaliar regularmente os rins¹¹ durante o tratamento.

Problemas de audição: Você deve avisar seu médico se já enfrentou algum dos problemas abaixo:

• zumbido nos ouvidos;
• qualquer outro problema nos ouvidos;
• vertigem⁹ (tontura¹⁰).

Seu médico deve testar sua audição antes do início da utilização de Bramitob® ou a qualquer momento durante seu tratamento com Bramitob®.

Sangue¹⁹ na saliva: Informe seu médico se você está expelindo (aparecer) sangue¹⁹ na saliva. Medicamentos para inalação podem causar tosse e seu médico pode determinar a interrupção do tratamento com Bramitob® até que pouco ou nenhum sangue¹⁹ apareça na sua saliva.

Problemas de resistência à Pseudomonas: Resistência pode acontecer com qualquer tratamento com antibiótico. Pacientes utilizando Bramitob® podem desenvolver resistência à Pseudomonas. Informe seu médico se você estiver preocupado com isso.

Efeitos sobre a capacidade de Conduzir e Utilizar Máquinas: Em raros casos Bramitob® pode causar tontura¹⁰. É possível que Bramitob® afete sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez²⁰ e Lactação²¹
Bramitob® não deve ser usado durante a gravidez²⁰ e lactação²¹ a não ser que o médico avalie que os benefícios para a mãe sejam maiores que os riscos ao feto²² ou bebê.

Gravidez²⁰
Os possíveis efeitos colaterais²³ (indesejados) da inalação de Bramitob® na gravidez²⁰ são desconhecidos. No entanto, altos níveis de tobramicina ou de medicamentos similares no sangue¹⁹, que podem ocorrer quando são administrados por injeção²⁴, podem causar danos ao feto²² (exemplo surdez).
Se você quer engravidar ou está grávida, pergunte ao seu médico sobre as possibilidades da tobramicina causar qualquer dano.

Lactação²¹
Se você está amamentando, informe esse fato a seu médico antes de usar Bramitob®. Não se sabe ao certo se a tobramicina inalada irá resultar em concentrações suficientes para causar danos ao seu bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁰.

Crianças
Bramitob® não deve ser utilizado em crianças abaixo de 6 anos de idade.

Idosos
Idosos podem ter o funcionamento dos rins¹¹ reduzido (diminuído). Portanto o uso de Bramitob® será cuidadosamente avaliado pelo médico para cada caso.

Pacientes com problemas nos rins¹¹
Se você tem problemas nos rins¹¹ conhcidos ou suspeitos, o uso de Bramitob® será cuidadosamente avaliado pelo seu médico.

Pacientes com problemas no fígado²⁵
Não é necessário ajustar a dose de Bramitob® se você tiver problemas no fígado²⁵, como insuficiência hepática²⁶.

Interações Medicamentosas
Não misture ou dilua Bramitob® com qualquer outro medicamento no nebulizador.

Se você estiver utilizando diferentes tratamentos para Fibrose Cística³ você deve utilizá-los na seguinte ordem:

• broncodilatador¹³ (ex: salbutamol¹⁴);
• fisioterapia²⁷ para o peito²⁸;
• outros medicamentos de inalação;
• Bramitob®.

Cheque a ordem com seu médico também.

Se você faz uso de outros medicamentos, informe seu médico.
Alguns medicamentos não devem ser usados com Bramitob®. Você não deve utilizar Bramitob® se estiver utilizando diuréticos⁸, contendo furosemida ou ácido etacrínico, sem discutir anteriormente com seu médico.
Bramitob® também não deve ser utilizado com ureia²⁹ e manitol (esses produtos são utilizados para ratar condições sérias de pacientes hospitalizados).
Outros medicamentos podem causar danos aos rins¹¹ ou ouvidos, e esses efeitos podem piorar com o tratamento de Bramitob®.
Você pode estar recebendo injeções de tobramicina ou outros aminoglicosídeos, assim como estar usando Bramitob® para nebulização¹. Essas injeções, que podem aumentar os baixos níveis corporais de aminoglicosídeos causados pela inalação de Bramitob®, não são recomendadas quando os seguintes medicamentos estão sendo administrados:

• anfotericina B, cefalotina, ciclosporina, tacrolimo, polimixinas;
• compostos de platina (ex. carboplatina e cisplatina);
• anticolinesterases (ex. neostigmina e piridostigmina), toxina³⁰ botulínica.

Informe ao seu médico se estiver usando qualquer um desses medicamentos já que podem causar danos aos pacientes se forem usados com Bramitob®: alfadornase, mucolíticos, agonistas beta, corticoides inalatórios, antibióticos orais ou injetáveis anti-Pseudomonas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve armazenar os flaconetes sob refrigeração (entre 2°C e 8°C). O prazo de validade é de 24 meses.
Armazene os flaconetes na embalagem original uma vez que Bramitob® é sensível à luz muito intensa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Nunca armazene um flaconete de Bramitob® aberto. Uma vez aberto o flaconete, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Após abertura do envelope, os flaconetes devem ser utilizados no máximo em 3 meses.
Os medicamentos nunca devem ser descartados na pia ou em lixos domésticos. Pergunte ao farmacêutico como Bramitob® deve ser descartado. Essas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

Bramitob® normalmente apresenta coloração levemente amarelada, mas pode sofrer variações. Isto não modifica o efeito de Bramitob®, se for armazenado de acordo com as instruções.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

1. Lave as mãos³² com sabonete e água antes de abrir o flaconete de dose única de acordo com as seguintes instruções:
2. Dobre o flaconete de dose única em ambas as direções (figura A),
3. Separe o flaconete de dose única a partir da tira, primeiramente acima e depois no meio (figura B),
4. Abra o flaconete de dose única por rotação da aba como indicado pela flecha (figura C),
5. Exercendo uma pressão moderada nas paredes do flaconete de dose única, permita que o produto flua para dentro do tubo de vidro do nebulizador (figura D),

6. Ligue o nebulizador,
7. Cheque se existe uma “névoa” permanente saindo do bocal,
8. Sente-se ou permaneça em pé para que você possa respirar normalmente,
9. Coloque o bocal entre seus dentes e acima da língua³³. Respire normalmente, mas apenas pela boca³⁴ (você pode usar um prendedor no nariz³⁵ para auxiliá-lo). Procure não tampar o fluxo de ar com sua língua³³,
10. Continue até que todo o produto seja utilizado. Isso levará aproximadamente 15 minutos, 
11. Se você precisar interromper, tossir ou descansar durante a inalação, desligue o compressor para não desperdiçar o produto. Ligue o compressor novamente quando achar que está pronto para recomeçar a inalação.

Você não deve usar Bramitob® duas vezes em um período de 6 horas.
Faça a inalação com Bramitob® se ainda faltam pelo menos 6 horas para a próxima inalação. Esqueça essa inalação se a próxima inalação for a menos de 6 horas.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, Bramitob® pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes apresentem esses efeitos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dificuldade em respirar, tosse, ruído durante a respiração, expectoração³⁷ aumentada, rouquidão, alteração na voz e náuseas³⁸.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): candidíase³⁹ na boca³⁴, vertigem⁹ (tontura¹⁰), perda de audição, resultados reduzidos de testes da função pulmonar, aumento na salivação, inflamação⁴⁰ na língua³³, erupção⁴¹ cutânea⁴² (vermelhidão/bolinhas vermelhas na pele⁴³), aumento do nível de transaminases (enzimas hepáticas⁴⁴) no sangue¹⁹, piora da tosse e faringite⁴⁵ (inflamação⁴⁰ da faringe⁴⁶).

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): laringite⁴⁷ (inflamação⁴⁰ da laringe⁴⁸), perda de apetite, tontura¹⁰, dores de cabeça⁴⁹, perda de voz, zumbido no ouvido⁵⁰ (tinido), perda de audição, aperto no peito²⁸ ou dificuldade de respirar, doenças do pulmão⁵, aumento de escarro, tosse com sangue¹⁹, sangramento nasal, coriza⁵¹, rinite⁵², asma⁵³, úlcera⁵⁴ na boca³⁴, vômito⁵⁵, alteração no paladar⁵⁶, dores de garganta⁵⁷ e no peito²⁸, perda de resistência, febre⁵⁸ e dores.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção⁶ por fungos, aumento das glândulas⁵⁹ linfáticas, alergia⁶⁰ (hipersensibilidade), sonolência, problemas nos ouvidos, hiperventilação, hipóxia⁶¹ (baixo teor de oxigênio no corpo como um todo), sinusite⁶², diarreia⁶³, dores nas costas⁶⁴ e abdominais, coceira (urticária⁶⁵, prurido⁶⁶) e mal-estar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?