FURP-Pirazinamida
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FURP-Pirazinamida
pirazinamida
Comprimido 500 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido simples
Embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de FURP-Pirazinamida contém:
pirazinamida | 500 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das diversas formas de tuberculose1, em associação com a rifampicina e a isoniazida.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FURP-Pirazinamida contém pirazinamida que é uma substância que combate a tuberculose1 causada pela bactéria2 Mycobacterium tuberculosis. Deve ser utilizada por poucas semanas e sempre em associação com outros medicamentos antituberculose.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ContraindicaçõeS
Não deve ser utilizado em pacientes portadores de insuficiência hepática3 (problema grave do fígado4), porfiria5 (alteração do sangue6) e alergia7 a pirazinamida ou a qualquer outro ingrediente do produto.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
O médico pode solicitar que você realize exames para verificar a função do fígado4 antes e durante o seu uso. Se os exames demonstrarem sinais8 de dano ao fígado4, o médico deverá suspender este medicamento.
A pirazinamida pode precipitar crises de gota9 (excesso de ácido úrico nas juntas). Se aparecerem sinais8 de gota9 e o paciente necessitar do tratamento com pirazinamida, o médico poderá introduzir os medicamentos alopurinol ou probenecida. O uso deve ser cauteloso em pacientes com insuficiência renal10 (problema grave no rim11) ou diabetes12.
Populações especiais
Uso em pacientes renais: Pacientes que têm insuficiência renal10 grave e submetidos à diálise13 devem receber dose reduzida.
Uso em crianças: Recomenda-se o tratamento supervisionado em crianças e adolescentes.
Gravidez14 e Lactação15
Como a pirazinamida atravessa a placenta, este medicamento somente poderá ser usado, a critério médico, quando os benefícios esperados para a mãe justificarem os possíveis riscos para o feto16.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A pirazinamida passa para o leite materno, portanto, este medicamento somente poderá ser usado, a critério médico, quando os benefícios esperados para a mãe justificarem os possíveis riscos para o bebê.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Uso concomitante com probenecida, etionamida, isoniazida e rifampicina aumenta o risco de reações e efeitos tóxicos. A zidovudina pode reduzir o efeito de pirazinamida. A pirazinamida antagoniza os efeitos de probenecida.
Recomenda-se precaução com o uso simultâneo da pirazinamida com outros medicamentos fotossensibilizadores (causam dermatite17 de áreas expostas), como ocorre com as sulfas, devido a uma possível soma de efeitos.
Interações com exames laboratoriais: O medicamento interfere em testes de determinação de derivados da acetona na urina18. Informe ao laboratório que está usando este medicamento.
Interações com doenças: Deve-se avaliar cuidadosamente a relação risco-benefício nas seguintes situações clínicas: diabetes12 mellitus e gota9. Pacientes com HIV19 podem exigir maior tempo de tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e data de validade: vide embalagem.
Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido redondo branco. Comprimido sem odor e sabor leve característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de administração
Tomar os comprimidos com água, preferencialmente com o estômago21 vazio. Em caso de dor de barriga podem ser tomados com leite.
Posologia
A etapa inicial do tratamento da tuberculose1, na qual se emprega a pirazinamida, não deve passar de dois meses. A administração é feita em dose única diária.
A dose é de 35 mg por kg de peso corporal para pacientes22 com até 20 quilos. Entre 20 e 35 kg de peso corporal, indica-se a dose de dois comprimidos ao dia. Entre 35 e 45 kg, empregam-se três comprimidos e pacientes com mais de 45 kg devem usar quatro comprimidos ao dia.
Nos casos de insuficiência renal10, o médico poderá diminuir a dose ou suspender o tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver esquecimento de uma dose, tome-a assim que possível, a menos que esteja muito próximo da dose seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se houver esquecimento de duas ou mais doses, o médico deve ser avisado.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito comuns (em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): lesão23 hepática24 grave com risco de morte ocorreu em cerca de 14% dos pacientes que tomaram doses de 3 g ao dia.
Reações adversas cuja frequência não foi estabelecida: as reações adversas mais frequentes são dores nas articulações25, vômitos26, perda do apetite, mal estar geral, anemia27 não originada da falta de ferro, urticária28 (alteração na pele29), aumento de ácido úrico podendo provocar gota9.
A pirazinamida pode piorar o diabetes Mellitus30. Também pode causar efeitos tóxicos no fígado4 que leva a sinais8 como: febre31, perda do apetite, aumento do tamanho do fígado4 e icterícia32 (amarelamento da pele29 e/ou olhos33), cuja frequência aumenta com o emprego de doses elevadas ou em tratamentos prolongados. Como a duração do tratamento não é superior a dois meses, as manifestações tóxicas no fígado4 geralmente são transitórias.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os efeitos da ingestão de grandes doses são perda do apetite, náusea34, vômito35, dores ósseas e articulares, icterícia32 e outras alterações descritas no item anterior. Procure auxílio médico de urgência36. Se possível, leve o produto e/ou a embalagem ao local de atendimento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER DISPENSADO COM RETENÇÃO DA RECEITA
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
MS – 1.1039.0092
Farm. Responsável: Dr. Gidel Soares – CRF-SP nº 14.652
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 – Guarulhos – SP
CNPJ 43.640.754/0001-19 – Indústria Brasileira
SAC 0800 055 1530