Phitoss

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Phitoss
Hedera helix L.
Xarope 7 mg/mL

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Família: Araliaceae
Parte utilizada da planta: Folhas
Nomenclatura popular: Hera sempre-verde

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Xarope
Embalagem com 100 mL + copo medidor

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Phitoss contém:

Veículo: sorbato de potássio, ácido cítrico, solução de sorbitol¹ 70%, goma xantana, aroma de framboesa e água deionizada

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Phitoss é indicado para o tratamento sintomático² de doenças broncopulmonares, com aumento de secreções associadas ou não com broncoespasmos³.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Phitoss possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade⁴ das secreções facilitando a expectoração⁵) e broncodilatador⁶ (ação relaxante sobre o músculo liso⁷ brônquico), efeitos que facilitam a expectoração⁵ e melhoram a respiração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Phitoss não deve ser utilizado em casos de:

• Pessoas com hipersensibilidade (alergia⁸) conhecida ao extrato seco de Hedera helix L. ou aos outros componentes da fórmula;
• Pessoas com intolerância hereditária rara à frutose⁹.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com idade acima de 65 anos devem ser acompanhados pelo médico durante a utilização do produto, apesar de se desconhecerem restrições ou precauções especiais para sua utilização.

Pacientes com intolerância hereditária rara à frutose⁹ devem ser avaliados pelo médico em relação aos riscos e benefícios do medicamento antes de sua utilização. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

PHITOSS não contém açúcar¹⁰, podendo ser utilizado por pacientes diabéticos.
PHITOSS não contém corantes e álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

PHITOSS deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.

Após aberto, o frasco deverá ser conservado nas mesmas condições do frasco fechado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

PHITOSS é um líquido xaroposo de coloração caramelo, com leve odor e sabor de framboesa, podendo apresentar partículas de extrato seco que desaparecem com a agitação.

PHITOSS possui um extrato seco de plantas como ingrediente ativo, portanto poderá ocorrer uma leve turvação ocasional no xarope, e sua coloração poderá variar ocasionalmente, como qualquer preparação feita a partir de produtos vegetais. Essa alteração de cor não afeta a eficácia do produto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

AGITE ANTES DE USAR

Você deve tomar o xarope de Phitoss por via oral.

Posologia

Adultos: (22,5mL) divididos em 3 doses de 7,5mL (3/4 do copo medida) ao dia.

Crianças de 4 a 12 anos: (15,0mL) divididos em 3 doses de 5,0mL (1/2 do copo medida) ao dia.

Crianças de 1 a 4 anos: (7,5mL) divididos em 3 doses de 2,5mL (1/4 do copo medida) ao dia.

Crianças de 0 a 1 ano: (5mL) divididos em 2 doses de 2,5mL (1/4 do copo medida) ao dia. 

A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico apresentado, porém o tratamento deve ter período de duração mínima de uma semana, mesmo em casos de processos menos graves do trato respiratório.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome a dose dobrada na próxima vez, mas continue o uso do medicamento conforme receitado pelo médico ou indicado na bula.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Phitoss geralmente é bem tolerado, não se conhecem efeitos adversos. Devido à solução de sorbitol¹, utilizada em sua formulação, pode-se registrar um ligeiro efeito laxante¹². Podem aparecer sintomas¹³ de náuseas¹⁴, vômitos¹⁵ e diarréia¹⁶.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Podem aparecer sintomas¹³ de náuseas¹⁴, vômitos¹⁵ e diarréia¹⁶. Informar ao médico para o tratamento sintomático².

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

MS. 1.0038.0093
Responsável Técnico: Mara Bittencourt - CRF-SP nº 27.510

Registrado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
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C.N.P.J. nº 46.179.008/0001-68
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