

Rexpecone
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Rexpecone
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope adulto de 30 mg/5 mL: frasco com 120 mL + 1 copo-medida graduado.
USO PEDIÁTRICO
Xarope pediátrico de 15 mg/5 mL: frasco com 120 mL + 1 copo-medida graduado.
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de Rexpecone adulto contém:
cloridrato de ambroxol | 30 mg* |
Excipientes**q.s.p.: | 5 mL |
*equivalentes a 27,4 mg de ambroxol
**ácido cítrico, aroma de mel, aroma de eucalipto, benzoato de sódio, glicerol, propilenoglicol, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, sorbitol2, hietelose, corante caramelo e água purificada.
Cada 5 mL de Rexpecone pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol | 15 mg* |
Excipientes**q.s.p.: | 5 mL |
*equivalentes a 13,7 mg de ambroxol
**ácido cítrico, aroma de mel, benzoato de sódio, glicerol, propilenoglicol, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, sorbitol2, hietelose, corante caramelo e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Rexpecone é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios3 e pulmões4) agudas e crônicas para facilitar a expectoração5 (soltar o catarro do peito6) quando houver acúmulo de secreção.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Rexpecone favorece a expectoração5, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios3 e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta7 associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Rexpecone se tiver alergia8 ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância a frutose9.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Rexpecone xarope adulto e pediátrico contém 3,0 g de sorbitol2 por dose diária máxima recomendada (15 mL). Rexpecone xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo10. Há relatos de muitos poucos casos de lesões11 cutâneas12 graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões11, o paciente pode apresentar sintomas13 inespecíficos semelhantes aos da gripe14 como febre15, dores no corpo, rinite16, tosse e dor de garganta7 e, confundido por estes sintomas13, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele17 com placas18 elevadas, coceira e descamação19 na pele17, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal20, deverá consultar um médico antes de usar Rexpecone. Caso os sintomas13 não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.
Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.
Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós- comercialização.
Rexpecone somente deve ser administrado em pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.
Fertilidade, Gravidez21 e Amamentação22
O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez21.
O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Rexpecone não é recomendado se você estiver amamentando.
Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Rexpecone xarope adulto e pediátrico devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegidos da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Características do produto
Xarope adulto e pediátrico acima de 12 anos:
Xarope caramelo, límpido, com odor de mel e eucalipto.
Xarope pediátrico:
Xarope caramelo, límpido, com odor de mel.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida. Rexpecone pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Rexpecone somente deve ser administrado em pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.
XAROPE ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS:
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.
Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.
XAROPE PEDIÁTRICO:
Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL – 2 vezes ao dia Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL – 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL – 3 vezes ao dia.
A dose de Rexpecone xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
- Reações comuns: disgeusia23 (alteração do paladar24); hipoestesia25 da faringe26 (diminuição da sensibilidade da faringe26); náusea27 (enjoo); hipoestesia25 oral (diminuição da sensibilidade da boca28).
- Reações incomuns: vômitos29; diarreia30; dispepsia31 (indigestão); dor abdominal; boca28 seca.
- Reações raras: garganta7 seca; erupção32 cutânea33 (surgimento de manchas, coceira, placas18 elevadas, descamação19 na pele17); urticária34 (placas18 vermelhas e elevadas na pele17 e com coceira).
- Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático35; hipersensibilidade (alergia8); edema angioneurótico36 (inchaço37 dos lábios, língua38 e garganta7); prurido39 (coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Até o momento não se conhecem sintomas13 específicos de intoxicação por dose excessiva de Rexpecone. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas13 observados são os efeitos adversos conhecidos de cloridrato de ambroxol nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático40.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.0481.0130
Farm. Resp.: Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli CRF-MG 16.100
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG CEP: 37550-000
CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
ONEFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua das Perobeiras ,1422 - São Paulo/SP CEP: 05879-470 - CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 46 47
