Dimenidrin
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dimenidrin
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina
Gotas 25 mg/mL + 5 mg/mL
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas)
Embalagens com 1 e 50 frascos de 20 mL com autogotejador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (20 gotas) de Dimenidrin contém:
cloridrato de piridoxina (vitamina1 B6) | 5 mg |
dimenidrinato | 25 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: Essência de framboesa, sacarina2 sódica, benzoato de sódio, propilenoglicol, água purificada, corante vermelho ponceau 4R.
Cada mL de Dimenidrin corresponde a 20 gotas. Cada gota3 contém 1,25 mg de dimenidrinato e 0,25 mg de cloridrato de piridoxina.
INFORMACÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dimenidrin é indicado para prevenir e tratar os sintomas4 de enjoo, tontura5 e vômitos6 em geral, incluindo os vômitos6 e enjoos da gravidez7, no pré e pós-operatórios e após tratamento com radioterapia8; em prevenção e tratamento de tonturas9, enjoos e vômitos6 causados por movimentos durante as viagens (avião, barco, ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido como cinetose10; e para prevenção e tratamento das labirintites11 e vertigens12 em geral.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dimenidrin contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à piridoxina (vitamina1 B6). Não se conhece o mecanismo exato pelo qual o dimenidrinato controla enjoos, vômitos6 e tonturas9 de diversas origens, mas supõe-se que iniba diretamente o centro do vômito13 e as funções do labirinto14 no cérebro15.
A piridoxina (vitamina1 B6) participa da síntese de algumas substâncias cerebrais importantes (neurotransmissores), atuando em áreas do sistema nervoso central16 responsáveis pela ocorrência de náuseas17 e vômitos6 (labirinto14, cóclea, vestíbulo, centro do vômito13).
O início da ação de Dimenidrin ocorre 15 a 30 minutos após sua administração oral. A duração da ação persiste por quatro a seis horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Dimenidrin se tiver alergia18 ao dimenidrinato, à piridoxina ou aos outros componentes da fórmula.
Pacientes com porfiria19 (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirina no sangue20 e na urina21) não devem usar Dimenidrin.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Dimenidrin pode causar sonolência; portanto, após usar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Pacientes asmáticos, com glaucoma22 (aumento da pressão intraocular23), enfisema24 pulmonar (alteração das estruturas dos pulmões25), doença pulmonar crônica, dificuldades para respirar (dispneia26) e dificuldades para urinar (disúria27) devem tomar este medicamento com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas4 destas doenças.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar uma diminuição na atividade mental tanto em adultos como em crianças e, particularmente em crianças pequenas, pode causar excitação.
Gravidez7 e Lactação28
Embora o dimenidrinato e a piridoxina (componentes do Dimenidrin) sejam considerados seguros para uso durante a gravidez7 e a amamentação29, informe seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este medicamento. Informe também seu médico se estiver amamentando. É o médico quem deve avaliar a necessidade de parar a medicação ou de interromper a amamentação29.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, eles devem utilizar dose semelhante à dose dos adultos.
Pacientes com insuficiência renal30: Não há necessidade de redução de dose se você tiver disfunção renal31.
Pacientes com insuficiência hepática32: Você deve informar o seu médico se tiver insuficiência hepática32 (fígado33), pois ele pode considerar reduzir a dose do medicamento.
Interações medicamentosas
Uso com outras substâncias: Evite ingerir o produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos do tipo dos inibidores da monoaminoxidase34 e levodopa (antiparksoniano). O uso concomitante da piridoxina e de contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina pode aumentar as necessidades de piridoxina. Se você estiver em tratamento com antibióticos ou com algum medicamentos acima, consulte seu médico a respeito de eventuais interações. Evite o uso de Dimenidrin com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido), pois ele pode mascarar os sintomas4 de ototoxicidade35. Não há restrições ao uso do produto com alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde36.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conserve o produto à temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Dimenidrin é uma solução límpida, avermelhada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dimenidrin pode ser tomado durante as refeições ou imediatamente antes.
Em caso de viagem, tomar a medicação preventivamente, com pelo menos meia hora de antecedência.
Posologia
Adultos e crianças a partir de dois anos de idade: uma gota3/kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg) ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo:
Faixa etária |
Posologia e frequência |
Crianças de 2 a 6 anos | 1 gota3/kg a cada 6–8 horas, não excedendo 60 gotas (75 mg) em 24 horas |
Crianças de 6 a 12 anos | 1 gota3/kg a cada 6–8 horas, não excedendo 120 gotas (150 mg) em 24 horas |
Adultos acima de 12 anos | 1 gota3/kg a cada 4–6 horas, não excedendo 320 gotas (400 mg) em 24 horas |
Não administre medicamentos diretamente na boca37 das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
Atenção: o frasco de Dimenidrin solução oral (gotas) vem acompanhado de uma tampa e um gotejador de fácil manuseio.
- Modo de abertura: Gire a tampa no sentido anti-horário.
- Modo de gotejamento: Vire o frasco, mantendo-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco.
Na insuficiência hepática32: Caso você tenha insuficiência hepática32 (fígado33), avise seu médico, pois ele poderá considerar reduzir a dose de Dimenidrin.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver muito perto da administração da próxima dose, não a tome; tome somente a dose seguinte e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Como todo medicamento, Dimenidrin pode causar efeitos indesejáveis.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sedação38 e sonolência.
Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça39.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): relatos isolados de erupção40 cutânea41 e manchas roxas na pele42.
O dimenidrinato, uma das substâncias ativas de Dimenidrin, pertence a uma classe de medicamentos que também pode causar os seguintes efeitos: visão43 turva, boca37 seca, retenção urinária44, tontura5, insônia e irritabilidade. Porém, especificamente para o dimenidrinato, a documentação de tais sintomas4 na literatura científica é pobre ou inexistente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de se tomar uma dose excessiva do medicamento (superdose), podem ocorrer os seguintes sintomas4: sonolência intensa, aumento dos batimentos cardíacos ou batimentos irregulares, dificuldade para respirar e espessamento no escarro, confusão, alucinações45 e convulsões, podendo chegar à insuficiência respiratória46 e coma47. Caso ocorra uma superdosagem, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas4 que estiver apresentando. Não se conhece um antídoto48 específico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S.: 1.0392.0092
Farm. Resp. Dra. Angelina Fernandes CRF-GO n° 16016
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira
SAC 0800 62 2929