Flexive Cdm

Flexive Cdm matheusrosa Editor de Bulas Editor de Bulas Editor Importações pendentes Exportar PDFs novos Importar html Nome Laboratório Ação terapêutica¹ ANTINFLAMATORIOS Substâncias SYMPHYTUM OFFICINALE L. Apresentações Importações Pendente - 14/04/2022 15:27:16 (Paciente) Pendente - 14/04/2022 15:27:14 (Profissional) Tipo de bula ID post BulasMED Titulo publicação BulasMED Apresentações desta bula Bula do paciente Bula do profissional

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Flexive® CDM
Symphytum officinale L.
Extrato hidroalcoólico 350 mg/g

Nomenclatura botânica: Symphytum officinale L. (Boraginaceae).
Nomenclatura vulgar: Confrei.
Parte utilizada: raiz.

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico. Embalagens contendo 25 e 50 g.

USO TÓPICO²
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada grama³ contém:
Extrato hidroalcoólico de raiz de Symphytum officinale L.*................................. 350 mg.
* Contém 0,2 – 0,3% de alantoína
Excipientes: Fenonip, álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, laurilsulfato de sódio, óleo de amendoim refinado, óleo de lavanda, óleo de pinheiro, óleo de perfume, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Flexive® CDM é um creme anti-inflamatório indicado para o alívio das dores das articulações⁴, dores decorrentes de contusões (nas lesões⁵ que costumam originar um hematoma⁶, sem ruptura da pele⁷), e também nas entorses⁸, dores nas costas⁹ e na lombar (melhorando a dor em repouso e ao movimento).

 COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O princípio ativo do Flexive® CDM é o extrato de raiz de Confrei (Symphytum officinale), que possui ação anti-inflamatória e analgésica, agindo sobre a região inflamada aliviando o inchaço¹⁰ e a dor.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Flexive® CDM em presença de hipersensibilidade (alergia¹¹) ao Confrei ou a qualquer outro componente da fórmula. Flexive® CDM não deve ser aplicado nos olhos¹², em membranas mucosas¹³ (como boca¹⁴ e vagina¹⁵) nem em feridas e escoriações¹⁶ abertas, somente sobre a pele⁷ intacta.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções
Reações alérgicas podem ocorrer, inclusive de efeito retardado. Seu uso frequente pode provocar irritação, inflamação¹⁷ ou ressecamento da pele⁷, uma vez que a fórmula contém álcool. Não usar por mais de 4 a 6 semanas durante o período de um ano. Flexive® CDM não deve ser ingerido. Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosos. Não se recomenda o uso em pacientes com problemas do fígado¹⁸ ou rins¹⁹.

Gravidez²⁰ e amamentação²¹
Informe seu médico se estiver grávida ou com suspeita de gravidez²⁰ durante ou após o uso de Flexive® CDM. Informe também caso esteja amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas
Os efeitos de Flexive® CDM sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos e bebidas alcoólicas não influenciam a ação do Flexive® CDM. Até o momento não são conhecidas interações do Flexive® CDM com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Flexive® CDM em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Flexive® CDM é um creme de cor bege claro, com odor suave, característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique Flexive® CDM nas áreas do corpo a serem tratadas, massageando-as vigorosamente até absorção completa. Caso não haja indicação em contrário, e dependendo da área do corpo a ser tratada e da gravidade dos sintomas²², aplicar uma quantidade de creme de 2-6 cm de comprimento, duas a quatro vezes ao dia. Para queixas mais graves, pode ser utilizado um curativo com o produto. Para isso, aplicar 10 a 20 g de Flexive® CDM uma vez por dia, cobrindo-se com um curativo apropriado. A aplicação pode ser mantida até que os sintomas²² regridam ou conforme indicado pelo seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²², procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique o medicamento assim que se lembrar e retome a frequência usual de tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, Flexive® CDM pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. As reações adversas são informadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): em raros casos, a aplicação de Flexive® CDM pode gerar reações alérgicas. Essas reações geralmente se iniciam no local da aplicação com ocorrência de vermelhidão, formação de nódulos e vesículas²³, bem como de coceira. Reações cutâneas²⁴ localizadas (ex: dermatite²⁵ de contato) podem ocorrer em casos raros, devido ao óleo de amendoim presente na fórmula do produto. Caso você tenha uma reação alérgica²⁶, deve parar de usar o medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Caso tenha aplicado mais creme do que o necessário, retire o excesso. Este medicamento é de uso tópico². Se forem engolidas por acidente grandes quantidades de creme, remover o restante que permanecer na boca¹⁴. Forçar o vômito²⁷ pode ser considerado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas²² procure orientação médica.

M.S. 1.2142.0665
Farm. Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832

Fabricado por:
P&G Health Austria GmbH & Co. OG – Spittal/Drau Áustria

Importado por:
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
CNPJ: 59.476.770/0037-69. Estrada de Paulo de Frontin, 1700, Parte – Cabral – Seropédica – RJ. CEP 23893-460.
Fabricado na Áustria.

Registrado por:
Procter & Gamble do Brasil Ltda. CNPJ 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080