Desinflex Retard
DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Desinflex® retard
diclofenaco sódico
Cápsula 100 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula de ação prolongada
Embalagens contendo 20 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Desinflex® retard 100 mg contém:
diclofenaco sódico | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: amido, sacarose, talco, povidona, goma laca, etilcelulose, metilparabeno e propilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Desinflex® retard é indicado para tratar dor, inflamação1 e febre2.
Desinflex® retard tem ação analgésica e antiinflamatória, que se manifesta uma hora após a ingestão da cápsula, permanecendo por tempo prolongado.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Desinflex® retard se:
- apresentar hipersensibilidade (alergia3) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da fórmula;
- já apresentou reações alérgicas como crises de asma4, urticária5 ou rinite6 ao tomar outros medicamentos analgésicos7 ou anti-inflamatórios, como aqueles à base de ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno;
- sofre de gastrite8 (inflamação1 do estômago9), duodenite (inflamação1 do duodeno10, uma parte do intestino), úlcera11 do estômago9 ou do intestino; sangramento no estômago9 ou no intestino, que provoca o aparecimento de sangue12 nas fezes ou fezes negras;
- sofre de doença grave do coração13, fígado14 ou rins15;
- encontra-se nos últimos três meses de gravidez16.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Tenha cuidado ao fazer uso de Desinflex® retard caso você:
- tenha tido antes problemas do estômago9 ou intestino, como úlcera11, sangramento, fezes negras ou se já experimentou desconforto estomacal ou azia17 após tomar outros medicamentos anti-inflamatórios;
- tenha asma4 ou doença alérgica (rinite6 alérgica sazonal);
- tenha doença do intestino chamada colite18 ulcerativa ou doença de Crohn19;
- tenha problemas cardiovasculares ou pressão alta;
- tenha problemas no fígado14 ou rins15;
- esteja desidratado (por causa de alguma doença, diarreia20, antes ou depois de cirurgia de grande porte);
- tenha inchaço21 nos pés sem uma causa traumática associada;
- tenha hemorragias22 ou outros distúrbios no sangue12, incluindo uma condição rara no fígado14 chamada porfiria23.
Durante tratamento prolongado com Desinflex® retard é recomendável fazer exames periódicos de sangue12 e do funcionamento do fígado14 e dos rins15. Ao reduzir os sintomas24 de uma infecção25 (como dor de cabeça26 ou febre2), Desinflex® retard pode dificultar o diagnóstico27 e o tratamento dessa infecção25. Medicamentos como Desinflex® retard podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio28) ou de acidente vascular cerebral29 (derrame30). Esse risco é maior com doses mais elevadas e durante tratamentos prolongados. Avaliação médica cuidadosa deve ser conduzida antes do inicio de tratamento prolongado com Desinflex® retard caso você apresente fatores de risco para doenças cardiovasculares31, como pressão alta, diabetes32, níveis sanguíneos elevados de colesterol33 e triglicerídeos ou se você for fumante. Como outros anti-inflamatórios, Desinflex® retard pode, muito raramente, causar reações cutâneas34 alérgicas graves (ex.:vermelhidão na pele35 com ou sem descamação36). Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações.
Populações especiais
Pacientes idosos são mais sensíveis à ocorrência de efeitos colaterais37 com o uso de antiinflamatórios.
Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose capaz de aliviar os sintomas24, pelo menor tempo possível. Nos pacientes com doença do fígado14 ou rins15 de leve a moderada a dose inicial de medicamentos antiinflamatórios deve ser reduzida. Desinflex® retard não deve ser utilizado por portadores de insuficiência hepática38 ou renal39 grave.
Desinflex® retard não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite40 juvenil crônica.
Gravidez16 e Lactação41
Desinflex® retard não deve ser tomado durante o 1º e 2º trimestres da gravidez16, a não ser que seja absolutamente necessário. Da mesma forma que outros antiinflamatórios, Desinflex® retard é contraindicado durante os últimos três meses de gravidez16, porque pode causar danos ao feto42 ou problemas no parto. Desinflex® retard pode dificultar a mulher engravidar. Assim, se você está planejando ficar grávida ou se tem problemas para engravidar, evite utilizar Desinflex® retard. Você não deve amamentar se tiver que tomar Desinflex® retard, pois pode causar danos ao bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
O uso de Desinflex® retard pode, ainda que raramente, provocar distúrbios de visão43, tontura44 ou sonolência. Caso perceba algum destes efeitos, você não deve dirigir ou operar máquinas.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabético: este medicamento contém SACAROSE. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Interações medicamentosas
Antes de iniciar tratamento com Desinflex® retard é importante informar seu médico se está fazendo uso de algum dos seguintes medicamentos:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (usados para tratar determinados tipos de depressão);
- digoxina (usada para problemas no coração13);
- diuréticos45 (usados para aumentar o volume urinário);
- inibidores da ECA ou betabloqueadores (usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca46);
- outros anti-inflamatórios (como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno);
- corticoides (usados para proporcionar alívio a áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes47 (que previnem a coagulação48 do sangue12);
- antidiabéticos, com exceção da insulina49;
- metotrexato (usado para tratar alguns tipos de câncer50 ou artrite40);
- ciclosporina e tacrolimo (usados principalmente em pacientes que sofreram transplante de órgãos);
- antibacterianos quinolônicos (usados contra determinadas infecções51).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Alimentos não prejudicam a absorção do medicamento. Não ingerir o produto com bebidas alcoólicas.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde52.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Desinflex® retard em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e da umidade.
Prazo de validade: 48 meses após a data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
As cápsulas de Desinflex® retard são incolores, contendo microgrânulos de coloração branca a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, cunsulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir uma cápsula ao dia, sem mastigar, antes ou depois das refeições, com um pouco de água ou outro líquido. Seu médico irá determinar o tempo de uso, podendo modificar a posologia em função se sua resposta ao tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar o medicamento no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Desinflex® retard pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica53, deve parar de tomar o medicamento. Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis descritas a seguir:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), que podem ser graves:
- sangramentos ou hematomas54 incomuns;
- febre2 alta ou dor de garganta55 persistente;
- reações alérgicas com inchaço21 da face56, lábios, língua57 ou garganta55, frequentemente associados com vermelhidão (com ou sem descamação36) e coceira, que podem causar dificuldade em engolir, pressão baixa e fraqueza;
- respiração ofegante e sensação de falta de ar (sinais58 de asma4);
- dor no peito59 (sinais58 de ataque cardíaco);
- dores de cabeça26 graves e repentinas, náusea60, tontura44, sonolência, incapacidade ou dificuldade em falar, paralisia61 (sinais58 de derrame30);
- pescoço62 rígido (sinal63 de meningite64);
- convulsões;
- pressão alta;
- pele35 vermelha ou arroxeada (possível sinal63 de inflamação1 dos vasos sanguíneos65), reação cutânea66 com vermelhidão na pele35 com bolhas, inchaço21 dos lábios, olhos67 ou boca68, inflamação1 na pele35 com descamação36;
- dor de estômago9 grave, fezes negras ou com sangue12, vômito69 com sangue12;
- amarelamento da pele35 ou dos olhos67 (sinais58 de hepatite70 ou insuficiência hepática38)
- sangue12 na urina71, excesso de proteína na urina71, diminuição acentuada da quantidade de urina71 (sinais58 de problemas nos rins15).
Reações comuns (que ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- dor de cabeça26, tonturas72, náuseas73, vômitos74, diarreia20, indigestão, dor abdominal, flatulência, perda do apetite, alterações da função hepática75 (ex.: nível das enzimas transaminases), vermelhidão na pele35 com ou sem descamação36.
Reações raras (que ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- sonolência, dor de estômago9, inchaço21 nos braços, mãos76, pernas e pés (edema77).
Reações muito raras (que ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), desorientação, depressão, dificuldade de dormir, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos, formigamento ou dormência78 nas mãos76 ou pés, perturbações da memória, ansiedade, tremores, alterações do paladar79, perturbações da visão43 ou audição, prisão de ventre, aftas, úlcera11 no esôfago80 (tubo que transporta o alimento da garganta55 para o estômago9), palpitações81, perda de cabelo82, vermelhidão, inchaço21 e formação de bolhas na pele35 (devido ao aumento da sensibilidade ao sol).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você ingerir acidentalmente mais cápsulas de Desinflex® retard do que deveria, pode ocorrer vômito69, sangramento do estômago9 e intestino, diarreia20, tontura44, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação importante, pode ocorrer insuficiência83 aguda dos rins15 e do fígado14. O tratamento de intoxicações agudas com medicamentos agentes anti-inflamatórios não-esteroides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S.: 1.0430.0038
Farm. Resp.: Dr Jaime Abramowicz CRF-RJ nº 4451
Registrado e Fabricado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica LTDA.
Rua Goiás, nº 1232/1236 – Quintino Bocaiúva – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ.: 42.457.796/0001-56 – Indústria Brasileira.
SAC 0800 282 9800