Plusvac SL
LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Plusvac® SL
extratos de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano.
Gotas 5 mcg/mL, 50 mcg/mL e 500 mcg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas)
Frasco plástico com gotejador de 15 mL da solução, contendo 5mcg/mL, 50 mcg/mL e 500 mcg/mL, respectivamente para 1ª, 2ª e 3ª Séries.
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (20 gotas) de Plusvac® SL 1ª Série contém:
extrato de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano* | 5 mcg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Cada mL (20 gotas) de Plusvac® SL 2ª Série contém:
extrato de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano* | 50 mcg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Cada mL (20 gotas) de Plusvac® SL 3ª Série contém:
extrato de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano* | 500 mcg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: glicerol, cloreto de sódio, água para injetáveis.
*Lisado bacteriano: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento das rinites, sinusites e faringites alérgicas manifestadas pelos seguintes agentes: ácaros, poeira ambiental, fungos do ar, lã e pelas bactérias do trato respiratório superior.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As administrações de doses crescentes e em intervalos regulares modulam a resposta imunológica a ?m de que o paciente tolere os antígenos1 presentes na formulação, impedindo que os mecanismos que desencadeiam as reações alérgicas sejam ativados.
A recuperação dos sintomas2 alérgicos apresenta uma gradativa melhora clínica a partir do segundo frasco.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Plusvac® é contraindicado durante a gravidez3, amamentação4, em indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunossupressores.
Informar ao médico em caso de gravidez3, amamentação4 ou se ocorrer gravidez3 durante o tratamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde5.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez3 sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.
Não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteróides.
Não há relatos cientí?cos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Deve ser conservado na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente (15–30°C).
Obs.: Após aberto, conservar na porta da geladeira, entre 2°C e 8°C. Validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Plusvac® SL é uma solução que apresenta um aumento gradativo na coloração até a 3ª Série.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Uso adulto: 3 gotas sublingual duas vezes ao dia.
Uso pediátrico: 2 gotas sublingual duas vezes ao dia.
Obs.: O uso pode ocorrer em qualquer horário do dia, desde que, após a aplicação o paciente permaneça pelo menos 30 minutos sem ingerir alimentos ou líquidos.
As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver omissão de uma dose, é recomendado tomar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto é bem tolerado. Podem ocorrer enjoos ocasionais de pouca duração.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIRETRIZES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS 1.179.0012
Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz CRF-RJ n° 1560
Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira