Diálise Peritoneal 1,5%

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

• Hipercalcemia,
• Hiperpotassemia,
• Intoxicação com agentes dialisáveis,
• Edema⁵ intratável,
• Insuficiência renal⁶ aguda,
• Necrose⁷ tubular aguda,
• Glomerulonefrite⁸ aguda,
• Complicação obstétrica,
• Incompatibilidade transfusional,
• Insuficiência renal⁶ crônica, exacerbação da enfermidade renal⁹ crônica, como terapêutica¹⁰ dialisante crônica,
• Intoxicação exógena¹¹ de bicloreto de mercúrio, tetracloreto de carbono, sulfamida, salicilato, álcool etílico, álcool metílico, barbitúricos, etc.,
• Intoxicações endógenas, coma¹² hepático e uremia¹³.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

As soluções para diálise¹⁴ são preparações de composição variada, que contém os eletrólitos¹⁵, cálcio, magnésio, sódio, cloreto, lactato³ e glicose², podendo conter também acetato e potássio. Estas soluções permitem a remoção seletiva de substâncias tóxicas, de eletrólitos¹⁵ séricos, ureia¹⁶, ácido úrico, creatinina¹⁷ e de líquidos excessivos do organismo. A administração da solução para diálise peritoneal¹ permite a troca de íons¹⁸ entre a solução e o sangue¹⁹ do paciente, o que ocorre através das membranas da cavidade peritoneal²⁰. Além disso, a presença da glicose² na formulação e a hiperosmolaridade das soluções para diálise¹⁴ permitem a remoção de fluídos excessivos do plasma²¹ na cavidade peritoneal²⁰ do paciente.

O produto fornece ao organismo, os íons¹⁸ necessários à sua recuperação, hidratando e desintoxicando as células²² afetadas. A glicose² age também como desintoxicante e energética.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado nos casos de:

• Processo infeccioso generalizado.
• Peritonite²³ generalizada.
• Tumores intra-abdominais.

Gravidez²⁴: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve-se tomar cautela em relação às alterações eletrolíticas e ácido-básicas potencialmente introduzidas pela solução para diálise¹⁴. Deve-se ter cuidado com a administração da solução para diálise peritoneal¹ em pacientes com determinadas condições abdominais, tais como: peritonite²³ química ou bacteriana, processos infecciosos localizados no abdômen, lesões²⁵ abdominais, traumatismos, cirurgia abdominal recente, sangramento peritoneal em pacientes com hiperidratação. Além disso, as concentrações dos eletrólitos¹⁵ do plasma²¹ de pacientes com falha renal⁹ aguda devem ser monitoradas regularmente durante o procedimento.

O risco de infecções²⁶ deve ser minimizado pelo uso de técnicas assépticas durante o procedimento e sua finalização. Se ocorrerem infecções²⁶ do peritônio²⁷, os estudos de identificação e da sensibilidade dos microrganismos isolados devem ser instituídos para determinar a escolha e a dosagem dos antibióticos a serem usados. Os antibióticos de amplo-espectro podem ser indicados, antes mesmo da identificação do microrganismo envolvido na infecção²⁸. Além disso, quantidades significativas de proteínas²⁹, aminoácidos e vitaminas podem ser perdidas durante a diálise¹⁴, e a terapia de reposição deve ocorrer sempre que necessário.

A segurança na gravidez²⁴ e lactação³⁰ não foi estabelecida, portanto, a utilização das soluções para diálise peritoneal¹ nestes casos deve ser cautelosa e determinada pelo profissional médico.

Gravidez²⁴ e Lactação³⁰

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco C – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais³¹ no feto³², mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez²⁴.

Populações especiais

Pacientes Idosos: Nos pacientes idosos todo medicamento deve ser administrado com cautela e sob prescrição médica, pois estes normalmente apresentam variações fisiológicas³³ que podem alterar o efeito do medicamento.

Interações Medicamentosas

Não há. Em determinadas situações estas soluções para diálise¹⁴ podem ser utilizadas para a correção de hipercalemias (alta concentração de potássio no sangue¹⁹). Neste caso, a adição do cloreto de potássio (até 4mEq/L) pode consequentemente ser indicada para impedir a hipocalemia³⁴ (baixa concentração de potássio no sangue¹⁹) severa nos pacientes. No entanto, alguns aditivos podem ser incompatíveis e a incompatibilidade deve ser investigada, antes que qualquer adição de substâncias e/ou medicamentos seja realizada. A técnica asséptica deve ser utilizada ao introduzir os aditivos. Após a adição, a solução deverá ser misturada e imediatamente utilizada, não podendo ser armazenada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de caráter estéril, não se pode em hipótese alguma guardar ou conservar as soluções utilizadas, as mesmas devem ser descartadas. Antes de serem administradas as soluções para diálise¹⁴ devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras³⁶ e quaisquer violações na embalagem primária. Não utilizar se detectadas partículas ou algum tipo de precipitado.

Características físicas e organolépticas do produto

Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Via de administração: uso exclusivo peritoneal e individualizado, não deve ser administrado por outras vias. Estas soluções devem ser visualmente inspecionadas antes da administração.

Uso adulto.

O tratamento é sintomático³⁷ e de suporte, sendo que o médico responsável pela supervisão do tratamento determina as doses, a frequência do tratamento, a duração da interrupção e o volume da troca da solução para cada paciente individualmente.

Duração do tratamento a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa podem estar presentes e é característico do produto e processo produtivo. Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas decorrentes da administração da solução para diálise peritoneal¹ podem estar relacionadas à própria solução, aos problemas mecânicos, à contaminação do equipamento ou à técnica imprópria na colocação do cateter. As complicações do procedimento incluem dor abdominal, sangramento, peritonites químicas e bacterianas e infecção²⁸ subcutânea³⁸ em torno de um cateter peritoneal (os sintomas³⁹ da infecção²⁸ são: febre⁴⁰, inchaço⁴¹ e vermelhidão local). Cautela deve ser tomada no que concerne às alterações eletrolíticas, acidas e básicas, potencialmente introduzidas com a solução para diálise¹⁴.

As reações adversas relacionadas à solução podem incluir, além de desequilíbrios do líquido e do eletrólito⁴², hipovolemia⁴³ (queda da pressão arterial⁴⁴, falta de ar e hipotermia⁴⁵), hipotensão⁴⁶ (tontura⁴⁷, mal-estar, palidez, sensação de cansaço, escurecimento da visão⁴⁸), hipertensão⁴⁹ (dor de cabeça⁵⁰, cansaço, dor nos olhos⁵¹ e palpitações⁵² e hiperidratação (urina⁵³ clara, volumosa e frequente).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?