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Deprasil

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Atualizado em 28/04/2023

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Deprasil®
cloridrato de duloxetina
Cápsulas 30 mg e 60 mg

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Cápsulas duras de liberação retardada
Frascos com 30 cápsulas

USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada cápsula de Deprasil® 30 mg contém:

cloridrato de duloxetina (equivalente a 30 mg de duloxetina) 33,65 mg
excipiente q.s.p. 1 cápsula

Excipientes: sacarose, esferas de açúcar1, hipromelose, glicina, talco, ftalato hipromelose, citrato de trietila, álcool isopropílico, cloreto de metileno. Cápsula em microgrânulos de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a degradação da droga no meio ácido do estômago2.


Cada cápsula de Deprasil® 60 mg contém:

cloridrato de duloxetina (equivalente a 60 mg de duloxetina) 67,30 mg
excipiente q.s.p. 1 cápsula

Excipientes: sacarose, esferas de açúcar1, hipromelose, glicina, talco, ftalato hipromelose, citrato de trietila, álcool isopropílico, cloreto de metileno. Cápsula em microgrânulos de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a degradação da droga no meio ácido do estômago2.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento da depressão. O Deprasil® é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em pacientes que apresentaram resposta ao tratamento inicial.

O Deprasil® é indicado para o tratamento de:

  • transtorno depressivo maior;
  • dor neuropática3 periférica diabética;
  • fibromialgia4 (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior (TDM);
  • estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
  • estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite5 de joelho (doença articular degenerativa6) em pacientes com idade superior a 40 anos e
  • transtorno de ansiedade generalizada.

Transtorno de ansiedade generalizada é definido como ansiedade e preocupação excessivas, presentes na maioria dos dias, por pelo menos seis meses. A ansiedade e preocupação excessivas devem ser difíceis de controlar e devem causar prejuízo as suas funções diárias.

Deve estar associado a três dos seis sintomas7 seguintes: inquietação ou sensação de estar com os nervos à flor da pele8, ficar facilmente cansado, dificuldade em concentrar-se ou sensações de “branco” na mente, irritabilidade, tensão muscular e perturbação do sono.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Deprasil® é um medicamento da classe dos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina9. Deprasil® é um medicamento antidepressivo que age no sistema nervoso central10 (SNC11), proporcionando melhora de:

  • sintomas7 depressivos em pacientes com transtorno depressivo maior;
  • sintomas7 dolorosos em pacientes com neuropatia12 diabética [doença que provoca lesão13 dos nervos devido aos altos níveis de glicose14 (açúcar1) no sangue15];
  • sintomas7 dolorosos em pacientes com fibromialgia4 [doença que provoca dor muscular e fadiga16 (cansaço)];
  • sintomas7 dos estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
  • sintomas7 dos estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite5 de joelho (doença articular degenerativa6) em pacientes com idade superior a 40 anos e
  • sintomas7 ansiosos em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.

A absorção (ou início da ação) de Deprasil®, pela via oral, ocorre 6 horas após a administração do medicamento. Quando Deprasil® é administrado com alimento, esta absorção ocorre entre 6 a 10 horas. Quando o medicamento é administrado à tarde, observa-se um atraso de 3 horas na sua absorção. Esse atraso não ocorre quando o medicamento é tomado no período da manhã.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deprasil® não deve ser tomado por pacientes que sejam alérgicos ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer excipiente do medicamento.

Deprasil® não deve ser tomado por pacientes que estejam utilizando uma droga inibidora da monoaminoxidase (IMAO17) como PARNATE® (sulfato de tranilcipromina) e AURORIX® (moclobemida) ou tiverem parado de tomar um IMAO17 nos últimos 14 dias. O uso de Deprasil® com um IMAO17 pode causar efeitos colaterais18 graves ou provocar risco à vida. Não tomar um IMAO17 por, pelo menos, 5 dias após a interrupção do tratamento com Deprasil®. Pergunte ao seu médico se algum medicamento que você usa é desta classe.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

Suicídio: todos os pacientes submetidos ao tratamento com antidepressivos para qualquer indicação devem ser monitorados adequadamente e observados quanto à piora clínica, tentativa de suicídio e alterações anormais no comportamento, especialmente durante os primeiros meses de tratamento com a droga ou nos momentos de alterações de dose, sejam aumentos ou diminuições da mesma.
Dessa forma, tanto familiares quanto responsáveis por pacientes que estiverem utilizando antidepressivos para o tratamento do transtorno depressivo maior ou outras indicações (psiquiátricas ou não psiquiátricas), devem ser alertados sobre a necessidade de monitoramento desses pacientes quanto ao aparecimento de agitação, irritabilidade, alterações anormais no comportamento, ansiedade, ataques de pânico, insônia, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia19 (inquietação motora), hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos), mania (crise de euforia) e tentativa de suicídio, e relatarem tais sintomas7 imediatamente ao médico. Portanto, este monitoramento deve incluir a observação diária dos pacientes por seus familiares ou responsáveis.
Embora não tenha sido estabelecida relação causal de cloridrato de duloxetina em induzir alguns efeitos, na análise de alguns estudos agrupados de antidepressivos em transtornos psiquiátricos, observou-se um aumento no risco de pensamentos e/ou comportamentos suicidas em pacientes pediátricos e adultos jovens (< 25 anos de idade) em comparação com o grupo placebo20.

Deprasil® deve ser administrado com cautela nas seguintes situações: pacientes com histórico de mania, pacientes com histórico de convulsão21 (contração involuntária22 e intensa dos músculos23) e pacientes que apresentam um problema conhecido como glaucoma24 de ângulo fechado (pressão alta no olho25).

Disfunções renais e hepáticas26: em estudos com pacientes com comprometimento severo nas funções renais (clearance de creatinina27 < 30 mL/min) ou hepáticas26, observou-se um aumento na concentração plasmática de duloxetina. Entretanto, em situações em que houver uma avaliação médica criteriosa e os benefícios do tratamento com Deprasil® justificarem os potenciais riscos para esses grupos de pacientes, uma dose mais baixa de Deprasil® deverá ser considerada (ver “6. Como devo usar este medicamento? Populações especiais”).

Elevações das enzimas do fígado28: o tratamento com cloridrato de duloxetina foi associado com o aumento de algumas enzimas presentes no fígado28. Elevações graves das enzimas do fígado28 foram raramente relatadas, sendo que, em alguns casos, estiveram associadas ao uso excessivo de álcool ou à doença hepática29 preexistente. Portanto, Deprasil® deve ser usado com cautela neste grupo de pacientes.

Aumento da pressão sanguínea: cloridrato de duloxetina está associado a um aumento da pressão sanguínea em alguns pacientes. Portanto, recomenda-se o monitoramento da pressão arterial30 em pacientes com hipertensão31 conhecida e/ou outra doença cardíaca e que estiverem sob tratamento com Deprasil®. Hiponatremia32: foram relatados muito raramente casos de hiponatremia32 (concentração de sódio no sangue15 menor que 110 mmol/L33). A maioria dos casos ocorreu em pacientes idosos, especialmente quando houve histórico recente de alterações no balanço hídrico (desidratação34) ou pré-disposição a ela. A hiponatremia32 pode estar presente sem sinais35 ou sintomas7 específicos, como tontura36, fraqueza, náusea37 (vontade de vomitar), vômito38, confusão mental, sonolência e letargia39 (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio). Sinais35 e sintomas7 associados a casos mais graves incluíram episódios de síncope40 (desmaio), quedas e convulsão21 (contração involuntária22 e intensa dos músculos23).

Sangramento anormal: cloridrato de duloxetina, assim como outros inibidores seletivos e não seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina9, pode aumentar o risco de sangramentos, incluindo sangramentos gastrointestinais e hemorragia41 pós-parto. Por isso, deve-se ter cuidado ao se administrar Deprasil® em pacientes que façam uso de anticoagulantes42 e/ou substâncias que afetem a coagulação43 (anti- inflamatórios não esteroidais – AINES) e em pacientes que tenham tendência a sangramentos.

Avaliação de pacientes quanto ao transtorno bipolar: um episódio de depressão maior pode ser indicação de um transtorno bipolar. Embora não haja estudos clínicos estabelecidos sobre o assunto, acredita-se que o tratamento de tais episódios com um antidepressivo isolado possa aumentar a probabilidade de antecipação de um episódio maníaco/misto em pacientes com risco para desenvolver o transtorno bipolar. Não se sabe se quaisquer dos sintomas7 descritos no item Suicídio representam tal precipitação. Entretanto, antes de iniciar o tratamento com um antidepressivo, os pacientes com sintomas7 para depressão devem ser adequadamente avaliados para determinar se os mesmos possuem risco para o transtorno bipolar, sendo que essa avaliação deve incluir um histórico detalhado do paciente, histórico familiar de suicídio, transtorno bipolar e depressão. Deve-se observar que cloridrato de duloxetina não está aprovado para o tratamento de depressão bipolar.

Síndrome serotoninérgica44: o desenvolvimento de uma síndrome serotoninérgica44 pode ocorrer com o uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina e com inibidores de recaptação de serotonina e noradrenalina9, incluindo o tratamento com cloridrato de duloxetina, em particular com o uso concomitante de drogas serotoninérgicas (incluindo triptanos) e com drogas que prejudicam o metabolismo45 da serotonina (incluindo IMAOs).
Os sintomas7 da síndrome serotoninérgica44 podem incluir alterações no estado mental do paciente (por exemplo: agitação, alucinações46, delírio47 e coma48), instabilidade autonômica [por exemplo: taquicardia49 (aumento dos batimentos cardíacos), pressão sanguínea instável, tontura36, sudorese50 (suor), rubor (vermelhidão da pele8) e hipertermia (aumento da temperatura corporal)], sintomas7 neuromusculares [por exemplo: tremor, rigidez, mioclonia51 (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), hiper-reflexia (reações de reflexo exageradas) e falta de coordenação], convulsões e/ou sintomas7 gastrointestinais (por exemplo: náusea37, vômito38 e diarreia52).
Portanto, aconselha-se cautela quando cloridrato de duloxetina for coadministrado com outras drogas que possam afetar o sistema de neurotransmissores serotoninérgicos, tais como triptanos, linezolida, lítio, tramadol ou Erva de São João (Hypericum perforatum). Não é recomendado o uso concomitante de cloridrato de duloxetina com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (por exemplo: fluoxetina e paroxetina), inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina9 ou triptofano.
Houve raros relatos pós-lançamento de síndrome serotoninérgica44 com o uso de inibidores seletivos da recaptação de serotonina e um triptano. Se o tratamento concomitante de cloridrato de duloxetina com uma outra droga serotoninérgica for clinicamente indicado, aconselha-se a observação cuidadosa do paciente, particularmente durante o início do tratamento e aumentos na dose.

Gravidez53 e Lactação54

Gravidez53 (categoria C): não houve estudos adequados e bem controlados de cloridrato de duloxetina em mulheres grávidas. Por esta razão, este medicamento deve ser usado em gestantes somente se o benefício potencial justificar o risco para o feto55. Sintomas7 de descontinuação [por exemplo: hipotonia56 (flacidez muscular), tremor, nervosismo, dificuldade de alimentação, desconforto respiratório e convulsões] podem ocorrer no recém-nascido caso a mãe use Deprasil®próximo ao parto. A maioria dos casos ocorreu no nascimento ou poucos dias após. Há evidências de um risco aumentado para hemorragia41 pós-parto com o uso de duloxetina próximo a data do parto. Há uma associação do uso materno de duloxetina durante a gravidez53 a um risco aumentado de parto prematuro. A maioria dos partos prematuros ocorreram entre a 35a e a 36a semana de gestação. Não há evidências de que cloridrato de duloxetina cause má formação em fetos em estudos com animais.

Amamentação57: a duloxetina é excretada no leite materno. Devido à segurança de cloridrato de duloxetina em crianças ser desconhecida, não é recomendável amamentar durante o tratamento com Deprasil®.

Trabalho de parto e no parto: o efeito de cloridrato de duloxetina sobre o trabalho de parto e no parto em humanos é desconhecido. Deprasil® deve ser usado durante o trabalho de parto e no parto somente se o benefício justificar o risco potencial para o feto55.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Os pacientes usando Deprasil® devem ter cuidado ao operar maquinário e conduzir veículos até que tenham certeza que sua habilidade não foi afetada pelo medicamento, pois Deprasil® pode estar associado com efeitos indesejáveis, tais como sedação58 e tontura36.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Populações especiais

Uso pediátrico: Deprasil® não é indicado para uso em pacientes menores de 18 anos.

Uso geriátrico: embora tenham sido identificadas diferenças nas respostas entre mulheres de meia-idade e idosas (≥ 65 anos), a importância das alterações não foi suficiente para justificar um ajuste de dose baseado apenas na idade (ver “6. Como devo usar este medicamento?”).

Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Deprasil® deve ser administrado com cuidado em pacientes que estiverem sob tratamento com qualquer um dos medicamentos descritos a seguir: antidepressivos tricíclicos (ATCs), inibidores da enzima59 CYP1A2 (por exemplo: fluvoxamina e antibióticos a base de quinolona), medicamentos metabolizados pela enzima59 CYP2D6 (por exemplo: desipramina e tolterodina), inibidores da enzima59 CYP2D6 (por exemplo: paroxetina), medicamentos com atividade serotoninégica (por exemplo: inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina9, triptanos ou tramadol), medicamentos com ação no sistema nervoso central10 e medicamentos que sejam altamente ligados às proteínas60 presentes no sangue15. Consulte seu médico para obter informações sobre estas classes de medicamentos e se você está tomando algum medicamento que interaja com Deprasil®.

Álcool: quando cloridrato de duloxetina e o álcool foram administrados em tempos diferentes, notou-se que cloridrato de duloxetina não aumentou o prejuízo das habilidades mental e motora causado pelo álcool. No banco de dados de estudos clínicos com cloridrato de duloxetina, três pacientes tratados com cloridrato de duloxetina tiveram lesões61 no fígado28. Em todos estes casos, foi descrito uso concomitante significativo de álcool, o que pode ter contribuído para as anormalidades constatadas.

Antiácidos62 e antagonistas H2: é aconselhável cuidado ao se administrar cloridrato de duloxetina para pacientes63 que possam apresentar retardo no esvaziamento gástrico (por exemplo, alguns pacientes diabéticos). Medicamentos que aumentam o pH gastrointestinal podem promover uma liberação precoce de duloxetina. Entretanto, a coadministração de cloridrato de duloxetina com antiácidos62 que contenham alumínio ou magnésio ou de cloridrato de duloxetina com famotidina não causou efeito significativo nas taxas ou na quantidade absorvida de duloxetina após a administração de uma dosagem de 40 mg. Não há informações se a administração concomitante de inibidores da bomba de próton afeta a absorção de cloridrato de duloxetina.

Fitoterápicos: a ocorrência de eventos indesejáveis pode ser mais comum durante o uso concomitante de cloridrato de duloxetina com preparações fitoterápicas que contenham a Erva de São João (Hypericum perforatum).

Exames laboratoriais e não laboratoriais: em estudos clínicos para o tratamento da dor neuropática3 periférica diabética, observou-se um pequeno aumento na glicemia64 (concentração de açúcar1 no sangue15) de jejum e no colesterol65 total dos pacientes que usaram cloridrato de duloxetina. Já em estudos clínicos para transtorno depressivo maior, observou-se pequenos aumentos médios nos exames para dosagem de TGP (ALT), TGO (AST), CK (CPK) e fosfatase alcalina66. Foram obtidos eletrocardiogramas de pacientes tratados com cloridrato de duloxetina e de pacientes tratados com placebo20 em estudos clínicos de até 13 semanas. Não foram observadas diferenças clinicamente significativas entre os pacientes tratados com cloridrato de duloxetina e aqueles tratados com placebo20.

Nicotina: a biodisponibilidade de cloridrato de duloxetina parece ser um terço mais baixa nos fumantes do que em não-fumantes. No entanto, não há necessidade de ajuste de doses para fumantes.

Alimentos: cloridrato de duloxetina pode ser administrado independentemente das refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde67.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Deprasil® deve ser armazenado à temperatura ambiente (15–30°C), mantido em sua embalagem até o momento do uso, protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

  • Deprasil® 30 mg apresenta-se na forma de cápsula de gelatina dura, com tampa azul e corpo branco, contendo gravação “RDY609” na tampa e “30 mg” no corpo em tinta amarelo ouro, preenchido com pérolas entéricas, revestidas, esféricas, brancas a quase brancas.
  • Deprasil® 60 mg apresenta-se na forma de cápsula de gelatina dura, com tampa azul e corpo verde, contendo gravação “RDY610” na tampa e “60 mg” no corpo em tinta branca, preenchido com pérolas entéricas, revestidas, esféricas, brancas a quase brancas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como usar

Deprasil® deve ser administrado por via oral, independentemente das refeições. Não administrar mais do que a quantidade total de Deprasil® recomendada pelo médico para períodos de 24 horas.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Tratamento inicial

Transtorno depressivo maior

O tratamento com Deprasil® deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia. Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes se adaptem à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia.

Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima da dose recomendada de 60 mg, uma vez ao dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia, administrada em duas tomadas diárias. Não há evidências de que doses acima de 60 mg confiram benefícios adicionais. A segurança de doses acima de 120 mg não foram adequadamente avaliadas.

Dor neuropática3 periférica diabética

O tratamento com Deprasil® deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia. Não há evidência de que doses acima de 60 mg confiram benefícios adicionais significativos e a dose mais alta é claramente menos bem tolerada. Para pacientes63 cuja tolerabilidade seja uma preocupação, uma dose inicial mais baixa pode ser considerada.

Fibromialgia4

O tratamento com Deprasil® deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia. Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes se adaptem à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia.

Não há evidência que doses maiores que 60 mg/dia confiram benefícios adicionais, mesmo em pacientes que não respondem a uma dose de 60 mg e doses mais altas estão associadas a uma taxa maior de reações adversas.

Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à dor devido à osteoartrite5 de joelho

O tratamento com Deprasil® deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia. Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes se adaptem à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia.

Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima da dose recomendada de 60 mg, uma vez ao dia, até uma dose máxima de 120 mg ao dia.

Transtorno de ansiedade generalizada

O tratamento com Deprasil® deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia. Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes se adaptem à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia. Embora tenha sido mostrado que uma dose diária de 120 mg é eficaz, não há evidências de que doses superiores a 60 mg/dia confiram benefícios adicionais. No entanto, nos casos em que a decisão tomada seja de aumentar a dose acima de 60 mg, uma vez ao dia, deve- se fazer aumento gradual da dose em 30 mg, uma vez ao dia. A segurança de doses acima de 120 mg, uma vez ao dia, não foi adequadamente avaliada.

Tratamento prolongado / manutenção / continuação Transtorno depressivo maior

É consenso que os episódios agudos do transtorno depressivo maior necessitam de uma terapia farmacológica de manutenção, geralmente por vários meses ou mais longa. Deprasil® deve ser administrado em uma dose total de 60 mg, uma vez ao dia. Os pacientes devem ser periodicamente reavaliados para determinar a necessidade da manutenção do tratamento com Deprasil® e a dosagem apropriada para tal.

Dor neuropática3 periférica diabética

A eficácia de Deprasil® deve ser avaliada individualmente, já que a progressão da dor neuropática3 periférica diabética é bastante variável e o controle da dor é empírico. A eficácia de cloridrato de duloxetina não foi avaliada sistematicamente em estudos clínicos por períodos superiores a 12 semanas.

Fibromialgia4

A fibromialgia4 é reconhecida como uma condição crônica. A eficácia de cloridrato de duloxetina no tratamento da fibromialgia4 foi demonstrada em estudos clínicos por até três meses. A eficácia de cloridrato de duloxetina não foi demonstrada em estudos mais longos; entretanto, o tratamento contínuo deve ser baseado na resposta individual do paciente.

Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à dor devido à osteoartrite5 de joelho A eficácia de cloridrato de duloxetina não foi estabelecida em estudos clínicos além de 13 semanas. Transtorno de ansiedade generalizada (TAG)

É comumente aceito que o transtorno de ansiedade generalizada requer terapias farmacológicas por vários meses ou até tratamentos mais longos. A manutenção da eficácia do tratamento do TAG foi estabelecida com o uso de cloridrato de duloxetina como monoterapia (sem nenhum outro medicamento). Deprasil® deve ser administrado numa dose de 60-120 mg, uma vez ao dia. Os pacientes devem ter acompanhamento médico periódico, para assim avaliar se a terapia deve continuar e em qual dosagem.

Interrupção do tratamento

Foram relatados sintomas7 associados à interrupção do tratamento com cloridrato de duloxetina, tais como náusea37 (vontade de vomitar), tontura36, dor de cabeça68, fadiga16 (cansaço), parestesia69 (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), vômito38, irritabilidade, pesadelos, insônia, diarreia52, ansiedade, hiperidrose70 (suor em excesso), vertigem71 (falsa sensação de movimentos), sonolência e mialgia72 (dor muscular). Os pacientes devem ser monitorados em relação a estes sintomas7 quando se optar pela interrupção do tratamento. Quando o tratamento com Deprasil® precisar ser interrompido é recomendável que se faça uma redução gradual de sua dose (devendo ser reduzida pela metade ou administrada em dias alternados) por um período, de no mínimo, 2 semanas antes da interrupção completa do tratamento. O regime ideal a ser seguido deverá levar em consideração as características individuais, tais como a duração do tratamento, dose no momento da interrupção, dentre outros. Se após a diminuição da dose de Deprasil®, ou sua suspensão, surgirem sintomas7 intoleráveis, deve-se considerar retornar à dose de Deprasil® usada antes dos sintomas7 serem descritos. Posteriormente, a interrupção poderá ser novamente instituída, mas com uma diminuição mais gradual da dose.

Populações especiais

Pacientes com comprometimento renal73: Quando o tratamento com Deprasil® justificar os potenciais riscos para pacientes63 com doença renal73 em estágio avançado (clearance de creatinina27 < 30 mL/min ou necessitando de diálise74), recomenda-se uma dose inicial de 30 mg, uma vez ao dia (ver Advertências e precauções).

Pacientes com comprometimento hepático: Quando o tratamento com Deprasil® justificar os potenciais riscos para pacientes63 com doença hepática29, principalmente aqueles com cirrose75, uma dose mais baixa e menos frequente de Deprasil® deverá ser considerada (ver Advertências e precauções).

Idade: Para transtorno da ansiedade generalizada em pacientes idosos, o tratamento com Deprasil® deve iniciar com a dose de 30 mg, uma vez ao dia, durante duas semanas, antes de aumentar a dose para 60 mg. Consequentemente, pacientes podem se beneficiar de doses acima de 60 mg, uma vez ao dia. A dose máxima estudada é de 120 mg por dia. Para todas as outras indicações, nenhum ajuste de dose é recomendado para pacientes63 idosos. Deprasil® não é indicado para uso em pacientes menores de 18 anos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar. Entretanto, se for quase a hora da próxima dose, o paciente deverá pular a dose esquecida e tomar imediatamente a dose planejada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Todos os medicamentos podem causar efeitos adversos em alguns pacientes. Os efeitos adversos mais comuns geralmente foram leves e desapareceram após algumas semanas.

Para transtorno depressivo maior, os seguintes eventos adversos foram descritos durante os estudos clínicos com o uso de cloridrato de duloxetina:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca76 seca, náusea37 (vontade de vomitar) e dor de cabeça68.
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação77, zumbido no ouvido78, visão79 borrada, constipação80 (intestino preso), diarreia52, vômito38, dispepsia81 (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), fadiga16 (cansaço), queda, diminuição de peso, aumento da pressão sanguínea, diminuição do apetite, rigidez muscular, dor musculoesquelética, espasmo82 muscular (contração involuntária22 do músculo), tontura36, sonolência (incluindo sedação58 e excesso de sono), tremor, parestesia69 (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, alteração do orgasmo, diminuição da libido83 (diminuição do desejo sexual), ansiedade, agitação, sonhos anormais, alteração da frequência urinária, distúrbio da ejaculação84, disfunção erétil, retardo na ejaculação84, dor orofaríngea85 (dor de garganta86), bocejo, hiperidrose70 (suor em excesso), suores noturnos, prurido87 (coceira) e rubor (vermelhidão da pele8).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia49 (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem71 (falsa sensação de movimentos), dor de ouvido, midríase88 (dilatação da pupila), distúrbio visual, ressecamento dos olhos89, eructação90 (arroto), gastroenterite91 (inflamação92 das paredes do estômago2 e do intestino), gastrite93 (inflamação92 do estômago2), hemorragia41 gastrointestinal, disfagia94 (dificuldade para engolir), sensação de anormalidade, sensação de frio, sensação de calor, mal-estar, sede, calafrio95, laringite96 (irritação ou inflamação92 da laringe97), achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas do fígado28, aumento de peso, contração muscular, distúrbio de atenção, letargia39 (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), disgeusia98 (alteração do paladar99), mioclonia51 (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), baixa qualidade do sono, distúrbios do sono, bruxismo (ranger os dentes), desorientação, apatia100, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária101, disúria102 (dor ao urinar), diminuição do fluxo urinário, dor testicular, disfunção sexual, distúrbio menstrual, reação de fotossensibilidade, suor frio, dermatite103 de contato (inflamação92 na pele8 causada pelo contato com substâncias externas), maior tendência à contusão104, extremidades frias e hipotensão105 ortostática (redução da pressão arterial30 ao levantar).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotireoidismo106 (diminuição do funcionamento da glândula107 tireoide108), estomatite109 (feridas na boca76), halitose110 (mau hálito), distúrbio da marcha (dificuldade para andar), aumento do colesterol65 sanguíneo, desidratação34, discinesia (movimentos involuntários), odor urinário anormal, poliúria111 (aumento do volume urinário), sintomas7 da menopausa112 e constrição113 da orofaringe114 (dificuldade de engolir, engasgar).

Para dor neuropática3 periférica diabética, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com o uso de cloridrato de duloxetina:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea37 (vontade de vomitar), fadiga16 (cansaço), diminuição do apetite, tontura36, dor de cabeça68 e sonolência.
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações115, vertigem71 (falsa sensação de movimentos), visão79 borrada, constipação80 (intestino preso), boca76 seca, diarreia52, vômito38, dispepsia81 (indigestão), dor abdominal, quedas, diminuição de peso, aumento da pressão sanguínea, achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas do fígado28, dor musculoesquelética, espasmo82 muscular (contração involuntária22 do músculo), letargia39 (sensação de lentidão de movimento e raciocínio), tremor, disgeusia98 (alteração do paladar99), parestesia69 (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, agitação, disúria102 (dor ao urinar), alteração da frequência urinária, distúrbios da ejaculação84, disfunção erétil, dor orofaríngea85 (dor de garganta86), hiperidrose70 (suor em excesso), prurido87 (coceira) e rubor (vermelhidão da pele8).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia49 (aumento dos batimentos cardíacos), dor de ouvido, zumbido no ouvido78, distúrbio visual, flatulência (gases), eructação90 (arroto), gastroenterite91 (inflamação92 das paredes do estômago2 e do intestino), gastrite93 (inflamação92 do estômago2), hemorragia41 gastrointestinal, estomatite109 (feridas na boca76), disfagia94 (dificuldade para engolir), sensação de anormalidade, sensação de calor, sensação de frio, mal-estar, sede, calafrio95, distúrbio da marcha (dificuldade para andar), laringite96 (irritação ou inflamação92 da laringe97), aumento de peso, aumento do colesterol65 sanguíneo, desidratação34, rigidez muscular, contração muscular, distúrbio de atenção, discinesia (movimentos involuntários), baixa qualidade do sono, alteração do orgasmo, diminuição da libido83 (diminuição do desejo sexual), ansiedade, distúrbio do sono, desorientação, sonhos anormais, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária101, poliúria111 (aumento do volume urinário), diminuição do fluxo urinário, retardo na ejaculação84, dor testicular, disfunção sexual, bocejo, constrição113 da orofaringe114 (dificuldade de engolir, engasgar), suores noturnos, reação de fotossensibilidade, suor frio, maior tendência à contusão104 e extremidades frias.
  • Eventos não relatados: hipotireoidismo106 (diminuição do funcionamento da glândula107 tireoide108), midríase88 (dilatação da pupila), ressecamento ocular, halitose110 (mau hálito), mioclonia51 (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), bruxismo (ranger os dentes), apatia100, odor urinário anormal, sintomas7 da menopausa112, distúrbio menstrual, dermatite103 de contato (inflamação92 na pele8 causada pelo contato com substâncias externas) e hipotensão105 ortostática (redução da pressão arterial30 ao levantar).

Para fibromialgia4, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com o uso de cloridrato de duloxetina:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação80 (intestino preso), boca76 seca, náusea37 (vontade de vomitar), diarreia52, fadiga16 (cansaço), tontura36, dor de cabeça68, sonolência e insônia.
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação77, visão79 borrada, vômito38, dispepsia81 (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), quedas, sede, calafrios116, diminuição ou aumento de peso, aumento da pressão sanguínea, diminuição do apetite, rigidez muscular, dor musculoesquelética, espasmo82 muscular (contração involuntária22 do músculo), distúrbio de atenção, letargia39 (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), tremor, disgeusia98 (alteração do paladar99), parestesia69 (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), alteração do orgasmo, diminuição da libido83 (diminuição do desejo sexual), ansiedade, distúrbio do sono, agitação, bruxismo (ranger os dentes), sonhos anormais, alteração da frequência urinária, distúrbios da ejaculação84, disfunção erétil, dor orofaríngea85 (dor de garganta86), bocejo, hiperidrose70 (suor em excesso), suores noturnos, prurido87 (coceira) e rubor (vermelhidão da pele8).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia49 (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem71 (falsa sensação de movimentos), dor de ouvido, zumbido no ouvido78, hipotireoidismo106 (diminuição do funcionamento da glândula107 tireoide108), midríase88 (dilatação da pupila), distúrbio visual, ressecamento dos olhos89, eructação90 (arroto), gastroenterite91 (inflamação92 das paredes do estômago2 e do intestino), gastrite93 (inflamação92 no estômago2), hemorragia41 gastrointestinal, estomatite109 (feridas na boca76), disfagia94 (dificuldade para engolir), sensação de anormalidade, sensação de frio, sensação de calor, mal- estar, laringite96 (irritação ou inflamação92 da laringe97), achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas do fígado28, contração muscular, discinesia (movimentos involuntários), baixa qualidade do sono, desorientação, apatia100, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária101, disúria102 (dor ao urinar), poliúria111 (aumento do volume urinário), disfunção sexual, distúrbio menstrual, constrição113 da orofaringe114 (dificuldade de engolir, engasgar), reação de fotossensibilidade, suor frio, dermatite103 de contato (inflamação92 na pele8 causada pelo contato com substâncias externas), maior tendência à contusão104 e extremidades frias.
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): halitose110 (mau hálito), distúrbio da marcha (dificuldade para andar), desidratação34 e odor urinário anormal.
  • Eventos não relatados: aumento do colesterol65 sanguíneo, mioclonia51 (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), diminuição do fluxo urinário, retardo na ejaculação84, dor testicular, sintomas7 de menopausa112 e hipotensão105 ortostática (redução da pressão arterial30 ao levantar).

Para estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à dor devido à osteoartrite5 de joelho, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com o uso de Deprasil®:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea37 (vontade de vomitar).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vertigem71 (falsa sensação de movimentos), visão79 borrada, constipação80 (intestino preso), boca76 seca, diarreia52, vômito38, dispepsia81 (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), fadiga16 (cansaço), aumento da pressão sanguínea, achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas do fígado28, diminuição do apetite, dor musculoesquelética, tontura36, dor de cabeça68, sonolência, disgeusia98 (alteração do paladar99), parestesia69 (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, diminuição da libido83 (diminuição do desejo sexual), ansiedade, distúrbio de ejaculação84, disfunção erétil, retardo na ejaculação84, hiperidrose70 (suor em excesso) e rubor (vermelhidão da pele8).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações115, taquicardia49 (aumento dos batimentos cardíacos), zumbido no ouvido78, midríase88 (dilatação da pupila), distúrbio visual, eructação90 (arroto), gastroenterite91 (inflamação92 das paredes do estômago2 e do intestino), gastrite93 (inflamação92 do estômago2), hemorragia41 gastrointestinal, halitose110 (mau hálito), quedas, sensação de anormalidade, sede, calafrio95, aumento ou diminuição de peso, rigidez muscular, contração muscular, espasmo82 muscular (contração involuntária22 do músculo), distúrbio da atenção, letargia39 (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), tremor, baixa qualidade do sono, alteração do orgasmo, distúrbio do sono, agitação, desorientação, apatia100, sonhos anormais, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária101, disúria102 (dor ao urinar), diminuição do fluxo urinário, alteração da frequência urinária, dor testicular, disfunção sexual, dor orofaríngea85 (dor de garganta86), bocejo, suores noturnos, dermatite103 de contato (inflamação92 na pele8 causada pelo contato com substâncias externas), prurido87 (coceira) e maior tendência à contusão104.
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de ouvido, estomatite109 (feridas na boca76), disfagia94 (dificuldade para engolir), mal-estar, aumento do colesterol65 sanguíneo, desidratação34, discinesia (movimentos involuntários), bruxismo (ranger os dentes), odor urinário anormal, poliúria111 (aumento do volume urinário), reação de fotossensibilidade, suor frio, extremidades frias e hipotensão105 ortostática (redução da pressão arterial30 ao levantar).
  • Eventos não relatados: hipotireoidismo106 (diminuição do funcionamento da glândula107 tireoide108), ressecamento dos olhos89, sensação de calor, sensação de frio, distúrbio da marcha (dificuldade para andar), laringite96 (irritação ou inflamação92 da laringe97), mioclonia51 (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), sintomas7 de menopausa112, distúrbio menstrual e constrição113 da orofaringe114 (dificuldade de engolir, engasgar).

Para transtorno de ansiedade generalizada, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com o uso de cloridrato de duloxetina:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca76 seca, náusea37 (vontade de vomitar), fadiga16 (cansaço), tontura36, dor de cabeça68 e sonolência.
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação77, zumbido no ouvido78, visão79 borrada, midríase88 (dilatação da pupila), constipação80 (intestino preso), diarreia52, vômito38, dispepsia81 (indigestão), dor abdominal, achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas do fígado28, diminuição de apetite, dor musculoesquelética, tremor, parestesia69 (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, alteração do orgasmo, diminuição da libido83 (diminuição do desejo sexual), ansiedade, agitação, bruxismo (ranger os dentes), sonhos anormais, hesitação urinária, disúria102 (dor ao urinar), alteração da frequência urinária, distúrbio da ejaculação84, disfunção erétil, retardo na ejaculação84, bocejo, hiperidrose70 (suor em excesso) e rubor (vermelhidão da pele8).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia49 (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem71 (falsa sensação de movimentos), distúrbio visual, ressecamento dos olhos89, flatulência (gases), gastroenterite91 (inflamação92 das paredes do estômago2 e do intestino), disfagia94 (dificuldade para engolir), sensação de anormalidade, sensação de frio, mal-estar, calafrio95, aumento ou diminuição de peso, aumento da pressão sanguínea, rigidez muscular, contração muscular, espasmo82 muscular (contração involuntária22 do músculo), distúrbio de atenção, letargia39 (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), disgeusia98 (alteração do paladar99), discinesia (movimentos involuntários), distúrbio do sono, apatia100, poliúria111 (aumento do volume urinário), dor testicular, disfunção sexual, dor orofaríngea85 (dor de garganta86), constrição113 da orofaringe114 (dificuldade de engolir, engasgar), suores noturnos, prurido87 (coceira) e extremidades frias.
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de ouvido, gastrite93 (inflamação92 do estômago2), halitose110 (mau hálito), sensação de calor, sede, laringite96 (irritação ou inflamação92 da laringe97), desidratação34, mioclonia51 (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), desorientação, odor urinário anormal, retenção urinária101, suor frio, dermatite103 de contato (inflamação92 na pele8 causada pelo contato com substâncias externas) e hipotensão105 ortostática (queda de pressão arterial30 ao levantar).
  • Eventos não relatados: hipotireoidismo106 (diminuição do funcionamento da glândula107 tireoide108), eructação90 (arroto), hemorragia41 gastrointestinal, estomatite109 (feridas na boca76), quedas, distúrbio da marcha (dificuldade para andar), aumento do colesterol65 sanguíneo, baixa qualidade do sono, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), diminuição do fluxo urinário, sintomas7 de menopausa112, distúrbio menstrual, reações de fotossensibilidade e maior tendência à contusão104.

A seguir são descritos os eventos adversos provenientes de estudos clínicos com cloridrato de duloxetina para todas as indicações:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca76 seca, náusea37 (vontade de vomitar) e dor de cabeça68.
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações115, visão79 borrada, constipação80 (intestino preso), diarreia52, vômito38, dispepsia81 (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), fadiga16 (cansaço), diminuição de peso, aumento da pressão sanguínea, diminuição do apetite, dor musculoesquelética, espasmo82 muscular (contração involuntária22 do músculo), tontura36, letargia39 (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio), sonolência, tremor, disgeusia98 (alteração do paladar99), parestesia69 (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, alteração do orgasmo, diminuição da libido83 (diminuição do desejo sexual), ansiedade, distúrbio do sono, agitação, sonhos anormais, alteração da frequência urinária, distúrbio de ejaculação84, disfunção erétil, retardo na ejaculação84, dor orofaríngea85 (dor de garganta86), bocejo, hiperidrose70 (suor em excesso), prurido87 (coceira) e rubor (vermelhidão da pele8).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia49 (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem71 (falsa sensação de movimentos), dor de ouvido, zumbido no ouvido78, midríase88 (dilatação da pupila), distúrbio visual, ressecamento dos olhos89, eructação90 (arroto), gastroenterite91 (inflamação92 das paredes do estômago2 e do intestino), gastrite93 (inflamação92 no estômago2), hemorragia41 gastrointestinal, halitose110 (mau hálito), disfagia94 (dificuldade para engolir), quedas, sensação de anormalidade, sensação de frio, sensação de calor, mal-estar, sede, calafrio95, laringite96 (irritação ou inflamação92 da laringe97), achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas do fígado28, aumento de peso, desidratação34, rigidez muscular, contração muscular, distúrbio da atenção, discinesia (movimentos involuntários), baixa qualidade do sono, bruxismo (ranger os dentes), desorientação, apatia100, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária101, disúria102 (dor ao urinar), poliúria111 (aumento do volume urinário), diminuição do fluxo urinário, dor testicular, disfunção sexual, sintomas7 da menopausa112, constrição113 da orofaringe114 (dificuldade de engolir, engasgar), suores noturnos, reação de fotossensibilidade, suor frio, dermatite103 de contato (inflamação92 na pele8 causada pelo contato com substâncias externas), maior tendência à contusão104, extremidades frias e hipotensão105 ortostática (redução da pressão arterial30 ao levantar).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotireoidismo106 (diminuição do funcionamento da glândula107 tireoide108), estomatite109 (feridas na boca76), distúrbio da marcha (dificuldade para andar), aumento do colesterol65 sanguíneo, mioclonia51 (movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), odor urinário anormal e distúrbio menstrual.

Relatos espontâneos pós-lançamento:

  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alucinações46, retenção urinária101 e erupção117 cutânea118 (feridas na pele8).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): arritmia119 supraventricular (alteração dos batimentos cardíacos), zumbido no ouvido78 após interrupção do tratamento, síndrome120 de secreção inapropriada de hormônio121 antidiurético, glaucoma24 (aumento da pressão do olho25), colite122 microscópica (inflamação92 crônica do intestino grosso123), hepatite124 (inflamação92 das células125 do fígado28), icterícia126 (pele8 amarelada em função do aumento de bilirrubina127), reação anafilática128 (reação alérgica129 generalizada), hipersensibilidade, aumento das enzimas do fígado28, aumento da bilirrubina127, hiponatremia32 (baixa concentração de sódio no sangue15), hiperglicemia130 [aumento do nível de glicose14 no sangue15 (relatada especialmente em pacientes diabéticos)], trismo (contração muscular prolongada da mandíbula131), distúrbios extrapiramidais (rigidez associada a tremor), parestesia69 [adormecimento ou formigamento de partes do corpo (incluindo sensação de choque132 elétrico) devido à descontinuação do tratamento], síndrome120 das pernas inquietas, síndrome serotoninérgica44 (conjunto de características clínicas de alterações no estado mental e na atividade neuromuscular em combinação com disfunção do sistema nervoso autônomo133), convulsões (contração involuntária22 e intensa dos músculos23), convulsões após a descontinuação do tratamento, mania (crise de euforia), agressão e raiva134 (particularmente no início do tratamento ou após a descontinuação do tratamento), sangramento ginecológico, galactorreia135 (produção deleite pelas mamas136), hiperprolactinemia (produção excessiva do hormônio121 prolactina137), edema angioneurótico138 (tipo de inchaço139), contusão104, vasculite140 cutânea118 [processo caracterizado pela inflamação92 e lesão13 da parede dos vasos sanguíneos141 (algumas vezes com envolvimento sistêmico142)], equimose143 (mancharoxa devido à presença de sangue15 no tecido144), síndrome de Stevens-Johnson145 (doença de pele8 grave), urticária146(coceira), hipotensão105 ortostática (redução da pressão arterial30 ao levantar), síncope40 (desmaio) (especialmente no início do tratamento) e crises hipertensivas (aumento de pressão arterial30).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os sintomas7 de superdose incluem sonolência, coma48, síndrome serotoninérgica44 (conjunto de características clínicas de alterações no estado mental e na atividade neuromuscular em combinação com disfunção do sistema nervoso autônomo133), convulsões (contração involuntária22 e intensa dos músculos23), vômito38 e taquicardia49 (aumento na frequência dos batimentos cardíacos). Não há antídoto147 específico para Deprasil®. Em caso de superdose, verifique as condições gerais do paciente, principalmente quanto à respiração e batimentos cardíacos. Lavagem gástrica148 pode ser indicada se realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. Carvão ativado também pode ser utilizado para diminuir a absorção.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
 

MS- 1.5143.0033
Farm. Resp.: Meire H. Fujiwara – CRF/SP nº 35.146

Fabricado por:
Dr. Reddy`s Laboratories Ltd.
FTO Unit III, Survey n.º 41, Bachupally Village, Bachupally Mandal,
Medchal – Malkajgiri District, Telangana State, 500 090, Índia

Importado por:
Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda. Av. Guido Caloi, 1.985 - Galpão 11
Jd. São Luís, São Paulo - SP CEP: 05802-140
CNPJ nº 03.978.166/0001-75

Comercializado por:
CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira-SP


SAC 0800 878 90 55

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.

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2 Estômago: Órgão da digestão, localizado no quadrante superior esquerdo do abdome, entre o final do ESÔFAGO e o início do DUODENO.
3 Neuropática: Referente à neuropatia, que é doença do sistema nervoso.

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4 Fibromialgia:
5 Osteoartrite: Termo geral que se emprega para referir-se ao processo degenerativo da cartilagem articular, manifestado por dor ao movimento, derrame articular, etc. Também denominado artrose.
6 Degenerativa: Relativa a ou que provoca degeneração.
7 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.

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8 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
9 Noradrenalina: Mediador químico do grupo das catecolaminas, liberado pelas fibras nervosas simpáticas, precursor da adrenalina na parte interna das cápsulas das glândulas suprarrenais.

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10 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.

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11 SNC: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
12 Neuropatia: Doença do sistema nervoso. As três principais formas de neuropatia em pessoas diabéticas são a neuropatia periférica, neuropatia autonômica e mononeuropatia. A forma mais comum é a neuropatia periférica, que afeta principalmente pernas e pés.
13 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
14 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.

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15 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
16 Fadiga: 1. Sensação de enfraquecimento resultante de esforço físico. 2. Trabalho cansativo. 3. Redução gradual da resistência de um material ou da sensibilidade de um equipamento devido ao uso continuado.
17 IMAO: Tipo de antidepressivo que inibe a enzima monoaminoxidase (ou MAO), hoje usado geralmente como droga de terceira linha para a depressão devido às restrições dietéticas e ao uso de certos medicamentos que seu uso impõe. Deve ser considerada droga de primeira escolha no tratamento da depressão atípica (com sensibilidade à rejeição) ou agente útil no distúrbio do pânico e na depressão refratária. Pode causar hipotensão ortostática e efeitos simpaticomiméticos tais como taquicardia, suores e tremores. Náusea, insônia (associada à intensa sonolência à tarde) e disfunção sexual são comuns. Os efeitos sobre o sistema nervoso central incluem agitação e psicoses tóxicas. O término da terapia com inibidores da MAO pode estar associado à ansiedade, agitação, desaceleração cognitiva e dor de cabeça, por isso sua retirada deve ser muito gradual e orientada por um médico psiquiatra.
18 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
19 Acatisia: Síndrome caracterizada por sentimentos de inquietação interna que se manifesta por incapacidade de se manter quieta. É frequentemente causada por medicamentos neurolépticos.
20 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
21 Convulsão: Episódio agudo caracterizado pela presença de contrações musculares espasmódicas permanentes e/ou repetitivas (tônicas, clônicas ou tônico-clônicas). Em geral está associada à perda de consciência e relaxamento dos esfíncteres. Pode ser devida a medicamentos ou doenças.
22 Involuntária: 1.    Que se realiza sem intervenção da vontade ou que foge ao controle desta, automática, inconsciente, espontânea. 2.    Que se encontra em uma dada situação sem o desejar, forçada, obrigada.

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23 Músculos: Tecidos contráteis que produzem movimentos nos animais.
24 Glaucoma: É quando há aumento da pressão intra-ocular e danos ao nervo óptico decorrentes desse aumento de pressão. Esses danos se expressam no exame de fundo de olho e por alterações no campo de visão.

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25 Olho: s. m. (fr. oeil; ing. eye). Órgão da visão, constituído pelo globo ocular (V. este termo) e pelos diversos meios que este encerra. Está situado na órbita e ligado ao cérebro pelo nervo óptico. V. ocular, oftalm-. Sinônimos: Olhos
26 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
27 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.

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28 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
29 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
30 Pressão arterial: A relação que define a pressão arterial é o produto do fluxo sanguíneo pela resistência. Considerando-se a circulação como um todo, o fluxo total é denominado débito cardíaco, enquanto a resistência é denominada de resistência vascular periférica total.
31 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
32 Hiponatremia: Concentração de sódio sérico abaixo do limite inferior da normalidade; na maioria dos laboratórios, isto significa [Na+] < 135 meq/L, mas o ponto de corte [Na+] < 136 meq/L também é muito utilizado.
33 Mmol/L: Milimols por litro, unidade de medida que mostra a concentração de uma substância em uma quantidade específica de fluido.
34 Desidratação: Perda de líquidos do organismo pelo aumento importante da freqüência urinária, sudorese excessiva, diarréia ou vômito.
35 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
36 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
37 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
38 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
39 Letargia: Em psicopatologia, é o estado de profunda e prolongada inconsciência, semelhante ao sono profundo, do qual a pessoa pode ser despertada, mas ao qual retorna logo a seguir. Por extensão de sentido, é a incapacidade de reagir e de expressar emoções; apatia, inércia e/ou desinteresse.
40 Síncope: Perda breve e repentina da consciência, geralmente com rápida recuperação. Comum em pessoas idosas. Suas causas são múltiplas: doença cerebrovascular, convulsões, arritmias, doença cardíaca, embolia pulmonar, hipertensão pulmonar, hipoglicemia, intoxicações, hipotensão postural, síncope situacional ou vasopressora, infecções, causas psicogênicas e desconhecidas.
41 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
42 Anticoagulantes: Substâncias ou medicamentos que evitam a coagulação, especialmente do sangue.
43 Coagulação: Ato ou efeito de coagular(-se), passando do estado líquido ao sólido.
44 Síndrome serotoninérgica: Síndrome serotoninérgica ou síndrome da serotonina é caracterizada por uma tríade de alterações do estado mental (ansiedade, agitação, confusão mental, hipomania, alucinações e coma), das funções motoras (englobando tremores, mioclonias, hipertonia, hiperreflexia e incoordenação) e do sistema nervoso autônomo (febre, sudorese, náuseas, vômitos, diarreia e hipertensão). Ela pode ter causas diversas, mas na maioria das vezes ocorre por uma má interação medicamentosa, quando dois ou mais medicamentos que elevam a neurotransmissão serotoninérgica por meio de distintos mecanismos são utilizados concomitantemente ou em overdose.
45 Metabolismo: É o conjunto de transformações que as substâncias químicas sofrem no interior dos organismos vivos. São essas reações que permitem a uma célula ou um sistema transformar os alimentos em energia, que será ultilizada pelas células para que as mesmas se multipliquem, cresçam e movimentem-se. O metabolismo divide-se em duas etapas: catabolismo e anabolismo.
46 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
47 Delírio: Delirio é uma crença sem evidência, acompanhada de uma excepcional convicção irrefutável pelo argumento lógico. Ele se dá com plena lucidez de consciência e não há fatores orgânicos.
48 Coma: 1. Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte. 2. Presente do subjuntivo ou imperativo do verbo “comer.“
49 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
50 Sudorese: Suor excessivo
51 Mioclonia: Contração muscular súbita e involuntária que se verifica especialmente nas mãos e nos pés, devido à descarga patológica de um grupo de células nervosas.
52 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
53 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
54 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.

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55 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
56 Hipotonia: 1. Em biologia, é a condição da solução que apresenta menor concentração de solutos do que outra. 2. Em fisiologia, é a redução ou perda do tono muscular ou a redução da tensão em qualquer parte do corpo (por exemplo, no globo ocular, nas artérias, etc.)
57 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
58 Sedação: 1. Ato ou efeito de sedar. 2. Aplicação de sedativo visando aliviar sensação física, por exemplo, de dor. 3. Diminuição de irritabilidade, de nervosismo, como efeito de sedativo. 4. Moderação de hiperatividade orgânica.
59 Enzima: Proteína produzida pelo organismo que gera uma reação química. Por exemplo, as enzimas produzidas pelo intestino que ajudam no processo digestivo.
60 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
61 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
62 Antiácidos: É uma substância que neutraliza o excesso de ácido, contrariando o seu efeito. É uma base que aumenta os valores de pH de uma solução ácida.
63 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
64 Glicemia: Valor de concentração da glicose do sangue. Seus valores normais oscilam entre 70 e 110 miligramas por decilitro de sangue (mg/dl).
65 Colesterol: Tipo de gordura produzida pelo fígado e encontrada no sangue, músculos, fígado e outros tecidos. O colesterol é usado pelo corpo para a produção de hormônios esteróides (testosterona, estrógeno, cortisol e progesterona). O excesso de colesterol pode causar depósito de gordura nos vasos sangüíneos. Seus componentes são: HDL-Colesterol: tem efeito protetor para as artérias, é considerado o bom colesterol. LDL-Colesterol: relacionado às doenças cardiovasculares, é o mau colesterol. VLDL-Colesterol: representa os triglicérides (um quinto destes).
66 Fosfatase alcalina: É uma hidrolase, ou seja, uma enzima que possui capacidade de retirar grupos de fosfato de uma distinta gama de moléculas, tais como nucleotídeos, proteínas e alcaloides. Ela é sintetizada por diferentes órgãos e tecidos, como, por exemplo, os ossos, fígado e placenta.
67 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.

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68 Cabeça:
69 Parestesia: Sensação cutânea subjetiva (ex.: frio, calor, formigamento, pressão, etc.) vivenciada espontaneamente na ausência de estimulação.
70 Hiperidrose: Excesso de suor, que costuma acometer axilas, palmas das mãos e plantas dos pés.
71 Vertigem: Alucinação de movimento. Pode ser devido à doença do sistema de equilíbrio, reação a drogas, etc.
72 Mialgia: Dor que se origina nos músculos. Pode acompanhar outros sintomas como queda no estado geral, febre e dor de cabeça nas doenças infecciosas. Também pode estar associada a diferentes doenças imunológicas.
73 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
74 Diálise: Quando os rins estão muito doentes, eles deixam de realizar suas funções, o que pode levar a risco de vida. Nesta situação, é preciso substituir as funções dos rins de alguma maneira, o que pode ser feito realizando-se um transplante renal, ou através da diálise. A diálise é um tipo de tratamento que visa repor as funções dos rins, retirando as substâncias tóxicas e o excesso de água e sais minerais do organismo, estabelecendo assim uma nova situação de equilíbrio. Existem dois tipos de diálise: a hemodiálise e a diálise peritoneal.
75 Cirrose: Substituição do tecido normal de um órgão (freqüentemente do fígado) por um tecido cicatricial fibroso. Deve-se a uma agressão persistente, infecciosa, tóxica ou metabólica, que produz perda progressiva das células funcionalmente ativas. Leva progressivamente à perda funcional do órgão.

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76 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
77 Palpitação: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
78 Zumbido no ouvido: Pode ser descrito como um som parecido com campainhas no ouvido ou outros barulhos dentro da cabeça que são percebidos na ausência de qualquer fonte de barulho externa.
79 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
80 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
81 Dispepsia: Dor ou mal-estar localizado no abdome superior. O mal-estar pode caracterizar-se por saciedade precoce, sensação de plenitude, distensão ou náuseas. A dispepsia pode ser intermitente ou contínua, podendo estar relacionada com os alimentos.
82 Espasmo: 1. Contração involuntária, não ritmada, de um ou vários músculos, podendo ocorrer isolada ou continuamente, sendo dolorosa ou não. 2. Qualquer contração muscular anormal. 3. Sentido figurado: arrebatamento, exaltação, espanto.
83 Libido: Desejo. Procura instintiva do prazer sexual.
84 Ejaculação: 1. Ato de ejacular. Expulsão vigorosa; forte derramamento (de líquido); jato. 2. Em fisiologia, emissão de esperma pela uretra no momento do orgasmo. 3. Por extensão de sentido, qualquer emissão. 4. No sentido figurado, fartura de palavras; arrazoado.
85 Orofaríngea: Relativo à orofaringe.

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86 Garganta: Tubo fibromuscular em forma de funil, que leva os alimentos ao ESÔFAGO e o ar à LARINGE e PULMÕES. Situa-se posteriormente à CAVIDADE NASAL, à CAVIDADE ORAL e à LARINGE, extendendo-se da BASE DO CRÂNIO à borda inferior da CARTILAGEM CRICÓIDE (anteriormente) e à borda inferior da vértebra C6 (posteriormente). É dividida em NASOFARINGE, OROFARINGE e HIPOFARINGE (laringofaringe).
87 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
88 Midríase: Dilatação da pupila. Ela pode ser fisiológica, patológica ou terapêutica.

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89 Olhos:
90 Eructação: Ato de eructar, arroto.
91 Gastroenterite: Inflamação do estômago e intestino delgado caracterizada por náuseas, vômitos, diarréia e dores abdominais. É produzida pela ingestão de vírus, bactérias ou suas toxinas, ou agressão da mucosa intestinal por diversos mecanismos.
92 Inflamação: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc.Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
93 Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago. Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
94 Disfagia: Sensação consciente da passagem dos alimentos através do esôfago. Pode estar associado a doenças motoras, inflamatórias ou tumorais deste órgão.
95 Calafrio: 1. Conjunto de pequenas contrações da pele e dos músculos cutâneos ao longo do corpo, muitas vezes com tremores fortes e palidez, que acompanham uma sensação de frio provocada por baixa temperatura, má condição orgânica ou ainda por medo, horror, nojo, etc. 2. Sensação de frio e tremores fortes, às vezes com bater de dentes, que precedem ou acompanham acessos de febre.
96 Laringite: Inflamação da mucosa que recobre a laringe. É muito freqüente durante os meses frios, e é produzida por uma infecção viral. Apresenta-se com dor, alterações da fonação (disfonia), tosse e febre.

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97 Laringe: É um órgão fibromuscular, situado entre a traqueia e a base da língua que permite a passagem de ar para a traquéia. Consiste em uma série de cartilagens, como a tiroide, a cricóide e a epiglote e três pares de cartilagens: aritnoide, corniculada e cuneiforme, todas elas revestidas de membrana mucosa que são movidas pelos músculos da laringe. As dobras da membrana mucosa dão origem às pregas vocais.
98 Disgeusia: Termo médico que designa alterações na percepção do paladar do paciente ou a sua diminuição.
99 Paladar: Paladar ou sabor. Em fisiologia, é a função sensorial que permite a percepção dos sabores pela língua e sua transmissão, através do nervo gustativo ao cérebro, onde são recebidos e analisados.
100 Apatia: 1. Em filosofia, para os céticos e os estoicos, é um estado de insensibilidade emocional ou esmaecimento de todos os sentimentos, alcançado mediante o alargamento da compreensão filosófica. 2. Estado de alma não suscetível de comoção ou interesse; insensibilidade, indiferença. 3. Em psicopatologia, é o estado caracterizado por indiferença, ausência de sentimentos, falta de atividade e de interesse. 4. Por extensão de sentido, é a falta de energia (física e moral), falta de ânimo; abatimento, indolência, moleza.
101 Retenção urinária: É um problema de esvaziamento da bexiga causado por diferentes condições. Normalmente, o ato miccional pode ser iniciado voluntariamente e a bexiga se esvazia por completo. Retenção urinária é a retenção anormal de urina na bexiga.
102 Disúria: Dificuldade para urinar. Pode produzir ardor, dor, micção intermitente, etc. Em geral corresponde a uma infecção urinária.
103 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
104 Contusão: Lesão associada a um traumatismo que pode produzir desvitalização de tecidos profundos.
105 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
106 Hipotireoidismo: Distúrbio caracterizado por uma diminuição da atividade ou concentração dos hormônios tireoidianos. Manifesta-se por engrossamento da voz, aumento de peso, diminuição da atividade, depressão.
107 Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.

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108 Tireoide: Glândula endócrina altamente vascularizada, constituída por dois lobos (um em cada lado da TRAQUÉIA) unidos por um feixe de tecido delgado. Secreta os HORMÔNIOS TIREOIDIANOS (produzidos pelas células foliculares) e CALCITONINA (produzida pelas células para-foliculares), que regulam o metabolismo e o nível de CÁLCIO no sangue, respectivamente.
109 Estomatite: Inflamação da mucosa oral produzida por infecção viral, bacteriana, micótica ou por doença auto-imune. É caracterizada por dor, ardor e vermelhidão da mucosa, podendo depositar-se sobre a mesma uma membrana brancacenta (leucoplasia), ou ser acompanhada de bolhas e vesículas.
110 Halitose: Halitose ou mau hálito é a exalação de odores desagradáveis oriundos da cavidade bucal ou estômago através da respiração, sendo que em 90% dos casos, a saburra lingual é a causa do problema.
111 Poliúria: Diurese excessiva, pode ser um sinal de diabetes.
112 Menopausa: Estado fisiológico caracterizado pela interrupção dos ciclos menstruais normais, acompanhada de alterações hormonais em mulheres após os 45 anos.
113 Constrição: 1. Ação ou efeito de constringir, mesmo que constrangimento (ato ou efeito de reduzir). 2. Pressão circular que faz diminuir o diâmetro de um objeto; estreitamento. 3. Em medicina, é o estreitamento patológico de qualquer canal ou esfíncter; estenose.

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114 Orofaringe: Parte mediana da faringe, entre a boca e a rinofaringe.
115 Palpitações: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
116 Calafrios: 1. Conjunto de pequenas contrações da pele e dos músculos cutâneos ao longo do corpo, muitas vezes com tremores fortes e palidez, que acompanham uma sensação de frio provocada por baixa temperatura, má condição orgânica ou ainda por medo, horror, nojo, etc. 2. Sensação de frio e tremores fortes, às vezes com bater de dentes, que precedem ou acompanham acessos de febre.
117 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
118 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
119 Arritmia: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
120 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
121 Hormônio: Substância química produzida por uma parte do corpo e liberada no sangue para desencadear ou regular funções particulares do organismo. Por exemplo, a insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que diz a outras células quando usar a glicose para energia. Hormônios sintéticos, usados como medicamentos, podem ser semelhantes ou diferentes daqueles produzidos pelo organismo.
122 Colite: Inflamação da porção terminal do cólon (intestino grosso). Pode ser devido a infecções intestinais (a causa mais freqüente), ou a processos inflamatórios diversos (colite ulcerativa, colite isquêmica, colite por radiação, etc.).

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123 Intestino grosso: O intestino grosso é dividido em 4 partes principais: ceco (cecum), cólon (ascendente, transverso, descendente e sigmoide), reto e ânus. Ele tem um papel importante na absorção da água (o que determina a consistência do bolo fecal), de alguns nutrientes e certas vitaminas. Mede cerca de 1,5 m de comprimento.
124 Hepatite: Inflamação do fígado, caracterizada por coloração amarela da pele e mucosas (icterícia), dor na região superior direita do abdome, cansaço generalizado, aumento do tamanho do fígado, etc. Pode ser produzida por múltiplas causas como infecções virais, toxicidade por drogas, doenças imunológicas, etc.

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125 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
126 Icterícia: Coloração amarelada da pele e mucosas devido a uma acumulação de bilirrubina no organismo. Existem dois tipos de icterícia que têm etiologias e sintomas distintos: icterícia por acumulação de bilirrubina conjugada ou direta e icterícia por acumulação de bilirrubina não conjugada ou indireta.
127 Bilirrubina: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (por exemplo, cálculos biliares, hepatite).
128 Reação anafilática: É um tipo de reação alérgica sistêmica aguda. Esta reação ocorre quando a pessoa foi sensibilizada (ou seja, quando o sistema imune foi condicionado a reconhecer uma substância como uma ameaça ao organismo). Na segunda exposição ou nas exposições subseqüentes, ocorre uma reação alérgica. Essa reação é repentina, grave e abrange o corpo todo. O sistema imune libera anticorpos. Os tecidos liberam histamina e outras substâncias. Esse mecanismo causa contrações musculares, constrição das vias respiratórias, dificuldade respiratória, dor abdominal, cãimbras, vômitos e diarréia. A histamina leva à dilatação dos vasos sangüíneos (que abaixa a pressão sangüínea) e o vazamento de líquidos da corrente sangüínea para os tecidos (que reduzem o volume de sangue) o que provoca o choque. Ocorrem com freqüência a urticária e o angioedema - este angioedema pode resultar na obstrução das vias respiratórias. Uma anafilaxia prolongada pode causar arritmia cardíaca.
129 Reação alérgica: Sensibilidade a uma substância específica, chamada de alérgeno, com a qual se entra em contato por meio da pele, pulmões, deglutição ou injeções.
130 Hiperglicemia: Excesso de glicose no sangue. Hiperglicemia de jejum é o nível de glicose acima dos níveis considerados normais após jejum de 8 horas. Hiperglicemia pós-prandial acima de níveis considerados normais após 1 ou 2 horas após alimentação.

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131 Mandíbula: O maior (e o mais forte) osso da FACE; constitui o maxilar inferior, que sustenta os dentes inferiores. Sinônimos: Forame Mandibular; Forame Mentoniano; Sulco Miloióideo; Maxilar Inferior
132 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.
133 Sistema nervoso autônomo: Parte do sistema nervoso que controla funções como respiração, circulação do sangue, controle de temperatura e da digestão.
134 Raiva: 1. Doença infecciosa freqüentemente mortal, transmitida ao homem através da mordida de animais domésticos e selvagens infectados e que produz uma paralisia progressiva juntamente com um aumento de sensibilidade perante estímulos visuais ou sonoros mínimos. 2. Fúria, ódio.
135 Galactorréia: Secreção mamária anormal de leite fora do período de amamentação. Pode ser produzida por distúrbios hormonais ou pela ação de medicamentos.

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136 Mamas: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
137 Prolactina: Hormônio secretado pela adeno-hipófise. Estimula a produção de leite pelas glândulas mamárias. O aumento de produção da prolactina provoca a hiperprolactinemia, podendo causar alteração menstrual e infertilidade nas mulheres. No homem, gera impotência sexual (por prejudicar a produção de testosterona) e ginecomastia (aumento das mamas).
138 Edema angioneurótico: Ataques recidivantes de edema transitório que aparecem subitamente em áreas da pele, membranas mucosas e ocasionalmente nas vísceras, geralmente associadas com dermatografismo, urticária, eritema e púrpura.
139 Inchaço: Inchação, edema.
140 Vasculite: Inflamação da parede de um vaso sangüíneo. É produzida por doenças imunológicas e alérgicas. Seus sintomas dependem das áreas afetadas.

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141 Vasos Sanguíneos: Qualquer vaso tubular que transporta o sangue (artérias, arteríolas, capilares, vênulas e veias).
142 Sistêmico: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
143 Equimose: Mancha escura ou azulada devido à infiltração difusa de sangue no tecido subcutâneo. A maioria aparece após um traumatismo, mas pode surgir espontaneamente em pessoas que apresentam fragilidade capilar ou alguma coagulopatia. Após um período de tempo variável, a equimose desaparece passando por diferentes gradações: violácea, acastanhada, esverdeada e amarelada.
144 Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
145 Síndrome de Stevens-Johnson: Forma grave, às vezes fatal, de eritema bolhoso, que acomete a pele e as mucosas oral, genital, anal e ocular. O início é geralmente abrupto, com febre, mal-estar, dores musculares e artralgia. Pode evoluir para um quadro toxêmico com alterações do sistema gastrointestinal, sistema nervoso central, rins e coração (arritmias e pericardite). O prognóstico torna-se grave principalmente em pessoas idosas e quando ocorre infecção secundária. Pode ser desencadeado por: sulfas, analgésicos, barbitúricos, hidantoínas, penicilinas, infecções virais e bacterianas.
146 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
147 Antídoto: Substância ou mistura que neutraliza os efeitos de um veneno. Esta ação pode reagir diretamente com o veneno ou amenizar/reverter a ação biológica causada por ele.
148 Lavagem gástrica: É a introdução, através de sonda nasogástrica, de líquido na cavidade gástrica, seguida de sua remoção.

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