Diprogenta (Creme)

Diprogenta® é indicado para o alívio da inflamação² associada a doenças de pele³ sensíveis aos corticoides complicadas por infecção⁴ causada por bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções⁵. Estas doenças de pele³ incluem: psoríase⁶, dermatite⁷ alérgica de contato (eczema⁸), dermatite⁷ atópica, líquen simples crônico⁹, líquen plano, intertrigo¹⁰ eritematoso¹¹, desidrose (lesões¹² bolhosas nas mãos¹³ e pés), dermatite seborreica¹⁴ (seborreia¹⁵), dermatite⁷ esfoliativa, dermatite⁷ solar, dermatite⁷ de estase¹⁶ e pruridos no ânus¹⁷ e na região genital.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Diprogenta® possui ação anti-inflamatória e antibacteriana, apresenta um efeito prolongado e rápido início de ação, permitindo aplicação duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um corticosteroide que apresenta alta potência anti-inflamatória e a gentamicina é um antibiótico que tem ação sobre várias bactérias.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Diprogenta® se você já teve qualquer alergia¹⁸ ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Diprogenta® também é contraindicado em pacientes portadores de infecções⁵ de pele³ causadas por vírus¹⁹ ou fungos e tuberculose²⁰ de pele³.

Diprogenta® não é indicado para uso oftálmico (nos olhos²¹).

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou alergia¹⁸ decorrente do uso de Diprogenta®. Qualquer um dos efeitos colaterais²² relatados após o uso sistêmico²³ de corticosteroides, inclusive supressão da glândula²⁴ adrenal, pode ocorrer também com o uso dermatológico, especialmente em crianças.

A absorção sistêmica de corticosteroides dermatológicos será aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso de curativo oclusivo. Recomenda-se cautela nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em crianças.

A absorção sistêmica da gentamicina aplicada dermatologicamente pode ser aumentada se áreas corporais extensas estiverem sendo tratadas, especialmente durante períodos de tempo prolongados ou na presença de ruptura cutânea²⁵. Nestes casos, poderão ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso sistêmico²³ de gentamicina, tais como toxicidade²⁶ para os rins²⁷ e ouvido. Portanto, recomenda-se cautela quando o produto for usado nessas condições, principalmente em crianças.

O uso de antibióticos dermatológicos pode, ocasionalmente, permitir o crescimento de microrganismos resistentes, como os fungos. Se isso ocorrer, ou em caso de irritação, alergia¹⁸ ou superinfecção²⁸, o tratamento com gentamicina deve ser interrompido e instituída terapia adequada.

Uso em crianças

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade²⁹ do que os pacientes adultos à supressão da glândula²⁴ adrenal induzida pelos corticosteroides dermatológicos em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal em relação ao peso corporal.

Foram relatados em crianças recebendo corticosteroides dermatológicos: supressão da glândula²⁴ adrenal, sintomas³⁰ de excesso de hormônio³¹ corticosteroide (aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias), retardo de crescimento e hipertensão³² intracraniana (que pode se manifestar por dor de cabeça³³).

Uso durante a gravidez³⁴ e lactação³⁵

Diprogenta® somente deve ser usado durante a gravidez³⁴ quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial ao feto³⁶. Medicamentos dessa classe não devem ser usados em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.

O fármaco³⁷ demonstrou evidências positivas de risco fetal humano, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez³⁴.

Uma vez que não se sabe se existe absorção sistêmica após a administração dermatológica de corticosteroides suficiente para resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela descontinuação da amamentação³⁸ ou pela interrupção do tratamento, levando em conta a importância deste para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno³⁹ ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Interações medicamentosas

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente importantes. Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de Diprogenta®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Diprogenta® é um creme branco, praticamente branco, uniforme, macio, livre de grumos e partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.

Aplique uma fina camada de Diprogenta® de modo a cobrir completamente a área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos frequentes. Nesses casos, a frequência de aplicação, bem como a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo médico.

Como ocorre com todas as preparações corticosteroides dermatológicas altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso tão logo a afecção⁴¹ dermatológica seja controlada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique-a assim que se lembrar e depois mantenha os horários de aplicação, continuando o tratamento de acordo com os horários programados (pela manhã e à noite).

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar reações não desejadas.

Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, informe ao seu médico caso alguma delas ocorra. As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Diprogenta®:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele³, coceira, reação alérgica⁴², irritação na pele³, atrofia⁴³ da pele³, infecção⁴ na pele³, inflamação² na pele³, pequenas dilatações dos vasos sanguíneos⁴⁴ da pele³, ardor⁴⁵, manchas roxas na pele³, inflamação² no local da pele³ onde nascem os pelos.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): estrias, aumento de pelos, erupções semelhantes a acne⁴⁶, úlcera⁴⁷ na pele³, urticária⁴⁸, despigmentação da pele³, aumento da sensibilidade da pele³, queda de pelos, pele³ seca, pequenas bolhas na pele³.

Reações cuja incidência⁴⁹ não está determinada: ardência, dermatite⁷ perioral, dermatite⁷ de contato.

Os efeitos colaterais²² mais frequentes com o uso de curativos oclusivos incluem: maceração da pele³, infecção⁴, atrofia⁴³ da pele³ e estrias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?