Epitezan

(Bula do profissional de saúde)

Epitezan® é indicado para promover e proteger a epitelização³ (renovação da pele⁴) e regeneração dos tecidos oculares lesados.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

O cloranfenicol é eficaz no tratamento de uma ampla variedade de infecções⁵ bacterianas, incluindo infecções⁵ graves por microrganismos anaeróbios. No entanto, raramente é usado devido a questões de toxicidade⁶, inclusive discrasias sanguíneas fatais (p.ex., anemia⁷ aplástica) e síndrome⁸ do bebê cinzento. O cloranfenicol é ativo contra a maioria das bactérias anaeróbias, incluindo cocos gram-positivos, espécies de Clostridium, e bacilos gram-negativos incluindo Bacteroides fragilis. O cloranfenicol é também eficaz contra bactérias aeróbicas e contra H. influenzae, N. meningitidis, N. gonorrhoeae, Salmonella typhi, espécies de Brucella, Bordetella pertussis,Rickettsia, Chlamydia, Mycoplasma, Lymphogranuloma- psittacosis, e espiroquetas.

A eficácia da pomada oftálmica de cloranfenicol foi comparada com a combinação de Polimixina B e Trimetoprima para o tratamento de conjuntivite⁹ em 448 pacientes. Ambos os tratamentos foram eficazes e não houve diferença significativa entre os grupos. Os efeitos adversos foram leves em ambos os grupos. Os microrganismos isolados com maior frequência foram: Haemophilus influenzae, Staphilococcus aureus, Staphilococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.^1,2

1. KASTEN, M.J.: Clindamycin, metronidazole, and chloramphenicol. Mayo Clin Proc 1999; 74(8):825-833.
2. 2BOOTH, K.F. CALTHROP, J.G., COX E., et al: Trimethoprim-polymyxin B sulphate ophthalmic ointment versus chloramphenicol ophthalmic ointment in the treatment of bacterial conjunctivitis--a review of four clinical studies. J Antimicrob Chemother 1989; 23:261-266.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Epitezan® é uma pomada para uso tópico¹⁰ oftálmico, indicada para acelerar a cicatrização e a epitelização³ dos tecidos oculares lesados. O acetato de retinol, ou vitamina¹¹ A, é essencial para a manutenção do tecido epitelial¹². Os aminoácidos (hidrolisados protéicos e metionina) colaboram no processo de cicatrização das lesões¹³. O cloranfenicol é um antibiótico de amplo espectro, eficaz na profilaxia de infecções⁵ bacterianas ou no combate de uma infecção¹⁴ já instalada.

CONTRAINDICAÇÕES

Epitezan® é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

Epitezan® é contraindicado em lesões¹³ contaminadas por microorganismos resistentes ao cloranfenicol.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

O uso prolongado de antibióticos pode ocasionalmente favorecer a infecção¹⁴ por organismos não sensíveis, inclusive fungos. Raros casos de hipoplasia¹⁵ medular, inclusive anemia⁷ aplástica, foram relatados após o uso tópico¹⁰ do cloranfenicol.

Gravidez¹⁶ e Lactação¹⁷

Categoria de risco na gravidez¹⁶: C

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez¹⁶ ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para outras faixas etárias.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Cuidados de conservação

Epitezan® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15–30°C) e ao abrigo da luz. O prazo de validade é de 18 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias.

Características físicas e organolépticas do produto

Epitezan® é uma pomada estéril levemente amarelada de consistência untuosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dose usual é de cerca de 1 cm da pomada no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes ao dia, de acordo com a indicação, ou a critério médico.

REAÇÕES ADVERSAS

Foram relatados casos de infecções⁵ secundárias por microrganismos não sensíveis e discrasias sanguíneas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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