Sygen

Sygen® está indicado em estágios iniciais ou adiantados de lesões¹ vasculares² traumáticas ou agudas do sistema nervoso central³ (cérebro⁴ e medula espinhal⁵) como, por exemplo, derrame⁶ cerebral (acidente vascular⁷ encefálico) e traumas da medula espinhal⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sygen® é um medicamento recomendado como coadjuvante⁸ no tratamento das sequelas⁹ ou danos após lesões¹ no cérebro⁴ ou na medula espinhal⁵, incluindo-se as doenças cerebrais causadas por redução ou supressão do fluxo sanguíneo e pós-hemorrágicas¹⁰. A ação esperada do produto está na reparação e no restabelecimento funcional da estrutura nervosa, que sofreu subitamente dano de origem diversa.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sygen® não deve ser utilizado por pacientes com história de alergia¹¹ a qualquer um dos componentes da fórmula, doença de Tay-Sachs, síndrome¹² de Bielschowsky, síndrome¹² de Spielmeyer, síndrome¹² de Guillain-Barré e insuficiência renal¹³ e/ou hepática¹⁴ grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sygen® é bem tolerado. Entretanto, deverá ser administrado sob prescrição médica. Estudos desenvolvidos em animais não evidenciaram efeito algum prejudicial durante a gravidez¹⁵ e o aleitamento. Apesar disso, não é recomendado o uso do produto durante a gestação e lactação¹⁶.
Medicamento a base de tecido nervoso¹⁷ que pode desencadear a Síndrome¹² de Guillain-Barré (SGB)

O Centro Brasileiro de Informações de Medicamentos registra que, desde 1985, foram relatados espontaneamente casos de Síndrome¹² de Guillain Barre (SGB) na Alemanha, Itália e Espanha. No inicio da década de 90, o Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) recomendou a suspensão, como medida de precaução, da licença de mercado para todas as associações de gangliosídeos e a suspensão de autorização e comercialização para o monossialogangliosídeo (GM1, princípio ativo do Sygen), até finalização da avaliação em desenvolvimento por esse comitê. Apesar deste fato, Alter (1998) afirmou que relatos isolados que culminaram na suspensão da distribuição dos referidos medicamentos na Europa foram mitigados pelo fato de que, após análise, verificou-se que relatos de SGB referiam-se a pacientes que receberam GM1 após início dos referidos sintomas¹⁸ e que existiam condições previas ao uso do GM1 como diarréia¹⁹, talvez devida à bactéria²⁰ Campylobacter jejuni, que poderia ter sido a causa da Síndrome¹². Estudo realizado por pesquisadores na Itália, em 1997, verificou-se que o risco de ocorrência da SGB em indivíduos expostos ao fármaco²¹ é baixo e não estatisticamente superior àquele inferido à população em geral. Em 2003, na mesma localidade, estes estudiosos verificaram que a incidência²² de SGB não reduziu após a retirada dos medicamentos à base de gangliosídeos do mercado. Este fato reforça a falta de relação causal entre SGB e gangliosídeo GM1 (Govoni e cols, 1997 e 2003).

Até o momento, não foram detectadas interações de Sygen® com outros medicamentos ou líquidos de infusão.
Você deve consultar seu médico se a dor ou outros sintomas¹⁸ relacionados a doença apresentada continuarem ou piorarem durante e/ou após o tratamento com Sygen®.
Se surgirem novos sintomas¹⁸, ou se notar vermelhidão ou inchaço²³ no local de aplicação, você deve consultar seu médico, pois estes sintomas¹⁸ podem ser sinais²⁴ de reações alérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso par sua saúde²⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Sygen® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.
Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação impressa na parte externa da embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Sygen® é um líquido límpido e incolor ou levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de cada aplicação, é aconselhável rigorosa assepsia²⁶ do local de aplicação.
Em casos de Acidente Vascular⁷ Encefálico (não hemorrágico²⁷), as ampolas de 100mg de Sygen® podem ser administradas por via intramuscular ou intravenosa, a critério médico.
Em cados de Trauma Raquimedular Agudo²⁸, recomenda-se a utilização de 300 mg, por via intravenosa, como dose de ataque, seguidos de 100 mg (intravenoso ou intramuscular), por dia, durante o período de 8 semanas, ou conforme prescrição médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conversar com seu médico ou cirurgião-dentista responsável pelas administrações de Sygen® e verificar como a dose esquecida poderá ser reposta, caso necessário.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica²⁹, deve parar de usar o medicamento.
A reação mais comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) consiste em dor no local da aplicação, que pode estar relacionado ao procedimento de aplicação ou ao volume injetado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?