Alphagan

ALPHAGAN® é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma³ de ângulo aberto ou pressão ocular elevada (pressão aumentada dentro dos olhos⁴).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ALPHAGAN® é uma solução oftálmica que apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, que reduz a pressão dentro dos olhos⁴. O medicamento inicia sua ação após a aplicação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ALPHAGAN® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia⁵ ao tartarato de brimonidina ou a qualquer outro dos componentes da sua fórmula. É contraindicado também para pacientes⁶ em tratamento com medicamentos que contenham substâncias inibidoras da monoaminoxidase (IMAO⁷), como por exemplo certos antidepressivos (iproniazida, asocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e seleginina).

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para não contaminar o colírio⁸ evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos⁴.

ALPHAGAN® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. ALPHAGAN® deve ser usado com cautela em pessoas com doenças cardiovasculares⁹ graves, depressão, insuficiência¹⁰ cerebral ou coronária, fenônemo de Raynaud´s, hipotensão¹¹ ortostática ou tromboangeíte obliterante entre outras, que o seu médico saberá identificar.

Reações de hipersensibilidade ocular tardia foram relatadas com ALPHAGAN®, com alguns relatos associados a um aumento na pressão intraocular¹².

Uso durante a Gravidez¹³ e Lactação¹⁴

Não foram realizados estudos sobre o uso de ALPHAGAN® em pacientes grávidas ou que estejam amamentando.

Não está esclarecido se ALPHAGAN® é excretado no leite humano, porém estudos realizados em animais demonstram que o tartarato de brimonidina é excretado no leite. A decisão de descontinuar a amamentação¹⁵ ou de descontinuar o uso do medicamento deverá considerar a importância do medicamento para a mãe e o seu médico saberá orientar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Este medicamento é contraindicado para crianças com idade inferior a 2 anos. A segurança e eficácia de ALPHAGAN® não foram estabelecidas em crianças menores de 2 anos. Durante vigilância pós-comercialização, apneia¹⁶ (dificuldade na respiração), bradicardia¹⁷ (diminuição no batimento cardíaco), coma¹⁸, hipotensão¹¹ (pressão baixa), hipotermia¹⁹ (temperatura corporal baixa), hipotonia²⁰ (redução da força muscular), letargia²¹ (perda da sensibilidade e do movimento), palidez, depressão respiratória, e sonolência foram reportados em recém nascidos e crianças que receberam brimonidina devido à glaucoma³ congênito²² ou por ingestão acidental.

Crianças com 2 anos de idade ou mais, especialmente aquelas com peso menor ou igual a 20 kg, devem ser tratadas com cautela e monitoradas de perto devido à alta incidência²³ e severidade de sonolência.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Pacientes que utilizam lentes de contato

O conservante cloreto de benzalcônio, presente no ALPHAGAN®, pode ser absorvido pelas lentes de contato gelatinosas. Tire as lentes antes de aplicar ALPHAGAN® em um ou ambos os olhos⁴ e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico

Se você for utilizar ALPHAGAN® com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.

Pacientes com insuficiência renal²⁴ (rim²⁵) ou hepática²⁶ (fígado²⁷)

ALPHAGAN® não foi estudado em pacientes com insuficiência renal²⁴ ou hepática²⁶. Você deve consultar seu médico antes de utilizar este medicamento.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Assim como outros medicamentos, ALPHAGAN® pode causar fadiga²⁸, sonolência, visão²⁹ borrada ou distúrbios visuais e pode ter potencial para uma diminuição na capacidade de alerta. Você deve esperar o desaparecimento destes sintomas³⁰ antes de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem parte da fórmula de ALPHAGAN®:

• medicamentos para pressão ou coração³¹: beta-bloqueadores, anti-hipertensivos e/ou glicosídeos cardíacos.
• medicamentos para doenças do sistema nervoso³²: depressores do sistema nervoso central³³, como, por exemplo, álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos, anestésicos e antidepressivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

ALPHAGAN® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 90 dias.

Características físicas

ALPHAGAN® é uma solução estéril límpida, amarelo esverdeada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar esse medicamento exclusivamente nos olhos⁴.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize ALPHAGAN® caso haja sinais³⁵ de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos⁴, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio⁸.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos⁴.
• A dose usual é de 1 gota¹ aplicada no(s) olho³⁶(s) afetado(s), três vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 8 horas entre as doses.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de ALPHAGAN®.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça³⁷, boca³⁸ seca, fadiga²⁸ (cansaço), hiperemia³⁹ (vermelhidão) nos olhos⁴, ardor⁴⁰ nos olhos⁴, pontada nos olhos⁴, visão²⁹ borrada, sensação de corpo estranho nos olhos⁴, foliculose (presença de folículos) na conjuntiva⁴¹, reações alérgicas oculares, prurido⁴² (coceira) nos olhos⁴.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura⁴³, alterações do paladar⁴⁴, sintomas³⁰ no trato respiratório superior, sintomas³⁰ gastrointestinais, astenia⁴⁵ (fraqueza muscular), erosão da córnea⁴⁶, fotofobia⁴⁷ (sensibilidade anormal à luz), eritema⁴⁸ da pálpebra (vermelhidão), dor nos olhos⁴, secura dos olhos⁴, lacrimejamento, edema⁴⁹ (quantidade excessiva de líquido aquoso) na pálpebra, edema⁴⁹ conjuntival, blefarite⁵⁰ (inflamação⁵¹ nas pálpebras⁵²), irritação nos olhos⁴, clareamento da conjuntiva⁴¹, visão²⁹ anormal, papilas conjuntivais, secreção ocular.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações⁵³, secura no nariz⁵⁴, depressão, reações alérgicas.

Outras reações adversas relatadas após a comercialização de ALPHAGAN® foram: irite⁵⁵ (inflamação⁵¹ da íris⁵⁶), iridociclite (uveíte⁵⁷ anterior), miose⁵⁸ (contração da pupila), conjuntivite⁵⁹, prurido⁴² (coceira) nas pálpebras⁵², hipersensibilidade (alergia⁵), reações na pele⁶⁰ incluindo eritema⁴⁸ (vermelhidão), edema⁴⁹ (inchaço⁶¹) facial, prurido⁴² (coceira), rash⁶² e vasodilatação, palpitações⁵³ / arritmias⁶³ (incluindo bradicardia¹⁷ ou taquicardia⁶⁴), depressão, hipotensão¹¹ (pressão baixa), síncope⁶⁵ (desmaio).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?