Gentamicina

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Gentamicina
sulfato de gentamicina
Solução oftálmica estéril (5 mg/mL)

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução oftálmica estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL (28 gotas) contém:

Veículo: álcool polivinílico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido cloridríco e água purificada q.s.p.

Cada mL contém 28 gotas. Cada gota¹ contém 0,178 mg de sulfato de gentamicina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sulfato de gentamicina é indicado no tratamento de infecções² externas do globo ocular³ e seus anexos⁴, causadas por micro-organismos sensíveis à gentamicina. É indicado também para o tratamento de conjuntivite⁵, ceratite (inflamação⁶ da córnea⁷), ceratoconjuntivite (inflamação⁶ dos olhos⁸), úlcera⁹ de córnea⁷, blefarite¹⁰ (inflamação⁶ da pálpebra), blefaroconjuntivite (inflamação⁶ conjunta da pálpebra e conjuntiva¹¹) e dacriocistite¹² (inflamação⁶ do saco lacrimal).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sulfato de gentamicina apresenta ação antibiótica - ativo contra uma ampla gama de bactérias Gram-positivase Gram-negativas. Possui atividade contra Staphylococcus coagulase-positivose coagulase- negativos, inclusive algumas cepas¹³ resistentes a penicilina, Streptococcus grupo A beta-hemolítico e não- hemolítico, Diplococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptis, Aerobacter aerogenes, Moraxella lacunata e Neisseria spp, inclusive Neisseria gonorrhoeae.

A ação do medicamento inicia-se no primeiro dia de tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sulfato de gentamicina é contraindicado para pessoas que apresentam alergia¹⁴ a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para não contaminar o colírio¹⁵ evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos⁸.

Sulfato de gentamicina é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.

O uso prolongado de antibióticos pode ocasionalmente favorecer a infecção¹⁶ por micro-organismos não sensíveis, inclusive fungos. Pode ser desenvolvida resistência bacteriana com o uso de sulfato de gentamicina. Caso ocorra secreção purulenta¹⁷, inflamação⁶ ou agravamento da dor, o paciente deve interromper o uso da solução e um novo tratamento deve ser iniciado. A gentamicina pode provocar agressão ao epitélio¹⁸ de córneas mais sensíveis.

Gravidez¹⁹ e Lactação²⁰

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não deve ser utilizado durante a gravidez¹⁹ e lactação²⁰. Na ocorrência de gravidez¹⁹ ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Populações especiais

Pacientes neonatos²¹: Reações de hipersensibilidade ocular severa foram reportadas quando SULFATO DE GENTAMICINA foi utilizada para profilaxia neonatal. SULFATO DE GENTAMICINA não é indicado para profilaxia neonatal, portanto não deve ser usado para profilaxia de oftalmia neonatal.

Uso em crianças: A segurança e eficácia de SULFATO DE GENTAMICINA não foram estabelecidas em crianças.

Uso em idosos: Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes com insuficiência hepática²² ou renal²³: O medicamento não foi estudado em pacientes com quadros de insuficiência renal²⁴ ou hepática²⁵, por isso deve ser usado com cautela nestes pacientes.

Pacientes que utilizam lentes de contato: Tire as lentes antes de aplicar SULFATO DE GENTAMICINA em um ou ambos os olhos⁸ e aguarde de 10 a 15 minutos para recolocá-las.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Sulfato de gentamicina deve ser armazenado em temperatura ambiente (15–30°C) e ao abrigo da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 30 dias.

Características físicas e organolépticas do produto

Sulfato de gentamicina é uma solução oftálmica estéril límpida, incolor a levemente amarelada. Antesde usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar esse medicamento exclusivamente nos olhos⁸.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize SULFATO DE GENTAMICINA caso haja sinais²⁷ de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos⁸, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio¹⁵.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos⁸.
• A dose usual é de 2 gotas aplicadas no(s) olho²⁸(s) afetado(s), três a quatro vezes por dia, ou a critério médico.
• O tempo de tratamento será estabelecido pelo seu médico pois ele varia de acordo com a intensidade da infecção¹⁶ e/ou evolução do paciente. Geralmente o tempo de tratamento é de 7 dias, variável a critério médico.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar, seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de sulfato de gentamicina.

Foram relatados casos de irritação dos olhos⁸ transitória (irritação passageira), vermelhidão dos olhos⁸, vermelhidão conjuntival, dor nos olhos⁸, infecções² secundárias por micro-organismos não sensíveis e reações alérgicas (incluindo edema²⁹ (inchaço³⁰) dos olhos⁸, edema²⁹ (inchaço³⁰) das pálpebras³¹, eritema³² (vermelhidão) das pálpebras³¹ e secreção dos olhos⁸).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se acidentalmente, for ingerido, beba bastante líquido para diluir, ou procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
 

Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0069
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337

Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. Guarulhos - São Paulo
Indústria Brasileira

Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105
Torre 3 - 18º andar - Cidade Monções São Paulo - CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626/0001-77

SAC 0800-14-4077