Lumigan

LUMIGAN® é indicado para a redução da pressão aumentada dentro dos olhos³ em pacientes com glaucoma⁴ de ângulo aberto, glaucoma⁴ de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia ou hipertensão⁵ ocular.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LUMIGAN® é uma solução oftálmica destinada a reduzir a pressão aumentada dentro dos olhos³, especialmente em casos de glaucoma⁴.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

LUMIGAN® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia⁶ a bimatoprosta ou qualquer um dos componentes de sua fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

LUMIGAN® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.

LUMIGAN® deve ser utilizado com cautela em pacientes com inflamação⁷ intraocular aguda (como por exemplo, uveíte⁸), pois a inflamação⁷ pode ser agravada.

A presença de edema macular⁹, incluindo edema macular⁹ cistóide, foi relatada durante o tratamento com solução oftálmica de bimatoprosta a 0,03% para pressão intraocular¹⁰ elevada. Portanto, LUMIGAN® deve ser utilizado com cautela em pacientes afácicos, em pacientes pseudoafácicos com cápsula posterior do cristalino¹¹ lacerada, ou em pacientes com fatores de risco conhecidos para edema macular⁹ (por exemplo, cirurgia intraocular, oclusão de veia da retina¹², doença inflamatória ocular e retinopatia diabética¹³).

Foram relatados escurecimento e aumento gradativo do crescimento dos cílios¹⁴ em comprimento e espessura, escurecimento da pele¹⁵ ao redor dos olhos³ e da cor dos olhos³. Algumas dessas alterações podem ser permanentes, outras não. Se o tratamento for feito em apenas um dos olhos³ essas reações podem ocorrer somente no olho¹⁶ tratado, podendo os olhos³ ficarem diferentes um do outro.

Houve relatos de inflamação⁷ bacteriana associada com o uso de recipientes de doses múltiplas de produtos oftálmicos de uso tópico¹⁷. Esses recipientes foram contaminados pelos pacientes, que na maioria dos casos, apresentavam doença corneana concomitante ou ruptura da superfície epitelial ocular. Para não contaminar o colírio¹⁸ evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos³.

Existe o potencial para crescimento de pelos nas áreas onde a solução de LUMIGAN® entra em contato repetidamente com a superfície da pele¹⁵. Portanto, é importante aplicar LUMIGAN® conforme instruído para evitar que a solução escorra pela face¹⁹ ou outras áreas.

LUMIGAN® não foi estudado em pacientes em condições oculares inflamatórias, neovasculares, glaucoma⁴ de ângulo fechado, glaucoma⁴ congênito²⁰ ou glaucoma⁴ de ângulo estreito.

Gravidez²¹ e Lactação²²

Não foram realizados estudos adequados e controlados sobre o uso de LUMIGAN® em pacientes grávidas. Na ocorrência de gravidez²¹, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há dados a respeito da excreção do LUMIGAN® no leite humano, mas como os estudos em animais mostraram que a substância é excretada pelo leite, recomenda-se consultar o médico antes de fazer uso de medicamentos, se estiver amamentando.

Uso em crianças

O uso em pacientes pediátricos não foi avaliado e portanto o uso de LUMIGAN® não é recomendado em crianças e adolescentes.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e outros pacientes adultos.

Pacientes que utilizam lentes de contato

LUMIGAN® não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelationosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes e causar descoloração. Retire as lentes antes da aplicação do colírio¹⁸ e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico

LUMIGAN® pode ser administrado com outros colírios para reduzir a pressão intraocular¹⁰ e, neste caso, deve-se respeitar o intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações.

Pacientes com insuficiência renal²³ ou hepática²⁴

LUMIGAN® não foi estudado em pacientes com mau funcionamento dos rins²⁵ ou do fígado²⁶ e, portanto, deve ser utilizado com cautela nesses pacientes.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Como em qualquer tratamento oftálmico, caso ocorra leve borramento de visão²⁷ logo após a aplicação, como em qualquer tratamento ocular, recomenda-se aguardar até que a visão²⁷ retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Não são previstas interações entre LUMIGAN® e outros medicamentos. Não são houve evidências de interação, quando LUMIGAN® foi administrado concomitantemente com outros agentes betaboqueadores. O uso concomitante do LUMIGAN® e outros agentes antiglaucomatosos que não sejam betabloqueadores tópicos não foi avaliado durante a terapia.

Para pacientes²⁸ com glaucoma⁴ ou hipertensão⁵ ocular, existe um potencial de redução do efeito da diminuição da pressão intraocular¹⁰ quando LUMIGAN® é utilizado com outros análogos da prostaglandina²⁹.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

LUMIGAN® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), não necessitando refrigeração.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 85 dias.

Características físicas

LUMIGAN® é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos³.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize LUMIGAN® caso haja sinais³¹ de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos³, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do medicamento.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos³.
  A dose usual é de 1 gota¹ aplicada no(s) olho¹⁶(s) afetado(s), uma vez ao dia (de preferência à noite), com intervalo de aproximadamente 24 horas entre as doses. A dose não deve exceder a uma dose única diária, pois foi demonstrado que a administração mais frequente pode diminuir o efeito do medicamento sobre a pressão intraocular¹⁰ elevada.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de utilizar o medicamento, aplique na manhã seguinte e depois aplique a próxima dose no horário habitual, à noite.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como em qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de LUMIGAN®. As reações adversas oculares relatadas mais comuns com LUMIGAN® por ordem de frequência foram:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperemia³² (vermelhidão) conjuntival, hiperemia³² (vermelhidão) dos olhos³, crescimento dos cílios¹⁴ e prurido³³ (coceira) nos olhos³.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): conjuntivite³⁴ alérgica, astenopia (vista cansada), blefarite³⁵ (inflamação⁷ das pálpebras³⁶), escurecimento da pálpebra, edema³⁷ (inchaço³⁸) conjuntival, secreção ocular, irritação ocular, dor ocular, alteração (escurecimento) da cor dos cílios¹⁴, eritema³⁹ (vermelhidão) palpebral, prurido³³ (coceira) palpebral, aumento da pigmentação (escurecimento) da íris⁴⁰, aumento do lacrimejamento, secura ocular, ardor⁴¹ ocular, sensação de corpo estranho nos olhos³, distúrbios visuais, visão²⁷ borrada, fotofobia⁴², ceratite puntacta (inflamação⁷ da córnea⁴³), hiperpigmentação (escurecimento) da pele¹⁵.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irite⁴⁴ (inflamação⁷ da íris⁴⁰) e hirsutismo⁴⁵ (crescimento aumentado de pelos).

Outras reações adversas foram relatadas após a comercialização de LUMIGAN®. Como os relatos de pós-comercialização são voluntários e de tamanho de população impreciso, não é possível estimar a frequência dessas reações: alterações periorbitais e palpebrais – incluindo aprofudamento do sulco palpebral (enoftamilte), eritema³⁹ (vermelhidão) ao redor dos olhos³, edema³⁷ (inchaço³⁸) palpebral, edema³⁷ (inchaço³⁸) macular, desconforto ocular, crescimento anormal de pelos, descoloração da pele¹⁵, náusea⁴⁶, sinais³¹ e sintomas⁴⁷ de reação de hipersensibilidade (alergia⁶) nos olhos³ e pele¹⁵, tontura⁴⁸, dor de cabeça⁴⁹, asma⁵⁰, exacerbação (crise) da asma⁵⁰, dispneia⁵¹ (falta de ar), hipertensão⁵ (pressão alta).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?