Contractubex
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CONTRACTUBEX®
cepalin + alantoína + heparina sódica
Gel
APRESENTAÇÕES
Gel
Bisnaga com 20g e 50g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do gel contém:
cepalin® | 100 mg |
alantoína | 10 mg |
heparina sódica (50 UI) | 0,4 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: ácido sórbico, metilparabeno, goma xantana, macrogol, óleo perfumado, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico lhe receitou Contractubex® para o tratamento de cicatrizes2 com o objetivo de melhorar a qualidade da cicatrização e prevenir o aparecimento de cicatrizes2 hipertróficas (de tamanho aumentado) e queloídes (cicatriz3 elevada e de formato irregular).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Contractubex® é um produto combinado à base de Cepalin (extrato de Allii cepae L.), alantoína e heparina. O Cepalin atua como antiinflamatório e possui efeito antialérgico e ação antibacteriana. Essas propriedades estimulam a reparação da pele4 além de conter a formação de cicatrizes2 anormais. A heparina possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas, antiproliferativas e promove a hidratação do tecido5 endurecido causando um relaxamento das cicatrizes2. A alantoína possui propriedades cicatrizantes, queratoliticas (impede formação de queratina na pele4), hidratantes, epitelizantes (formadora de tecido5 da pele4) e antiirritantes. Além disso, a alantoína possui um efeito suavizante que diminui o prurido6 associado a formação de cicatrizes2. Esses ativos, juntos, promovem um alto efeito na contenção da formação de cicatrizes2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contractubex® não deve ser usado por pessoas com alergia7 aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Evitar irritações locais, tais como exposições ao frio intenso, luz ultravioleta ou massagens muito fortes durante o tratamento de cicatrizes2 recentes. Contractubex® contém metilparabeno, que pode causar reações alérgicas. Contractubex® contém ácido sórbico, que pode causar reações de alergia7 na pele4.
Gravidez8 e Lactação9
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há restrições específicas para o uso no período de lactação9 (amamentação10).
Uso em crianças
Não há restrições específicas para o uso em crianças.
Uso em idosos
Não há restrições específicas para o uso em idosos
Insuficiência hepática11/renal12
Não há restrições específicas para o uso em pessoas com insuficiência hepática11 (doença do fígado13) ou renal12 (doença dos rins14).
Não são conhecidos efeitos de doping.
Interações Medicamentosas
Não são conhecidas até o momento interações entre o Contractubex® gel e outros medicamentos de uso tópico1 nem interferência em testes laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha Contractubex® guardado em lugar fresco, temperatura ambiente (15 a 30ºC).
Este medicamento é valido por 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.
Em geral Contractubex® é aplicado no local 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica.
Aplicar o produto com massagem moderada sobre a pele4 ou tecido5 escarificado (com feridas) até completa absorção do gel.
Nos casos de cicatrizes2 antigas ou endurecidas o produto pode ser aplicado utilizando-se uma gaze de proteção durante a noite.
Dependendo do tamanho da cicatriz3 ou da contratura, o tratamento será necessário durante várias semanas.
No caso de tratamento de cicatrizes2 recentes, evitar qualquer irritação na pele4, por exemplo, frio extremo, luz ultravioleta ou massagens fortes. Em cicatrizes2 recentes, é adequado iniciar a utilização de Contractubex®, 7 a 10 dias após a retirada dos pontos cirúrgicos, ou conforme orientação médica.
Pacientes com insuficiência renal15 (doença dos rins14) e/ou hepática16 (doença no fígado13): não é necessário ajuste de dose, recomenda-se a mesma dose para a população em geral.
Pacientes pediátricos (crianças): recomenda-se a mesma dose para adultos.
Pacientes idosos: recomenda-se a mesma dose para adultos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do médico ou do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas17, procure seu médico ou cirurgião dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecer-se de usar este medicamento, você deve usar quando se lembrar.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados, reações adversas. As seguintes reações adversas foram relatadas
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este emdicamento): prurido6, eritema18 (coloração avermelhada da pele4), telangiectasia19 (dilatação anormal dos vasos sanguíneos20), atrofia21 da cicatriz3.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este emdicamento): hiperpigmentação da pele4 (escurecimento ou aparecimento de manchas na pele4), atrofia21 da pele4.
Reações com frequência desconhecida: dor no local de aplicação e inchaço22 local, urticária23, irritação da pele4, pápula24 (aparecimento de nódulo25 na pele4), inflamação26 da pele4, sensação de queimação na pele4, sensação de espessamento da pele4, hipersensibilidade (reação alérgica27), rash28 pustular (erupção29 da pele4).
Em geral, Contractubex® é bem tolerado, mesmo utilizado por longos períodos de tempo. A coceira, uma reação incomum observada durante o tratamento com Contractubex®, é uma manifestação da cicatrização e geralmente não requer descontinuação do tratamento.
Informar ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos casos de superdose. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas17 procure orientação médica.
Registro MS – 1.0974.0132
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
Fabricado por:
Avert Laboratórios Ltda.
Rua Domingos Graziano, 104 - Araras - SP
CEP 13600-718 - CNPJ 44.211.936/0001-37
Indústria Brasileira
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
SAC 0800 724 6522