Propilracil

Propilracil® (propiltiouracila) comprimidos é indicado para o tratamento de hipertireoidismo¹ (aumento da função da tireoide²). Indicado também quando a tireoidectomia (cirurgia de retirada de tireoide²) for contraindicada ou não recomendável.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Propilracil® inibe a produção dos hormônios da tireoide², que são s bstratos (matéria-prima) para a tireoide² peroxidase (enzima³ da tiroide), resultando no desvio do iodo na síntese dos hormônios tireoidianos (da tiroide). Inibe também a conversão periférica de T4 (hormônio⁴ produzido pela tiroide) para T3 (hormônio⁴ produzido e outros locais do organismo, a partir do T4), ação que pode contribuir na eficácia do tratamento de hipertireoidismo¹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Propilracil® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade à prropiltiouracila ou a qualquer componente da fórmula, e no período de amamentação⁵, uma vez que o fármaco⁶ é excretado no leite materno.

Propilracil® é contraindicado a mulheres que estejam amamentando.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Recomenda-se cautela aos pacientes em uso concomitante com outras substâncias que sabid mente podem causar agranulocitose⁷ (diminuição importante no número de células⁸ de defesa no sangue⁹).

Os pacientes em tratamento com Propilracil® devem ser monitorados e informados da necessidade de relatarem imediatamente qualquer ocorrência como febre¹⁰, dores de garganta¹¹, erupções cutâneas¹² (lesões¹³ de pele¹⁴), cefaleias¹⁵ (dores de cabeça¹⁶) ou mal-estar. Em tais casos, uma contagem total e diferencial de leucócitos¹⁷ (células⁸ de defesa) deve ser realizada para se detectar agranulocitose⁷ (diminuição importante no número de células⁸ de defesa no sangue⁹).

Recomenda-se observação frequente do tempo de protrombina¹⁸ (relativo à coagulação¹⁹ do sangue⁹) nos pacientes em tratamento com Propilracil®, especialmente antes da realização de cirurgias, pois este fármaco⁶ pode causar hipoprotrombinemia (relativo à coagulação¹⁹ do sangue⁹) e sangramento.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez²⁰ na vigência do tratamento ou após o seu término.
Caso seja indicado o uso do Propilracil® durante a gravidez²⁰, o mesmo deve ser feito somente sob rigoroso acompanhamento médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de gravidez²⁰.
Informe ao médico se estiver amamentando.

Propilracil® pode interagir com outros fármacos, tais como anticoagulantes²¹ (como heparina e varfarina), medicamentos que afetam a função da medula óssea²² ou do fígado²³, amiodarona, glicerol iodado, iodo ou iodeto de potássio.
As concentrações plasmáticas de certas enzimas do fígado²³: TGO (Transaminase Glutâmica Oxalacética), TGP (Transaminase Glutâmica Pirúvica), fosfatase alcalina²⁴, bilirrubina²⁵ e lactato²⁶ desidrogenase podem estar elevadas. O tempo de protrombina¹⁸ é aumentado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁷.

ONDE, COMO E POR QUNTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha Propilracil® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Características do produto: Comprimido branco, circular, biconvexo, sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso em Adultos

A dose inicial é de 1 comprimido a cada 8 horas, totalizando uma dose diária total de 300 mg (3 comprimidos).

Em pacientes com hipertireoidismo¹ grave, grandes bócios, ou ambos, a dose inicial poderá ser de 2 comprimidos a cada 8 horas, tot lizando uma dose diária total de 600 mg (6 comprimidos).

A dose de manutenção para a maioria dos pacientes é de 100 a 200 mg por dia, (1-2 comprimidos) em doses fracionadas.

Uso em Crianças

Para crianças de 6 a 10 anos de idade, a dose inicial é de 50 a 150 mg por dia, em doses fracionadas. Para crianças acima de 10 anos, a dose inicial é de 150 a 300 mg por dia, em doses fracionadas.

A dose de manutenção será determinada de acordo com a resposta do paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar uma dose de Propilracil® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas ocorrem em menos de 1% dos pacientes tratados.

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagra ável durante o tratamento com Propilracil®, tais como: náusea²⁸ (enjoo), vômito²⁹, prurido³⁰ (coceira), sonolência, vertigem³¹, febre¹⁰, dor de garganta¹¹, erupções cutâneas¹² (vermelhidão da pele¹⁴), dores de cabeça¹⁶, mal-estar, dores nas articulações³², alterações da sensibilidade (por exemplo, formigamentos), perda do paladar³³, queda anormal de cabelos, dores musculares, inchaço³⁴, neurite³⁵ (inflamação³⁶ nos nervos), alterações da coloração da pele¹⁴, icterícia³⁷ (coloração amarelada da pele¹⁴ e mucosas³⁸ por acúmulo de pigmentos biliares), alterações das glândulas salivares³⁹ (que produzem saliva) e dos linfonodos⁴⁰ (gânglios⁴¹).

As reações adversas mais graves são ainda menos frequentes e incluem: agranulocitose⁷ (diminuição importante no número de células⁸ de defesa no sangue⁹), uma síndrome⁴² semelhante ao lúpus⁴³, vasculite⁴⁴, dano do fígado²³ induzido por edicamentos resultando em hepatite⁴⁵  inflamação³⁶ do fígado²³), falha do fígado²³, periarterite (inflamação³⁶ dos tecidos ao redor da artéria⁴⁶), hipopr trombinemia (diminuição de um dos fatores de coagulação¹⁹ do sangue⁹), trombocitopenia⁴⁷ (diminuição das células⁸ de coagulação¹⁹ do sangue⁹: plaquetas⁴⁸), sangramento e febre¹⁰. É interessante notar que aproximadamente 10% dos pacientes com hipertireoidismo¹ (aumento da f nção da tireoide²) não tratado podem apresentar leucopenia⁴⁹ (redução de células⁸ de defesa no sangue⁹).

Foram recebidos relatos de vasculite⁴⁴ associados com a presença de anticorpos⁵⁰ anti-citoplasmáticos  neutrófilos⁵¹.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o apare imento de reações indes jáveis pelo uso do medicamento. 
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?