Bariogel

O BARIOGEL® suspensão a 100 % (Sulfato de Bário a 100%) possui alta densidade e está indicado para atuar como contraste radiológico (substância que permite diferenciar os órgãos por onde ele percorre) para melhor visualização de imagens do trato gastrointestinal (sistema digestório²). É fluido (líquido), branco, inodoro (sem cheiro) e se adapta bem aos contornos melhorando a visualização da imagem radiográfica (ex.: raio-x, tomografia, ressonância, etc.). BARIOGEL® suspensão a 100% já vem diluído, numa concentração ideal para a maioria dos exames.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O BARIOGEL® suspensão a 100 % é um meio de contraste radiológico (substância que permite diferenciar os órgãos por onde ele percorre), quando administrado oralmente (pela boca³) provê contraste para ajudar a detectar e avaliar anomalias (anormalidades) no esôfago⁴, estômago⁵ e intestino delgado⁶.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula, obstrução (bloqueio) e perfuração do trato gastrointestinal (sistema digestório²).

Deve ser administrado criteriosamente em crianças, pacientes debilitados (enfraquecidos) e com desordens no cólon⁷. Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

A radiografia do abdômen eletivo⁸ é considerada contraindicada durante gravidez⁹ devido ao risco para o feto¹⁰ da exposição à radiação. A radiação é conhecida por causar danos ao feto¹⁰, com a exposição do útero¹¹.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Advertência Geral

Embora raro, há um risco de reações alérgicas do tipo anafilactoide¹² descrito após o uso de sulfato de bário. Uma equipe treinada com devido suporte deve estar preparada para providências imediatas.

Existe aumento do risco de perfuração do cólon⁷ em crianças, adultos debilitados e pacientes com desordens crônicas. Reações adversas graves, incluindo morte, foram relatadas com a administração de formulações de sulfato de bário e normalmente estão associadas com a técnica de administração, condição básica da doença e/ou hipersensibilidade do paciente.

Exames diagnósticos com utilização de contraste devem ser realizados por equipe habilitada. Uma história completa com atenção para os sinais¹³ de atopia (condição que se manifesta pelo aparecimento de lesões¹⁴ inflamatórias) , como asma¹⁵ (doença inflamatória do sistema respiratório¹⁶), eczema¹⁷ (alergia¹⁸ inflamatória da pele¹⁹ que causa bolhas e coceira), febre do feno²⁰ (alergia¹⁸ que confere sensação de nariz²¹ entupido, coceira, nariz²¹ escorrendo bastante, tosse, irritação e coceira na garganta²²,espirros comuns e intensos, etc) , devem levar a equipe a uma maior atenção no uso dos contrastes passiveis de reações alérgicas.

O BARIOGEL® não é recomendado para pacientes²³ com história de aspiração (levar para os pulmões²⁴) alimentar recorrente.

Uso Geriátrico

Estudos diagnósticos não demonstraram problemas específicos que limitariam o uso pleno do sulfato de bário em idosos. Entretanto, distensões no cólon⁷ causaram mudanças eletrocardiográficas (estudo dos registros gráficos produzidos por correntes elétricas de origem no coração²⁵), especialmente em pacientes idosos com histórico de doenças cardíacas.

Gravidez⁹

Contraste radiográfico do abdômen não é normalmente recomendado durante a gravidez⁹ devido ao risco de exposição do feto¹⁰ à radiação.

A segurança da utilização de sulfato de bário durante a gravidez⁹ não foi estabelecida. O sulfato de bário deve ser utilizado em mulheres grávidas somente se os possíveis benefícios superam os riscos potenciais.

Produtos utilizados como agentes radiopacos são normalmente classificados pelo FDA como categoria de risco na gravidez⁹ X.

Não foram documentados problemas em humanos durante a lactação²⁶

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Interações medicamentosas

A presença do sulfato de bário no trato gastrointestinal altera a absorção de medicamentos que sejam administrados concomitantemente (ao mesmo tempo, juntos). Assim é importante considerar um espaçamento possível. Quanto a qualquer outro tipo de interação, até o momento não são conhecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC. Manter o copo fechado até o momento do uso.
O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto não deve ser utilizado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

A suspensão de BARIOGEL® é homogênea, viscosa, isenta de partículas estranhas. BARIOGEL® suspensão oral possui uma fluidez, textura e sabor que diferem das diferentes suspensões de sulfato de bário, induzindo a uma maior cooperação dos pacientes, mesmo os de tenra idade.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO

A suspensão deve ser vigorosamente agitada antes do uso. Para administração oral de sulfato de bário o paciente não deve ingerir alimentos após as 20 horas e não deve ingerir líquidos após a meia-noite, no dia anterior ao exame. Após a administração oral há precaução de aumentar a ingestão de líquidos para evitar a compactação.

Posologia

Administrar por via oral, antes do exame radiológico, um copo ou segundo a orientação do radiologista dependendo do exame. Caso seja necessário, diluir com água destilada e homogeneizar.

AGITAR BEM O FRASCO ANTES DE INGERIR O PRODUTO

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você não pode seguir os passos para se preparar para o teste, informe o seu profissional de saúde²⁷. O teste precisará ser reagendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Mais comuns: Náusea²⁸, vômitos²⁹, diarreia³⁰, constipação³¹ (intestino preso), cólica abdominal.

Menos comum: Inchaço³², constipação³¹ grave ou continuada, cólicas³³ intensas, náuseas³⁴ / vômitos²⁹, dor abdominal ou estomacal, sensação de aperto no peito³⁵, dispneia³⁶ ou sibilância (chiado).

Raro: Reação alérgica³⁷ como prurido³⁸ (coceira), eritema³⁹ (vermelhidão) ou urticária⁴⁰ (feridas que coçam), reação anafilática⁴¹ (falta de ar, aperto no peito³⁵, ou problemas de respiração), edema⁴² de laringe⁴³ (inchaço³² na garganta²²), pneumonia⁴⁴ (doença inflamatória nos pulmões²⁴) por aspiração, formação de granulomas⁴⁵ (nódulos inflamatórios), peritonite⁴⁶ (inflamação⁴⁷ do peritônio⁴⁸, que é uma membrana que encobre os órgãos internos do abdômen (barriga)) por perfuração intestinal, síncope⁴⁹ vasovagal (desmaio) , broncoespasmo⁵⁰ (estreitamento das vias respiratórias) ou hipotensão⁵¹( pressão arterial⁵² abaixo do normal).

Muito Raro: De forma muito rara, as complicações de um procedimento pode levar ao óbito⁵³.

Reações alérgicas: Em pacientes com história de atopia, as reações alérgicas podem aparecer com graus diferentes de intensidade.

• Moderada: Prurido³⁸, eritema³⁹. (1:250.000). Respondem a um anti-histamínico como a difenidramina ou equivalente.
• Grave: Edema⁴² de laringe⁴³, broncoespasmo⁵⁰,, dispneia³⁶, hipotensão⁵¹ por vasodilatação (aumento do tamanho do diâmetro dos vasos sanguíneos⁵⁴) importante. (1:1000.000). Necessárias medidas de suporte cardiovascular e respiratória, vasopressores, bronco-dilatadores, e uma equipe treinada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?