Oxotron
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Oxotron
loxoprofeno sódico
Comprimidos
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
Embalagens com 8, 15 ou 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Oxotron contém:
loxoprofeno sódico di-hidratado (equivalente a 60 mg de loxoprofeno sódico anidro) |
67,80 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1 monoidratada, estearato de magnésio, hiprolose de baixa substituição, óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Oxotron está indicado como anti-inflamatório e analgésico2 no tratamento de inflamações3 das articulações4 (artrite reumatoide5, osteoartrite6, periartrite do ombro), processos inflamatórios osteomusculares do pescoço7, ombro, braço e dores lombares; como analgésico2 e anti-inflamatório em pós-cirurgia, pós-traumatismo8 e após a extração de dentes; como analgésico2, anti-inflamatório e antitérmico9 em processos inflamatórios agudos do trato respiratório superior (acompanhados ou não de bronquite aguda10).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Oxotron alivia a dor e baixa a febre11 por diminuir o inchaço12, a vermelhidão, a temperatura e a sensibilidade no local da inflamação13 (ação anti-inflamatória). O início da ação pode ocorrer em, aproximadamente, 15 minutos após se tomar o medicamento, sendo percebido pela diminuição da dor e dos outros sintomas14 inflamatórios.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Oxotron não deve ser utilizado:
- Por crianças e jovens menores de 18 anos;
- Nos três últimos meses de gravidez15;
- Durante a amamentação16;
- Por portadores de gastrite17, úlcera gástrica18 ou duodenal;
- Por pessoas com problemas no fígado19, nos rins20 ou na coagulação21 do sangue22;
- Por portadores de doenças graves do coração23;
- Por pessoas que apresentaram reações alérgicas ao loxoprofeno ou a qualquer dos ingredientes não ativos da fórmula;
- Em pessoas que tem asma24 provocada pelo uso de aspirina.
Informe ao médico se está amamentando.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Terceiro trimestre de gestação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez15.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Oxotron deve ser utilizado com cautela em:
- Pessoas com colite25 ulcerativa (inflamação13 crônica da mucosa26 do cólon27);
- Pessoas com doença de Crohn28 (inflamação13 crônica do intestino);
- Pessoas com histórico das seguintes doenças: úlcera péptica29, úlcera péptica29 com o uso crônico30 de anti-inflamatórios não esteroidais, anormalidades do sangue22, disfunção hepática31, problemas renais, cardíacos e asma24 brônquica.
Idosos
Deve-se ter maior atenção para o aparecimento de reações adversas relacionadas especialmente com o aparelho gastrintestinal.
Hipertensão arterial32
A pressão arterial33 pode se alterar durante o tratamento com Oxotron.
Tratamento de doenças crônicas (por exemplo: artrite reumatoide5 ou osteoartrite6): recomenda-se realizar exames laboratoriais periódicos para melhor acompanhamento.
Gravidez15
A segurança do uso de loxoprofeno sódico na gravidez15 não foi estabelecida, então, somentedeve ser tomado por mulheres grávidas sob orientação médica, nos dois primeiros trimestres de gravidez15, se os benefícios justificarem os riscos para o bebê.
Primeiro e segundo trimestres de gestação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Interações
O uso de Oxotron em conjunto com outros medicamentos que aliviam a dor ou tratam a inflamação13 deve ser feito somente sob orientação médica.
Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Oxotron, pois pode facilitar o aparecimento de úlceras34 gástricas ou duodenais.
Durante o tratamento com Oxotron deve-se observar rigorosamente quanto à ocorrência de reações adversas. Pode ocorrer queda acentuada de temperatura, colapso35 e extremidades frias. Alguns efeitos indesejáveis como tontura36 e sonolência têm sido relatados durante o uso de Oxotron.
Dirigir ou operar máquinas
Para sua segurança, tenha cuidado ao dirigir e ao operar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde37.
Oxotron deve ser tomado exclusivamente por via oral.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Oxotron deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos são planos e rosa claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Oxotron deve ser administrado por via oral, sendo deglutido com um pouco de água, preferencialmente após as refeições, a cada oito horas.
Em geral recomenda-se para o adulto a posologia de um comprimido (60 mg de loxoprofeno sódico), três vezes ao dia, por via oral.
Em casos agudos poderá ser realizada uma única administração de um a dois comprimidos (60- 120 mg de loxoprofeno sódico), por via oral, ajustando-se a dose de acordo com a idade e os sintomas14. Não ultrapassar a dose diária de 180 mg, bem como evitar a administração em jejum.
Considerando que as reações adversas são mais suscetíveis de ocorrer em pacientes idosos, Oxotron deve ser administrado com cautela. O tratamento deve ser iniciado com a menor dosagem e esses pacientes deverão ser monitorados cuidadosamente.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Oxotron, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Oxotron pode causar os seguintes efeitos indesejados: inchaço12, vermelhidão da pele38, sonolência, dor na barriga, desconforto gástrico, perda do apetite (anorexia39), náusea40 e vômito41, diarreia42, alteração de exames de sangue22 (aumento das enzimas hepáticas43), coceira, úlcera44 no estômago45 ou duodeno46, azia47, queimação no estômago45 constipação48, aftas na boca49 (estomatite50), dificuldade de digestão51, dor de estômago45, dor de cabeça52, urticária53, anemia54, alteração em um dos tipos de glóbulos brancos (leucopenia55, eosinofilia56, agranulocitose57), aumento da fosfatase alcalina58 detectada em exames de sangue22, palpitação59, fogachos, febre11, sede, distensão abdominal, aumento da pressão arterial33, desânimo, tontura36, diminuição das plaquetas60 (trombocitopenia61), perda de sangue22 e proteínas62 na urina63, redução da produção de urina63, dor no peito64, mal estar, aumento da transpiração65, alterações da circulação66 (choque67), perfuração gastrintestinal, alterações do funcionamento do fígado19 (disfunção hepática31 e icterícia68), pneumonia69 intersticial70, sangramento gastrintestinal, estreitamento e/ou obstrução do intestino delgado71 e/ou grosso, úlcera44 no intestino delgado71 e/ou grosso, meningite asséptica72, alterações dos rins20 (insuficiência renal73 aguda, síndrome nefrótica74, nefrite75 intersticial70, disúria76), insuficiência cardíaca congestiva77, anemia hemolítica78, síndrome79 óculo-mucocutânea, síndrome de Lyell80 (necrose81 epidérmica tóxica), crise asmática, anafilaxia82 e rabdomiólise83.
Nestes casos, as pessoas devem ser observadas cuidadosamente. O tratamento com Oxotron deve ser interrompido imediatamente e deve-se procurar atendimento médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Não há relatos de superdose com loxoprofeno sódico. É esperado que o uso de quantidade maior que a indicada de Oxotron cause o aparecimento de sinais84 e sintomas14 semelhantes aos das reações adversas descritas na bula, porém mais acentuados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0495
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP nº 30.138
Fabricado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Barueri - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP
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