Moxibacten

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Moxibacten®
cloridrato de moxifloxacino
Solução para infusão

APRESENTAÇÃO

Solução para infusão
Cartucho contendo 1 bolsa plástica de 250 mL

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução para infusão de Moxibacten® contém:

Excipientes: glicose¹ monoidratad a e água para injet áveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O Moxibacten® solução para infusão é indicado para o tratamento das seguintes infecções⁴ causada por bactérias sensíveis:

• Pneumonia⁵ adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por bactérias resistentes a alguns antibióticos*;
• Infecções⁴ complicadas de pele⁶ e anexos⁷ (inclusive infecções⁴ do pé diabético);
• Infecções⁴ intra-abdominais complicadas, incluindo infecções⁴ causadas por várias bactérias, como abscessos⁸.

* Streptococcus pneumonia⁵e multirresistente, incluindo isolados conhecidos como S. pneumonia⁵e resistente a penicilina, e cepas⁹ resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (CI≥2 μg/mL), cefalosporinas de 2ª geracão (por exemplo, cefuroxima), macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol.

Devem-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado de agentes antibióticos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Moxibacten® é um antibiótico utilizado para tratar infecções⁴ causadas por uma variedade de bactérias. Atua causando a morte das bactérias interferindo nas enzimas que controlam a multiplicação das bactérias. Desde que adequadamente indicado, os sinais¹⁰ e os sintomas¹¹ da doença devem melhorar em um período mínimo de cinco dias de tratamento correto.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Moxibacten® não deve ser administrado a pessoas com conhecida alergia¹² ao moxitloxacino ou a qualquer componente de sua formulação ou aos antibióticos de mesma classe (quinolonas). Também é contraindicado durante a gravidez¹³ e amamentação¹⁴.

Este medicamento é contraindicado para pacientes¹⁵ menores de 18 anos de idade.

Gravidez¹³: Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas ou de hipersensibilidade após a primeira administração, e nesse caso o médico deve ser imediatamente contatado.

Em casos muito raros, reações anafiláticas¹⁶ (reação alérgica¹⁷ grave) podem progredir até o choque¹⁸ (queda da pressão arterial¹⁹), potencialmente fatal, algumas vezes após a primeira administração. Nesses casos, o tratamento com Moxibacten® deve ser interrompido e o tratamento médico instituído.

O Moxibacten® pode provocar alterações do eletrocardiograma²⁰ em alguns pacientes.

Informe seu médico caso apresente qualquer distúrbio do ritmo cardíaco. As mulheres e idosos podem ser mais suscetíveis a estas alterações. Portanto, o tratamento com Moxibacten® deve ser evitado em pacientes que tenham uma alteração no eletrocardiograma²⁰ chamada prolongamento do intervalo QT, em pacientes que tenham um nível baixo de potássio no sangue²¹ e que não estejam sendo tratados e nos pacientes que usem antiarrítmicos cardíacos como a quinidina, a procainamida, a amiodarona e o sotalol. O Moxibacten® deve ser usado com cautela nas seguintes situações: em pacientes que estejam tomando cisaprida (usado em problemas digestivos), eritromicina (antibiótico), medicamentos para psicoses, alguns tipos de antidepressivos (imipramina, amitriptilina, nortriptilina); em pacientes que tenham frequência cardíaca baixa ou que tenham tido um infarto do miocárdio²²; em pacientes que apresentem cirrose²³ hepática²⁴.

Casos de hepatite fulminante²⁵ potencialmente levando à insuficiência hepática²⁶ (mau funcionamento do fígado²⁷), incluindo casos fatais, foram relatados com moxifloxacino. Informe seu médico imediatamente antes de continuar o tratamento com Moxibacten® caso ocorram sintomas¹¹ de insuficiência hepática²⁶, que são: icterícia²⁸ (cor amarelada da pele⁶), sangramento, dor abdominal e aumento do fígado²⁷.

Foram relatados casos de reações de pele⁶ com aparecimento de lesões²⁹ avermelhadas bolhosas como síndrome de Stevens-Johnson³⁰ ou necrólise epidérmica tóxica³¹ com o uso de cloridrato de moxifloxacino. Informe seu médico imediatamente antes de continuar o tratamento com Moxibacten® caso ocorram reações na pele⁶ e/ou na mucosa³² (tecido³³ que reveste boca³⁴ e cavidade nasal³⁵).

O tratamento com quinolonas pode provocar crises convulsivas. O Moxibacten® deve ser utilizado com cautela em pacientes com distúrbios conhecidos ou suspeitos do Sistema Nervoso Central³⁶ que possam predispor a convulsões ou reduzir o limiar convulsivo.

A ocorrência de colite³⁷ (inflamação³⁸ do intestino grosso³⁹) foi registrada com o uso de antibióticos de amplo espectro, incluindo moxifloxacino ; portanto, é importante considerar esse diagnóstico⁴⁰ em pacientes com diarreia⁴¹ grave associada ao uso de moxifloxacino. Fale com seu médico em caso de diarreia⁴¹. Medicamentos que inibem a peristalse⁴² (contrações do intestino) são contraindicados em pacientes que apresentem diarreia⁴¹ grave.

O Moxibacten® deve ser utilizado com cautela em pacientes com miastenia⁴³ grave, pois os sintomas¹¹ podem aumentar.

O tratamento com quinolonas, inclusive moxifloxacino, pode produzir inflamação³⁸ e ruptura de tendões⁴⁴, particularmente em pacientes idosos e nos pacientes em tratamento concomitante com corticosteroides; foram relatados casos que ocorreram até vários meses após o término do tratamento. Ao primeiro sinal⁴⁵ de dor ou inflamação³⁸ dos tendões⁴⁴, a administração de Moxibacten® deve ser suspensa, sendo necessário manter em repouso o membro afetado e consultar um médico.

Quinolonas demonstraram causar reações de fotossensibilidade em pacientes. No entanto, em estudos pré e pós-comercialização, não houve evidência clínica de que cloridrato de moxifloxacino cause reações de fotossensibilidade. No entanto, deve-se evitar exposição tanto à radiação UV quanto à luz solar.

Não é recomendado o tratamento com comprimidos revestidos de 400 mg de cloridrato de moxifloxacino em pacientes com doença inflamatória pélvica⁴⁶ complicada (por exemplo, associada a abscesso⁴⁷ tubo­ ovariano ou pélvico⁴⁸), quando o tratamento intravenoso for considerado necessário.

O Moxibacten® não deve ser administrado a mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

O moxifloxacino não é recomendado no tratamento de infecções⁴ MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina). Em caso de infecção⁴⁹ devido a MRSA, o tratamento com antibiótico adequado deve ser iniciado.

Pacientes em tratamento com Moxibacten® devem ser orientados a informar ao médico antes de continuar o tratamento caso sintomas¹¹ de neuropatia⁵⁰ como dor, sensação de queimação, formigamento, dormência⁵¹, ou fraqueza, se desenvolverem.

Reações psiquiátricas podem ocorrer mesmo após a primeira administração de fluoroquinolonas, incluindo moxifloxacino. Em casos muito raros, depressão ou reações psicóticas podem evoluir para pensamentos suicidas ou comportamento autodestrutivo como tentativas de suicídio. Caso o paciente desenvolva estas reações, o tratamento deve ser descontinuado e devem ser tomadas as medidas necessárias. Deve-se ter cautela ao administrar Moxibacten® em pacientes psiquiátricos ou em pacientes com histórico de doença psiquiátrica.

Devido à prevalência⁵² generalizada crescente de infecções⁴ por Neisseria gonorrhoeae resitente à fluoroquinolonas, a monoterapia com moxifloxacino deve ser evitada em pacientes com doença inflamatória pélvica⁴⁶, salvo se N. gonorrhoeae resitente à fluoroquinolonas puder ser excluída. Caso a N. gonorrhoeae resistente à fluoroquinolonas não puder ser excluída, deve-se considerar a adição de um antibiótico apropriado que seja ativo contra N. gonorrhoeae resitente.

Assim como com todas as fluoroquinolonas, distúrbios na glicose sanguínea⁵³, incluindo tanto hipoglicemia⁵⁴ (redução do açúcar⁵⁵ sanguíneo) quanto hiperglicemia⁵⁶ (aumento do açúcar⁵⁵ sanguíneo), foram relatados com cloridrato de moxifloxacino. Em pacientes tratados com cloridrato de moxifloxacino, ocorreu disglicemia principalmente em pacientes diabéticos idosos recebendo tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante⁵⁷ oral (por exemplo, sulfonilureia) ou com insulina⁵⁸. Em pacientes diabéticos, é recomendado cuidadoso monitoramento da glicose sanguínea⁵³.

Você deve procurar um oftalmologista⁵⁹ imediatamente em caso de alterações na visão⁶⁰ ou algum outro sintoma⁶¹ ocular.

Alteração na capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Fluorquinolonas, incluindo o moxifloxacino, podem prejudicar a capacidade do paciente de dirigir veículos ou operar máquinas devido a reações no sistema nervoso central³⁶ e distúrbios visuais.

Interações Medicamentosas

Para as seguintes substâncias foi comprovada a ausência de interação clinicamente relevante: atenolol (anti-hipertensivo), ranitidina (protetor do estômago⁶² e do duodeno⁶³), suplementos de cálcio, teofilina (medicamento para asma⁶⁴), ciclosporina (imunossupressor⁶⁵), contraceptivos orais, glibenclamida (antidiabético), itraconazol (medicamento usado em micoses), digoxina (medicamento para problema no coração⁶⁶), morfina (analgésico⁶⁷), probenecida (medicamento utilizado no tratamento complementar de infecções⁴). Não são necessários ajustes de dose para estes compostos.

Não se observou interação durante o tratamento concomitante com varfarina, porém, são descritos casos de aumento da atividade anticoagulante⁶⁸ em pacientes recebendo anticoagulantes⁶⁹ concomitantemente com antibióticos, incluindo cloridrato de moxifloxacino. Fale com seu médico.

Embora os estudos clínicos não tenham demonstrado nenhuma interação entre o moxifloxacino e a varfarina, deve-se monitorar o coagulograma.

A farmacocinética da digoxina não é significativamente alterada por moxifloxacino (e vice-versa).

A administração concomitante de carvão ativado e cloridrato de moxifloxacino oral reduz a absorção deste último. A aplicação de carvão ativado na fase de absorção inicial impede aumentos adicionais da exposição do organismo ao moxifloxacino em casos de superdose. Após administração intravenosa do fármaco⁷⁰, o carvão ativado apenas reduz ligeiramente a exposição do organismo ao moxifloxacino (aproximadamente 20%).

Interações com álcool e nicotina

Não são conhecidas interações entre cloridrato de moxifloxacino e álcool ou nicotina.

Atenção diabéticos: contém açúcar⁵⁵.

Gravidez¹³

Categoria de risco C – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais⁷¹ no feto⁷², mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez¹³.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre I5°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

O Moxibacten® é uma solução límpida, amarela, inodora e isenta de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

Adultos: A dose recomendada de moxifloxacino é de 400 mg uma vez por dia (250 mL de solução para infusão) para as indicações mencionadas nesta bula e não deve ser ultrapassada.

Duração do tratamento

A duração do tratamento deve ser determinada pela gravidade da indicação ou pela resposta clínica. São feitas as seguintes recomendações gerais para o tratamento de infecções⁴:

• A terapia pode ser iniciada por administração intravenosa, seguida de administração oral dos comprimidos revestidos, quando clinicamente indicado.
• Pneumonia⁵ adquirida na comunidade: a duração total do tratamento recomendada para a administração sequencial (intravenosa seguida por oral) e de 7-14 dias.
• Infecções⁴ complicadas de pele⁶ e anexos⁷: duração total do tratamento para a administração sequencial (intravenosa seguida por oral), 7-21 dias.
• Infecções⁴ intra-abdominais complicadas: duração total do tratamento para a administração sequencial (intravenosa seguida por oral), 5-14 dias.

O período de tratamento recomendado para a respectiva indicação não deve ser excedido.

O cloridrato de moxifloxacino 400 mg comprimidos e cloridrato de moxitloxacino 400 mg solução para infusão intravenosa foram avaliados em estudos clínicos em esquema de até 21 dias de tratamento (em infecções⁴ complicadas de pele⁶ e anexos⁷).

Modo de administração

A solução para infusão deve ser aplicada por via intravenosa durante 60 minutos. A solução para infusão pode ser administrada diretamente ou através de um tubo T juntamente com soluções para infusão compatíveis. As seguintes soluções para infusão mostraram-se estáveis por um período de 24 horas, a temperatura ambiente, quando misturadas ao cloridrato de moxifloxacino solução para infusão, podendo ser consideradas como compatíveis: água para injeção⁷⁴, cloreto de sódio 0,9%, cloreto de sódio I M, glicose¹ 5%, I 0% ou 40%, xilitol 20%, solução de Ringer, solução de Ringer lactato⁷⁵.

Se for necessário, aplicar outras medicações associadas ao cloridrato de moxifloxacino solução para infusão, deverão administrar-se separadamente (vide também incompatibilidades). Somente soluções límpidas poderão ser usadas.

Armazenar na embalagem original.

Incompatibilidades

As soluções de cloreto de sódio 10% e 20% e de bicarbonato de sódio 4,2% e 8,4% mostraram ser incompatíveis com a solução de infusão de Moxibacten®.

Informações adicionais para populações especiais

Não é necessário ajuste de dose em idosos, em pessoas de diferentes grupos étnicos e em pacientes com alteração da função do fígado²⁷.

Crianças e adolescentes: a eficácia e segurança do moxitloxacino em crianças e adolescentes não foram estabelecidas (veja também "Quando não devo usar este medicamento?").

É desnecessário o ajuste de dose em pacientes com alteração da função renal⁷⁶ e em pacientes em dialise⁷⁷ crônica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não interrompa o tratamento antes de falar com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O Moxibacten® pode provocar reações adversas, que são listadas a seguir de acordo com a frequência.

Comum:1/100 a < 1/10
Incomum:1/1.000 a < 1/100

Rara: 1/10.000 a < 1/1.000

Muito rara: < 1/10.000

Comum: infecções⁴ por fungos, dores de cabeça⁷⁸, tonturas⁷⁹, alteração do ritmo cardíaco em pacientes com o potássio baixo no sangue²¹, n áuseas, vômitos⁸⁰, dores abdominais e gastrintestinais, diarreia⁴¹, aumento das transaminases (enzimas que avaliam a função do figado²⁷), reações no local da injeção⁷⁴ e infusão.

Incomum: anemia⁸¹, diminuição dos glóbulos brancos (células⁸² responsáveis pela defesa), diminuição das plaquetas⁸³ (células⁸² responsáveis pela coagulação⁸⁴), alteração do tempo de coagulação⁸⁴, reação alérgica¹⁷, coceira na pele⁶, urticária⁸⁵ (reação alérgica¹⁷ importante de pele⁶), erupção⁸⁶ cutânea⁸⁷ (aparecimento de lesões²⁹ na pele⁶), eosinofilia⁸⁸ sanguínea (aumento dos eosinófilos⁸⁹ no sangue²¹: células⁸² que participam do processo alérgico), aumento das gorduras no sangue²¹ (colesterol⁹⁰), ansiedade, agitação/hiperatividade psicomotora⁹¹, alterações da sensibilidade, formigamentos, distúrbios do paladar⁹², podendo haver a perda do paladar⁹² em casos muito raros, confusão mental, desorientação, alterações do sono, tremor, vertigens⁹³, sonolência, distúrbios visuais (principalmente em caso de reações no sistema nervoso central³⁶), alteração no eletrocardiograma²⁰ chamada prolongamento do intervalo QT, palpitações⁹⁴, aceleração da frequência cardíaca, vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos⁹⁵), falta de ar e inclusive quadro de asma⁶⁴, diminuição de apetite e de ingestão de alimentos, constipação⁹⁶ (intestino preso), dispepsia⁹⁷ (má digestão⁹⁸), gases, gastroenterite⁹⁹ (inflamação³⁸ do estômago⁶² e do intestino), aumento de uma enzima¹⁰⁰ do pâncreas¹⁰¹ chamada amilase, alteração hepática²⁴ (do figado²⁷), aumento das enzimas hepáticas¹⁰² (enzimas que avaliam a função do figado²⁷), dores nas articulações¹⁰³ e nos músculos¹⁰⁴, desidratação¹⁰⁵, causada pela di arreia ou pela pouca ingestão de líquidos, mal-estar, dor inespecífica, aumento do suor e tromboflebite¹⁰⁶ (inflamação³⁸ da veia com formação de coágulo¹⁰⁷) no local da infusão.

Raras: alteração da coagulação⁸⁴, reação anafilátic a/anafilactoide¹⁰⁸ (reação alérgica¹⁷ grave), edem a (inchaço¹⁰⁹) alérgico, incluindo a obstrução da laringe¹¹⁰ (potencialmente fatal), aumento da glicose¹ e do ácido úrico no sangue²¹, alteração de humor, depressão (em casos muito raros potencialmente culminando em comportamento autodestrutivo) como indícios de suicídio/ pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio), alucinações¹¹¹, diminuição da sensibilidade na pele⁶, alterações do olfato, sonhos anormais, problemas de coordenação (incluindo distúrbios da marcha especialmente devido à tontura¹¹² ou verti gem, em casos muito raros levando à queda com ferimento (especialmente em idosos)), convulsões com diferentes manifestações clínicas (incluindo convulsões generalizadas), alteração da atenção e da fala, perda de memória, neuropatia periférica¹¹³ e polineuropatia (doença que afeta um ou vários nervos), zumbido nos ouvidos, problemas de audição, incluindo surdez (reversível), alteração do ritmo do coração⁶⁶, desmaio, aumento ou diminuição da pressão arterial¹⁹, dificuldade para engolir, estomatite¹¹⁴, colite³⁷ (inflamação³⁸ do intestino grosso³⁹) associada a antibióticos (em casos muito raros associada a complicações com risco para a vida), icterícia²⁸ (coloração amarelada da pele⁶ decorrente de alteração no figado²⁷), hepatite¹¹⁵ (alteração da função do figado²⁷), predominantemente coIestática (por obstrução da drenagem¹¹⁶ de bile¹¹⁷ ), tendinite¹¹⁸ (inflamação³⁸ de tendão¹¹⁹), contração muscular, câimbras¹²⁰, fraqueza muscular, alteração renal⁷⁶ (da função dos rins¹²¹), insuficiência¹²² do funcionamento dos rins¹²¹ (devido à desidratação¹⁰⁵, principalmente nos idosos com distúrbios renais pré-existentes), inchaço¹⁰⁹.

Muito raras: alteração da coagulação⁸⁴, choque anafilático¹²³/anafilactoide¹⁰⁸ (reação alérgica¹⁷ grave, com potencial risco para a vida), hipoglicemia⁵⁴ (redução do açúcar⁵⁵ no sangue²¹), alteração do humor e personalidade, reações psicóticas (potencialmente culminando em comportamento autodestrutivo), como indícios de suicídio/ pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio, perda transitória da visão⁶⁰ (principalmente no caso de reações do sistema nervoso central³⁶), aumento da sensibilidade da pele⁶, alterações do ritmo do coração⁶⁶, incluindo, Torsades de Point es, parada cardíaca (especialmente nos pacientes com predisposição a alterações no ritmo do coração⁶⁶ e infarto¹²⁴), hepatite fulminante²⁵ (grave), potencialmente levando à insuficiência¹²² (mau funcionamento) hepática²⁴ com risco para a vida do paciente (incluindo casos fatais), reação de pele⁶ bolhosa como Síndrome de Stevens-Johnson³⁰ ou necrólise epidérmica tóxica³¹ (reações graves de pele⁶ com potencial risco para a vida), ruptura de tendão¹¹⁹, artrite¹²⁵ (inflamação³⁸ das articulações¹⁰³), distúrbio da marcha (causado por sintomas¹¹ musculares, dos tendões⁴⁴ ou articulares), piora dos sintomas¹¹ de miastenia⁴³ grave (doença muscular).

As seguintes reações adversas têm uma frequência maior nos pacientes tratados sequencialmente por via intravenosa e oral: aumento de gama-glutamil-transferase (enzima¹⁰⁰ do figado²⁷) (comum); alterações do ritmo do coração⁶⁶, diminuição da pressão arterial¹⁹, inchaço¹⁰⁹, inflamação³⁸ do intestino grosso³⁹ associada a antibióticos (em casos muito raros associada a complicações com risco para a vida), convulsões com diferentes manifestações clínicas (incluindo convulsões generalizadas), alucinações¹¹¹, insuficiência¹²² (mau funcionamento) renal⁷⁶ e insuficiência renal¹²⁶ (devido à desidratação¹⁰⁵, especialmente em idosos com alterações renais prévias) (incomum).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os dados de superdose disponíveis são limitados. Doses únicas de até 1.200 mg e doses múltiplas de 600 mg de moxifloxacino durante lO dias foram administradas a voluntários sadios, sem que fossem registrados efeitos adversos significativos. Em caso de superdose, recomenda-se tratamento sintomático¹²⁷ adequado incluindo medidas do eletrocardiograma²⁰ de acordo com a condição clínica do paciente.

O emprego de carvão ativado precocemente após administração oral pode ser de utilidade na prevenção de aumento excessivo de exposição sistêmica ao moxifloxacino, em casos de superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Reg. MS.: 1.0311.0156
Resp. Técnico: Lígia Marly Zanatta Gonçales- CRF-GO n° 5223

Fabricado por:
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Ribeirão Preto - SP
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