

Kabiven
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Kabiven
glicose1 + poliaminoácidos + emulsão lipídica
Emulsão para Infusão
APRESENTAÇÕES
Emulsão para infusão
Kabiven 900 Kcal – Bolsa Plástica de 1026 mL
Kabiven 1400 Kcal – Bolsa Plástica de 1540 mL
Kabiven 1900 Kcal – Bolsa Plástica de 2053 mL
Kabiven 2300 Kcal – Bolsa Plástica de 2566 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Kabiven está disponível em um sistema de bolsa de três câmaras. Cada bolsa contém os diferentes volumes a seguir, dependendo dos quatro tamanhos de embalagem.
Kabiven 2300 Kcal 2566 mL |
Kabiven 1900 Kcal 2053 mL |
Kabiven 1400 Kcal 1540 mL |
Kabiven 900 Kcal 1026 mL |
|
glicose1 (glicose1 a 19%) | 1316 mL | 1053 mL | 790 mL | 526 mL |
aminoácidos e eletrólitos2 | 750 mL | 600 mL | 450 mL | 300 mL |
emulsão lipídica | 500 mL | 400 mL | 300 mL | 200 mL |
Correspondendo às seguintes composições totais:
Princípios ativos |
2566 mL |
2053 mL |
1540 mL |
1026 mL |
% |
óleo de soja purificado | 100 g | 80 g | 60 g | 40 g | (3,9%) |
glicose1 monoidratada, correspondente | 275 g | 220 g | 165 g | 110 g | (11%) |
a glicose1 (anidra) | 250 g | 200 g | 150 g | 100 g | (9,7%) |
alanina | 12,0 g | 9,6 g | 7,2 g | 4,8 g | (0,47%) |
arginina | 8,5 g | 6,8 g | 5,1 g | 3,4 g | (0,33%) |
ácido aspártico | 2,6 g | 2,0 g | 1,5 g | 1,0 g | (0,10%) |
ácido glutâmico | 4,2 g | 3,4 g | 2,5 g | 1,7 g | (0,16%) |
glicina | 5,9 g | 4,7 g | 3,6 g | 2,4 g | (0,23%) |
histidina | 5,1 g | 4,1 g | 3,1 g | 2,0 g | (0,20%) |
isoleucina | 4,2 g | 3,4 g | 2,5 g | 1,7 g | (0,16%) |
leucina | 5,9 g | 4,7 g | 3,6 g | 2,4 g | (0,23%) |
cloridrato de lisina | 8,5 g | 6,8 g | 5,1 g | 3,4 g | (0,33%) |
correspondendo a lisina | 6,8 g | 5,4 g | 4,1 g | 2,7 g | (0,26%) |
metionina | 4,2 g | 3,4 g | 2,5 g | 1,7 g | (0,16%) |
fenilalanina3 | 5,9 g | 4,7 g | 3,6 g | 2,4 g | (0,23%) |
prolina | 5,1 g | 4,1 g | 3,1 g | 2,0 g | (0,20%) |
serina | 3,4 g | 2,7 g | 2,0 g | 1,4 g | (0,13%) |
treonina | 4,2 g | 3,4 g | 2,5 g | 1,7 g | (0,16%) |
triptofana | 1,4 g | 1,1 g | 0,86 g | 0,57 g | (0,055%) |
tirosina4 | 0,17 g | 0,14 g | 0,10 g | 0,07 g | (0,0067%) |
levovalina | 5,5 g | 4,4 g | 3,3 g | 2,2 g | (0,21%) |
cloreto de cálcio diidratado | 0,74 g | 0,59 g | 0,44 g | 0,29 g | (0,029%) |
correspondendo a cloreto de cálcio | 0,56 g | 0,44 g | 0,33 g | 0,22 g | (0,022%) |
glicerofosfato de sódio (anidro) | 3,8 g | 3,0 g | 2,3 g | 1,5 g | (0,15%) |
sulfato de magnésio heptaidratado | 2,5 g | 2,0 g | 1,5 g | 0,99 g | (0,10%) |
correspondendo a sulfato de magnésio | 1,2 g | 0,96 g | 0,72 g | 0,48 g | (0,047%) |
cloreto de potássio | 4,5 g | 3,6 g | 2,7 g | 1,8 g | (0,18%) |
acetato de sódio triidratado | 6,1 g | 4,9 g | 3,7 g | 2,5 g | (0,24%) |
correspondendo a acetato de sódio | 3,7 g | 2,9 g | 2,2 g | 1,5 g | (0,14%) |
Correspondendo a:
aproximadamente 5,6
|
2566 mL |
2053 mL |
1540 mL |
1026 mL |
Aminoácidos | 85 g | 68 g | 51 g | 34 g |
Nitrogênio | 13,5 g | 10,8 g | 8,1 g | 5,4 g |
Gordura5 | 100 g | 80 g | 60 g | 40 g |
Carboidratos | ||||
– glicose1 | 250 g | 200 g | 150 g | 100 g |
Teor energético | ||||
– total | 2300 kcal | 1900 kcal | 1400 kcal | 900 kcal |
– não-protéico | 2000 kcal | 1600 kcal | 1200 kcal | 800 kcal |
Eletrólitos2 | ||||
– sódio | 80 mmol | 64 mmol | 48 mmol | 32 mmol |
– potássio | 60 mmol | 48 mmol | 36 mmol | 24 mmol |
– magnésio | 10 mmol | 8 mmol | 6 mmol | 4 mmol |
– cálcio | 5 mmol | 4 mmol | 3 mmol | 2 mmol |
– fosfato1 | 25 mmol | 20 mmol | 15 mmol | 10 mmol |
– sulfato | 10 mmol | 8 mmol | 6 mmol | 4 mmol |
– cloreto | 116 mmol | 93 mmol | 70 mmol | 46 mmol |
– acetato | 97 mmol | 78 mmol | 58 mmol | 39 mmol |
Osmolalidade6 | aproximadamente 1230 mosm/kg de água | |||
Osmolaridade7 | aproximadamente 1060 mosmol/L | |||
pH | aproximadamente 5,6 |
1 Contribuição das câmaras de lipídios e aminoácidos.
Água para injetáveis q.s.p. 1000 mL
Excipientes: fosfolipídios de ovo8 purificado, glicerol, hidróxido de sódio, ácido acético glacial e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Kabiven é indicado para nutrição parenteral9 para adultos e crianças acima de 2 anos, quando a nutrição10 oral ou enteral é impossível, insuficiente ou contraindicada.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Kabiven é composto por uma bolsa de três câmaras e uma bolsa externa. Cada uma das câmaras individuais contém soluções de glicose1, de aminoácidos e emulsão lipídica. Seus componentes se assemelham com os componentes absorvidos pelo intestino após a digestão11 dos alimentos. Assim ele substitui as fontes de proteínas12, carboidratos e gorduras quando a nutrição10 oral ou enteral é impossível, insuficiente ou contraindicada.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em casos de:
- Alergia13 (hipersensibilidade) à proteína de ovo8, soja ou amendoim ou a qualquer das substâncias ativas ou excipientes;
- Hiperlipemia grave;
- Insuficiência hepática14 grave;
- Distúrbios graves de coagulação15 sangüínea;
- Erros inatos do metabolismo16 de aminoácidos;
- Insuficiência renal17 grave sem acesso à hemofiltração ou diálise18;
- Choque19 agudo20;
- Hiperglicemia21 que exige mais de 6 unidades de insulina22/hora;
- Níveis séricos patologicamente elevados de qualquer dos eletrólitos2 incluídos;
Contraindicações gerais à terapia de infusão:
- Edema pulmonar23 agudo20;
- Hiper-hidratação;
- Insuficiência cardíaca24 descompensada;
- Desidratação25 hipotônica26;
- Síndrome27 hemofagocitótica;
- Condições instáveis (por exemplo, condições pós-traumáticas graves, diabetes28 descompensado, infarto29 agudo20 do miocárdio30, acidose metabólica31, sepse32 grave e coma33 hiperosmolar34);
- Bebês35 e crianças com menos de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. Atenção fenilcetonúricos36: contém fenilalanina3.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A capacidade de eliminação de lipídios deve ser monitorada. Recomenda-se que este monitoramento seja realizado pela medição dos níveis séricos de triglicerídeos após um período de 5-6 horas sem administração de lipídios.
A concentração sérica de triglicerídeos não deverá exceder 3 mmol/L37 durante a infusão.
O tamanho da bolsa, principalmente o volume e a composição quantitativa, deve ser escolhido com cautela. Estes volumes devem ser ajustados de acordo com os estados de hidratação e nutricional das crianças. Uma bolsa reconstituída se destina ao uso único.
Os distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico38 (por exemplo, níveis séricos anormalmente elevados ou baixos de eletrólitos2) devem ser corrigidos antes do início da infusão.
O monitoramento clínico especial é necessário no início de qualquer infusão intravenosa. A infusão deve ser interrompida em caso de qualquer sinal39 de anormalidade. Uma vez que o aumento do risco de infecção40 está associado ao uso de qualquer veia central, precauções assépticas rigorosas devem ser praticadas para evitar qualquer contaminação durante a inserção e manipulação do cateter.
Kabiven deve ser administrado com cautela em condições de comprometimento do metabolismo16 lipídico, como na insuficiência renal17, diabetes mellitus41 descompensado, pancreatite42, comprometimento da função hepática43, hipotireoidismo44 (com hipertrigliceridemia) e sepse32. Caso Kabiven seja administrado em pacientes que apresentam estas condições, é mandatório o monitoramento cauteloso dos níveis séricos de triglicerídeos.
A glicemia45, níveis séricos dos eletrolíticos e osmolaridade7, bem como o balanço hídrico, o equilíbrio ácido-básico e testes de enzimas hepáticas46 (fosfatase alcalina47, ALT, AST) devem ser monitorados regularmente.
O hemograma e a coagulação15 devem ser monitorados quando os lipídios forem administrados por um período prolongado.
Nos pacientes que apresentam insuficiência renal17, o consumo de fosfato e potássio devem ser controlados com cautela, para evitar hiperfosfatemia e hipercalemia48.
A quantidade de eletrólitos2 suplementares deve ser determinada pelo monitoramento regular do paciente levando-se em consideração sua condição clínica.
Esta emulsão não contém vitaminas ou oligoelementos. A adição de oligoelementos e vitaminas é sempre necessária.
A nutrição parenteral9 deve ser administrada com cautela em casos de acidose metabólica31, acidose49 láctica50, aporte celular insuficiente de oxigênio e aumento da osmolaridade7 sérica.
Kabiven deve ser administrado com cautela a pacientes que apresentam tendência de retenção de eletrólitos2.
Qualquer sinal39 ou sintoma51 de reação anafilática52 (como febre53, tremores, erupção54 cutânea55 ou dispnéia56) deve causar a interrupção imediata da infusão.
O teor lipídico de Kabiven pode interferir em determinadas medições laboratoriais (por exemplo, bilirrubina57, lactato58 desidrogenase, saturação de oxigênio, hemoglobina59), caso o sangue60 seja amostrado antes da eliminação adequada dos lipídeos da circulação61 sangüínea. Os lipídios são eliminados após um intervalo sem administração de 5-6 horas na maioria dos pacientes.
Este medicamento contém óleo de soja e fosfolipídeos de ovo8, que pode raramente causar reações alérgicas. A reação alérgica62 cruzada foi observada entre óleo de soja e amendoim.
A infusão intravenosa de aminoácidos é acompanhada pelo aumento da excreção urinária dos oligoelementos cobre e, em particular, zinco. Este fato deve ser considerado na administração de oligoelementos, principalmente durante a nutrição10 intravenosa de longo prazo.
Em pacientes desnutridos, o início da nutrição parenteral9 pode causar desvios de fluidos, resultando em edema pulmonar23 e insuficiência cardíaca congestiva63, bem como redução nas concentrações séricas de potássio, fósforo, magnésio e vitaminas hidrossolúveis. Estas alterações podem ocorrer no período de 24 a 48 horas, portanto, o início cuidadoso e lento da nutrição parenteral9 é recomendado, bem como o monitoramento cauteloso e ajustes adequados de fluidos, eletrólitos2, minerais e vitaminas.
Kabiven não deve ser administrado concomitantemente com sangue60 ou hemoderivados no mesmo equipo de infusão devido ao risco de pseudoaglutinação.
A administração de insulina22 exógena pode ser necessária em pacientes que apresentam hiperglicemia21.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não há recomendações especiais de administração para idosos ou crianças acima de 2 anos, no entanto devem ser consideradas as particularidades do paciente, como função renal64 e hepática43.
Gestação e lactação65
Não foram realizados estudos específicos para avaliação da segurança de Kabiven na gestação e lactação65. O médico deve considerar a relação de risco/benefício antes de administrar Kabiven a gestantes ou lactantes66.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção fenilcetonúricos36: contém fenilalanina3
Interações medicamentosas
Algumas drogas como insulina22, podem interferir no sistema de lipase do organismo. Entretanto, este tipo de interação parece ser apenas de importância clínica limitada.
Heparina administrada em doses clínicas causa liberação temporária da lipoproteína lipase na circulação61, podendo resultar inicialmente em aumento da lipólise plasmática, seguido por redução temporária da eliminação de triglicerídeos.
O óleo de soja possui um teor natural de vitamina67 K1, o que pode interferir no efeito terapêutico de derivados de cumarina, que devem ser monitorados com cautela em pacientes tratados com estas drogas.
Não há dados clínicos que demonstrem que quaisquer das interações mencionadas acima sejam de relevância clínica definida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde68.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura inferior a 25°C. Proteger da Luz. Não congelar. Armazenar na bolsa externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após a mistura com aditivos
Após abertura das vedações e mistura das três soluções, as adições devem ser realizadas no sítio destinado à adição de medicamentos.
Do ponto de vista microbiológico69, o produto deve ser utilizado imediatamente após a adição. Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de armazenamento durante o uso e as condições antes do uso são de responsabilidade do profissional de saúde68, não devendo exceder 24 horas a 2-8°C. Caso o armazenamento não possa ser evitado e contanto que as adições sejam realizadas sob condições assépticas controladas e validadas, a emulsão misturada poderá ser armazenada por até 6 dias a 2-8°C antes do uso. Após o término do armazenamento a 2-8°C, a mistura deverá ser infundida no período de 24 horas.
Período de armazenagem após a mistura
Após quebrar a vedação, a estabilidade química e física em uso da bolsa de três câmaras misturada foi demonstrada por 24 horas a 25°C.
Após aberto este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Características físicas e organolépticas
As soluções de glicose1 e aminoácidos são soluções transparentes e a emulsão lipídica é branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa, sob o risco de danos de eficácia terapêutica70.
Não utilizar caso a embalagem esteja violada. O conteúdo das três câmaras separadas deverá ser misturado antes do uso. Para garantir uma mistura homogênea, a bolsa deverá ser invertida algumas vezes imediatamente antes da infusão.
Utilizar apenas se as soluções de aminoácidos e glicose1 estiverem transparentes e incolores ou levemente amareladas e se a emulsão lipídica estiver branca e homogênea.
Compatibilidade
Apenas as soluções para as quais foi documentada compatibilidade devem ser adicionadas a Kabiven.
As adições deverão ser realizadas sob técnica asséptica.
Qualquer mistura remanescente após a infusão deve ser descartada.
A dose deve ser individualizada e a escolha do volume da bolsa deve ser feita em função da situação clínica, peso corporal e requisitos nutricionais do paciente. Para nutrição parenteral9 total, devem ser aditivados oligoelementos e vitaminas.
Instruções de Uso
A bolsa plástica Biofina

- Picote de abertura do envoltório intermediário
- Alça
- Orifício para pendurar a bolsa na vertical
- Selos quebráveis
- Ponto cego (apenas utilizado durante a fabricação)
- Ponto de aditivação
- Ponto de infusão
- Absorvente de oxigênio
1. Remoção do envoltório intermediário

- Para remover o envoltório intermediário, mantenha a bolsa na horizontal e rasgue-o a partir do picote, puxando ao longo do mesmo (A).
- Rasgue ao longo do lado lateral, rejeite o envoltório intermediário juntamente com o absorvente de oxigênio (B).
2. Mistura

- Coloque a bolsa em uma superfície plana.
- Enrole a bolsa de forma compacta desde o lado da alça até os pontos, primeiro com a mão71 direita e depois aplicando uma pressão constante com a mão71 esquerda até os selos verticais se romperem. Os selos verticais se rompem com a pressão da emulsão. Os selos podem ser abertos antes da remoção do envoltório intermediário.
Nota: os líquidos misturam-se com facilidade apesar dos selos horizontais permanecerem fechados.

- Misture o conteúdo das três câmaras pela inversão da bolsa três vezes até completa homogeneização.
3. Finalização do preparo

- Coloque a bolsa novamente em uma superfície plana. Imediatamente antes de injetar os aditivos, quebre a parte de plástico do ponto de aditivação branco (A).
Nota: a membrana no ponto de aditivação é estéril. - Segure a base do ponto de aditivação. Insira uma agulha, injete os aditivos (com compatibilidade conhecida) através do centro de local de injeção72 (B).
- Misture cuidadosamente entre cada adição, invertendo a bolsa três vezes. Utilize seringas com agulhas de 18- 23 Gauge e comprimento máx. de 40mm.

- Antes de inserir o equipo, quebre a parte de plástico no ponto de infusão azul (A).
Nota: a membrana no ponto de infusão é estéril. - Utilize um equipo de infusão não ventilado ou feche a entrada de ar num ventilado.
- Segure a base do ponto de infusão.
- Inserir o spike do equipo através do ponto de infusão. O spike deve ser totalmente inserido no local.
Nota: a parte interna do ponto de infusão é estéril.
4. Pendurar a bolsa

- Pendurar a bolsa na vertical, pelo orifício existente abaixo da alça.
POSOLOGIA
Pacientes adultos
As exigências de nitrogênio para manutenção da massa protéica corporal dependem do estado clínico do paciente (por exemplo, estado nutricional e grau de estresse catabólico). Os requisitos são de 0,10 – 0,15 g de nitrogênio/kg/dia em estado nutricional normal ou em condições de estresse metabólico acelerado. Em pacientes em estresse metabólico moderado ou elevado, os requisitos estão entre 0,15-0,30 g de nitrogênio/kg/dia (1,0-2,0 g de aminoácidos/kg/dia). Os requisitos correspondentes normalmente aceitos são de 2,0-6,0 g para glicose1 e 1,0-2,0 g para os lipídios.
A dose de 0,10 – 0,20 g de nitrogênio/kg/dia (0,7 – 1,3 g de aminoácidos/kg/dia) atende as necessidades da maioria dos pacientes. Isto corresponde à 19 – 38 mL de Kabiven/kg/dia, que equivale à 1330 – 2660 mL de Kabiven/dia para um paciente de 70 kg.
As necessidades de energia total dependem das condições clínicas do paciente e frequentemente está entre 25 – 35 kcal/kg/dia. Para pacientes73 obesos a dose deve ser baseada no peso estimado ideal.
Crianças
A capacidade de metabolizar nutrientes individuais deve determinar a dose.
Em geral a infusão em crianças pequenas (2-10 anos) deve ser iniciada com uma baixa dose, por exemplo, 12,5 – 25 mL/kg (correspondendo a 0,49 – 0,98 g de lipídio/kg/dia; 0,41 – 0,83 g de aminoácidos/kg/dia e 1,2-2,4 g de glicose1/kg/dia), e aumentada em 10-15 mL/kg/dia até uma dose máxima de 40 mL/kg/dia.
Para crianças acima de 10 anos de idade pode-se aplicar a dose usada em adultos.
O uso de Kabiven não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade, nas quais o aminoácido cisteína pode ser considerado condicionalmente essencial.
Taxa de infusão:
A taxa máxima de administração para glicose1 é de 0,25 g/kg/h. A dose de aminoácidos não deve exceder 0,1 g/kg/h.
A dose de lipídios não deve corresponder a mais de 0,15 g/kg/h.
A taxa de infusão não deve exceder 2,6 mL/kg/hora (correspondendo a 0,25 g de glicose1, 0,09 g de aminoácidos e 0,1 g de lipídio/kg). O período de infusão recomendado é de 12-24 horas.
Dose máxima diária:
40 mL/kg/dia, que equivale a uma bolsa (de maior volume) para um paciente de 64 kg e fornecerá 1,3 g de aminoácidos/kg/dia (0,21 g N/kg/dia), 31 kcal/kg/dia de energia não-protéica (3,9 g de glicose1/kg/dia e 1,6 g de lipídio/kg/dia).
A dose máxima diária varia de acordo com a condição clínica do paciente, podendo alterar diariamente.
Método e duração da administração:
A infusão intravenosa só deve ser feita através de veia central. A infusão pode ser continuada pelo tempo necessário, com base nas condições clínicas do paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é de uso restrito a hospitais. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
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Reação Comum |
Reação Incomum |
Reação Muito rara |
Doenças do sangue60 e sistema linfático74 |
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Hemólise75, reticulocitose |
Doenças do trato respiratório e mediastino76 |
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Taquipnéia77 |
Doenças gastrintestinais |
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Dor abdominal, náusea78 e vômitos79 |
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Doenças do sistema imune80 |
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Reações de hipersensibilidade (ex. reação anafilática52, rash81 cutâneo82, urticária83) |
Sob investigação |
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Aumento nos níveisplasmáticos das enzimas do fígado84 |
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Doenças do sistema nervoso85 |
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Dor de cabeça86 |
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Doenças do sistema reprodutivo e mamas87 |
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Priapismo88 |
Doenças vasculares89 |
Tromboflebite90 |
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Hipotensão91, hipertensão92 |
Doenças gerais e condições do local de administração |
Aumento da temperatura corpórea |
Calafrios93, cansaço |
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Assim como para todas as soluções hipertônicas para infusão, pode ocorrer tromboflebite90 quando as veias94 periferias são usadas.
Síndrome27 de sobrecarga lipídica:
Um comprometimento da capacidade de eliminar gordura5 poderá causar síndrome27 de sobrecarga lipídica. Isso pode ocorrer como resultado de superdose, porém também nas taxas recomendadas de infusão, em associação à alteração súbita na condição clínica do paciente, resultando em comprometimento renal64 ou hepático.
A síndrome27 de sobrecarga lipídica é caracterizada por hiperlipidemia95, febre53, hepato-esplenomegalia96, anemia97, leucopenia98, trombocitopenia99, coagulopatias e coma33. Todos os sintomas100 são geralmente reversíveis se a infusão de lipídios for descontinuada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Vide reações adversas: Síndrome27 de sobrecarga lipídica
Náusea78, vômito101 e sudorese102 foram observados durante a infusão de aminoácidos em velocidades superiores à máxima recomendada.
Em caso de sintomas100 de superdose, a velocidade de infusão deverá ser reduzida ou a infusão descontinuada. Além disso, a superdose pode causar sobrecarga de fluidos, desequilíbrios eletrolíticos, hiperglicemia21 e hiperosmolalidade.
Em alguns casos sérios e raros podem ser necessárias hemodiálise103, hemofiltração ou hemodiafiltração.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITOS A HOSPITAIS
MS 1.0041.9938
Farmacêutica Responsável: Cíntia M. P. Garcia CRF-SP 34871
Fabricado por:
Fresenius Kabi AB Uppsala - Suécia
Importado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04
SAC 0800 7073855
