Gripalcê
BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gripalcê®
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
Cápsulas 400 mg + 4 mg + 4 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula
Embalagem contendo 20 ou 200 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Gripalcê® contém:
paracetamol | 400 mg |
maleato de clorfeniramina | 4 mg |
cloridrato de fenilefrina | 4 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: lactose1, povidona e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gripalcê® é indicado no tratamento dos sintomas2 de gripes e resfriados.
Gripalcê® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza3, febre4, dor de cabeça5 e dores musculares presentes nos estados gripais.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gripalcê® atua a nível de Sistema Nervoso Central6 promovendo a diminuição da febre4 e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema7, coriza3 e rinite8, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gripalcê® é contraindicado para pacientes9 com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes10, glaucoma11, hipertrofia12 da próstata13, doença renal14 crônica, insuficiência hepática15 grave, disfunção tireoidiana, gravidez16 e lactação17 sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO18 (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
As cápsulas de Gripalcê® contêm o corante amarelo TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma19 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Populações especiais
Gripalcê® cápsulas deve ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com acompanhamento médico.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Durante o tratamento com Gripalcê®, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez16 e Lactação17
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Alterações em exames laboratoriais:
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.
Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento
Cápsula gelatinosa dura vermelha e amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL
Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas.
Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas20.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura21, palpitações22, boca23 seca, desconforto gástrico, diarreia24, tremor, sede.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese25, turvação visual.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago26, insônia, cansaço.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese27 ou lavagem gástrica28.
A N-acetilcisteína29, administrada por via oral, é um antídoto30 específico para toxicidade31 induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico32 e correção de hipoglicemia33.
A síndrome34 de abuso do Gripalcê® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do
medicamento associado a sintomas2 de esquizofrenia35, como, por exemplo, alucinações36. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas2, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
MS 1.0038.0069
Responsável Técnico: Dr.ª Marcia Rosangela da Silva CRF-SP n.º 55.733
Registrado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP
CNPJ 46.179.008/0001-68
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP
SAC 0800 177887