Acertanlo

Acertanlo™ é indicado no tratamento da hipertensão arterial² em adultos.

COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Acertanlo™ é uma combinação de dois componentes ativos, perindopril e anlodipino. Essas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial³ alta.

Perindopril é um inibidor de ECA (Enzima⁴ Conversora de Angiotensina). Anlodipino é um antagonista⁵ do cálcio (que pertence a uma classe de medicamentos chamados diidropiridinas). Juntos eles trabalham para ampliar e relaxar os vasos sanguíneos⁶ de modo que o sangue⁷ passe por eles com mais facilidade, tornando mais fácil para o coração⁸ manter um bom fluxo sanguíneo.

A maior concentração dos ativos da associação ocorre em cerca de 1 hora para o perindopril, 6-12horas para o anlodipino e 3-4 horas para o perindoprilato (metabólito⁹ ativo).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Acertanlo™ não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• se você é alérgico ao perindopril ou qualquer outro inibidor de ECA, ao anlodipino ou a outro antagonista⁵ de cálcio, ou ainda à qualquer outro componente da fórmula;
• se você tem problemas renais graves,
• se tiver sintomas¹⁰ conhecidos, como respiração ofegante, inchaço¹¹ da face¹² ou língua¹³, comichão intenso ou erupções cutâneas¹⁴ graves com tratamento anterior com inibidor da ECA. Ou se você ou um membro da sua família teve estes sintomas¹⁰ em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema¹⁵),
• se você tem estreitamento da válvula cardíaca¹⁶ aórtica (estenose¹⁷ aórtica) ou choque¹⁸ cardiogênico (uma condição onde o coração⁸ é incapaz de fornecer sangue⁷ suficiente para o corpo),
• se você tiver pressão arterial³ baixa grave (hipotensão¹⁹),
• se você tiver insuficiência cardíaca²⁰, após infarto²¹ agudo²² do miocárdio²³,
• se você estiver com mais de 3 meses de gravidez²⁴ (também é melhor evitar Acertanlo™ no início da gravidez²⁴ – veja a seção gravidez²⁴),
• se você tem diabetes²⁵ ou insuficiência renal²⁶ e é tratado com medicamento para redução da pressão arterial³ contendo alisquireno,
• se você está fazendo diálise²⁷ ou qualquer outro tipo de filtração do sangue⁷. Dependendo da máquina que é usada, Acertanlo™ pode não ser adequado para você,
• se você tiver problemas renais, onde o suprimento de sangue⁷ para os seus rins²⁸ é reduzido (estenose¹⁷ da artéria renal²⁹).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁴.

Atenção: Este medicamento contém açúcar³⁰ (lactose¹), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes²⁵.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

Fale com seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Acertanlo™ se você:

• tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco³¹),
• tem insuficiência cardíaca²⁰,
• tiver grave aumento da pressão arterial³ (crise hipertensiva),
• tiver qualquer outro problema cardíaco,
• tiver problemas de fígado³²,
• tiver problemas renais (incluindo transplante renal³³),
• tiver aumento anormal nos níveis do hormônio³⁴ aldosterona no sangue⁷ (aldosteronismo primário),
• tem doença vascular³⁵ do colágeno³⁶ (doença do tecido conjuntivo³⁷), como lúpus³⁸ eritematoso³⁹ sistêmico⁴⁰ ou esclerodermia,
• tem diabetes²⁵,
• tem uma dieta de restrição de sal, ou usa um substituto de sal que contenha potássio (um nível balanceado de potássio no sangue⁷ é essencial),
• é idoso e sua dose precisa ser aumentada,
• toma algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar hipertensão⁴¹ elevada:
  • bloqueador dos receptores de angiotensina II (também conhecido como sartans, por exemplo: valsartana, telmisartana, irbesartana), em particular se você tem problemas renais relacionados ao diabetes²⁵.
  • Alisquireno.

Seu médico deve checar sua função renal³³, pressão arterial³ e a quantidade de eletrólitos⁴² (por exemplo, potássio) em seu sangue⁷ em intervalos regulares.

• veja também informações sobre “3. Quando não devo usar este medicamento?”,
• é de origem negra, pois você pode ter um maior risco de angioedema¹⁵ e este medicamento pode ser menos efetivo na redução da pressão arterial³ do que em pacientes não negros,
• toma alguns dos seguintes medicamentos, por aumentar o risco de angioedema¹⁵: sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados).

Angioedema¹⁵: Angioedema¹⁵ (uma reação alérgica⁴³ severa com inchaço¹¹ da face¹², lábios, língua¹³ ou garganta⁴⁴ com dificuldade em engolir ou respirar) tem sido relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril. Isto pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Se você desenvolver tais sintomas¹⁰, deve parar de tomar Acertanlo™ e consultar um médico imediatamente (veja item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Você deve comunicar seu médico se tem suspeita ou deseja engravidar. Acertanlo™ não é recomendado no início da gravidez²⁴, e também não deve ser usado se você estiver com mais de 3 meses de gravidez²⁴, podendo causar sérios problemas para seu bebê se utilizado nesse estágio (veja a seção gravidez²⁴).

Durante o tratamento com Acertanlo™, você deve informar seu médico ou equipe médica, se você:

• tiver que tomar uma anestesia⁴⁵ geral e/ou fazer uma cirurgia de grande porte,
• recentemente teve diarreia⁴⁶ ou vômito⁴⁷ (esteve doente),
• tiver que passar por uma aférese de LDL⁴⁸ (remoção de colesterol⁴⁹ do sangue⁷ por uma máquina);
• vai passar por um tratamento de dessensibilização⁵⁰ para reduzir os efeitos de uma alergia⁵¹ a picadas de abelha ou vespa.

Uso em crianças e adolescentes

Acertanlo™ não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Alimento e bebida

Suco de toranja e toranja (grapefruit) não devem ser consumidos por pessoas que estão tomando Acertanlo™, pois podem conduzir a um aumento nos níveis sanguíneos do ingrediente ativo anlodipino, o que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial³ do Acertanlo™.

Gravidez²⁴ e Lactação⁵²

Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que está grávida ou planejando ter um bebê, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez²⁴

Comunique seu médico caso esteja grávida ou pretenda engravidar. Seu médico deverá aconselhá-la a parar de tomar Acertanlo™ antes de você engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento ao invés de Acertanlo™. Acertanlo™ não é recomendado no início da gravidez²⁴, e não deve ser usado quando estiver com mais de 3 meses, pois pode causar sérios problemas para o seu bebê se usado após o terceiro mês de gravidez²⁴.

Lactação⁵²

O anlodipino demonstrou passar em pequenas quantidades para o leite materno. Fale com seu médico se você estiver amamentando ou preste a amamentar. Acertanlo™ não é recomendado para mães que estejam amamentando e o seu médico poderá escolher outro tratamento para você se você desejar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁴.

Condução de veículos e operação de máquinas:

Acertanlo™ pode afetar sua habilidade de condução de veículos e operação de máquinas. Caso se sinta doente, com tonturas⁵³, fraqueza ou cansaço, ou dor de cabeça⁵⁴, não conduza ou utilize máquinas e contate seu médico imediatamente.

Acertanlo™ contém LACTOSE¹. Se você foi informado pelo seu médico que possui intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar esse medicamento.

Atenção: Este medicamento contém açúcar³⁰ (lactose¹), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes²⁵.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Informe seu médico ou farmacêutico se você está fazendo uso, se utilizou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Você deve evitar Acertanlo™ com:

• lítio (usado no tratamento de doenças psiquiátricas como mania ou depressão),
• estramustina (usado na terapia do câncer⁵⁵),
• medicamentos, que são frequentemente utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor). Consulte a seção (veja item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento),
• medicamentos poupadores de potássio (por exemplo, triantereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,
• alisquireno (usado no tratamento da hipertensão arterial²), (veja também item 3. Quando não devo usar este medicamento e item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento),
• bloqueadores de receptor de angiotensina II (usado no tratamento da hipertensão arterial²) (por exemplo, valsartana, telmisartana e irbesartana),
• dantrolene (infusão) (utilizado para tratar a rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla⁵⁶ ou para tratar a hipertermia maligna durante a anestesia⁴⁵, sintomas¹⁰ incluindo febre⁵⁷ muito alta e rigidez muscular).

O tratamento com Acertanlo™ pode ser afetado por outros medicamentos. Certifique-se de informar o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois cuidados especiais podem ser necessários com:

• outros medicamentos para hipertensão arterial², incluindo diuréticos⁵⁸ (medicamentos que aumentam a produção de urina⁵⁹ pelos rins²⁸),
• medicamento anti-inflamatório não-esteroidal (por exemplo, ibuprofeno) para alívio da dor ou alta dose de aspirina,
• medicamento para diabetes²⁵ (tais como insulina⁶⁰, gliptinas),
• medicamentos para tratar transtornos mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia⁶¹ (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepressivos tipo imipramina, neurolépticos⁶²),
• imunossupressores (medicamentos que reduzem o mecanismo de defesa do organismo) usado para o tratamento de doenças auto-imune ou após cirurgias de transplante (por exemplo ciclosporina, tacrolimus),
• alopurinol (para o tratamento da gota⁶³),
• procainamida (para o tratamento do batimento irregular do coração⁸),
• vasodilatadores incluindo nitratos (produtos que ampliam os vasos sanguíneos⁶),
• heparina (medicamentos usados para afinar o sangue⁷),
• efedrina, noradrenalina⁶⁴ ou adrenalina⁶⁵ (medicamentos usados no tratamento da pressão arterial³ baixa, choque¹⁸ e asma⁶⁶),
• baclofeno usado no tratamento de doenças de rigidez muscular, tais como esclerose múltipla⁵⁶,
• alguns antibióticos tais como rifampicina, eritromicina, claritromicina (para infecções⁶⁷ causadas por bactérias),
• agentes antiepiléticos tais como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados para o tratamento de infecção⁶⁸ fúngica⁶⁹),
• alfa-bloqueadores usados no tratamento do aumento da próstata⁷⁰, tais como a prazosina, alfuzosina, doxazosina, tansulosina, terazosina,
• amifostina (usada na prevenção ou redução de efeitos adversos causados por outros medicamentos ou terapia com radiação que são usadas no tratamento de câncer⁵⁵),
• corticosteroides (usado no tratamento de várias condições incluindo asma⁶⁶ severa e artrite reumatoide⁷¹),
• sais de ouro, especialmente com administração intravenosa (usado no tratamento dos sintomas¹⁰ da artrite reumatoide⁷¹),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (chamados inibidores da protease⁷², usados para o tratamento de HIV⁷³),
• poupadores de potássio drogas utilizadas no tratamento de insuficiência cardíaca²⁰: eplerenona e espironolactona, em doses entre 12,5 mg a 50 mg por dia,
• trimetoprima e cotrimoxazol (para o tratamento de infecções⁶⁷),
• estramustina (usado na terapia do câncer⁵⁵),
• hypericum perforatum (Erva de São João, um medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão);
• sinvastatina (um medicamento redutor do colesterol⁴⁹).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista, se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Acertanlo™ deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Embalagens contendo 10 comprimidos: Após aberto, válido por 10 dias.
Embalagens contendo 30 comprimidos: Após aberto, válido por 30 dias.

Características físicas e organolépticas do produto

• Acertanlo™ 3,5mg/2,5mg apresenta-se sob forma de comprimidos redondos brancos.
• Acertanlo™ 7mg/5mg apresenta-se sob forma de compridos redondos brancos, gravados com
  
  em uma face¹².
• Acertanlo™ 14mg/10mg apresenta-se sob forma de comprimidos redondos brancos, gravados com 14/10 em uma face¹² e
  
  na outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como usar

Sempre tomar Acertanlo™ exatamente como seu médico orientou. Consulte seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Tome seu comprimido preferencialmente no mesmo horário todos os dias, pela manhã, antes da refeição em jejum. Não exceda a dose receitada.

Como o tratamento com Acertanlo™ é geralmente ao longo da vida, você deve discutir com seu médico antes de parar de tomá-lo.

Posologia

A dose recomendada é de um comprimido de Acertanlo™ 3,5mg /2,5mg uma vez ao dia.

Se você sofre de problemas renais moderados, seu médico pode aconselhá-lo a tomar um comprimido de Acertanlo™ 3,5mg /2,5mg em dias alternados no início do tratamento.

Dependendo de como você responderá ao tratamento, seu médico pode decidir aumentar a dose após um mês para 7mg /5mg uma vez ao dia, se necessário. Se a sua pressão arterial³ não for controlada após 1 mês de tratamento com 7 mg /5 mg, a dose pode ser aumentada para 14 mg/10 mg uma vez por dia.

Um comprimido por dia de Acertanlo™ 14mg / 10mg é a dose diária máxima recomendada para hipertensão arterial².

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É importante tomar seu medicamento todo dia, como tratamento regular, funciona melhor. No entanto, se você esquecer de tomar Acertanlo™, tome a próxima dose no horário receitado pelo seu médico. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, Acertanlo™ pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Interrompa o tratamento com Acertanlo™ e consulte seu médico imediatamente, se você tiver algum dos efeitos adversos a seguir, que podem ser graves:

• Chiado súbito na respiração, dor no peito⁷⁵, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo⁷⁶) (incomum – ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Inchaço¹¹ nas pálpebras⁷⁷, face¹² ou lábios (incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Inchaço¹¹ na língua¹³ e garganta⁴⁴, que causa grande dificuldade em respirar (angioedema¹⁵) (incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Reações cutâneas¹⁴ graves, incluindo erupção⁷⁸ cutânea⁷⁹ intensa, urticária⁸⁰, vermelhidão da pele⁸¹ ao longo de todo o seu corpo, coceira intensa (eritema multiforme⁸²,(muito raro – ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); bolhas, descamação⁸³ e inchaço¹¹ da pele⁸¹ (dermatite⁸⁴ esfoliativa) (muito raro – ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); inflamação⁸⁵ das membranas mucosas⁸⁶ (síndrome⁸⁷ de Stevens Johnson) (muito raro – ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); Necrólise epidérmica tóxica⁸⁸ (desconhecida - frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis) ou outras reações alérgicas (incomum –ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento ),
• Tonturas⁵³ graves ou desmaios devido a pressão arterial³ baixa (comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas de fala, que pode ser sinal⁸⁹ de um possível acidente vascular cerebral⁹⁰ (muito raro – ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Ataque cardíaco, dor no peito⁷⁵ (angina⁹¹) (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), batimentos cardíacos rápidos ou anormais (comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Pâncreas⁹² inflamado que pode causar grave dor abdominal e nas costas⁹³ acompanhado de mal estar (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Coloração amarela da pele⁸¹ e olhos⁹⁴ (icterícia⁹⁵), que pode ser um sinal⁸⁹ de hepatite⁹⁶ (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Os seguintes efeitos adversos foram relatados com Acertanlo™. Informe ao seu médico se notar alguma das reações listadas abaixo:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Tontura⁹⁷, tosse e edema⁹⁸ (retenção de fluído).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Níveis altos de potássio no sangue⁷ que podem causar ritmo anormal do coração⁸ (hipercalemia⁹⁹), excesso de açúcar³⁰ no sangue⁷ (hiperglicemia¹⁰⁰) e cansaço.

Os seguintes efeitos adversos foram reportados com perindopril ou anlodipino, e, ou não foram observados com Acertanlo™ ou foram observados com uma maior frequência do que com Acertanlo™ . Estes efeitos adversos também podem ocorrer com Acertanlo™. Se algum destes efeitos ocorrer, você deve entrar em contato com o seu médico:

Reação muito comum: (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): edema⁹⁸ (retenção de fluido).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Dor de cabeça⁵⁴, sonolência (especialmente no início do tratamento), percepção de alteração do paladar¹⁰¹, dormência¹⁰² ou sensação de formigamento nos membros, vertigem¹⁰³, distúrbio de visão¹⁰⁴ (incluindo visão¹⁰⁴ duplicada), zumbido (sensação de barulho dentro do ouvido), palpitação¹⁰⁵ (sentir o seu batimento cardíaco), rubor, falta de ar (dispneia¹⁰⁶), dor abdominal, náusea¹⁰⁷ (sentindo doente, vômito⁴⁷ (estando doente), dispepsia¹⁰⁸ ou dificuldade de digestão¹⁰⁹, mudança do trânsito intestinal, constipação¹¹⁰, diarreia⁴⁶, comichão, erupções cutâneas¹⁴, vermelhidão da pele⁸¹, prurido¹¹¹, inchaço¹¹ dos tornozelos, cãibras musculares, cansaço e fraqueza.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Aumento de algumas células brancas do sangue¹¹² (eosinofilia¹¹³), baixo nível de sódio no sangue⁷ (hiponatremia¹¹⁴), baixo nível de açúcar³⁰ no sangue⁷ (hipoglicemia¹¹⁵), alterações de humor, ansiedade, insônia, depressão, distúrbios do sono, síncope¹¹⁶, perda da sensação de dor, tremor, vasculite¹¹⁷ (inflamação⁸⁵ dos vasos sanguíneos⁶), rinite¹¹⁸ (nariz¹¹⁹ entupido ou coriza¹²⁰), boca¹²¹ seca, aumento da sudorese¹²², perda de cabelo¹²³, manchas vermelhas na pele⁸¹, descoloração da pele⁸¹, formação de grupos de bolhas sobre a pele⁸¹, sensibilidade à luz, dor nas costas⁹³, dores musculares ou articulares, dificuldade em urinar, aumento da necessidade de urinar durante a noite, aumento do número de vezes de urinar, problemas renais, impotência¹²⁴, desconforto ou aumento das mamas¹²⁵ nos homens, dor no peito⁷⁵, mal-estar, dor, aumento de peso ou diminuição, aumento da ureia¹²⁶ no sangue⁷, aumento da creatinina¹²⁷ no sangue⁷ e queda.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Confusão, alto nível de bilirrubina¹²⁸ sérica e aumento do nível das enzimas hepáticas¹²⁹.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Mudanças nos valores sanguíneos como um menor número de células¹³⁰ brancas e vermelhas do sangue⁷, diminuição da hemoglobina¹³¹, diminuição de plaquetas¹³² no sangue⁷, aumento da tensão muscular, distúrbios dos nervos que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência¹⁰², pneumonia¹³³ eosinofílica (um tipo raro de pneumonia¹³³), inchaço¹¹ das gengivas, inchaço¹¹ abdominal (gastrite¹³⁴), coloração amarela de pele⁸¹ (icterícia⁹⁵) e insuficiência renal²⁶ aguda.

Reações desconhecidas (frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis): Tremor, postura rígida, expressão facial fixa, movimentos lentos e arrastados, caminhada desequilibrada, urina⁵⁹ concentrada (cor escura), sentir ou estar doente, câimbras¹³⁵ musculares, confusão e ajustes que podem ser devido à secreção inadequada de ADH (hormônio³⁴ antidiurético). Se você tiver estes sintomas¹⁰, entre em contato com seu médico o mais rápido possível.

Se você tiver quaisquer eventos adversos, incluindo possíveis eventos adversos não indicados nesta bula, fale com seu médico ou farmacêutico. Ao relatar efeitos adversos, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião- dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?