

Oxipelle (Loção)
VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXIPELLE
nitrato de oxiconazol
Solução tópica
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução tópica
Embalagem contendo 1 frasco com 20 mL
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Oxipelle® solução tópica contém:
nitrato de oxiconazol (equivalente a 10 mg de oxiconazol) | 11,50 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: propilenoglicol, álcool benzílico e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para o tratamento de todas as formas de micose1 superficial da pele2, inclusive no pé (frieira), tronco, couro cabeludo e área genital externa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento exerce ação sobre os principais agentes causadores de infecções3 fúngicas4 da pele2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentem alergia5 ao nitrato de oxiconazol ou a qualquer outro componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Não deve entrar em contato com os olhos6 ou membranas mucosas7.
Gravidez8 e amamentação9
No caso de gravidez8 durante ou após o tratamento informe ao seu médico.
Informe também o seu médico caso esteja amamentando. Não há contraindicações relativas a faixas etárias.
Utilização concomitante com outros medicamentos
Evitar o uso concomitante de Oxipelle® solução com outros medicamentos tópicos. Alguns medicamentos de uso tópico10 podem afetar a absorção ou a efetividade do oxiconazol.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Idosos
Em pacientes idosos não há restrições específicas para o uso deste medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter o frasco fechado, conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da luz.
Nestas condições o prazo de validade é de 36 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Líquido límpido, incolor a levemente amarelado, isento de partículas ou fibras, com odor de álcool etílico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Este medicamento é usado externamente. A aplicação do Oxipelle® solução pode ser feita com o auxílio de um cotonete ou chumaço de algodão. Deve ser aplicado entre os dedos dos pés e sobre o couro cabeludo.
Posologia
A aplicação deste medicamento deve ser feita de preferência à noite, uma vez ao dia ou à critério médico.
A duração do tratamento depende de cada caso, porém, em termos gerais não deve ser inferior a 3 semanas. Para prevenir a recorrência11, o tratamento com este medicamento deve ser mantido por uma a duas semanas após a completa recuperação da pele2.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos de retirada acidental do produto, reaplicar imediatamente. Estando próxima da aplicação regular, aplicar somente uma vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em casos raros podem ocorrer reações na pele2, tais como sensação de leve ardência, prurido13, coceira, pele2 seca e descamação14 ou irritação da pele2.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento quando usado corretamente não causa reações desagradáveis. Caso tenham sido utilizadas doses acima da posologia normal, procurar o médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas12 procure orientação médica.
M.S. 1.0575.0055
Resp. Técnica: Dra. Andreia Marini - CRF-SP nº 46.444
Registrado por:
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
Alameda Capovilla, 109 - Indaiatuba - SP
CNPJ 61.186.136/0001-22 - Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo Valeant Pharmaceuticals International, Inc. – Canadá
Fabricado por:
Cellera Farmacêutica S.A.
Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
SAC 0800 16 6116
