

Lomfer Comprimido
LABORATÓRIOS OSÓRIO MORAES LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOMFER®
sulfato ferroso
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 190 mg de sulfato ferroso anidro (equivalente a 60 mg de ferro elementar)
- Blíster em alumínio/plástico incolor contendo 10 comprimidos revestidos. Cartucho com 5 blísteres.
- Blíster em alumínio/plástico incolor contendo 10 comprimidos revestidos. Caixa com 250 blísteres.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
sulfato ferroso (correspondente a 60 mg de ferro elementar) | 190 mg |
Excipientes.q.s.p | 1 comprimido revestido |
Excipientes: manitol, maltodextrina, povidona (polivinilpirrolidona K30), dióxido de silício, estearato de magnésio, goma laca, goma arábica, gelatina, talco, carbonato de cálcio, sacarose, polietilenoglicol, dióxido de titânio, álcool etílico, corante vermelho ponceau.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção de anemias por deficiências de ferro.
Os suplementos de ferro são indicados na prevenção e no tratamento da anemia1 por deficiência de ferro que resulta de uma dieta inadequada, má absorção, gravidez2 e/ou perda de sangue3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ferro é um componente essencial na função fisiológica4 da hemoglobina5 (pigmento encontrado nos glóbulos vermelhos do sangue3, responsável pelo transporte de oxigênio). São necessárias quantidades adequadas de ferro para a eritropoiese6 (formação dos glóbulos vermelhos do sangue3) e a capacidade resultante de transportar oxigênio no sangue3. O ferro tem uma função similar na produção de mioglobina (pigmento transportador de oxigênio no músculo) e também é necessário para o funcionamento de várias enzimas essenciais do organismo. Quando se administra por via oral, em alimentos ou como suplementos, o ferro passa através das células7 mucosas8 no estado ferroso e se une à proteína transferrina. Esta forma de ferro é transportada do organismo à medula óssea9 para a produção de glóbulos vermelhos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LOMFER® é contra-indicado para uso em pacientes com hipersensibilidade (alergia10) aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto.
Este medicamento é contra-indicado para uso nos seguintes casos:
-Anemias não acompanhadas por deficiência de ferro, como por exemplo, anemia hemolítica11 (anemia1 causada pela quebra anormal de glóbulos vermelhos na corrente sanguínea), anemia falciforme12 (anemia1 causada pela má-formação dos glóbulos vermelhos do sangue3) e as anemias provocadas pelo chumbo, pois pode produzir armazenamento excessivo de ferro;
-Talassemias (doença hereditária que afeta o sangue3, causando anemia1);
-Hemocromatose13 ou Hemossiderose14 (doença em que ocorre depósito de ferro nos tecidos devido ao seu excesso no organismo), pois a sobrecarga de ferro já existente poderá aumentar;
-Hepatopatia aguda (súbita doença do fígado15) e processos que impedem a absorção de ferro por via oral, como diarreias crônicas ou retocolite ulcerativa (doença que causa inflamação16 no intestino).
Categoria de risco na gravidez2: A
Atenção: Este medicamento contém Açúcar17, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes18.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Categoria de risco na gravidez2: A
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez2 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar17, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes18.
Cuidados com a ingestão de LOMFER®:
LOMFER® deve ser ingerido com o estômago19 vazio, 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.
Pacientes Idosos
Alguns pacientes idosos podem requerer uma ingestão de ferro maior que a normal para corrigir uma deficiência do mesmo, devido a sua capacidade para absorver ferro estar diminuída, pela redução de secreções gástricas (secreções do estômago19).
Observe as reações desagradáveis, contra-indicações e advertências e só faça uso do medicamento sob orientação médica.
Gravidez2 e lactação20
Não há restrição de seu uso durante a gravidez2 ou lactação20, desde que observada a posologia e conforme orientação médica. Recomenda-se a administração no segundo e terceiro trimestre da gravidez2.
INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA
Interação medicamento-medicamento
Há relatos dos seguintes efeitos do uso de LOMFER® juntamente com:
Medicamento: ácido acetohidroxâmico.
Efeito da interação: pode haver formação de quelatos com o ferro e possivelmente outros metais, provocando redução na absorção intestinal de ambos.
Medicamento: antiácidos21, suplementos de cálcio e medicamentos que contenham em sua formulação bicarbonatos, carbonatos, oxalatos ou fosfatos.
Efeito da interação: podem provocar a redução na absorção de ferro, assim como a pancreatina (enzima22 presente no pâncreas23) ou a pancrelipase (repositor de enzimas do pâncreas23).
Medicamento: penicilina.
Efeito da interação: pode provocar a diminuição dos efeitos terapêuticos da penicilina.
Medicamento: tetraciclina.
Efeito da interação: o ferro reduz os efeitos terapêuticos resultantes da tetraciclina de uso oral.
Medicamento: vitamina24 E.
Efeito da interação: pode provocar danos na resposta hematológica em pacientes com anemia1 por deficiência de ferro. Doses elevadas de ferro podem aumentar a necessidade diária de vitamina24 E. Recomenda-se a observação dos pacientes com a administração de ambos.
Interação medicamento-substância química
Há relatos dos seguintes efeitos do uso de LOMFER® juntamente com:
Substância química: álcool.
Efeito da interação: pode provocar intoxicações; se em uso prolongado na forma férrica, pode ocorrer acúmulo hepático (acúmulo no fígado15).
Interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial
Há relatos dos seguintes efeitos do uso de LOMFER® juntamente com:
Exame laboratorial: prova de ortoluidina.
Efeito da interação: a presença de suplementos de ferro pode provocar falsos resultados positivos.
Exame laboratorial: bilirrubina25.
Efeito da interação: podem produzir valores falsamente elevados de bilirrubina25.
Exame laboratorial: cálcio.
Efeito da interação: podem produzir valores falsamente diminuídos para a determinação sérica de cálcio.
Exame laboratorial: glucose oxidase.
Efeito da interação: o sulfato ferroso pode dar falsos resultados negativos de glucose oxidase.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de LOMFER® são redondos, de coloração vermelha e sabor adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LOMFER® comprimido revestido (60 mg de ferro elementar/comprimido revestido): Tomar 1 comprimido revestido (60 mg de ferro elementar equivalente a 428,57% IDR) por dia, 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições, ou a critério médico.
Cuidados com a ingestão de LOMFER®:
LOMFER® deve ser ingerido com o estômago19 vazio, 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas26, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:
Incidências mais freqüentes: coloração escura nas fezes, cãibras, dor abdominal ou estomacal, diarréia27, náuseas28, pirose29 (sensação de queimação no estômago19 que se entende até a garganta30), constipação31 intestinal (prisão de ventre) e vômitos32.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Havendo suspeita de superdosagem, contatar imediatamente o serviço de atendimento médico de urgência33.
Os primeiros sinais34 de intoxicação aguda por ferro são: diarréia27, às vezes contendo sangue3; febre35; náuseas28 severas; cãibras ou dor estomacal aguda; vômitos32 severos contendo sangue3. Os primeiros sintomas26 podem ser evidenciados até 60 minutos ou mais. O tratamento deve ser realizado com urgência33. Pode-se produzir um período de latência36 (sem sinais34 característicos) que dura entre 2 a 48 horas depois da ingestão entre as fases sintomáticas (com sintomas26), quando o paciente parece melhorar.
Sinais34 tardios de intoxicação aguda são: lábios, unhas37 e palmas das mãos38 de cor azulada; sonolência, pele39 pálida, fria e úmida; crises convulsivas; cansaço e debilidade não habitual; batimentos cardíacos fracos e inusualmente rápidos.
A superdose de ferro ingerido pode ser mortal, especialmente em crianças pequenas. O tratamento imediato é essencial. A intoxicação grave pode produzir-se em crianças pequenas pela ingestão de 3 a 4 comprimidos revestidos de sulfato ferroso (180 a 240 mg de ferro elementar). A superdosagem requer um tratamento médico imediato que deve completar-se o mais cedo possível após a ingestão. Depois de 1 hora, a excessiva absorção sistêmica de ferro e a possível erosão dos tecidos do estômago19 e intestino complicam procedimentos de evacuação e apoio. Os sintomas26 de superdosagem podem retardar-se de 10 a 60 minutos devido a inúmeros fatores.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas26 procure orientação médica.
MS - 1.0504.0005
Farmacêutica Responsável: Maria Angelina Nardy Mattos – CRF-MG nº 10.437
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
Av. Cardeal Eugênio Pacelli, n.° 2281 – Cep.: 32.210–001 Cidade Industrial – Contagem – MG
CNPJ: 19.791.813/0001-75
Indústria Brasileira
SAC 0800 031 0844
