Metri
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METRI®
ácido nicotínico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada com 500 mg, 750 mg ou 1000 mg de ácido nicotínico.
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 500 mg de ácido nicotínico. Excipientes: hipromelose, lactose1 monoidratada, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, ácido poli 2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato, dióxido de titânio, macrogol, óxido férrico vermelho e talco.
Cada comprimido revestido contém 750 mg de ácido nicotínico. Excipientes: hipromelose, lactose1 monoidratada, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, ácido poli 2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato, dióxido de titânio, macrogol, óxido férrico vermelho e talco.
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de ácido nicotínico. Excipientes: hipromelose, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, ácido poli 2-(dimetilamino)etilmetacrilatocobutilmetacrilato, dióxido de titânio, macrogol, óxido férrico vermelho e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Metri® é um comprimido revestido de liberação prolongada que contém ácido nicotínico (niacina), uma vitamina2 do complexo B (vitamina2 B3). Ele reduz o colesterol3, os níveis de LDL colesterol4 e triglicérides5 (TG) e aumenta os níveis de HDL colesterol6. Também diminui o risco de ataque cardíaco e o estreitamento das artérias7 em pessoas com doença cardíaca.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os comprimidos de Metri® são produzidos de maneira a liberar a substância ativa, ácido nicotínico (uma vitamina2 do complexo B), de maneira prolongada, ou seja, progressivamente. Os níveis de gorduras (lipídios) no sangue8 são importantes para manter o coração9 e os vasos sanguíneos10 saudáveis. O colesterol3 é uma das gorduras do sangue8 e apresenta-se na forma de colesterol3 “mau” (lipoproteína de baixa densidade) ou LDL11 colestererol [LDL11-c] e o colesterol3 “bom” (lipoproteína de alta densidade), HDL colesterol6 [HDL12-c]. O colesterol3 pode acumular-se nos vasos sanguíneos10 no coração9 e em diversas artérias7 do corpo, gerando as chamadas placas13 de asterosclerose, que aumentam a probabilidade de ocorrência de ataques cardíacos ou acidente vascular14 cerebrais (AVC). Já o HDL12-c, não se acumula nas artérias7.
Metri® atua aumentando a quantidade de colesterol3 “bom” e diminuindo a quantidade de colesterol3 “mau” no sangue8; assim, reduz o risco de ataque cardíaco e o estreitamento das artérias7 nas pessoas com doença cardíaca.
Normalmente, Metri® é tomado junto com outros medicamentos para controlar o colesterol3, como as estatinas, que reduzem o nível de colesterol3 no sangue8; desta forma, Metri® atua na redução da progressão e na promoção da regressão da doença aterosclerótica em pacientes com história de doença arterial coronária e altos níveis sanguíneos de colesterol3, quando a resposta ao tratamento dietético ou à dieta associada à monoterapia tiver sido inadequada. Se as estatinas não forem adequadas ao seu caso, seu médico poderá lhe prescrever somente Metri®.
Metri® não pode substituir as vantagens de um estilo de vida saudável, nem uma dieta equilibrada, baixa em gorduras e a prática regular de exercícios físicos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Metri® é contraindicado no caso de reação alérgica15 ao ácido nicotínico ou a qualquer componente de sua formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado16, sangramento arterial (sangramento de um vaso sanguíneo que transporta sangue8 do coração9 para o resto do corpo) e úlcera péptica17 ativa (no estômago18 ou no intestino).
Este medicamento é contraindicado em pacientes em idade igual ou menor que 17 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avise seu médico se for portador de angina19 (dor no peito20), gota21, doença renal22, se tiver problemas na tireoide23, pressão arterial baixa, história ou presença de úlceras24, doença no fígado16 ou se apresentar olhos25 e pele26 amarelos (icterícia27).
Se você tiver tido problemas musculares no passado com medicamentos que reduzem o nível de gordura28 no sangue8, seu médico poderá solicitar um exame de sangue8 antes de iniciar o tratamento de uma estatina com Metri®. Se Metri® for usado junto com uma estatina pode aumentar a probabilidade de alterações musculares (miopatia29 ou rabdomiólise30) e o risco pode ser maior se você tiver tido algum dos casos anteriormente citados.
Se você é diabético, poderá ter de verificar os níveis de açúcar31 no sangue8 (glicemia32) com maior frequência, seu médico poderá ajustar sua dieta, sua dose de insulina33 ou seu medicamento para diabetes34.
Este medicamento pode causar tonturas35. Evite dirigir, operar máquinas ou qualquer tipo de tarefa perigosa ou que exija atenção caso você não esteja se sentindo alerta.
Sempre avise ao médico ou dentista que você faz uso deste medicamento.
O ácido nicotínico é contraindicado nos pacientes com disfunção hepática36 significativa ou inexplicada e deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal37.
Mulheres grávidas: informe ao médico a ocorrência de gravidez38 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico se você utiliza outros medicamentos para reduzir o colesterol3 ou problemas no coração9, para o controle da pressão arterial39; ou do tipo anticoagulante40, como a varfarina e a fenprocumona.
- Medicamentos para diabetes34, incluindo insulina33: você poderá necessitar fazer análises do sangue8 com mais frequência, ter que ter ajuste em sua dieta ou na dose de insulina33.
- Medicamentos para parar a coagulação41 do sangue8 (anticoagulantes42): você poderá necessitar fazer análises do sangue8 com mais frequência.
- Medicamentos denominados resinas (sequestrantes dos ácidos biliares): devem ser tomados em horários diferentes, pois podem inibir a ação de Metri®.
- Medicamentos para reduzir a pressão arterial39 (sistemas transdérmicos de nicotina, nitratos, bloqueadores de canais de cálcio, betabloqueadores, etc.): você pode sofrer uma queda acentuada de sua pressão arterial39.
- Medicamentos para reduzir o nível de colesterol3 no sangue8 (estatinas): se tomados juntos, pode aumentar a chance de problemas musculares.
Não tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com Metri®, pode aumentar o risco de problemas no fígado16 e nos músculos43.
Evite ingerir bebidas quentes perto da hora de tomada de Metri®, para evitar o aparecimento de rubor cutâneo44 (vermelhidão no rosto e no tórax45 - flushing) provocado pela dilatação dos vasos e prurido46 (coceira).
O ácido nicotínico presente neste medicamento pode alterar o resultado de alguns exames laboratoriais, converse com o médico a respeito antes de realizar seus exames.
Informe ao médico se estiver utilizando suplemento vitamínico ou nutricional que contenha ácido nicotínico ou outras substâncias como nicotinamida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde47.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Metri® 500 mg, 750 mg ou 1.000 mg são comprimidos revestidos oblongos, rosa claro, sem gravação e sem sulco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
O tratamento com Metri® deve ser sempre iniciado com dosagens mais baixas. A dosagem será aumentada conforme esquema de tratamento determinado pelo médico, baseado na resposta clínica e na necessidade de cada paciente. O aumento de doses será feito respeitando-se o limite de 500 mg ao dia a cada quatro semanas até a quantidade máxima diária de 2.000 mg. A dose diária de manutenção recomendada é de 500 mg a 2.000 mg, de acordo com a resposta clínica e a capacidade de tolerância de cada paciente. Não são recomendadas quantidades diárias maiores que 2.000 mg. Metri® deve ser tomado preferencialmente ao deitar, após a ingestão de algum alimento leve (lanche), não gorduroso e não condimentado. A utilização com o estômago18 vazio aumenta o risco de efeitos adversos.
A reação adversa comum com o uso do ácido nicotínico é o flushing (sensação de calor e rubor), que tende a desaparecer em algumas semanas com a continuidade do tratamento. A utilização de Metri® na hora de deitar irá lhe proporcionar menor desconforto, pois o flushing ocorrerá durante o sono. Se, no entanto, você for acordado pela ocorrência desses sintomas48, levante-se bem devagar para evitar a queda de pressão e sensação de tonturas35. A utilização de ácido acetilsalicílico 30 minutos antes da tomada de Metri® diminui o risco de ocorrência desses sintomas48. Converse com seu médico a respeito.
Evite ingerir álcool ou líquido quente próximo ao horário de tomada.
Se tiver que interromper o uso de Metri® por um longo período de tempo, consulte seu médico antes de reiniciar o tratamento.
Avise seu médico da ocorrência de tonturas35.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e tome a dose normal na noite seguinte. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico se houver o aparecimento de reações desagradáveis, como pele26 avermelhada, sensação de calor e coceira, que podem ser acompanhadas de tontura49, aceleração dos batimentos cardíacos (taquicardia50), palpitações51, sudorese52 (transpiração53 excessiva), calafrios54, inchaços (edema55), náusea56, vômito57, perda de apetite, dor na parte superior do abdome58 (estômago18), sangramento anormal, manchas roxas (hematomas59), fraqueza, olhos25 ou pele26 amarelados, urina60 escura.
Reação comum (≥ 1% e < 10%): desconfortos gástricos, dor abdominal, diarreia61, náusea56, vômitos62, distúrbios na pele26, coceira.
Reação Incomum (≥ 0,1% e < 1%): suores, tonturas35, falta de ar, dor de cabeça63, ritmo cardíaco forte ou acelerado demais, erupção64 generalizada, urticária65 ou pele26 seca, dores ou inchaço66 nos membros (edema55 periférico), sensação de fraqueza ou frio.
Reação rara (≥ 0,01% e < 0,1%): comichão, corrimento nasal (rinite67), problemas com o nível de açúcar31 no sangue8 (diminuição de tolerância a glicose68), dificuldade para adormecer, sensação de nervoso, queda da pressão arterial39 ou desmaio, especialmente estando em pé, sensação de formigamento (parestesia69), problemas na visão70, inchaço66 no rosto, erupção64 com bolhas, cãibras nas pernas, problemas musculares, dores no peito20, gases intestinais, arrotos.
Reação muito rara (< 0,01%): falta de apetite, gota21, enxaqueca71, determinados problemas oculares (ambliopia72, edema macular73 cistoide), determinados problemas no estômago18 ou intestino (úlceras24), icterícia27 (pele26 e olhos25 amarelos), escurecimento da pele26 (hiperpigmentação) ou partes da pele26 escurecida (acantose74 nigrans).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Venda sob prescrição médica
MS nº: 1.0033.0119
Farmacêutica Responsável: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP nº: 25.125
Registrado por:
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP CNPJ 61.230.314/0001-75
Fabricado por:
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes – SP Indústria brasileira
SAC 0800 0135044