Alergomine (Creme)
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Alergomine®
maleato de dexclorfeniramina
Creme 10 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Bisnaga contendo 30 gramas
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Alergomine contém:
maleato de dexclorfeniramina | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: ácido esteárico, glicerol, cera autoemulsionante, sorbitol2, metilparabeno, essência de bebezinho e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Alergomine® creme é indicado para o alívio do prurido3, alergias, coceiras, urticária4 e picada de inseto.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Alergomine® creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínico). Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas5 da alergia6 causados por substâncias estranhas que entram em contato com nosso corpo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Alergomine® creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Alergomine® creme não é indicado para o uso nos olhos7 (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com Alergomine® creme, pois podem ocorrer reações indesejáveis na pele8.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele8, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar Alergomine® creme em áreas da pele8 que apresentem bolhas, que não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos7, genitália9 ou em outras mucosas10.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
Gravidez11 e Lactação12
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Uso em Crianças: Em casos raros, a absorção pela pele8 de Alergomine® creme pode provocar excitação principalmente em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Uso em Idosos: Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação13, vertigem14 e hipotensão15.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso tópico16 dermatológico.
Interações medicamento-exame laboratorial
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de teste laboratorial na pele8, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Alergomine® deve ser guardado em temperatura ambiente (entre 15–30°C), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Alergomine® Creme dermatológico apresenta-se na forma de creme branco e homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar Alergomine® creme sobre a área da pele8 afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Alergomine® creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos7, boca17, nariz18, genitália9 ou em outras mucosas10 e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele8, principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas5, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar Alergomine® creme sobre a pele8 afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alergomine® creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais19 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Antialérgicos para uso na pele8 podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de dexclorfeniramina, são: urticária4, coceira, erupções na pele8, sensibilidade na pele8 quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios20, pressão baixa, dor de cabeça21, palpitação22, choque anafilático23, boca17, nariz18 e garganta24 secos, sedação13, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções25, dor ao urinar, azia26 e visão27 turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação13, vertigem14 e hipotensão15 em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas5 procure orientação médica.
Reg. MS 1.4381.0149
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37558-608 - CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Comercializado por:
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
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