Hemovirtus

(Bula do profissional de saúde)

Hemovirtus é indicado como auxiliar no tratamento tópico¹ para o alívio sintomático⁴ das hemorroidas⁵ e varizes⁶.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

Foram avaliados 41 pacientes sendo 20 do sexo masculino (48%) e 21 pacientes do sexo feminino (52%), todos com idade entre 21 e 60 anos. Todos os pacientes usaram adequadamente a pomada durante 28 dias consecutivos. Dos 41 pacientes, 25 deles apresentavam hemorroidas⁵ Grau I e 16 deles apresentaram Grau II. Após o uso adequado, 26 pacientes (63%) relataram melhora no quadro, sendo que 18 eram portadores de hemorroidas⁵ Grau I e 8 eram portadores de Grau II. Treze pacientes (31,71 %) não observaram melhora, sendo que 6 eram portadores de hemorroidas⁵ Grau I e 7 em portadores de Grau II. Dois pacientes relataram piora do quadro clínico, um de cada grupo. Nos pacientes portadores de hemorroidas⁵ Grau I observou-se que 72% obtiveram melhora no quadro enquanto 24% mantiveram seu quadro inalterado e 4% relataram piora no quadro. Concluiu- se então que a maioria dos pacientes obteve melhora clínica com o uso da pomada Hemovirtus durante o período de 28 dias. Todos os pacientes obtiveram melhora, porém os pacientes portadores de hemorroidas⁵ Grau I obtiveram resultados melhores. Avaliação de eficácia do Hemovirtus pelos pacientes. (41 pacientes): 63,0% demonstraram melhora no quadro de hemorroidas⁵; 31,71 % não demonstraram melhora no quadro de hemorroidas⁵ e 4,0% demonstraram piora no quadro de hemorroidas⁵.¹

Hemorroidas⁵ e varizes⁶ são condições comuns vistas por médicos generalistas. Ambas as condições têm várias modalidades de tratamento à escolha do médico.

Vários extratos botânicos mostraram uma melhora na microcirculação, no fluxo capilar⁷ e tônus vascular⁸ e reforçaram o tecido conjuntivo⁹ do substrato amorfo perivascular. O uso de Aesculus hippocastanum, Ruscus aculeatus, Centella asiatica, Hamamelis virginiana e bioflavonoides, associados à mudança de estilo de vida com prática de hidroginástica podem impedir que fossem realizadas complicações dolorosas, caras e demoradas para o tratamento de varizes⁶ e hemorroidas⁵.²

BIBLIOGRAFIA

1. Pedrazzoli Jr J. Estudo de eficácia clínica do Hemovirtus pomada produzido pela DM Indústria Farmacêutica Ltda.Unidade Integrada de Farmacologia¹⁰ e Gastrenterologia UNIFAG - Universidade São Francisco, 2005.
2. Douglas J, MacKay ND. Hemorrhoids and varicose veins: a review of treatment options. Altern Med Rev. 2001;6(2):126-40.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Os sinais¹¹ de melhora nos sintomas¹² podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.

As hemorroidas⁵ são causadas por dilatações das veias¹³ situadas no reto¹⁴. Elas podem ser internas e externas, ambas dando lugar a sofrimentos locais e gerais. HEMOVIRTUS é um produto composto de substâncias analgésicas e vasoconstritoras locais, que contribui como auxiliar terapêutico, produzindo alívio nas sensações desagradáveis causadas pelas hemorroidas⁵ como: peso no ânus¹⁵, calor, perda de líquido mucoso e sanguíneo (que às vezes podem causar anemias, prolapso¹⁶, irredutibilidade, estrangulamento das varizes⁶ e prisão de ventre).

Nas varizes⁶, apresentou uma melhora na microcirculação, o fluxo capilar⁷ e tônus vascular⁸ reforçando o tecido conjuntivo⁹ do substrato amorfo perivascular.

Hamamelis virginiana L.: Possui tanino, com propriedades adstringentes. Usada para o alívio dos sintomas¹² das hemorroidas⁵ e varizes⁶. Não são encontrados relatos sobre a farmacocinética da Hamamelis virginiana em aplicação tópica retal.

Davilla rugosa P.: Também chamada de cipó caboclo. É relatada como um poderoso estimulante e depurativo. As folhas constituem medicamento para tratar hemorroidas⁵, varizes⁶ ou flebites. Não são encontrados relatos sobre a farmacocinética da Davila rugosa em aplicação tópica retal.

Atropa belladonna L.: A Atropa belladonna L. (hiosciamina) é geralmente bem absorvida após a administração, por todas as vias. Quando administrada pela boca¹⁷, a absorção é lenta, os efeitos aparecem após 45 minutos aproximadamente. É capaz de atravessar a barreira hematoencefálica. A hiosciamina (atropina) também atravessa a placenta, e traços da mesma aparecem no leite materno. É metabolizada incompletamente pelo fígado¹⁸ e excretada na urina¹⁹ como droga não alterada e metabólitos²⁰. A hiosciamina (atropina) distribui-se por todo o organismo. Em algumas espécies animais, como no coelho e na cobaia, o fígado¹⁸ e o soro²¹ hidrolisam a ligação éster da atropina, o que não ocorre no homem. Neste, a ligação éster é preservada, e as transformações metabólicas ocorrem praticamente ocorrem somente no componente tropina da molécula. Alguns animais, como o coelho, o rato branco e a galinha toleram grandes doses de atropina, o que, e em parte, é explicado pela mais rápida e intensa destruição da substância. No coelho já foi identificada uma enzima²², a atropinesterase, presente no soro²¹ e no fígado¹⁸, que inativa a atropina, mas algumas espécies de coelho não possuem esta enzima²², o que pode variar a susceptibilidade²³ individual a atropina. A eliminação da atropina no homem é feita quase exclusivamente pela urina¹⁹, sobretudo entre quatro e oito horas após a administração. Com a substância marcada, 85% a 88% da radioatividade são excretados na urina¹⁹ antes das primeiras 24 horas. Cerca de 50% da atropina podem ser recuperados sob forma inalterada e mais de 30% como metabólitos²⁰ desconhecidos quando injetada. Existem evidências que a atropina é segregada inalterada pelo túbulo renal²⁴. Os efeitos da atropina no organismo não cessam necessariamente com a eliminação da droga. A hioscinamina tem capacidade antiespasmódica no trato gastrintestinal onde é capaz de evitar a dor e a urgência²⁵ fecal que ocorrem previsivelmente em situações desagradáveis em pacientes com síndrome²⁶ do cólon²⁷ irritável.

Mentol: O mentol é um ativo extraído da planta Menta piperita L., que diminui a velocidade de transmissão da dor pelos nervos periféricos, encontrando-se, na medicina caseira vários relatos de diminuição das dores causadas por contusões, sendo esse o motivo principal de encontrar-se o mentol, em associações, na formulação de pomadas para contusões. Salienta-se ainda sua capacidade de diminuir a temperatura local da pele²⁸, promovendo sensação refrescante e ação anti-edematosa.

Lidocaína: A quantidade de lidocaína absorvida sistemicamente através de aplicação anorretal é diretamente proporcional à duração da aplicação e a área exposta à aplicação. Não é conhecido se a lidocaína é metabolizada na pele²⁸. A lidocaína é metabolizada principalmente pelo fígado¹⁸. A meia-vida de eliminação plasmática da lidocaína após a administração endovenosa é de aproximadamente 65 a 150 minutos. A meia-vida pode aumentar em pacientes com disfunção cardíaca e hepática²⁹. Mais de 98% da lidocaína absorvida é eliminada pela urina¹⁹ como metabólitos²⁰. A depuração sistêmica é de 10 a 20mL/min/Kg. A lidocaína tem função anestésica local.

CONTRAINDICAÇÕES

A administração deste medicamento deve ser cuidadosa em pacientes portadores de doenças crônicas e sob rigorosa supervisão médica. No caso, de contato acidental com os olhos³⁶, lavá-los imediatamente com água corrente por alguns minutos.

Durante o tratamento, recomenda-se ao paciente abster-se de carne e comidas apimentadas e evitar o consumo de bebidas alcoólicas. O paciente deve evitar a permanência de muitas horas sentado. São aconselhados exercícios ao ar livre.

Por conter lidocaína, este medicamento deve ser usado com precaução em pacientes com doença hepática²⁹ severa devido à inabilidade de metabolização e risco de desenvolver concentrações plasmáticas tóxicas.

Gravidez³⁷ e Lactação³⁸

Categoria C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações medicamento-medicamento:

O uso de medicamentos tais como a pilocarpina, muscarina e arecolina inibem a ação da Atropa belladonna L. presente neste medicamento.

Este medicamento não deve ser usado juntamente com outros medicamentos neurolépticos³⁹ (clorpromazina, sulpirida, haloperidol, flufenazina, fenotiazina) e que contenham alcaloides (vimblastina, vincristina, vinorelbina).

Pode ocorrer aumento da ação anticolinérgica se o uso deste medicamento associado a antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, clomipramina, desipramina, imipramina, nortriptilina), anti- histamínicos (loratadina, maleato de dexclorfeniramina, betametasona), procainamida e quinidina.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade de 24 meses após a data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

HEMOVIRTUS apresenta-se como massa untuosa e homogênea, isenta de grumos ou partículas estranhas de cor bege a castanho esverdeado e odor levemente mentolado.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

USO TÓPICO¹

Hemorroidas⁵

Recomenda-se realizar as aplicações após evacuação intestinal e a higiene local.

Lavar as mãos⁴⁰ antes de manipular o produto. Retirar a tampa da bisnaga, remover o lacre e rosquear o bico aplicador. Em seguida introduzir o bico aplicador, delicadamente, na região anal. Pressionar levemente a bisnaga para que HEMOVIRTUS possa fluir uniformemente para as áreas afetadas através das aberturas laterais. A seguir, retirar lentamente o aplicador do ânus¹⁵, desatarraxar o aplicador e tampar a bisnaga. Lavar as mãos⁴⁰ após a aplicação, o aplicador deve ser lavado cuidadosamente com água morna e sabão. O tratamento deve prolongar-se por 2 ou 3 meses. Externamente, friccione a parte dolorida durante alguns minutos com pequena quantidade do produto, envolvendo-a depois com uma gaze, 2 a 3 vezes ao dia.

Varizes⁶

Usar a pomada em ligeiras massagens (suaves e prolongadas no local, geralmente nas pernas). A duração do tratamento, para um efeito seguro, deve ser feita em um período de 2 a 3 meses.

Períodos maiores de uso consecutivo deste medicamento somente através de orientação médica.

REAÇÕES ADVERSAS

Reações cuja incidência⁴¹ não está determinada: Não são encontrados relatos de eventos adversos com o uso tópico¹ da Hamammelis virginiana L., nem com a Davilla rugosa P. O uso local da Atropa belladonna L. pode provocar efeitos sistêmicos⁴², particularmente em pacientes idosos e crianças, tais como boca¹⁷ seca, dificuldade de falar e salivar, midríase⁴³ e dificuldade de acomodação ocular, pele²⁸ seca, taquicardia⁴⁴ e palpitações⁴⁵, consequentes do efeito inibitório dos receptores muscarínicos. Com o uso da lidocaína tópica pode ocorrer, durante ou imediatamente após a aplicação, edema⁴⁶ e eritema⁴⁷, além da sensação anormal no local. Podem ocorrer também reações alérgicas e anafiláticas caracterizadas por urticária⁴⁸, angioedema⁴⁹, broncoespasmo⁵⁰ e choque⁵¹. Reações sistêmicas são raras com o uso da lidocaína tópica anorretal devido à pequena dose que é absorvida.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE