Mirugell
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Mirugell®
macrogol + propilenoglicol + hidroxipropilguar
Solução oftálmica 4 mg/mL + 3 mg/mL + 1,8 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril
Frasco plástico gotejador
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Mirugell® solução oftálmica contém:
macrogol | 4 mg |
propilenoglicol | 3 mg |
hidroxipropilguar | 1,8 mg |
veículo estéril q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido bórico, borato de sódio decaidratado, cloreto de sódio, cloreto de zinco, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexaidratado, perborato de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico1, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mirugell® é usado para alívio temporário da irritação, vermelhidão e ardor2 devidos ao olho3 seco, para o alívio temporário do desconforto devido a pequenas irritações do olho3 ou a exposição ao sol.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mirugell® promove a formação de uma rede de polímero sobre a superfície ocular. Esta rede se espalha sobre a córnea4 e conjuntiva5 e, em conjunto com os agentes demulcentes, lubrifica o olho3 durante o piscar, melhora a estabilidade do filme lacrimal, e retarda a dessecação filme lacrimal.
Mirugell® é um produto que contêm hidroxipropilguar, um polímero com propriedades lubrificantes que alivia os sinais6 e sintomas7 associados ao olho3 moderadamente seco.
Contém também na sua composição propilenoglicol e macrogol, demulcentes que protegem as membranas mucosas8 e aliviam as irritações oculares.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mirugell® é contraindicado para pacientes9 que apresentem alergia10 ao macrogol, propilenoglicol, hidroxipropilguar e a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Exclusivamente para uso externo.
- Não utilize esse produto se for alérgico a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Para evitar contaminação não toque o conta-gotas do frasco em nenhuma superfície.
- Tampar após o uso.
- Caso ocorra dor, alterações na visão11, vermelhidão ou irritação, ou se o desconforto ocular persistir por mais de 72 horas, interrompa o uso do produto e consulte seu oftalmologista12.
- Não utilize se o lacre de segurança estiver violado ou ausente.
- Manter fora do alcance das crianças.
- Em caso de ingestão, consultar um médico.
- Remover as lentes de contato antes do uso.
- Mirugell® é uma solução incolor, não utilizar se estiver turva ou com coloração alterada.
Gravidez13 e Lactação14
Não há dados sobre o uso de Mirugell® durante a gravidez13 e lactação14 em humanos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Uso em crianças: A segurança e a eficácia de Mirugell® não foram avaliadas em crianças.
Uso em idosos: Não foram observadas diferenças em relação à segurança e eficácia do medicamento entre pacientes idosos e adultos.
Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico: Se você for utilizar Mirugell® com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Caso perceba um leve borramento de visão11 logo após a aplicação, aguarde até que a visão11 retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Após aberto, o frasco plástico gotejador de 5 mL e 15 mL é válido por 30 dias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mirugell® deve ser mantido em sua embalagem original e armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). O prazo de validade é de 24 meses, a contar da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, o frasco plástico gotejador de 5 mL e 15 mL é válido por 30 dias.
Características físicas e organolépticas
Mirugell® é uma solução límpida, incolor, praticamente inodora, isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de Usar
Mirugell® deve ser utilizado exclusivamente nos olhos15.
Não utilizar Mirugell® caso haja sinais6 de violação e/ou danificações no frasco.
Não encostar a ponta do frasco nos olhos15, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar contaminação do frasco e da solução.
- Lavar as mãos16.
- Com a cabeça17 inclinada para trás, puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo.
- Gotejar uma ou duas gotas, enquanto estiver olhando para cima
- . Soltar a pálpebra e tentar manter o olho3 aberto sem piscar por alguns segundos.
- Instilar uma ou duas gotas sempre que necessário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas7, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Efeitos adversos comuns podem incluir: irritação ou queimação ocular, prurido18 ou vermelhidão ocular, olhos15 marejados, visão11 embaçada ou gosto desagradável na boca19.
Procure orientação médica se apresentar algum destes sinais6 de reação alérgica20: urticária21; dificuldade em respirar; inchaço22 do rosto, lábios, língua23 ou garganta24.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há dados disponíveis em casos de superdosagem humana com o uso de Mirugell®. Devido às características da presente preparação, nenhum efeito tóxico é esperado com uma superdose ocular deste produto, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo do conteúdo de um frasco.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas7 procure orientação médica.
MS nº – 1.0298.0503
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446
Registrado por:
CRISTÁLIA Prod. Quím. Farm. Ltda. Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
Fabricado por:
CRISTÁLIA Prod. Quím. Farm. Ltda.
R. Dr. Tomás Sepe, 489 - Cotia - SP CNPJ 44.734.671/0023-67
Indústria Brasileira
SAC 0800 7011918