Cefagel
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFAGEL®
cefalexina monoidratada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsulas de 500 mg – Embalagens contendo 10 ou 500 cápsulas.
USO ORAL – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cefalexina monoidratada …............................... 526 mg
(equivalente a 500 mg de cefalexina)
excipientes ......................q.s.p....................... 1 cápsula
(talco, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cefagel® é indicado para o tratamento de infecções1 do trato respiratório, otite média2 (inflamação3 no ouvido), infecções1 na pele4 e tecidos moles, infecções1 urinárias e infecções1 ósseas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cefagel® é um medicamento antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das bactérias. O tempo para cura da infecção5 pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria6 causadora da infecção5 e das condições do paciente.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cefagel® não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica7 a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes que o tratamento com Cefagel® seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia8 a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica7 ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com o Cefagel®, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da bactéria6 Clostridium difficile, a principal causa de colite9 associada ao uso de antibiótico (caracterizado por dor na barriga e no estômago10: cólica, diarreia11 aquosa, podendo conter sangue12; febre13). É importante considerar este diagnóstico14 caso você apresente diarreia11 durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite9.
Pacientes com a função renal15 diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal15 normal.
Uso na gravidez16 – categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso na amamentação17: O Cefagel® é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser administrado com cuidado a mulheres que estão amamentando.
Uso em idosos: Pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar a função dos rins18 diminuída, portanto podem ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins18.
Interações medicamentosas: A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração do Cefagel® no sangue12. Os diuréticos19 de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade20 para os rins18 com as cefalosporinas.
Interações com testes laboratoriais: O Cefagel® pode alterar o resultado de exames que detectam glicose21 na urina22 através da solução de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.
Pacientes que receberam Cefagel® ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs).
Este resultado poderá ser atribuído à droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cefagel® deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 oC) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto Físico: Cápsula branca e bordô contendo pó branco à levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cefagel® deve ser administrado por via oral, de acordo com as orientações médicas.
ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma de cápsula. A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.
Posologia:
Adultos e adolescentes:
Cistite24 não complicada; faringite25; infecção5 da pele4 e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite24 é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a 14 dias.
Prevenção de endocardite26 bacteriana (infecção5 das válvulas do coração27) em pacientes com alergia8 a penicilina: 2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
Outras infecções1:
- Leve a moderada: 250 mg* cada 6 horas.
- Grave: até 1 g cada 6 horas.
*Cefagel® cápsula deve ser administrado somente em doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Dose máxima para adultos: 4 g por dia.
Crianças: Cefagel® cápsula não é indicado para pacientes28 pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Idosos: Não é necessário ajuste de dose. Ver Posologia - Adultos e Adolescentes. Pacientes idosos têm mais chance de ter a função dos rins18 diminuída e podem precisar de doses menores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas raras:
Gastrintestinais – a reação adversa mais comum tem sido a diarreia11, sendo raramente grave o bastante para levar a interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas29 de colite9 pseudomembranosa durante ou após o tratamento com antibióticos (caracterizada por dor na barriga e no estômago10: cólica, diarreia11 aquosa, podendo conter sangue12; febre13), dispepsia30 (má digestão31), dor abdominal, náuseas32, vômitos33, hepatite34 (inflamação3 do fígado35) transitória e icterícia36 colestática (caracterizada por pele4 e mucosas37 amareladas).
Alergia8 – foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele4, urticária38, angioedema39 (caracterizado por inchaço40 na pele4 ou mucosas37) e eritema multiforme41 (caracterizado por lesões42 avermelhadas). Síndrome43 de Stevens Johnson ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica7 grave na pele4 com bolhas e vermelhidão). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia44 (reação alérgica7 aguda, caracterizada por urticária38, coceira e angioedema39) também foi relatada.
Reações adversas muito raras:
Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção5 por fungo45), vaginite46 (inflamação3 na vagina47) e corrimento vaginal, tonturas48, fadiga49, dor de cabeça50, agitação, confusão, alucinações51, artralgia52 (dor nas articulações53), artrite54 (inflamação3 nas articulações53) e doenças nas articulações53. Tem sido raramente relatada nefrite55 intersticial56 reversível (inflamação3 no rim57). Eosinofilia58 (aumento dos eosinófilos59 no sangue12), neutropenia60 (diminuição de neutrófilos61 no sangue12), trombocitopenia62 (diminuição de plaquetas63 no sangue12) e elevações moderadas de enzimas do fígado35 (AST e ALT) no soro64 têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Sinais65 e sintomas29: Após uma superdose de Cefagel®, o paciente pode apresentar náusea66, vômito67, dor epigástrica, diarreia11 e sangue12 na urina22.
Tratamento: Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas29. Os sinais vitais68, a função respiratória e os eletrólitos69 do sangue12 devem ser monitorados.
Em caso de uso de grandes quantidades deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Fabricado e Embalado por:
EMS S/A
Brasília – DF
Registrado por:
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – km 30 – n° 1009 – São Jerônimo – RS
CEP 96700-000 – CNPJ 92.265.552/0001-40
Reg. M.S. n° 1.1819.0058
Farm. Resp.: Simone Borille - CRF-RS 9449 Indústria Brasileira
SAC 0800 600 0660