PantoCal (Comprimido 40 mg)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PantoCal
pantoprazol sódico sesqui-hidratado
Comprimido 40 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de liberação retardada
Embalagens contendo 7, 14 ou 28 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de PantoCal 40 mg contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivalente à 40 mg de pantoprazol base) | 45,10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona, estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, hiprolose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, propilenoglicol, hidróxido de sódio, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, polissorbato 80, citrato de trietila, simeticona e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Tratamento de úlcera péptica1 duodenal (úlcera2 causada pelo ácido do estômago3 em contato com o revestimento do início do intestino), úlcera péptica1 gástrica (úlcera2 causada pelo ácido no estômago3) e das esofagites de refluxo moderadas ou graves (doença causada pela volta do conteúdo do estômago3 para o esôfago4), em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves recomenda-se PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 20 mg.
- Tratamento da Síndrome5 de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago3.
- Para erradicação do Helicobacter pylori, (bactéria6 responsável pela formação de úlceras7) com a finalidade de redução da taxa de recorrência8 de úlcera gástrica9 ou duodenal causadas por este microrganismo. Neste caso, deve ser associado a dois antibióticos adequados (vide item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas10 causados por essa acidez em casos de gastrites11 ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia12 não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico13.
PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) é um medicamento classificado como “inibidor de bomba de prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células14 específicas do estômago3 (as células14 parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico15. PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) atua na etapa final da secreção ácida, independente do estímulo desta. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia16 (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol, benzimidazólicos substituídos ou aos demais componentes da fórmula.
Em terapia combinada17 para erradicação do Helicobacter pylori, PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) não deve ser administrado a pacientes com problemas moderados ou graves no fígado18 ou com problemas nos rins19, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada17 (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) nesses pacientes.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Malignidade gástrica
A resposta sintomática20 ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.
Na presença de qualquer sintoma21 de alarme, como perda significativa de peso não intencional, vômitos22 recorrentes, dificuldade para engolir, vômitos22 com sangue23, anemia24 ou fezes sanguinolentas e quando houver suspeita ou presença de úlcera gástrica9, deve-se excluir a possibilidade de malignidade (câncer25). Informe seu médico, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas10 e retardar o diagnóstico26.
Caso os sintomas10 persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais.
Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.
Clostridium difficile
O tratamento com IBP pode estar associado a um risco aumentado de infecção27 por Clostridium difficile.
Como todos os inibidores de bomba de próton, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente presentes no trato gastrintestinal superior28. Por este motivo, o tratamento com PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui- hidratado) pode levar a um leve aumento do risco de infecções29 gastrintestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.
Fratura30 óssea
O tratamento com os inibidores de bomba de próton pode estar associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose31 do quadril, punho ou coluna vertebral32. O risco de fratura30 foi maior nos pacientes que receberam altas doses, definidas como doses múltiplas diárias, e terapia a longo prazo com IBP (um ano ou mais).
Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue23)
A hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses (na maioria dos casos, após um ano de terapia). Consequências graves da hipomagnesemia incluem tétano33, arritmia34 (falta de regularidade nos batimentos do coração35) e convulsão36. A hipomagnesemia pode levar à hipocalcemia37 (baixos níveis de cálcio no sangue23) e à hipocalemia38 (baixos níveis de potássio no sangue23) (ver item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Influência na absorção de vitamina39 B12
O tratamento diário com qualquer medicação ácido supressora, por períodos prolongados (vários anos) pode levar à má absorção da vitamina39 B12. A deficiência dessa vitamina39 deve ser considerada em pacientes com a síndrome5 de Zollinger-Ellison e outras patologias hipersecretórias que necessitam de tratamento a longo prazo, em pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para a absorção reduzida de vitamina39 B12 (como os idosos), em tratamento de longo prazo ou se sintomas10 clínicos relevantes são observados.
PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg não é indicado em distúrbios gastrintestinais leves, como por exemplo na dispepsia12 nervosa.
Quando prescrito dentro de uma terapia combinada17, as instruções de uso de cada uma das drogas devem ser seguidas.
Lúpus40 Eritematoso41 Cutâneo42 Subagudo43 (LECSA)
Os medicamentos inibidores da bomba de prótons, como pantoprazol, estão associados em casos raros com a ocorrência de lúpus40 eritematoso41 cutâneo42 subagudo43. Se ocorrerem lesões44, especialmente nas áreas da pele45 expostas ao Sol, e se acompanhadas de artralgia46 (dor nas juntas), o paciente deve procurar ajuda médica prontamente e o profissional de saúde47 deve considerar interromper o produto.
Gravidez48 e Lactação49
PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) não deve ser administrado a gestantes e lactantes50, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nessas condições é limitada. Estudos em animais demonstraram toxicidade51 reprodutiva. O risco potencial em humanos é desconhecido. Estudos em animais mostraram a excreção do pantoprazol no leite materno. A excreção de pantoprazol no leite materno tem sido reportada. Portanto, a decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação52 ou continuar/interromper o tratamento com pantoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação52 para a criança e o benefício do tratamento com pantoprazol às mulheres.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Pacientes idosos: PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de um comprimido de 40 mg ao dia só deve ser excedida nos pacientes com infecção27 por Helicobacter pylori, durante uma semana de tratamento.
Pacientes pediátricos acima de 5 anos: O tratamento em pacientes pediátricos deve ser de curta duração (até oito semanas). A segurança do tratamento além de 8 semanas em pacientes pediátricos não foi estabelecida.
Pacientes com insuficiência hepática53: Em pacientes com problemas graves do fígado18 (insuficiência hepática53 grave), PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico. A dose deve ser ajustada para um comprimido de 40 mg, a cada dois dias ou um comprimido de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 20 mg ao dia. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas54, o tratamento deve ser descontinuado.
Pacientes com insuficiência renal55: Em pacientes com insuficiência renal55, PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui- hidratado) deve ser administrado somente com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não se espera que Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) afete adversamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Reações adversas como tontura56 e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.
Interações medicamentosas
PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez no estômago3 para a sua absorção adequada, como o cetoconazol. Isso se aplica também a medicamentos ingeridos pouco antes de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado). Nos tratamentos de longo prazo, o pantoprazol (assim como outros inibidores da produção de ácido no estômago3) pode reduzir a absorção de vitamina39 B12 (cianocobalamina). Não há interação medicamentosa clinicamente importante com as seguintes substâncias testadas: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais contendo levonorgestrel e etinilestradiol. Uma interação de pantoprazol com outros medicamentos ou compostos, os quais são metabolizados pelo mesmo sistema de enzima57, não pode ser excluída. A administração de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) simultaneamente com os antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina não revelou nenhuma interação clinicamente significativa. Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos58 juntamente com PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado). A administração concomitante do pantoprazol e clopidogrel não teve efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito59 ativo do clopidogrel ou inibição plaquetária induzida pelo clopidogrel.
Em pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes60 cumarínicos, é recomendada a monitorização do tempo de protrombina61/INR após o início, término ou durante o uso irregular de pantoprazol.
O uso de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) juntamente com metotrexato (principalmente em doses altas), pode elevar o efeito do metotrexato e/ou seus metabólitos62, levando possivelmente à toxicidade51 do metotrexato.
A coadministração de pantoprazol não é recomendada com inibidores da protease63 do HIV64 para os quais a absorção depende da acidez estomacal, tais como o atazanavir, nelfinavir; devido a uma redução significativa na sua biodisponibilidade.
Ingestão com alimentos: Não há restrições específicas quanto à ingestão de alimentos juntamente com PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado). Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Interferência em exames de laboratório: Em alguns poucos casos isolados, detectaram-se alterações no tempo de coagulação65 com o uso do produto. Portanto, em pacientes tratados com anticoagulantes60 cumarínicos (varfarina, femprocumona), recomenda-se monitoração do tempo de coagulação65 após o início, o final ou durante o tratamento com pantoprazol. Níveis aumentados de cromogranina66 A podem interferir com as investigações de tumores neuroendócrinos. Para evitar essa interferência, o tratamento com inibidores das bombas de prótons deve ser interrompido 14 dias antes do doseamento de cromogranina66 A.
Efeitos de outros medicamentos em pantoprazol
- Drogas que inibem ou induzem a enzima57 CYP2C19: Os medicamentos inibidores da enzima57 CYP2C19, tais como a fluvoxamina, provavelmente aumentam a exposição sistêmica (concentração na circulação67 sanguínea) do pantoprazol. Os medicamentos indutores da enzima57 CYP2C19 podem diminuir a exposição sistêmica a pantoprazol.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde47.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido oblongo amarelo, com vinco em uma face68 e liso em outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMO USAR
PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) pode ser administrado com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.
PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
POSOLOGIA
Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.
Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica1 duodenal, úlcera péptica1 gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou graves
A posologia habitualmente recomendada para adultos é de um comprimido de 40 mg ao dia, antes, durante ou após o café da manhã. Úlceras7 duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas. Para úlceras7 gástricas e esofagite69 por refluxo, em geral um período de tratamento de quatro semanas é adequado. Em casos individuais pode ser necessário estender o tratamento para 4 semanas (úlcera duodenal70) ou para 8 semanas (úlcera gástrica9 e esofagite69 por refluxo). Em casos isolados de esofagite69 por refluxo, úlcera gástrica9 ou úlcera duodenal70, a dose diária pode ser aumentada para dois comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes refratários71 a outros medicamentos antiulcerosos.
Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal a partir de 40 kg, a dose recomendada é de 40 mg (1 comprimido), uma vez ao dia, antes, durante ou após o café da manhã, por até 8 semanas. Crianças acima de 5 anos com peso inferior à 40 kg, devem utilizar o medicamento PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 20 mg comprimidos revestidos.
Para erradicação do Helicobacter pylori
Nos casos de úlcera gástrica9 ou duodenal associados à infecção27 por Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria6 é obtida por meio de terapia combinada17 com dois antibióticos, motivo pelo qual se recomenda nesta condição administrar PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) em jejum. Qualquer uma das seguintes combinações de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria6:
a) um comprimido de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg duas vezes ao dia
+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia
+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia
b) um comprimido de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg duas vezes ao dia
+ 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia
+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia
c) um comprimido de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg duas vezes ao dia
+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia
+ 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia
A duração da terapia combinada17 para erradicação da infecção27 por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser prolongada por até no máximo 14 dias. Se após esse período houver necessidade de tratamento adicional com PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) (por exemplo, em razão da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera2, deve-se observar a posologia recomendada para úlceras7 gástricas e duodenais.
Em pacientes idosos ou com insuficiência renal55, a dose diária de um comprimido de 40 mg não deve ser excedida, a não ser em terapia combinada17 para erradicação do Helicobacter pylori, na qual pacientes idosos também devem tomar durante uma semana a dose usual de dois comprimidos ao dia [80 mg/dia de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado)]. Em caso de redução intensa da função hepática72, a dose deve ser ajustada para 1 comprimido de 40 mg a cada dois dias ou 1 comprimido de 20 mg ao dia.
Tratamento da síndrome5 de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago3
Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg [dois comprimidos de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg]. Em seguida, a dose pode ser aumentada ou reduzida conforme necessário, aplicando-se medições de secreção de ácido gástrico73 como parâmetro. Doses diárias acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia [dois comprimidos de PantoCal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg por dia]. Aumentos temporários da dose diária para valores acima de 160 mg de pantoprazol são possíveis, mas não devem ser administrados por períodos que se prolonguem além do necessário para controlar devidamente a secreção ácida. A duração do tratamento da síndrome5 de Zollinger-Elisson e outras condições patológicas hipersecretórias não é limitada e deve ser adaptada à necessidade clínica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios do sono, dor de cabeça74, boca75 seca, diarreia76, náusea77/vômito78, inchaço79 e distensão abdominal, dor e desconforto abdominal, prisão de ventre, aumento nos níveis de enzimas do fígado18, tontura56, reações alérgicas como coceira e reações de pele45 (exantema80, rash81 e erupções), fraqueza, cansaço e mal-estar.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações nas células14 do sangue23 (agranulocitose82), hipersensibilidade (incluindo reações e choque anafilático83), aumento no nível de gordura84 no sangue23, alterações de peso, depressão, distúrbios de paladar85, distúrbios visuais (visão86 turva), aumento nos níveis de bilirrubina87, urticária88, inchaço79 na pele45 ou mucosas89, dor nas articulações90, dor muscular, crescimento de mamas91 em homens, elevação da temperatura corporal, inchaço79 periférico.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Alterações nas células14 do sangue23 (leucopenia92, trombocitopenia93, pancitopenia94), desorientação.
Reações de frequência desconhecida: Diminuição nos níveis de sódio/magnésio, alucinação95, confusão, danos às células14 do fígado18, coloração amarelada na pele45 e/ou olhos96 (icterícia97), insuficiência98 do fígado18, inflamação99 renal100, nefrite101 tubulointersticial (lesão102 nos rins19, com possível progressão para insuficiência98 dos rins19), síndrome5 de Stevens- Johnson, eritema multiforme103, síndrome5 de Lyell, sensibilidade à luz, fraturas no quadril, punho ou coluna, hipocalcemia37* (baixos níveis de cálcio no sangue23), hipocalemia38* (baixos níveis de potássio no sangue23) e síndrome5 DRESS (reação à droga com eosinofilia104 e sintomas10 sistêmicos105).
*Hipocalcemia37 (baixos níveis de cálcio no sangue23) e / ou hipocalemia38 (baixos níveis de potássio no sangue23) podem estar relacionadas à ocorrência de hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue23) (ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue23)”.
Pacientes Pediátricos
Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes em pacientes pediátricos. As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em pacientes com idade entre 5 e 16 anos incluem: infecção27 respiratória alta, dor de cabeça74, febre106, diarreia76, vômito78, irritação da pele45 e dor abdominal.
As reações adversas adicionais relatadas para pacientes107 pediátricos com frequência ? 4%, por sistema corporal, foram:
Geral: reação alérgica108, inchaço79 facial;
Gastrintestinal: prisão de ventre, flatulência, náusea77;
Metabólico/Nutricional: aumento de triglicerídeos, enzimas hepáticas54 elevadas e creatinoquinase (CK);
Musculoesquelético: dor nas articulações90, dor muscular;
Sistema Nervoso109: tontura56, vertigem110;
Pele45 e Anexos111: urticária88.
As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes: reação de sensibilidade à luz, boca75 seca, hepatite112, diminuição das plaquetas113 do sangue23, inchaço79 generalizado, depressão, coceira, diminuição dos glóbulos brancos e visão86 turva.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas10 que está apresentando.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S.: 1.0043.0634
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
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Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
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