Dexaneurin
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
DEXANEURIN®
cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + cloridrato de tiamina + cloridrato de lidocaína monoidratada + fosfato dissódico de dexametasona
Solução injetável
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Embalagem com 3 ampolas A (2 mL) e 3 ampolas B (1 mL).
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da ampola A contém:
cianocobalamina | 0,53 mg |
cloridrato de piridoxina | 50 mg |
cloridrato de tiamina | 50 mg |
cloridrato de lidocaína monoidratada | 5,3 mg |
Veículo: cloreto de sódio, bicarbonato de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis.
Cada mL da ampola B contém:
fosfato dissódico de dexametasona | 5,2 mg* |
*Equivalente a dexametasona | 4 mg |
Veículo: edetato dissódico di-hidratado, bissulfito de sódio, citrato de sódio di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DEXANEURIN é indicado para tratamento dos sinais1 e sintomas2 de neuropatias inflamatórias.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DEXANEURIN consiste na associação do fosfato de dexametasona com vitaminas do complexo B. A dexametasona é um hormônio3 corticosteroide semelhante aos hormônios naturais produzidos pelas glândulas4 suprarrenais. Os corticosteroides diminuem a inflamação5, sendo usados em diversos processos inflamatórios, tanto reumáticos quanto traumáticos.
Doses elevadas de vitaminas B1, B6 e B12 exercem efeito analgésico6 em casos de neuralgias, além de favorecerem a regeneração das fibras nervosas lesadas. Combinando a ação anti-inflamatória da dexametasona com as ações neurorregeneradora e analgésica das vitaminas B1, B6 e B12, DEXANEURIN permite alívio rápido da inflamação5 e da dor de diferentes causas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar DEXANEURIN nas seguintes situações: hipersensibilidade (alergia7) à dexametasona, tiamina, demais vitaminas da fórmula ou a qualquer outro componente da fórmula; problemas cardíacos, pressão alta, úlceras8 no estômago9 e duodeno10, diabetes11 e infecções12 graves. O uso também é contraindicado em pacientes com mal de Parkinson sob tratamento com medicamento contendo somente levodopa.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças de qualquer idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Informe o seu médico se você: tem uma infecção13 generalizada; sofre de pressão ocular aumentada (glaucoma14); se tem ou alguma vez teve doenças do coração15, osteoporose16, doenças mentais, tuberculose17, problemas do fígado18, epilepsia19, doença muscular provocada pelo uso de corticosteroides. Durante tratamento com DEXANEURIN informar o médico antes de ser vacinado ou de se submeter a teste cutâneo20; antes de fazer qualquer cirurgia; se notar alguns sinais1 de uma possível infecção13, tais como dores de garganta21, febre22 ou tosse; ou se estiver em contato com pessoas com catapora23. Não se deve interromper abruptamente o uso de medicamentos contendo dexametasona em pacientes sob tratamento há mais de três semanas. O tratamento com DEXANEURIN não deve ser interrompido bruscamente em pacientes com anemia24 macrocítica. Medicamentos contendo vitamina25 B12 não devem ser usados por pacientes com doença ocular conhecida como Atrofia26 Óptica Hereditária de Leber. O uso durante longo tempo de medicamentos contendo vitamina25 B6 requer acompanhamento médico regular.
Gravidez27 e amamentação28
O fosfato de dexametasona é eliminado pelo leite materno e pode provocar efeitos indesejados no bebê. Em algumas mulheres, doses altas de vitamina25 B6 podem inibir a produção de leite. Assim, mulheres não devem amamentar durante o tratamento com DEXANEURIN.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Direção de veículos e operação de máquinas
Durante tratamentos prolongados, se sentir a visão29 turva ou alterações no humor, tenha cuidado em dirigir ou operar máquinas. Consulte seu médico.
Este medicamento pode causar doping.
Interações com alimentos e outros medicamentos
Alimentos não interferem com a ação do medicamento, uma vez que DEXANEURIN é administrado por via intramuscular. Existem medicamentos que podem influenciar os efeitos de DEXANEURIN, como também DEXANEURIN pode afetar os efeitos de outros medicamentos. Informe seu médico se você estiver tomando ou tiver usado recentemente outros medicamentos, tais como: medicamentos para o coração15 ou diuréticos30; antidiabéticos; anticoncepcionais orais; ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos; anticoagulantes31 (para prevenir a formação de coágulos no sangue32); antibióticos e quimioterápicos; medicamentos usados na epilepsia19; aminoglutetimida (usada no tratamento de determinados tipos de câncer33). Pacientes com mal de Parkinson tratados com medicamentos contendo somente levodopa não devem fazer uso simultâneo de outros medicamentos contendo doses elevadas de vitamina25 B6, uma vez que esta vitamina25 reduz o efeito da levodopa.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde34.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
- Ampola A: solução límpida, cor vermelha.
- Ampola B: solução límpida, incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para aplicar DEXANEURIN, aspirar para uma seringa35 com capacidade mínima de 3 mL os conteúdos das ampolas A e B, injetando a mistura lentamente por via intramuscular profunda, de preferência nas nádegas36.
A posologia usual é uma injeção37 a cada dois ou três dias, sendo suficientes três injeções na maioria dos casos. Sempre que possível, as injeções devem ser aplicadas pela manhã. As ampolas, uma vez abertas, devem ser imediatamente usadas, não podendo ser guardadas para uso posterior.
Modo de quebrar a ampola
Uso em crianças: DEXANEURIN não é recomendado em crianças.
Uso em idosos: Pacientes idosos devem utilizar a menor posologia capaz de produzir os efeitos terapêuticos desejados, pelo menor tempo possível.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nesta situação, deve ser retomado logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo médico. Não aplique uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, DEXANEURIN pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica38, deve parar de usar o medicamento.
Em relação à frequência, as reações adversas são classificadas em:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam o medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam o medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam o medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento).
Reação de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Durante tratamento com DEXANEURIN podem ocorrer dor e irritação no local da injeção37. Com medicamentos de uso sistêmico39 à base de dexametasona podem ocorrer:
- reações muito comuns: insônia, nervosismo, apetite aumentado, indigestão.
- reações comuns: crescimento excessivo de pelos, diabetes11, dor nas articulações40, catarata41, sangramento nasal.
- reações incomuns: distensão abdominal, acne42, ausência de menstruação43, supressão do crescimento ósseo, síndrome de Cushing44, delírio45, euforia, alucinações46, excesso de glicose47 no sangue32, escurecimento da pele48, reações de hipersensibilidade, inflamação5 do pâncreas49, convulsões, retenção de sódio e água, úlcera50 do esôfago51 e atrofia26 da pele48.
Quando medicamentos contendo corticosteroides (como a dexametasona) são usados em tratamentos de curta duração, algumas vezes podem ocorrer úlceras8, hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas da pele48 e anafilaxia52 (reação alérgica38 exagerada). Quando medicamentos contendo corticosteroides (como a dexametasona) são usados em tratamentos prolongados, frequentemente podem ocorrer sensação ou arredondar da face53 (“cara de lua”), pescoço54 e corpo; irregularidades menstruais; retenção de líquidos nos tecidos, normalmente marcada pelo inchaço55 dos tornozelos ou pés; pressão alta; fraqueza muscular; dor de estômago9; cicatrização mais lenta; facilidade de ocorrência de contusões; reações na pele48; susceptibilidade56 aumentada às infecções12; diminuição da resposta a vacinas e testes cutâneos.
Em tratamentos prolongados, algumas vezes podem ocorrer visão29 turva e alteração do humor.
- idosos: sintomas2 de diabetes11 (aumento da sensação de sede, micção57 frequente); perda de tecido ósseo58 com sintomas2, tais como dor na região inferior das costas59, diminuição da estatura e fraturas.
Com medicamentos à base de vitaminas do complexo B podem ocorrer:
- reações de frequência não conhecida: dor e irritação no local da injeção37, enjoo, vômitos60, diarreia61, dor abdominal, transpiração62 excessiva, batimentos cardíacos acelerados, coceira, urticária63, acne42, inflamação5 da pele48.
- reação muito rara: choque anafilático64.
Se após uma aplicação surgir qualquer um dos sintomas2 seguintes – vermelhidão e coceira na pele48, mal-estar geral, dificuldade de respirar, tonteira e sensação de desmaio – você deve procurar imediatamente ajuda médica.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Uma vez que DEXANEURIN é administrado através de injeção37, é mais difícil a utilização de doses superiores às recomendadas. Entretanto, em caso de dose excessiva de medicamentos contendo dexametasona, pode ocorrer aumento dos efeitos relacionados aos corticosteroides. Se isso acontecer, fale imediatamente com o seu médico. Dependendo de quão excessiva foi a dose, ele decidirá quais são as medidas necessárias. O uso de doses elevadas de vitamina25 B6 durante mais de dois meses pode causar efeitos tóxicos sobre os nervos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1351
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP n° 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Bairro São Cristovão
Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000
CNPJ: 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559