

Esperson
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESPERSON®
desoximetasona
Pomada Dermatológica
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica
Bisnaga contendo 20 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de ESPERSON contém:
desoximetasona | 2,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: miristato de isopropila, eucerina anidra, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças dermatológicas (da pele2), onde o tratamento com corticosteroide (substância hormonal) tópico1 é apropriado, tais como: eczema3 (inflamação4 da pele2 que fica vermelha, escamosa5 e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), dermatite6 (inflamação4 da pele2), dermatite6 atópica (inflamação4 da pele2 por alergia7) e psoríase8 (doença crônica na pele2 caracterizada por manchas vermelhas escamadas). ESPERSON também é indicado para o tratamento de queimaduras de 1º grau (queimadura e escaldamento que resultaram na vermelhidão da pele2, como por exemplo queimadura solar branda).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A desoximetasona, ingrediente ativo de ESPERSON, é um corticosteroide altamente ativo especialmente desenvolvido para uso tópico1. Tem efeito anti-inflamatório, antialérgico, antiexsudativo (evita a formação de líquido no local), antiproliferativo e antipruriginoso (evita coceira).
O início da ação de ESPERSON (desoximetasona) ocorre imediatamente após o contato com a área lesada.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESPERSON não deve ser utilizado nos olhos9 (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento”) e em pacientes com hipersensibilidade (alergia7) conhecida a desoximetasona e a outros corticosteroides derivados da betametasona ou a qualquer componente da fórmula.
ESPERSON contém uma parafina em sua fórmula, que pode causar vazamento ou ruptura de preservativos de látex (camisinha). Portanto, o contato entre ESPERSON e preservativos de látex deve ser evitado, pois a segurança proporcionada pelo preservativo pode estar prejudicada.
ESPERSON não está indicado em reações de pele2 resultantes de vacinações e manifestações cutâneas10 (na pele2) consequentes à sífilis11 (doença sexualmente transmitida), tuberculose12, infecções13 virais [por exemplo, varicela14 (catapora15)], rosácea (tipo de acne16) e dermatite6 perioral (inflamação4 da pele2 ao redor da boca17) devido ao risco de agravamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Em adultos, em circunstâncias excepcionais pode ser necessário aplicar ESPERSON em grandes áreas da pele2. Em tais casos, especialmente no uso prolongado, a possibilidade de supressão do eixo hipotálamo18-hipófise19-adrenal (via hormonal) deve ser considerada. Se isto ocorrer, o tratamento deverá ser descontinuado gradualmente.
Ao longo do tempo, a pressão intraocular20 (dentro do olho21) pode aumentar se pequenas doses de corticosteroides tópicos (incluindo ESPERSON) repetidamente entrar em contato com a bolsa conjuntival (região externa do olho21). Por esta razão, a aplicação prolongada de ESPERSON nos arredores dos olhos9 deverá ser precedida por uma cuidadosa avaliação risco/benefício e deve somente ser feita sob supervisão médica.
Corticosteroides tópicos tais como ESPERSON devem ser usados somente na terapia sintomática22 de infecções13 bacterianas e/ou infecções13 micóticas (infecção23 causada por fungos) em associação concomitante com tratamento antibacteriano e antimicótico.
Distúrbio visual pode estar associado ao uso sistêmico24 e tópico1 de corticosteroides. Se você apresentar sintomas25 como visão26 turva ou outros distúrbios visuais, deve-se considerar o encaminhamento a um oftalmologista27 para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata28, glaucoma29 (aumento da pressão intraocular20) ou doenças raras, como Corioretinopatia Central Serosa (CRCS) (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos9, a área macular).
Gravidez30 e amamentação31
Devido ao risco de absorção sistêmica da desoximetasona, a aplicação tópica de ESPERSON em áreas extensas é contraindicada durante a gravidez30 e período de amamentação31. Entretanto, se o médico considerar necessário o uso de ESPERSON, este pode ser aplicado apenas em uma pequena área da pele2.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Populações especiais
Uso em bebês32 e crianças com menos de 6 anos
ESPERSON somente poderá ser utilizado em bebês32 ou crianças com menos de 6 anos se o médico considerar necessário, já que nesta faixa de idade o risco de efeitos sistêmicos33 (por todo corpo), devido a absorção de corticosteroide, é maior. Se o uso for inevitável, a aplicação deverá ser a mínima dose necessária para o sucesso do tratamento.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas até o momento interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde34.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
ESPERSON deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Pomada branca a quase branca, lisa e homogênea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se possível, ESPERSON deve ser aplicado suavemente na pele2.
A posologia geralmente é baseada no seguinte esquema posológico ou é determinada pelo médico de acordo com a necessidade individual de cada paciente:
ESPERSON deve ser aplicado em pequena quantidade sobre a área afetada, uma a duas vezes ao dia, ou se necessário, três vezes ao dia. Se possível, ESPERSON deve ser espalhada levemente sobre a pele2. Após a melhora das lesões35 da pele2, a frequência das aplicações deve ser reduzida, por exemplo, de duas para uma aplicação ao dia, conforme orientação médica.
A aplicação em grandes áreas (superior a aproximadamente 10% da superfície corporal) e terapias prolongadas (período superior a 4 semanas) deverão ser evitadas. Ambos os casos levam a um risco de efeito corticosteroide sistêmico24. Adicionalmente, a terapia prolongada está também associada a um risco pronunciado dos efeitos adversos locais.
Não há estudos dos efeitos de ESPERSON administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento à administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.
Erro de Dosagem
Caso ocorra um pequeno desvio no esquema posológico (por exemplo: aplicação em uma área maior ou em excessiva quantidade, aplicação muito frequente ou um simples erro de dosagem) não causará prejuízo ao tratamento. Caso isto ocorra, procure orientação do seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados existentes).
As seguintes reações adversas podem ser observadas na região em que o produto foi aplicado: foliculite (inflamação4 de um pelo), hipertricose36 (excesso de pelos no corpo), acne16 (doença inflamatória da pele2), hiper ou hipopigmentação (excesso ou falta de coloração da pele2), telangiectasias37 (alargamento de pequenas veias38), estrias por distensão da pele2, atrofia39 e maceração da pele2. Estes efeitos tópicos ocorrem especialmente quando o tratamento é prolongado ou utiliza-se curativos oclusivos (fechados). ESPERSON raramente leva a uma reação de hipersensibilidade (alergia7 ou intolerância) no local da pele2.
Quantidades sistemicamente ativas de desoximetasona podem ser absorvidas se ESPERSON for usado sobre grandes áreas, por período prolongado ou sob curativos oclusivos (vide “Como devo usar este medicamento”).
Distúrbios visuais
- Desconhecido: visão26 turva e corioretinopatia.
Distúrbios nutricionais e metabólicos
- Desconhecido: hiperglicemia40 (aumento na taxa de açúcar41 no sangue42).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Devido à absorção de grande quantidade de desoximetasona podem ocorrer efeitos corticosteroides sistêmicos33 - particularmente após aplicação de ESPERSON em grandes superfícies de pele2 ou por períodos prolongados. Nestes casos, a dosagem deve ser reduzida ou o tratamento interrompido. Caso haja suspeita de supressão do eixo hipotálamo18-hipófise19- adrenal, a descontinuação do tratamento deve ser feita de maneira gradativa.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS nº: 1.1300.0037
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 0014
