Meracilina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Meracilina
fenoximetilpenicilina potássica
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimido simples
Embalagens com 12 e 250 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenoximetilpenicilina potássica | 500.000 UI |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: estearato de magnésio e lactose1.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Meracilina (fenoximetilpenicilina potássica) está indicada no tratamento de infecções2 leves a moderadas causadas por microrganismos sensíveis a este medicamento.
A critério médico, a terapia poderá ser orientada por estudos de culturas bacterianas (incluindo provas de sensibilidade a antibióticos) e pela resposta clínica.
NOTA: Infecções2 bacterianas graves como, por exemplo, pneumonia3 grave, empiema4 (coleções de pus5), bacteremia6 (infecção7 bacteriana do sangue8), pericardite9 (infecção7 da membrana do coração10), meningite11 e artrite12 não devem ser tratadas com Meracilina (fenoximetilpenicilina potássica), durante o estágio agudo13. As seguintes infecções2, usualmente, irão responder a doses adequadas de Meracilina (fenoximetilpenicilina potássica):
- infecções2 bacterianas leves a moderadas do trato respiratório superior (por exemplo, amigdalites), escarlatina e erisipela14;
- pneumonias bacterianas leves a moderadas causadas por pneumococos;
- infecções2 leves localizadas na pele15 e tecidos moles causadas por cepas16 sensíveis de estafilococos (tipo de bactéria17);
- prevenção da endocardite18 bacteriana (tipo de infecção7 cardíaca) em pacientes, com lesões19 cardíacas (incluindo doença reumática), ou naqueles que se submeterão à cirurgia dentária ou procedimentos cirúrgicos no trato respiratório superior.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Meracilina (fenoximetilpenicilina potássica) é um antibiótico derivado das penicilinas, para uso oral que provoca a morte dos microrganismos sensíveis.
Sua ação inicia-se minutos após a administração de uma dose, mantendo-se adequada por 6 (seis) a 8 (oito) horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de alergia20 conhecida às penicilinas e/ou demais componentes da formulação. Também não deve ser administrado a indivíduos alérgicos às cefalosporinas.
Este medicamento não deve ser usado por crianças com menos de 12 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Reações sérias e ocasionalmente fatais de alergia20 foram registradas em pacientes tratados com penicilinas, especialmente nos indivíduos, com história de alergia20 a várias substâncias (incluindo asmáticos), que apresentam estas reações com maior probabilidade.
Embora a anafilaxia21 (reação alérgica22 grave) seja mais frequente como consequência da terapêutica23 injetável, há casos em que ela ocorreu com o uso oral de penicilinas.
Caso ocorra reação alérgica22 durante o tratamento, este deve ser interrompido e de acordo com a intensidade dos sintomas24 (náusea25, vômito26, vermelhidão da pele15, coceira) um médico deve ser procurado. No tratamento das amigdalites bacterianas, é importante que o tratamento seja realizado por, no mínimo, 10 (dez) dias, para eliminar os microrganismos.
A critério médico, uma cultura bacteriana pode ser realizada para avaliar a cura.
Uso durante a gravidez27
Apesar de serem consideradas seguras, as penicilinas só devem ser administradas a mulheres grávidas, quando estritamente necessário, pois o efeito para o feto28, caso exista, não é conhecido.
Uso durante a lactação29
Meracilina (fenoximetilpenicilina potássica) pode ser ingerido pela criança ao ser amamentada. O efeito para a criança, caso exista, não é conhecido; portanto, deve-se ter cautela quando Meracilina (fenoximetilpenicilina potássica) é administrado a mulheres que estejam amamentando.
Interações medicamentosas
Avise seu médico caso esteja fazendo uso de alguns dos seguintes medicamentos: anticoncepcionais orais, bloqueadores de bomba de prótons (tipo de medicamentos usados para úlceras30 e gastrite31), bupropiona, cloroquina, exenatida, metotrexato, micofenolato mofetil, probenecida, tetraciclinas e tramadol.
Interação com testes de laboratório
As penicilinas podem interferir com a medida da dosagem de glicose32 na urina33, ocasionando falsos resultados de acréscimo ou diminuição.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde34.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original
Características do medicamento
Comprimidos branco, redondo, biconvexo com vinco em um dos lados e liso no outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos de Meracilina (fenoximetilpenicilina potássica) devem ser deglutidos com um pouco delíqu ido. Pode ser administrado durante as refeições; entretanto, obtêm-se melhores efeitos quando tomado com estômago35 vazio.
Posologia:
A dose de Meracilina (fenoximetilpenicilina potássica) não é fixa e varia de acordo com a gravidade da infecção7, podendo ser ajustada de acordo com a resposta clínica do paciente. As doses usualmente recomendadas para adultos e crianças acima de 12 (doze) anos são (de acordo com o possível microrganismo causador da infecção7):
- infecções2 bacterianas leves a moderadas do trato respiratório superior (amigdalites, sinusites), bem como escarlatina e erisipela14: 500.000 UI a cada 6 (seis) ou 8 (oito) horas por 10 (dez) dias.
- pneumonias bacterianas leves a moderadas causadas por pneumococos e infecções2 no ouvido: 400.000 a 500.000 UI a cada 6 (seis) horas, até que o paciente não tenha mais febre36 por pelo menos 2 (dois) dias.
- infecções2 leves localizadas na pele15 e tecidos moles causadas por cepas16 sensíveis de estafilococos: 400.000 a 500.000 UI a cada 6 (seis) ou 8 (oito) horas.
- infecções2 leves a moderadas da orofaringe37: 400.000 a 500.000 UI a cada 6 (seis) ou 8 (oito) horas.
- para prevenção de recorrência38 de febre reumática39 e/ou coreia, recomenda-se a utilização de 200.000 a 500.000 UI duas vezes ao dia, ininterruptamente.
- prevenção da endocardite18 bacteriana em pacientes, com lesões19 cardíacas congênitas40, ou adquiridas, incluindo a doença reumática, que se submeterão à cirurgia dentária, ou a procedimentos cirúrgicos no trato respiratório superior: 3.000.000 UI, ou seja, 6 comprimidos (1.500.000 UI para crianças abaixo de 27 Kg) uma hora antes do procedimento e, então, 1.500.000 UI, ou seja, 3 comprimidos (1.000.000 UI para crianças abaixo de 27 Kg) após 6 (seis) horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar de que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Embora a incidência41 de reações às penicilinas orais ocorra em menor frequência do que com a terapêutica23 injetável, deve-se lembrar que todas as formas de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático42 fatal já foram descritas. As reações adversas da fenoximetilpenicilina, agrupadas por frequência de ocorrência, são:
Reações comuns (>1/100 e <1/10)
- Sistema nervoso central43: dor de cabeça44
- Sistema gastrintestinal: infecção7 oral por fungos – candidíase45 (sapinho); náusea25; vômito26; diarreia46.
- Trato genital: infecção7 da vagina47 e/ou vulva48 por fungos (candidíase45).
Reações incomuns (>1/1.000 e < 1/100)
- Pele15: erupções cutâneas49; rash50; coceira; urticária51.
- Sistema urinário52 eletrolítico: inchaço53 por retenção de fluídos. Sistema respiratório54: falta de ar.
- Sistema gastrintestinal: dor abdominal.
- Reações de hipersensibilidade: reações anafiláticas55 (alérgicas graves); reação semelhante à doença do soro56; edema57 de laringe58.
- Sistema cardiovascular59: pressão baixa.
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000)
- Pele15: reações alérgicas graves (síndrome de Stevens-Johnson60; necrólise epidérmica tóxica61; eritema multiforme62).
- Sistema nervoso central43: confusão mental; convulsões; febre36.
- Sistema gastrintestinal: hepatite63 por medicamentos; colite64 pseudomembranosa (diarreia46 grave associada a antibióticos).
- Sistema urinário52 e eletrolítico: comprometimento dos rins65 (nefrite66 intersticial67 aguda); presença de cristais na urina33.
- Sangue8: destruição dos glóbulos vermelhos, levando à anemia68; diminuição das plaquetas69; diminuição dos glóbulos brancos; diminuição dos neutrófilos70, aumento dos eosinófilos71, distúrbios da coagulação72.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
As penicilinas apresentam toxicidade73 direta mínima para o homem. É improvável que efeitos tóxicos graves resultem de ingestão, mesmo que em largas doses. Uma dosagem acima do recomendado, no máximo, causaria náusea25 e vômito26, e a dose seria eliminada do organismo. Como não há antídotos, o tratamento, se necessário, deve ser de acordo com os sintomas24 que forem surgindo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S. 1.0573.0328
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Fabricado por:
Nortis Farmacêutica Ltda. - EPP
Londrina - PR
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
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