Vectarion
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VECTARION®
dimesilato de almitrina
Comprimido
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos
Caixa contendo 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de VECTARION® (dimesilato de almitrina) contém:
dimesilato de almitrina (DCB 00571) | 50 mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido revestido |
(amido, amido pré-gelatinizado, oleato de glicerol, hipromelose, lactose1, laurilsulfato de sódio, óxido de titânio, macrogol, povidona, estearato de magnésio, talco, cera branca de abelha.)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VECTARION® (dimesilato de almitrina) é indicado no tratamento da insuficiência respiratória2 da bronquite crônica3 obstrutiva quando a taxa de oxigênio do sangue4 arterial é insuficiente (hipoxia5).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VECTARION® (dimesilato de almitrina) é um medicamento que aumenta a quantidade de oxigênio captado pelo sangue4 ao nível dos pulmões6.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VECTARION® (dimesilato de almitrina) não deve ser utilizado por pacientes grávidas ou que estejam amamentando, ou por pacientes com doença hepática7 grave. VECTARION® (dimesilato de almitrina) também não deve ser utilizado em pacientes com quadro asmático.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com intolerância à lactose1.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez8 ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
VECTARION® (dimesilato de almitrina) não é recomendado para pacientes9 fazendo uso de outro medicamento contendo dimesilato de almitrina.
Durante o tratamento com VECTARION® (dimesilato de almitrina) a posologia prescrita não deve ser excedida, isto é, de 1 a 2 comprimidos por dia, em duas doses durante as principais refeições, e cumprir com o plano de tratamento sequencial prescrito por seu médico.
Em casos de perda de peso de pelo menos 3 kg, formigamento, pinicar ou dormência10 persistente dos pés e pernas, interrompa o tratamento e informe ao seu médico.
Em pacientes com peso inferior a 50 kg é recomendada a posologia de um único comprimido ao dia.
Condução de Veículos e Máquinas
Não existe nenhuma informação de que o uso de VECTARION® (dimesilato de almitrina) afete a capacidade de dirigir ou utilizar máquinas e equipamentos.
Pacientes com Insuficência Renal11
VECTARION® (dimesilato de almitrina) não requer cuidados especiais ou ajustes de dose para pacientes9 com insuficiência renal12.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
VECTARION® (dimesilato de almitrina) não deve ser administrado conjuntamente com outro medicamento contendo almitirina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez8 ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista, se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde13.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VECTARION® (dimesilato de almitrina) deve ser guardado na sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Características físicas
VECTARION® (dimesilato de almitrina) é apresentado sob a forma de comprimidos brancos, de formato retangular marcado de ambos os lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Medicamentos não devem ser descartados no lixo domiciliar ou através das águas do esgoto. Informe-se com seu farmacêutico como você pode descartar os medicamentos que você não irá utilizar. Essa medida vai ajudar a proteger o meio ambiente.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO
VECTARION® (dimesilato de almitrina) é administrado sempre em uma dose única diária (1 comprimido por dia) durante a refeição, ou em até duas doses diárias (2 comprimidos por dia), durante as refeições. O tratamento pode ser mantido indefinidamente. Após um tratamento inicial de três meses, na posologia recomendada, preconiza-se um tratamento de manutenção sequencial: um mês de suspensão do tratamento para cada dois meses de tratamento. Os comprimidos devem ser tomados com água.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar uma dose de VECTARION® (dimesilato de almitrina), tome a dose seguinte no horário habitual. A dose esquecida não deve ser compensada.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como toda substância ativa, VECTARION® (dimesilato de almitrina) 50mg pode, em certos indivíduos, ocasionar o aparecimento de efeitos indesejáveis em maior ou menor intensidade, como a percepção consciente dos movimentos respiratórios.
Alguns desses efeitos são raros, mas necessitam que você interrompa o tratamento e consulte o seu médico:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): perda de peso, formigamento persistente nas pernas, desordens intestinais, sonolência ou insônia, nervosismo, ansiedade, palpitações14, vertigens15, emagrecimento, sensações anormais nas pernas e nos pés, como picadas, formigamentos e adormecimentos, distúrbios digestivos (vômitos16, dores de estômago17, diarréias e constipação18) ou distúrbios nervosos leves (insônia, sonolência, vertigens15,ansiedade, agitação e palpitação19).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, consulte imediatamente seu médico e forneça o máximo de informações.
Distúrbios observados, notadamente uma aceleração do ritmo respiratório. O tratamento deve ser realizado de acordo com os sintomas20 apresentados acompanhado de monitoramento cardio-respiratório e gasometria repetida.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1278.0001
Farm. Responsável: Patrícia Kasesky de Avellar - CRF-RJ n.º 6350
Fabricado por:
Les Laboratoires Servier Industrie - 45520 Gidy - França.
Importado e embalado por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda
Estrada dos Bandeirantes, n.º 4211 - Jacarepaguá - 22775-113
Rio de Janeiro - RJ - Indústria Brasileira
C.N.P.J. 42.374.207 / 0001 – 76
SAC 0800 703 3431