Cicatrene
FARMOQUÍMICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICATRENE®
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
Pomada
APRESENTAÇÃO
Pomada
Embalagem contendo bisnaga com 20 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 da pomada contém:
| sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina base) | 5 mg |
| bacitracina zíncica | 250 UI |
| excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: álcool de lanolina, macrogol lauril éter, parafina líquida, polissorbato 85, trioleato de sorbitana, parafina e vaselina grau 394.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cicatrene® é um medicamento indicado para o tratamento de infecções2 da pele3 e/ou de mucosas4, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele3, ao redor dos pelos, na parte de fora da orelha5, nos furúnculos, nas lesões6 com pus7, na acne8 infectada, nas feridas abertas (como úlceras9 na pele3) e nas queimaduras de pele3.
Cicatrene® também é indicado para prevenir infecções2 de pele3 e/ou de mucosas4 após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cicatrene® contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções2 de pele3 e de mucosas4. Por isto, Cicatrene® é eficaz para tratar e para prevenir infecções2 de pele3 e de mucosas4.
Os efeitos do Cicatrene® começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão10 cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão10 e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Cicatrene® se tiver alergia11 à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.
Você também não deve usar Cicatrene® se tiver perda da função dos rins12 (insuficiência renal13 grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez14 ou a amamentação15.
Este medicamento está contraindicado para bebês16 prematuros, recém-nascidos e lactantes17.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use Cicatrene® após a avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo Cicatrene® e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use Cicatrene® após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais18.
Se você aplicar Cicatrene® em grandes feridas na pele3, pode haver uma maior absorção do medicamento para o sangue19. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na função dos rins12, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins12 ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins12 ou de audição.
Cicatrene® não deve ser usado nos olhos20.
PRECAUÇÕES
Gravidez14 e amamentação15
Se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez14.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de Cicatrene® caso você seja idoso.
Uso com outras substâncias
Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos21 de alça, pela possibilidade de afetarem os rins12 e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cicatrene® deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15° e 30°C), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Pomada translúcida de amarelo a amarelo-amarronzado, com odor característico, homogênea, sem grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze. Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas22 terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue19, quando você aplicar Cicatrene® em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local. Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas22, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso da absorção de neomicina para o sangue19, isto pode alterar a função dos rins12, a audição/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins12, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue19, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos23, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas22: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash24), inchaço25 ou quaisquer sintomas22 não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do Cicatrene®, quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas22 procure orientação médica.
MS: 1.0390.0164
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, salas 101 a 104 e 106 a 108.
CEP: 22775-056
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Fabricado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300
CEP: 20970-032
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Indústria brasileira
SAC 08000 25 01 10
Complementos
