GYNAX N
ATIVUS
Forma Farmacêutica e Apresentações de Gynax N
Creme Vaginal: Bisnaga de 60 g acompanhada de 10 aplicadores descartáveis de 5 g.
Composição de Gynax N
Creme vaginal - cada 5 gramas contém :
Dexametasona ( 21-fosfato ) 0,32mg
Nistatina 100.000UI
Sulfato de Neomicina 10mg
Tirotricina 2mg
Propionato de Sódio 50mg
Ácido Bórico 300mg
Excipiente : Álcool cetílico, Base alto emulsificante não iônica, Óleo Mineral, Metilparabeno, Propilparabeno, Álcool Etílico Absoluto, Ácido Láctico, Água Destilada.
Informações ao Paciente de Gynax N
GYNAX-N é um medicamento eficaz para o tratamento das afecções1 vaginais geradas por fungos e bactérias.
Cuidados na conservação
O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade, em temperatura entre 15 e 30 °C.
Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação.
Verifique a data de fabricação no cartucho.Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
Conduta na gravidez2 e Lactação3: Os componentes da formulação apresentam ação exclusivamente tópica, não apresentando absorção significativa no local de aplicação, por isto, pode ser utilizado durante a gravidez2 e no período de aleitamento materno4.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento, após o seu término ou se estiver amamentando.
Cuidados na administração:
Gynax - N deve ser administrado profundamente na vagina5. Estando em posição ginecológica6, coloque o aplicador até o fundo e esvazie-o, de preferência no período noturno. Deve-se evitar contato com os olhos7.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as
doses e a duração do tratamento.
Cuidados na interrupção
A interrupção de qualquer tratamento médico pode prejudicar a cura da doença.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversas
Informar ao médico responsável o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritações locais, prurido8 e urticária9.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Por ser de ação local, não existe nenhum inconveniente de seu uso juntamente com outros medicamentos por via oral ou injetável. Muitas vezes, pode ser utilizado como complemento do tratamento sistêmico10 das cervicites e vulvovaginites.
Contra-indicações e Precauções
GYNAX-N está contra-indicado em casos de hipersensibilidade aos
componentes de sua formulação.
A utilização de GYNAX-N, em pacientes com processos extremamente
purulento11, da mucosa12 vaginal, é contra-indicada.
NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE13.
Informações Técnicas de Gynax N
Farmacologia14 :
Este produto reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica15 na mucosa12 vaginal. A presença de uma concentração mínima de Dexametasona, dá a ele uma ação antiinflamatória com redução do edema16 local levando a um rápido desaparecimento da dor e do prurido8.
Ação antifúngica : A Candida albicans é o fungo17 mais freqüentemente
encontrado nas vulvovaginites. Para combater este agente, a formulação inclui a Nistatina, o Ácido Bórico e o Propionato de Sódio.
A Nistatina se liga a molécula do esterol presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade18 celular e permitindo a saída de moléculas essenciais à vida do fungo17. Não é absorvida pela mucosa12. Não produz hipersensibilização e nem irritação local.
O Ácido Bórico têm ação antisséptica impedindo a multiplicação de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido da vagina5, favorecendo a manutenção da flora vaginal normal.
O Propionato de sódio tem uma ação fungistática, aliviando também o prurido8 e a irritação local.
Ação Antibacteriana : As vulvovaginites bacterianas tem como agentes mais freqüentes : Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis; Mobiluncus curtisii; Mobiluncus mulieris; Bacteróides sp, etc. Para combater esses agentes, associa dois antibióticos com ampla ação sobre estas bactérias.
A Neomicina é um aminoglicosídeo hidrossolúvel com ação bactericida sobre gram-positivos e gram-negativos. Não costuma produzir reações de hipersensibilidade local.
A Tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes ativos, a
gramicidina e a tirocidina, o primeiro atua com maior especificidade contra gram-positivos e o segundo, mais contra gram-negativos. Quando a vulvovaginite19 for ocasionada pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso de um nitrimidazol sistêmico10 para que a resposta terapêutica20 seja mais adequada.
Farmacocinética: Dexametasona: difunde-se através das membranas celulares e forma complexos com os receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos penetram no núcleo da célula21, unem-se ao DNA e estimulam a transcrição do mRNA e a posterior síntese de enzimas, que são as responsáveis por dois tipos de efeitos dos corticosteróides sistêmicos22. E, estes agentes podem suprimir a transcrição do mRNA em algumas células23 ( por ex.: linfócitos ). Como antiinflamatório, esteróide, inibe a acumulação de células23 inflamatórias,
incluindo macrófagos24 e leucócitos25, na zona de inflamação26, inibe a fagocitose27, a liberação de alguns mediadores químicos da inflamação26. Como imunossupressor28, reduz a concentração de linfócitos dependentes do timo29, monócitos30 e eosinófilos31. Diminui a união das imunoglobulinas32 aos receptores celulares da superfície e inibe a síntese ou liberação de alguns mediadores químicos da inflamação26. Estimula o catabolismo33 proteico e induz o metabolismo34 dos aminoácidos. Metaboliza-se no fígado35, porém, de forma mais lenta que
outros corticóides. Elimina-se, principalmente, por excreção renal36 sob a forma de metabólitos37 inativos. Entretanto, sob a forma tópica, não é absorvido e portanto, não metabolizado, visto que age somente no local.
Nistatina: Seu mecanismo de ação consiste na sua união aos esteróis na membrana celular38 fúngica15, que ocasiona a incapacidade da membrana para funcionar como barreira seletiva. Não é absorvida pelo trato gastrintestinal e é excretada pelas fezes, sob a forma inalterada. Não é absorvida quando aplicada topicamente.
Neomicina: A absorção digestiva é baixa (3%) e por isso não é empregada em infecções39 sistêmicas; mesmo assim, com tomadas repetidas pode ser acumulada no córtex renal40 e nos tecidos cocleares. A eliminação nestes tecidos é muito lenta e pode demorar semanas após suspensa a sua administração. Sob a forma de aplicação tópica não é absorvida, portanto, não atinge o sistema circulatório41.
Ácido Bórico: O ácido bórico é absorvido no trato gastrintestinal, nas peles danificadas, feridas e membranas mucosas42. Mas, não penetra na pele43 íntegra.
Cerca de 50% da quantidade absorvida é excretada na urina44 em cerca de 12 horas; a quantidade remanescente é provavelmente excretada em 5 a 7 dias.
Propionato de Sódio e Tirotricina: Não são absorvidos, em peles íntegras, não ocasionando reações sistêmicas.
Indicações de Gynax N
Leucorréias inespecíficas; Candidíase45 vaginal, Infecções39 puerperais ( pós-aborto e pós-operatórias ); Pós cauterizações do Cérvix uterino; Cervicites e Vulvovaginites.
Contra-Indicações de Gynax N
Está contra-indicado em paciente que apresentem manifestações alérgicas a qualquer um de seus componentes, particularmente a Neomicina.
Não é conveniente o seu uso em paciente imunodeprimidos ou com processos extremamente purulentos46 na mucosa12 vaginal.
Advertências de Gynax N
O medicamento deve ser utilizado durante o período estabelecido pelo médico responsável e nas dosagens corretas. A interrupção do tratamento poderá gerar alterações no tratamento.A aplicação do medicamento durante o período de menstruação47 é prejudicada, devido ao fluxo menstrual.
Interações Medicamentosas de Gynax N
Até o momento, não se tem notícias de interações medicamentosas com o produto.
Reações Adversas/Efeitos Colaterais48 de Gynax N
As reações adversas mais freqüentes são prurido8, ardor49 e vermelhidão no local de aplicação.
Posologia de Gynax N
Carregar o aplicador até o seu limite ( 5 g ) e aplicar via vaginal, 1 vez ao dia, durante um período de 7 a 10 dias.
Modo de Usar de Gynax N
1.Retire a tampa da bisnaga e adapte o aplicador;2.Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do
creme no aplicador, até que o êmbolo50 tenha atingido a trava;
3.Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga;
4.Após a aplicação, desprezar o aplicador.
Conduta na Superdose de Gynax N
Até o momento não se tem relato de casos de administração de doses elevadas do produto. Entretanto, tendo-se em vista o fato deste medicamento apresentar ação tópica, fica claro que casos de
superdose são de difícil ocorrência. Em caso de irritação local ou contato com os olhos7, lave o local com água corrente.
Advertências e Recomendações para Pacientes51 com Idade Superior a 65 anos : Este produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos , desde que observadas as precauções comuns ao produto.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
GYNAX N - Laboratório
ATIVUS
Rua Fonte Mécia, 2050 - São Pedro
Valinhos/SP
- CEP: 13270-000
Tel: (19) 3849 8600
Site: http://www.ativus.com.br/
Ver outros medicamentos do laboratório "ATIVUS"