Ovestrion (Comprimido)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

OVESTRION®
estriol
Comprimido 1 mg e 2 mg

APRESENTAÇÕES

OVESTRION® comprimidos 1 mg: embalagem com 30 comprimidos.
OVESTRION® comprimidos 2 mg: embalagem com 30 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de OVESTRION® 1 mg contém:

Excipientes: amido, estearato de magnésio, amilopectina e lactose¹ monoidratada.

Cada comprimido de OVESTRION® 2 mg contém:

Excipientes: amido, estearato de magnésio, povidona, dióxido de silício e lactose¹ monoidratada.

INFORMAÇÕES À PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

OVESTRION® pode ser prescrito para o tratamento das queixas da menopausa². OVESTRION® também pode ser recomendado para tratar determinadas formas de infertilidade³, para melhorar a cicatrização em mulheres na pós-menopausa² submetidas a cirurgias vaginais e para auxiliar na avaliação da secreção vaginal em mulheres na pós-menopausa².

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

OVESTRION® pertence ao grupo de medicamentos chamados estrogênios. OVESTRION® contém estriol, que é um dos hormônios femininos ou estrogênios que são produzidos pelo seu próprio organismo, principalmente pelos ovários⁴. Eles são necessários para o desenvolvimento sexual normal da mulher e para regular o ciclo menstrual durante a fase reprodutiva da vida da mulher. Quando a mulher fica mais velha, os ovários⁴ gradativamente produzem menos estrogênios. O período no qual isso acontece (geralmente por volta dos 50 anos) é chamado de climatério⁵ ou menopausa². Se os ovários⁴ forem retirados cirurgicamente antes da menopausa², a diminuição da produção de estrogênio ocorre subitamente.

Em muitos casos, a diminuição da produção de estrogênios causa os conhecidos sintomas⁶ da menopausa², tais como ondas de calor e suores noturnos. A deficiência de estrogênios pode fazer com que a parede da vagina⁷ se torne fina e seca. Consequentemente, a relação sexual pode se tornar dolorosa e podem ocorrer prurido⁸ e infecções⁹ vaginais. A deficiência de estrogênios também pode provocar sintomas⁶ como incontinência urinária¹⁰ e cistites repetidas. Essas queixas podem frequentemente melhorar com a utilização de medicamentos contendo estrogênios. A melhora pode demorar vários dias ou mesmo semanas para ser notada. OVESTRION® não se destina ao uso como anticoncepcional.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que:

• têm ou tiveram câncer¹¹ de mama¹² ou se há suspeita de câncer¹¹ de mama¹²
• têm ou se houver suspeita de que tenham um tumor¹³ dependente de estrogênio, tal como câncer¹¹ da camada interna do útero¹⁴
• têm sangramento vaginal anormal, que não foi avaliado por seu médico
• têm crescimento anormal da camada interna do útero¹⁴ (hiperplasia¹⁵ do endométrio¹⁶)
• têm ou tiveram distúrbio da circulação¹⁷, tal como coágulos (nas veias¹⁸ das pernas ou do pulmão¹⁹)
• têm um distúrbio de coagulação²⁰ do sangue²¹ (distúrbio trombofílico, como deficiência de proteína C, proteína S ou de antitrombina)
• têm ou tiveram alguma doença causada por coágulos nas artérias²², tal como angina²³ do peito²⁴, derrame²⁵ ou infarto do miocárdio²⁶
• têm ou tiveram doença do fígado²⁷ na qual os testes de função hepática²⁸ ainda não voltaram aos valores normais
• têm ou tiveram uma reação alérgica²⁹ ao estriol ou a qualquer outro ingrediente da fórmula de OVESTRION®
• têm porfiria³⁰ (um distúrbio na produção de pigmento do sangue²¹, hereditário ou adquirido)

Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas.

Consulte o seu médico ou peça orientação ao farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Se você está grávida ou suspeita que possa estar grávida, não use OVESTRION®.

Este medicamento é contraindicado para uso durante a lactação³¹.

Informe ao médico se está amamentando. Se você estiver amamentando, não use OVESTRION® sem antes consultar o seu médico.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções

Assim como é benéfica, a terapia de reposição hormonal (TRH) apresenta alguns riscos que você precisa considerar quando decidir se deseja iniciar ou continuar a terapia de reposição hormonal.

Avaliação médica periódica

Antes de iniciar a terapia de reposição hormonal, o seu médico deverá fazer perguntas sobre sua história médica e de seus familiares. Seu médico poderá decidir examinar suas mamas³² e/ou abdome³³ e fazer um exame interno. Você será orientada a fazer exames médicos periódicos, especialmente exame das mamas³². Seu médico lhe dirá com que frequência esses exames devem ser realizados.

Uma vez que tenha iniciado a terapia de reposição hormonal, você deverá consultar o seu médico para avaliações periódicas (pelo menos uma vez por ano). Nessas avaliações, seu médico poderá discutir com você os benefícios e riscos de continuar a terapia de reposição hormonal.

Se determinadas condições se aplicaremao seu caso, você será submetida a um controle mais rigoroso por parte do seu médico. Informe ao seu médico se tem ou teve alguma das seguintes condições, ou se alguma dessas condições apresentou piora durante a gravidez³⁴ ou com uso prévio de hormônios:

• fibrose³⁵ uterina
• endometriose³⁶
• coágulos nos vasos sanguíneos³⁷ (trombose³⁸, trombose venosa profunda³⁹, embolia⁴⁰ pulmonar) ou apresenta um risco aumentado de apresentá-los
• se alguémde sua família apresentou câncer¹¹ dependente de estrogênio (tal como um parente próximo que apresentou câncer¹¹ de mama¹²)
• pressão arterial⁴¹ elevada
• doença cardíaca
• doenças do fígado²⁷
• doenças dos rins⁴²
• diabetes⁴³
• pedras na vesícula⁴⁴
• enxaqueca⁴⁵ ou dores de cabeça⁴⁶ intensas
• lúpus⁴⁷ eritematoso⁴⁸ sistêmico⁴⁹
• hiperplasia¹⁵ do endométrio¹⁶
• epilepsia⁵⁰
• asma⁵¹
• otosclerose⁵² (surdez hereditária)

Informe ao seu médico se você notar qualquer alteração na sua condição física durante o uso de OVESTRION®.

Informe ao seu médico se você tem hepatite⁵³ C e está sob tratamento com o regime combinado de medicamentos que contém ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir. Utilizar a combinação desses medicamentos com alguns medicamentos que contêm estrogênios pode causar aumento nos resultados dos testes sanguíneos da função hepática²⁸ (aumento da enzima⁵⁴ hepática²⁸ ALT). Até o momento, não se sabe se há risco disso acontecer com OVESTRION®.

Motivos para interromper o uso de OVESTRION® imediatamente

• icterícia⁵⁵ (sua pele⁵⁶ se torna amarelada) ou redução da função hepática²⁸
• aumento repentino da pressão arterial⁴¹
• enxaqueca⁴⁵ ou dor de cabeça⁴⁶ grave pela primeira vez
• gravidez³⁴

Efeitos sobre o seu risco de desenvolver câncer¹¹

– Câncer¹¹ de endométrio¹⁶

Toda mulher apresenta umpequeno risco de apresentar câncer¹¹ de endométrio¹⁶ (câncer¹¹ do revestimento interno do útero¹⁴), independentemente de fazer ou não a terapia de reposição hormonal. Um estudo epidemiológico mostrou que o tratamento prolongado com baixas doses de comprimidos de OVESTRION® pode aumentar o risco de câncer¹¹ de endométrio¹⁶. O risco aumentou com a duração do tratamento e desapareceu dentro de um ano após a interrupção do tratamento. Os cânceres encontrados em mulheres que utilizaram estriol apresentaram menor probabilidade de se espalhar do que em mulheres que não usaram estriol.

Para impedir a estimulação do endométrio¹⁶, a dose máxima não deve ser ultrapassada nem deve ser usada por tempo maior do que algumas semanas. No caso de tratamento de longo prazo, seu médico poderá examinar o seu útero¹⁴, ou, alternativamente, recomendar o uso de progestagênio.

Podem ocorrer sangramentos vaginais por privação hormonal ou pequenas perdas de sangue²¹ (spotting), durante os primeiros meses de terapia de reposição hormonal.

Entretanto, consulte o seu médico se o sangramento vaginal ou as pequenas perdas sanguíneas:

• durarem mais do que alguns poucos meses no início do tratamento
• iniciarem depois que você tiver feito a terapia de reposição hormonal por algum tempo
• continuarem mesmo depois de você ter interrompido a terapia de reposição hormonal Isso pode ser um sinal⁵⁷ de que o seu endométrio¹⁶ se tornou mais espesso.

– Câncer¹¹ de mama¹²

Mulheres que têm ou que tiveram câncer¹¹ de mama¹² não devem receber terapia de reposição hormonal. A administração de terapia de reposição hormonal com estrogênio ou com estrogênio combinada com progestagênio durante vários anos aumenta discretamente o risco de câncer¹¹ de mama¹². O risco aumenta com a duração da terapia de reposição hormonal e retorna ao normal dentro de cerca de cinco anos após a sua interrupção. Mulheres que recebem terapia de reposição hormonal combinado apresentam um risco discretamente maior de desenvolver câncer¹¹ de mama¹² do que as que recebem terapia de reposição hormonal apenas com estrogênio.

Não se sabe se OVESTRION® é associado com o mesmo risco mais elevado de câncer¹¹ de mama¹² que outras terapias de reposição hormonal. No entanto, se você estiver preocupada como risco de câncer¹¹ de mama¹², consulte o seu médico para discutir com ele o risco comparado aos benefícios do tratamento. Assegure-se de se submeter à avaliação médica das mamas³² com relação a qualquer alteração, tal como depressão na pele⁵⁶, alterações no mamilo ou qualquer nodulação que você perceba.

– Câncer¹¹ de ovário⁵⁸

O câncer¹¹ de ovário⁵⁸ é muito raro, mas é uma condição grave. Ele pode ser difícil de ser diagnosticado, porque emgeral não há sinais⁵⁹ evidentes da doença. O câncer¹¹ de ovário⁵⁸ é muito mais raro que o câncer¹¹ da mama¹².

Acredita-se que o uso emlongo prazo (pelo menos 5 a 10 anos) de produtos para Terapia de Reposição Hormonal com estrogênios implique um risco ligeiramente maior de câncer¹¹ de ovário⁵⁸. Alguns estudos sugerem que o uso em longo prazo da Terapia de Reposição Hormonal combinada implica um risco semelhante ou ligeiramente menor. Não se sabe se OVESTRION® aumenta o risco da mesma maneira. Mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal por mais de cinco anos irão apresentar um caso adicional da doença na proporção de 1 em 2.500 usuárias.

Efeitos sobre o coração⁶⁰ e a circulação¹⁷

– Doença arterial coronariana (DAC)

A terapia de reposição hormonal não é recomendada para mulheres que apresentam ou apresentaram recentemente alguma doença cardíaca. Se você tem ou teve alguma doença cardíaca, informe ao seu médico para que ele verifique se você pode ou não receber terapia de reposição hormonal.

A terapia de reposição hormonal não ajuda a impedir as doenças cardíacas.

Mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal comestrogênio combinado comprogestagênio são discretamente mais propensas a adquirir uma doença cardíaca durante o primeiro ano de tratamento do que aquelas que não utilizam qualquer Terapia de Reposição Hormonal. Para outros tipos de terapia de reposição hormonal, o risco parece ser semelhante, embora isso ainda não esteja confirmado. Como o risco de doenças cardíacas depende fortemente da idade, o número de casos adicionais de doenças cardíacas devido ao uso de Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio combinado com progestagênio é muito baixo em mulheres saudáveis perto da menopausa², mas pode aumentar com idade mais avançada.

Se você apresentar sintomas⁶ que possamindicar que você tem uma doença cardíaca (tais como dor no peito²⁴ que se irradia para o braço ou pescoço⁶¹), consulte o seu médico imediatamente. Não tome o medicamento até que seu médico autorize.

– Acidente vascular cerebral⁶² (derrame²⁵ cerebral)

A Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio ou com estrogênio combinado com progestagênio promove um aumento do risco de derrame²⁵ cerebral de até 1,5 vez. Os riscos comparáveis para as usuárias em relação às não usuárias não se altera com a idade ou o tempo desde a menopausa².

No entanto, devido ao risco de derrame²⁵ cerebral estar fortemente relacionado à idade, o risco total geral de derrame²⁵ cerebral em mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal irá aumentar com a idade.

A observação de mulheres na faixa dos 50 anos que não receberam terapia de reposição hormonal, em média, durante um período de mais de 5 anos, mostra que 8 em 1.000 poderão apresentar derrame²⁵ cerebral. Para mulheres na faixa dos 50 anos que recebemterapia de reposição hormonal, o número de casos adicionais será de 3 em 1.000 usuárias, após 5 anos.

Se você apresentar sintomas⁶ que possam indicar um derrame²⁵ cerebral (tais como dores de cabeça⁴⁶ do tipo enxaqueca⁴⁵ não explicáveis, com ou sem alterações da visão⁶³), consulte o seu médico imediatamente. Não tome o medicamento até que seu médico autorize.

– Coágulos

A terapia de reposição hormonal aumenta o risco de coágulos nas veias¹⁸ (também chamados de trombose venosa profunda³⁹ ou TVP), de 1,3 a 3 vezes, especialmente durante o primeiro ano de tratamento. Não se sabe se OVESTRION® aumenta o risco da mesma maneira.

Esses coágulos nemsempre são graves, mas, se algum deles se deslocar para os pulmões⁶⁴, poderá causar dor no peito²⁴, falta de ar, colapso⁶⁵ e mesmo levar à morte. Essa condição é chamada embolia⁴⁰ pulmonar ou EP.

A TVP e a EP são exemplos de uma condição chamada tromboembolismo⁶⁶ venoso ou TEV.

Você está mais propensa a apresentar um coágulo⁶⁷:

• se tem idade avançada
• se estiver grávida ou tiver tido um bebê recentemente
• se teve um ou mais abortos
• se utiliza estrogênios
• se for gravemente obesa
• se teve anteriormente um coágulo⁶⁷ na perna, no pulmão¹⁹ ou em outro órgão
• se qualquer pessoa de sua família teve coágulos
• se tem algum problema de coagulação²⁰ do sangue²¹ que precise de tratamento com um medicamento como a varfarina
• se não estiver se locomovendo por tempo prolongado por causa de uma cirurgia, traumatismo⁶⁸ ou doença
• se apresenta uma condição rara chamada lúpus⁴⁷ eritematoso⁴⁸ sistêmico⁴⁹
• se tem câncer¹¹

Se alguma dessas condições se aplicar ao seu caso, consulte o seu médico para verificar se você deve receber terapia de reposição hormonal.

A observação de mulheres na faixa dos 50 anos que não receberam terapia de reposição hormonal, em média, durante umperíodo de mais de 5 anos, mostra que 4 em 1.000 poderão apresentar coágulos de sangue²¹ em uma veia. Para mulheres na faixa dos 50 anos que utilizaram Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 5 em 1.000 usuárias.

Se você apresentar sintomas⁶ que possamindicar que você desenvolveu um coágulo⁶⁷ (tal como inchaço⁶⁹ doloroso da perna, dor súbita no peito²⁴ e/ou dificuldade para respirar), consulte o seu médico imediatamente. Não tome o medicamento até que seu médico autorize.

Se você for se submeter a uma cirurgia, informe ao seu médico sobre ela. Você poderá precisar interromper a terapia de reposição hormonal cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia, para reduzir o risco de desenvolver coágulos sanguíneos. Seu médico a orientará sobre quando você poderá reiniciar a terapia de reposição hormonal.

Outros efeitos

A Terapia de Reposição Hormonal não previne a perda de memória. O risco de perda de memória pode ser um pouco maior em mulheres que começam a utilizar a Terapia de Reposição Hormonal após os 65 anos de idade.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes da fórmula de OVESTRION®

OVESTRION® contém lactose¹. Se você apresenta intolerância a alguns açúcares, informe ao seu médico antes de tomar esse medicamento.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

OVESTRION® não influencia ou tem influência mínima sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Outros medicamentos podeminfluenciar os efeitos de OVESTRION®, ou este pode afetar os efeitos de outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando (ou que pretenda usar), tais como:

• medicamentos para tratamento de epilepsia⁵⁰ (tais como barbitúricos, hidantoínas ou
• carbamazepina)
• medicamentos para infecções⁹ (tais como griseofulvina, rifamicinas)
• medicamentos para infecções⁹ virais (nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• preparações fitoterápicas contendo erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)
• algum medicamento contendo corticosteroides, succinilcolina (suxametônio), teofilinas ou troleandomicina

Informe ao seu médico se você tem hepatite⁵³ C e está sob tratamento com o regime de combinação de medicamentos que contém ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir. Utilizar a combinação desses medicamentos com alguns medicamentos que contêm estrogênios pode causar aumento nos resultados dos testes sanguíneos da função hepática²⁸ (aumento da enzima⁵⁴ hepática²⁸ ALT). Até o momento, não se sabe se há risco disso acontecer com OVESTRION®.

Ingestão concomitante com alimentos e bebidas

Não há restrições quanto à ingestão de alimentos ou líquidos durante o tratamento com OVESTRION®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos de OVESTRION® são brancos, redondos, chatos, com bordas chanfradas, com 6 mm de diâmetro, sendo as inscrições Organon e DG/7 (1 mg) e Organon e DG/8 (2 mg).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos devem ser ingeridos diariamente, sem mastigar, com o auxílio de algum líquido, preferencialmente no mesmo horário.

A dose usual para o tratamento das queixas relacionadas à menopausa² é de 4 a 8 mg diariamente (2 a 4 comprimidos de 2 mg, ou 4 a 8 comprimidos de 1 mg) durante as primeiras semanas. Em seguida, a dose diária é gradativamente diminuída, por exemplo, para 1 a 2 mg (1/2 a 1 comprimido de 2 mg, ou 1 a 2 comprimidos de 1 mg). Para outras condições, doses mais baixas podem ser recomendadas.

Se você tiver a impressão de que o efeito de OVESTRION® é muito fraco ou muito forte, consulte o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar OVESTRION®, não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Uma dose esquecida deve ser tomada assim que lembrada, desde que não ultrapasse 12 horas do horário habitual. Caso as 12 horas tenham sido ultrapassadas, não tome a dose esquecida, apenas aguarde o horário habitual e tome a próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como outros medicamentos, OVESTRION® pode causar reações adversas. Dependendo da dose e da sensibilidade da paciente, OVESTRION® pode causar efeitos colaterais⁷¹, tais como:

• inchaço⁶⁹ e aumento da sensibilidade das mamas³²
• pequenos sangramentos vaginais
• aumento da secreção vaginal
• náusea⁷²
• retenção de líquidos nos tecidos, geralmente caracterizados por inchaço⁶⁹ no tornozelo⁷³ e nos pés
• sintomas⁶ semelhantes aos da gripe⁷⁴

Na maioria das pacientes essas reações desaparecemapós as primeiras semanas de tratamento. Informe seu médico sobre o aparecimento de sangramento vaginal, ou se qualquer reação adversa se tornar intensa ou persistente.

Outras reações adversas que podem ocorrer com a terapia de reposição hormonal são:

• tumores benignos ou malignos dependentes de hormônios, tal como câncer¹¹ de endométrio¹⁶
• infarto do miocárdio²⁶ e derrame²⁵ cerebral
• doença da vesícula biliar⁷⁵
• distúrbios cutâneos ou subcutâneos, tais como pigmentação castanha da pele⁵⁶ (cloasma⁷⁶), diversas doenças de pele⁵⁶ como bolhas e nódulos ou hemorragias⁷⁷ na pele⁵⁶ (eritema multiforme⁷⁸, eritema nodoso⁷⁹, púrpura⁸⁰ vascular⁸¹)
• tromboembolismo⁶⁶ venoso (isto é, trombose venosa profunda³⁹ na perna ou pélvica⁸² e embolia⁴⁰ pulmonar), ocorre mais frequentemente em usuárias de terapia de reposição hormonal do que em não usuárias. Para informações adicionais, veja os itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”.
• a utilização de terapia de reposição hormonal por vários anos aumenta discretamente o risco de câncer¹¹ de mama¹². Mulheres de 50 a 65 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 9 a 12 em 1.000 serão diagnosticadas comcâncer de mama¹² ao longo de um período de 5 anos. Para mulheres com idades entre 50 e 65 anos que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 6 em cada 1.000 usuárias. Para mulheres entre 50 e 79 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 14 em 1.000 serão diagnosticadas com câncer¹¹ de mama¹² ao longo de um período de 5 anos. Para mulheres entre 50 e 79 que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado comprogestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 4 em cada 1.000 usuárias. O número de casos adicionais de câncer¹¹ de mama¹² não depende da idade em que se iniciou a terapia de reposição hormonal (se você iniciou a terapia de reposição hormonal entre as idades de 45 e 65 anos). Para informações adicionais, veja os itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “Câncer de mama”.

Se você notar alguma reação adversa não mencionada nesta bula ou se apresentar reações graves, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você ingeriu mais comprimidos de OVESTRION® do que deveria, informe ao seu médico ou farmacêutico. Se uma pessoa ingerir muitos comprimidos de uma só vez, não é caso de grande preocupação. Entretanto, você deve consultar um médico. Os sintomas⁶ podem incluir náuseas⁸³ e vômitos⁸⁴ e pode ocorrer sangramento vaginal depois de alguns dias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS 1.0171.0030
Farm. Resp.: Marcos C. Borgheti – CRF-SP n°15.615

Registrado e fabricado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira

OU

Registrado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A. – Itapevi/SP

Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06 Galpão 08 - Aparecida de Goiânia - GO 

SAC 0800-708-1818