Deflanil

Este medicamento é destinado ao tratamento de:
Doenças reumáticas: artrite reumatoide² (inflamação³ crônica das articulações⁴), artrite⁵ psoriásica [tipo de artrite⁵ inflamatória associada com psoríase⁶ (doença inflamatória e crônica da pele⁷)], espondilite anquilosante (inflamação³ da coluna e grandes articulações⁴, como quadris, ombros e outras regiões), artrite⁵ gotosa aguda (inflamação³ da articulação⁸ associada à gota⁹), osteoartrite¹⁰ pós-traumática (doença que destrói lentamente a articulação⁸ e se inicia após um trauma), sinovite¹¹ (inflamação³ da membrana que envolve as articulações⁴) por osteoartrite¹⁰ (doença que degenera as articulações⁴), bursite¹² aguda e subaguda¹³ [inflamação³ da bolsa sinovial¹⁴ (pequena bolsa que contém líquido e envolve as articulações⁴)],tenossinovite aguda não específica (inflamação³ da membrana que recobre o tendão¹⁵), epicondilite (inflamação³ dos tendões¹⁶ do cotovelo).

Doenças do tecido conjuntivo¹⁷: lúpus¹⁸ eritematoso¹⁹ sistêmico²⁰ [doença multissistêmica autoimune²¹ (o sistema de defesa ataca o próprio corpo)], dermatomiosite sistêmica (polimiosite) (doença inflamatória crônica ou subaguda¹³ do músculo, da pele⁷ e/ou do tecido²² responsável pelo preenchimento dos espaços vazios e pela ligação entre órgãos e tecidos), cardite reumática aguda (inflamação³ das camadas do coração²³), polimialgia reumática (doença caracterizada por dor intensa e rigidez nos músculos do pescoço²⁴, dos ombros e quadris), poliarterite nodosa (inflamação³ das artérias²⁵), arterite temporal (inflamação³ dos vasos sanguíneos²⁶ da cabeça²⁷), granulomatose de Wegener (doença autoimune²¹).

Doenças da pele⁷: pênfigo (doença que causa o aparecimento de bolhas na pele⁷ e no tecido²² que reveste as cavidades do corpo), dermatite²⁸ herpetiforme bolhosa (formação de grupos de pequenas bolhas, com sensação de queimadura intensa e coceira), eritema multiforme²⁹ grave (Síndrome de Stevens-Johnson³⁰) (forma grave de reação alérgica³¹ caracterizada por bolhas em mucosas³² e grandes áreas do corpo), dermatite²⁸ esfoliativa (alteração da pele⁷ acompanhada de descamação³³), micose³⁴ fungoide (câncer³⁵ de células³⁶ T da pele⁷), psoríase⁶ grave, dermatite seborreica³⁷ grave (caspa no couro cabeludo, face³⁸ e outras partes do corpo).

Estados alérgicos: controle de reações alérgicas graves ou incapacitantes que não respondem a medicamentos não esteroidais, rinite³⁹ alérgica sazonal ou perene (inflamação³ das membranas que revestem o nariz⁴⁰), asma⁴¹ brônquica (doença pulmonar caracterizada pela contração das vias respiratórias ocasionando falta de ar), dermatite²⁸ de contato (reação alérgica³¹ da pele⁷ a determinadas substâncias), dermatite²⁸ atópica (inflamação³ crônica da pele⁷), reações de hipersensibilidade (alergia⁴² ou intolerância) a drogas, doença do soro⁴³ [reação de hipersensibilidade tardia (após 14 dias) a determinados tipos de droga ou soro⁴³].

Doenças respiratórias: sarcoidose⁴⁴ (acúmulo de células³⁶ inflamatórias em vários órgãos do corpo), síndrome⁴⁵ de Loeffler (inflamação³ dos pulmões⁴⁶), pneumonia⁴⁷ alérgica ou por aspiração (inflamação³ ou infecção⁴⁸ de causa alérgica ou por aspiração de comida, líquido ou conteúdo gástrico⁴⁹ para os pulmões⁴⁶), fibrose⁵⁰ pulmonar idiopática⁵¹ (formação de tecido²² fibroso no pulmão⁵²).

Doenças dos olhos⁵³: inflamação³ da córnea⁵⁴ (estrutura transparente que reveste o olho⁵⁵), uveíte⁵⁶ posterior difusa [inflamação³ da úvea⁵⁷ (parte do olho⁵⁵)], coroidite [inflamação³ da coroide⁵⁸ (parte do olho⁵⁵)], oftalmia simpática (inflamação³ dos olhos⁵³), conjuntivite⁵⁹ alérgica [inflamação³ ou infecção⁴⁸ na conjuntiva⁶⁰ (parte do olho⁵⁵)], ceratite (inflamação³ da córnea⁵⁴), coriorretinite (inflamação³ de partes do olho⁵⁵), neurite⁶¹ óptica (inflamação³ do nervo do olho⁵⁵), irite⁶² [inflamação³ da íris⁶³ (parte do olho⁵⁵)], iridociclite [inflamação³ aguda ou crônica da íris⁶³ e corpo ciliar⁶⁴ (partes do olho⁵⁵)] e herpes zoster⁶⁵ ocular (infecção⁴⁸ do olho⁵⁵ por um vírus⁶⁶).

Distúrbios hematológicos (referentes ao sangue⁶⁷): púrpura⁶⁸ trombocitopênica idiopática⁵¹ (diminuição do número de células³⁶ responsáveis pela coagulação⁶⁹ do sangue⁶⁷), trombocitopenia⁷⁰ secundária (diminuição do número de células³⁶ responsáveis pela coagulação⁶⁹ do sangue⁶⁷), anemia hemolítica⁷¹ autoimune²¹ (diminuição das células³⁶ vermelhas do sangue⁶⁷), eritroblastopenia (anemia⁷² causada pela ausência de produção de células³⁶ vermelhas do sangue⁶⁷), anemia⁷² hipoplástica congênita⁷³ (eritroide) (anemia⁷² causada pela ausência de produção dos precursores dos glóbulos vermelhos).

Doenças gastrintestinais: colite⁷⁴ ulcerativa (doença inflamatória do intestino grosso⁷⁵), enterite regional (doença inflamatória crônica que pode atingir qualquer parte do sistema digestivo⁷⁶, mais comum em algumas partes do intestino), hepatite⁷⁷ crônica (inflamação³ do fígado⁷⁸).

Doenças neoplásicas⁷⁹ (câncer³⁵): leucemia⁸⁰ (tipo de câncer³⁵ que afeta as células³⁶ de defesa do organismo), linfomas (tipos de câncer³⁵ que atingem o sistema linfático⁸¹), mieloma⁸² múltiplo (tipo de câncer³⁵ que afeta alguns tipos de células³⁶ de defesa do organismo).

Doenças do sistema nervoso⁸³: esclerose múltipla⁸⁴ (doença autoimune²¹ do sistema nervoso central⁸⁵) em exacerbação.

Doenças dos rins⁸⁶: síndrome nefrótica⁸⁷ (condição caracterizada por perda maciça de proteínas⁸⁸ na urina⁸⁹).

Doenças hormonais: insuficiência⁹⁰ suprarrenal primária ou secundária (incapacidade da glândula⁹¹ suprarrenal em produzir seus hormônios) [a hidrocortisona ou cortisona são as drogas de escolha; o deflazacorte, devido aos seus poucos efeitos mineralocorticoides, deve ser usado em conjunto com um mineralocorticoide⁹² (hormônios que regulam o equilíbrio de sais e líquidos no corpo)], hiperplasia⁹³ suprarrenal congênita⁷³ (distúrbio presente desde o nascimento caracterizado pela deficiência da glândula⁹¹ adrenal em produzir cortisona e aldosterona e hiperprodução de hormônios androgênios), tiroidite não supurativa (doença inflamatória da glândula⁹¹ tireoide⁹⁴).
Devido à propriedade protetora dos ossos, o deflazacorte pode ser a substância de escolha para pessoas que necessitam de tratamento com glicocorticoides (tipo de hormônio⁹⁵), especialmente aqueles que apresentam maior risco de osteoporose⁹⁶ (doença que atinge os ossos, causando redução da massa óssea). Seus reduzidos efeitos diabetogênicos (que causam diabetes⁹⁷) tornam o deflazacorte o glicocorticoide sistêmico²⁰ de escolha em pacientes diabéticos e pré-diabéticos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Deflanil® é um glicocorticoide que possui ação anti-inflamatória e imunossupressora.
Tempo médio de início de ação: após a administração oral, deflazacorte é bem absorvido e imediatamente convertido ao metabólito⁹⁸ ativo, o qual alcança concentrações plasmáticas em 1,5 a 2 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deflanil® não deve ser utilizado nos seguintes casos: pacientes com hipersensibilidade ao deflazacorte ou a qualquer um dos componentes da fórmula; e, em pacientes que estejam recebendo imunização⁹⁹ (vacina¹⁰⁰) (possibilidade de disseminação de vírus⁶⁶ vivos e/ou falha na resposta das células³⁶ de defesa).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências: em pacientes em tratamento com corticosteroides submetidos a estresse não usual, pode ser necessário aumentar a dose de deflazacorte, antes, durante e após a situação de stress.
Informe seu médico caso você tenha problemas de coração²³, de rim¹⁰¹ ou gastrintestinais, diabete, infecções¹⁰², herpes simplex ocular, miastenia¹⁰³ grave, pressão alta, osteoporose⁹⁶, problemas neurológicos, hipotireoidismo¹⁰⁴, cirrose¹⁰⁵, se está estressado e se vai tomar alguma vacina¹⁰⁰.

Converse com seu médico caso você esteja com infecções¹⁰² ativas (virais, bacterianas ou micóticas) ou apareçam novas infecções¹⁰² durante o uso de Deflanil®, pois o medicamento pode mascarar seus sinais¹⁰⁶.
A varicela¹⁰⁷ (catapora¹⁰⁸) é particularmente importante, pois pode ser fatal em pacientes imunodeprimidos. Se você estiver se tratando com Deflanil® ou recebeu o medicamento ou qualquer outro esteroide nos últimos 3 meses, você deve evitar o contato com pacientes portadores de varicela¹⁰⁷ ou herpes zoster⁶⁵. Caso este contato ocorra, procure seu médico imediatamente. Se o diagnóstico¹⁰⁹ de varicela¹⁰⁷ for confirmado, cuidados especiais e tratamento urgente são necessários. O tratamento com Deflanil® não deverá ser interrompido e pode ser necessário um aumento da dose.

Converse com seu médico caso você tenha tuberculose¹¹⁰ ativa ou latente, pois nestes casos o uso de Deflanil® deve ser feito conjuntamente com antituberculoso adequado.

Se Deflanil® for necessário para tratar outras condições em pacientes com tuberculose¹¹⁰, ele deve ser utilizado com terapia antituberculosa adequada.
O uso sistêmico²⁰ de glicocorticoides pode causar coriorretinopatia (caracterizado pelo deslocamento seroso da retina¹¹¹ na região macular) que pode causar distúrbios visuais incluindo perda da visão¹¹². O uso prolongado de glicocorticoides mesmo em dose baixa pode causar coriorretinopatia.

O uso prolongado de glicocorticoides pode produzir catarata¹¹³ posterior subcapsular (opacidade, parcial ou completa, de um ou ambos os olhos⁵³ que prejudica a visão¹¹² ou causa cegueira) ou glaucoma¹¹⁴ (aumento da pressão intraocular¹¹⁵). A terapia prolongada pode aumentar a possibilidade de infecções¹⁰² oculares secundárias por fungos e vírus⁶⁶.

Tendinite¹¹⁶ (inflamação³ dos tendões¹⁶) e ruptura de tendão¹⁵ são efeitos conhecidos da classe dos glicocorticoides. O risco de tais reações pode ser aumentado pela coadministração com quinolonas (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Precauções: a supressão da função hipotálamo¹¹⁷-hipófise¹¹⁸-adrenal (bloqueio da atividade de algumas glândulas¹¹⁹ localizadas no cérebro¹²⁰) induzida por glicocorticoides é dependente da dose e duração do tratamento.
O restabelecimento ocorre gradualmente após redução da dose e interrupção do tratamento. Entretanto, uma relativa insuficiência⁹⁰ pode persistir por alguns meses depois da suspensão do tratamento; portanto, em qualquer situação estressante, o tratamento deve ser reinstituído.

Considerando que a secreção mineralocorticoide⁹² pode estar prejudicada, devem-se administrar concomitantemente sais e/ou mineralocorticoides.
Uma rápida redução na dose de corticoisteroides após tratamento prolongado pode levar à insuficiência⁹⁰ adrenal aguda que pode ser fatal (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Após tratamento prolongado, a retirada dos glicocorticoides pode resultar em sintomas¹²¹ da síndrome⁴⁵ de retirada, incluindo febre¹²², mialgia¹²³ (dor muscular), artralgia¹²⁴ (dor articular) e mal estar. Isso pode ocorrer até em pacientes sem evidência de insuficiência⁹⁰ adrenal.

Como o uso de deflazacorte requer cuidados especiais com algumas condições clínicas, informe seu médico caso você tenha as seguintes doenças:

• cardiomiopatias (doenças que afetam o músculo do coração²³) ou insuficiência cardíaca congestiva¹²⁵ (devido ao aumento da retenção de água) (condição em que o coração²³ é incapaz de bombear sangue⁶⁷ suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), hipertensão¹²⁶ (pressão arterial¹²⁷ elevada), manifestações tromboembólicas (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo¹²⁸ de sangue⁶⁷ na corrente sanguínea) (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Os glicocorticoides podem causar retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Pode ser necessário adotar uma dieta com suplementação¹²⁹ de potássio e restrição de sal (ver item “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Interações Medicamentosas” e “Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
• gastrite¹³⁰ (inflamação³ do estômago¹³¹) ou esofagite¹³² (inflamação³ do esôfago¹³³), diverticulite¹³⁴ (inflamação³ do intestino grosso⁷⁵), colite⁷⁴ ulcerativa, anastomose¹³⁵ intestinal recente (junção cirúrgica entre segmentos do intestino), úlcera péptica¹³⁶ ativa ou latente (lesão¹³⁷ localizada no estômago¹³¹ ou duodeno¹³⁸ com destruição da mucosa¹³⁹ da parede destes órgãos);
• diabetes mellitus¹⁴⁰, osteoporose⁹⁶, miastenia¹⁰³ grave [doença que acomete os nervos e os músculos¹⁴¹ (neuromuscular), cuja principal característica é a fadiga¹⁴²], insuficiência renal¹⁴³ (redução da função dos rins⁸⁶);
• instabilidade emocional ou tendências psicóticas (alterações comportamentais): reações adversas psiquiátricas graves podem ocorrer com esteroides sistêmicos¹⁴⁴. A maioria das reações melhora após a redução da dose ou descontinuação do medicamento, embora tratamento específico possa ser necessário (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
• epilepsia¹⁴⁵ (crises convulsivas);
• hipotireoidismo¹⁰⁴ (produção insuficiente de hormônio⁹⁵ pela glândula⁹¹ tireoide⁹⁴) e cirrose¹⁰⁵ (condição em que o tecido²² fibroso invade qualquer órgão, geralmente fígado⁷⁸ e vesícula biliar¹⁴⁶), condições que podem aumentar os efeitos dos glicocorticoides;
• herpes simplex ocular (infecção⁴⁸ da córnea⁵⁴ por um vírus⁶⁶) devido à possível perfuração da córnea⁵⁴;
• o uso pediátrico prolongado pode suprimir o crescimento e o desenvolvimento.

Considerando que as complicações do tratamento com glicocorticoides são dependentes da dose e duração do tratamento, deve-se definir a dose, duração do tratamento, bem como do tipo de terapia (diária ou intermitente¹⁴⁷) baseado na relação risco/benefício para cada paciente.

As seguintes reações são efeitos conhecidos dos glicocorticoides: menstruação¹⁴⁸ irregular, leucocitose¹⁴⁹ (aumento das células³⁶ brancas no sangue⁶⁷).
Gravidez¹⁵⁰ e amamentação¹⁵¹: o uso durante a gravidez¹⁵⁰ ou amamentação¹⁵¹ deve ser feito somente quando os benefícios superarem os riscos potenciais de seu uso. Crianças cujas mães receberam glicocorticoides durante a gravidez¹⁵⁰ devem ser cuidadosamente observadas em relação a possíveis sinais¹⁰⁶ de hipoadrenalismo (redução da atividade normal das glândulas¹¹⁹ adrenais). Os glicocorticoides são excretados no leite materno e podem causar inibição do crescimento e hipoadrenalismo nos lactentes¹⁵², portanto, mães tratadas com glicocorticoides devem ser advertidas para que não amamentem.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas
Embora não tenham sido detectadas interações medicamentosas significativas durante as investigações clínicas, devem-se tomar os mesmos cuidados que para outros glicocorticoides em relação a, por exemplo, diminuição dos níveis de salicilato; aumento do risco de hipocalemia¹⁵³ (diminuição da concentração de potássio no sangue⁶⁷) com o uso concomitante de: digitálicos (medicamentos para o tratamento de doenças do coração²³), diuréticos¹⁵⁴ (medicamentos que promovem o aumento na produção e na eliminação da urina⁸⁹), agonistas beta-2 e xantinas (ver itens “O que devo saber antes de usar este medicamento?” e “Quais os males que este medicamento pode me causar?”); anticolinesterásicos¹⁵⁵ (inibidor da enzima¹⁵⁶ colinesterase); substâncias que alteram o metabolismo¹⁵⁷ dos glicocorticoides como: rifampicina, barbituratos, difenilhidantoína, fenitoína, eritromicina e estrógenos (um tipo de hormônio⁹⁵) (em pacientes recebendo estrógeno¹⁵⁸, a necessidade de corticosteroides pode ser reduzida). Os corticoides podem alterar os efeitos dos anticoagulantes¹⁵⁹ (medicamentos usados para prevenir a formação de trombos¹⁶⁰ sanguíneos) do tipo cumarínico. Relaxamento prolongado após administração de relaxantes musculares não despolarizantes (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar? – Miopatia”).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁶¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Deflanil® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de Deflanil® (30 mg) são circulares, brancos, bissulcados e biconvexos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. A dose necessária é variável e deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada e a resposta do paciente.
Uso adulto: dose inicial: 6 a 90 mg/dia, dependendo da gravidade dos sintomas¹²¹.
Uso em crianças: 0,22 a 1,65 mg/kg/dia ou em dias alternados.

Assim como para outros glicocorticoides, a suspensão do tratamento deve ser feita reduzindo-se gradualmente a dose de deflazacorte.
Em doenças menos graves, doses mais baixas podem ser suficientes, enquanto que as graves podem requerer doses maiores. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até a obtenção de uma resposta clínica satisfatória. Se esta não ocorrer, o tratamento deve ser interrompido e substituído por outro. Depois de se alcançar uma resposta inicial favorável, a dose de manutenção adequada deve ser determinada pela diminuição da dose inicial em pequenas frações até alcançar a menor dose capaz de manter uma resposta clínica adequada.

Manutenção: os pacientes devem ser controlados cuidadosamente, identificando os sinais¹⁰⁶ e sintomas¹²¹ que possam indicar a necessidade de se ajustar a dose, incluindo alterações no quadro clínico resultante da remissão ou exacerbação da doença, resposta individual à droga e efeitos do estresse (por ex.: cirurgia, infecção⁴⁸, traumatismo¹⁶²). Durante o estresse, pode ser necessário aumentar temporariamente a dose.
Não há estudos dos efeitos de Deflanil® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As seguintes taxas de frequência CIOMS são utilizadas quando aplicável:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).

Os glicocorticoides causam reações adversas, as quais são relacionadas com a dose e duração do tratamento incluindo:
Distúrbios Endócrinos: Comum: aumento de peso.
Incomum: supressão da função hipotalâmica-hipófise¹¹⁸-adrenal, alterações corporais [distribuição cushingoide (distribuição irregular na gordura¹⁶³ corporal), "cara de lua cheia", hirsutismo¹⁶⁴ (crescimento excessivo de pelos no corpo, com distribuição normal ou anormal), amenorreia¹⁶⁵ (ausência de menstruação¹⁴⁸) e Diabetes mellitus¹⁴⁰.
Desconhecido: insuficiência⁹⁰ adrenal aguda após descontinuação do tratamento (ver item “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Precauções”) e diminuição do crescimento em crianças.
Distúrbios oculares:

• Desconhecido: catarata¹¹³ posterior subcapsular, glaucoma¹¹⁴ (aumento da pressão intraocular¹¹⁵), coriorretinopatia (caracterizado pelo deslocamento seroso da retina¹¹¹ na região macular).

Distúrbios gastrintestinais:

• Incomum: dispepsia¹⁶⁶ (má digestão¹⁶⁷), ulceração¹⁶⁸ péptica, hemorragia¹⁶⁹ e náusea¹⁷⁰.

Desconhecido: perfuração da úlcera péptica¹³⁶ e pancreatite¹⁷¹ aguda (inflamação³ do pâncreas¹⁷²), especialmente em crianças.
Distúrbios gerais e condições no local da administração:

• Incomum: inchaço¹⁷³.

Distúrbios do sistema imunológico¹⁷⁴:

• Incomum: reações alérgicas.

Infecções¹⁰² e Infestações:

• Incomum: aumento da suscetibilidade às infecções¹⁰².

Distúrbios de metabolismo¹⁵⁷ e nutricionais:

• Incomum: alterações do equilíbrio hidroeletrolítico¹⁷⁵ (equilíbrio das quantidades de sais e líquidos no corpo) e hipocalemia¹⁵³ (redução dos níveis de potássio no sangue⁶⁷) quando coadministrado com agonistas beta-2 e xantinas (ver item “O que devo saber antes de tomar este medicamento? - Precauções e Interações Medicamentosas”).

Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conjuntivo¹⁷:

• Incomum: perda de massa óssea (fraturas).
• Raro: perda de massa muscular.

Desconhecido: osteonecrose avascular (morte do osso por perda de suprimento sanguíneo), miopatia¹⁷⁶ - doença muscular (miopatia¹⁷⁶ aguda pode ser precipitada por relaxantes musculares não despolarizantes), tendinite¹¹⁶ e ruptura de tendão¹⁵ quando coadministrado com quinolonas (ver item “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências”).

Distúrbios do sistema nervoso⁸³:

• Incomum: cefaleia¹⁷⁷ (dor de cabeça²⁷) e vertigem¹⁷⁸ (tontura¹⁷⁹).

Desconhecido: pseudotumor cerebral (doença que simula um tumor¹⁸⁰ cerebral, caracterizada pelo aumento da pressão dentro do crânio¹⁸¹) em crianças.
Distúrbios psiquiátricos:

• Incomum: distúrbios de sono, alteração de humor, depressão, nervosismo e confusão.
• Desconhecido: insônia, sonhos anormais, choro, distúrbios emocionais, comportamento anormal, euforia (sentimento exagerado de bem-estar emocional e físico), inquietação, hipomania (alteração de humor semelhante à mania, porém com menor intensidade), ansiedade, agitação, neurose¹⁸², desorientação, psicose¹⁸³ e alucinação¹⁸⁴ (ver item “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Precauções”).

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo¹⁸⁵:

• Incomum: acne¹⁸⁶ e estria.
• Desconhecido: afinamento da pele⁷.
• Raro: fragilidade da pele⁷.

Distúrbios vasculares¹⁸⁷:

• Raro: machucados.
• Desconhecido: tromboembolismo¹⁸⁸ em particular em pacientes com condições de base associadas a tendência trombótica¹⁸⁹ aumentada (ver item “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Precauções e Advertências”).

Outras reações adversas observadas foram balanço negativo de nitrogênio, hipertensão¹²⁶ intracraniana (aumento da pressão dentro do crânio¹⁸¹), convulsões e atraso no processo de cicatrização.
Tem-se evidenciado uma menor incidência¹⁹⁰ de reações adversas a nível ósseo e do metabolismo¹⁵⁷ dos carboidratos com deflazacorte quando comparado a outros glicocorticoides.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?