Stub

Stub® é indicado para o tratamento dos sintomas¹ da hiperplasia² prostática benigna (HPB – aumento benigno da próstata³ que pode causar dificuldade para urinar).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Stub® reduz a tensão da musculatura da próstata³ e uretra⁴ (canal de saída da urina⁵) e deste modo facilita a eliminação da urina⁵. O tempo médio estimado para início da ação é entre 4 e 8 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Stub® se tiver alergia⁶ a qualquer componente da fórmula; histórico de queda da pressão ao levantar-se; se estiver em tratamento com algum medicamento que interfira bastante no funcionamento do fígado⁷, como por exemplo, o cetoconazol.

Este medicamento é contraindicado para pacientes⁸ com insuficiência hepática⁹ grave (mau funcionamento grave do fígado⁷).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.

Stub® pode provocar diminuição da pressão arterial¹⁰ que, em casos raros, pode levar a desmaios. Aos primeiros sinais¹¹ de pressão baixa ao se levantar, como tontura¹² e fraqueza, você deve se sentar ou deitar até que os sintomas¹ desapareçam.

O uso de cloridrato de tansulosina (substância ativa) está relacionado com complicações durante a cirurgia de catarata¹³ ou glaucoma¹⁴. Se você usa ou já fez uso de cloridrato de tansulosina e vai operar a catarata¹³ ou glaucoma¹⁴, deve informar ao médico antes da cirurgia para que as medidas apropriadas sejam tomadas durante a cirurgia. A interrupção do tratamento de 1 a 2 semanas antes da cirurgia pode ajudar; no entanto, o benefício da interrupção do tratamento ainda não foi estabelecido. Também foram reportados casos de complicação na cirurgia em pacientes que tiveram seu tratamento com tansulosina interrompido por um período maior de antecedência à mesma. Deste modo, se você está programando uma cirurgia de catarata¹³ ou glaucoma¹⁴, não deve iniciar o tratamento com tansulosina. Se você usa ou já fez uso de tansulosina e vai operar de catarata¹³ ou glaucoma¹⁴, deve informar ao médico antes da cirurgia para que as medidas apropriadas sejam tomadas durante a cirurgia.

Pacientes com mau funcionamento grave dos rins¹⁵ devem ser tratados com cautela.

Podem ocorrer problemas de ejaculação¹⁶ (ejaculação¹⁶ retrógrada e falha na ejaculação¹⁶).

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Você deve estar ciente de que existe a possibilidade de ocorrer tontura¹² durante o tratamento com Stub®, por isso deve ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Interações Medicamentosas

O diclofenaco e a varfarina podem aumentar a velocidade de eliminação da tansulosina.

A administração concomitante de outros medicamentos que atuam de modo similar à tansulosina pode causar pressão baixa. Se você estiver em tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado⁷, como por exemplo, o cetoconazol, não deve utilizar Stub®.

Se você estiver fazendo o uso de algum medicamento que afete de forma moderada o funcionamento do fígado⁷, como por exemplo, a eritromicina, deve utilizar o Stub® com cuidado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde¹⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

As cápsulas de liberação prolongada de Stub® possuem tampa na cor marrom e corpo na cor bege. As cápsulas contêm grânulos de coloração branca a quase branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

A cápsula deve ser ingerida inteira, por via oral, sem abrir ou mastigar, com um pouco de líquido.

Posologia

Você deve tomar uma cápsula (0,4 mg) ao dia, com ou sem alimentos.

A presença de insuficiência hepática⁹ leve a moderada não necessariamente requer ajuste posológico, assim como a presença de insuficiência renal¹⁸.

Não há uma indicação para o uso de Stub® em crianças.

A segurança e eficácia de tansulosina em crianças menores de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns: tontura¹² e distúrbios da ejaculação¹⁶, incluindo ejaculação¹⁶ retrógrada e falha na ejaculação¹⁶.

Reações incomuns: cefaleia¹⁹ (dor de cabeça²⁰), palpitações²¹, hipotensão²² ortostática (queda da pressão ao levantar-se), rinite²³, constipação²⁴ (prisão de ventre), diarreia²⁵, náusea²⁶ (enjoo), vômitos²⁷, erupção²⁸ cutânea²⁹ (vermelhidão), prurido³⁰ (placas³¹ elevadas e descamação³² na pele³³), urticária³⁴ (coceira), astenia³⁵ (sensação de fraqueza).

Reações raras: síncope³⁶ (desmaio), edema angioneurótico³⁷ (inchaço³⁸ da língua³⁹, lábios e garganta⁴⁰).

Reações muito raras: priapismo⁴¹ (ereção⁴² prolongada e dolorosa, não relacionada com atividade sexual) e Síndrome⁴³ de Stevens Johnson (manifestação grave na pele³³, com surgimento de bolhas).

Reações de frequência desconhecida (observadas no período pós-comercialização): visão⁴⁴ embaçada, deficiência visual, epistaxe⁴⁵ (sangramento nasal), eritema multiforme⁴⁶ (erupções nas mucosas⁴⁷ e na pele³³), dermatite⁴⁸ esfoliativa (doença de pele³³ com intensa descamação³²), boca⁴⁹ seca.

Experiência pós-comercialização

Além dos eventos adversos listados anteriormente, têm sido reportado casos de fibrilação atrial (batimento alterado do coração⁵⁰), arritmia⁵¹ (alteração do ritmo do coração⁵⁰), taquicardia⁵² e dispneia⁵³ (falta de ar) associados ao uso da tansulosina. Esses eventos são relatados espontaneamente em todo o mundo a partir da experiência pós-comercialização, por essa razão a frequência desses eventos e o papel da tansulosina em sua causalidade não pode ser determinado com segurança.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?