Femme
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Femme
polivitamínico e poliminerais
Comprimidos
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido
Frasco com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
retinol (vitamina1 A) | 5000 UI |
colecalciferol (vitamina1 D3) | 400 UI |
ácido ascórbico (vitamina1 C) | 100 mg |
ácido fólico | 1 mg |
acetato de racealfatocoferol (vitamina1 E) | 30 UI |
biotina | 30 mcg |
cloridrato de piridoxina (vitamina1 B6) | 10 mg |
cianocobalamina (vitamina1 B12) | 3 mcg |
nicotinamida | 20 mg |
riboflavina (vitamina1 B2) | 2 mg |
nitrato de tiamina (vitamina1 B1) | 1,5 mg |
ácido pantotênico (como pantotenato de cálcio) | 10 mg |
cromo (como cloreto crômico) | 25 mcg |
cálcio (como carbonato de cálcio) | 250 mg |
ferro (como fumarato ferroso) | 30 mg |
magnésio (como óxido de magnésio) | 100 mg |
manganês (como sulfato de manganês) | 5 mg |
zinco (como óxido de zinco) | 25 mg |
iodo (como iodeto de potássio) | 150 mcg |
cobre (como óxido cúprico) | 2 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, crospovidona, etilcelulose, hipromelose, petrolato líquido, laurilsulfato de sódio, macrogol, dióxido de titânio, talco, corante vermelho FDC nº. 3 e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Femme é indicado como suplemento vitamínico e mineral em períodos de convalescença (período entre a doença e a recuperação da saúde2), gestação e aleitamento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sua formulação fornece todos os elementos vitamínicos e minerais em quantidades adequadas para ser associado a uma dieta alimentar.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Femme é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade (alergia3) a quaisquer dos componentes da fórmula ou que apresentem úlcera péptica4 (lesão5 no estômago6) e doenças hepáticas7 (do fígado8).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez9.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento/medicamento, com ácido fólico
Medicamentos: Barbitúricos (fenobarbital, fenitoína)
Efeito da Interação: diminuição da concentração plasmática de ácido fólico e diminuição dos efeitos dos barbitúricos.
Medicamentos: metrotexato, nitrofurantoina
Efeito da Interação: diminuição da concentração plasmática de ácido fólico.
Medicamentos: primidona
Efeito da Interação: diminuição da concentração plasmática de ácido fólico e diminuição dos efeitos da primidona.
Medicamento: pirimetamina
Efeito da Interação: perda da eficácia da pirimetamina.
Interação ácido fólico/substância química
Substância: álcool
Efeito da Interação: diminui a concentração plasmática de ácido fólico.
Interações medicamento/medicamento, com ferro
Medicamento: ácido aceto hidroxamicos e demeclociclina.
Efeito da interação: diminuição do ácido acetato e da eficácia do ferro.
Medicamento: ciprofloxacino, ibandronato, levoflaxino, levodopa, carbidopa, lomefloxacina, metildopa, minociclina, norfloxacino, ofloxacino, penicilinas.
Efeito da interação: possível diminuição da eficácia desses medicamentos
Medicamentos: doxiciclina, pantoprazol, tetraciclina.
Efeito da interação: diminuição da absorção de ambos.
Medicamentos: esomeprazol, omeprazol, rolitetraciclina.
Efeito da interação: redução da biodisponibilidade do ferro.
Medicamentos: antiácidos10, gemifloxacina, zinco, levotiroxina11.
Efeito da interação: redução da absorção dos medicamentos acima.
Medicamentos: contendo sais de alumínio, magnésio ou bicarbonato.
Efeito da interação: diminuição da eficácia do ferro.
Interações medicamento/alimento, com ferro
Alimento: laticínios.
Efeito da interação: diminuição da biodisponibilidade do ferro.
Alimento: que contenham ácido cítrico.
Efeito da interação: aumento da absorção do ferro.
Alimento: proteína de soja e soja
Efeito na interação: diminuição da absorção do ferro
Interações medicamento/medicamento, com vitamina1 A
Medicamentos: colestiramina, neomicina, sulcrafatos.
Efeito da Interação: redução da absorção intestinal de vitamina1 A.
Medicamentos: anticoagulantes12.
Efeito da Interação: altas doses de vitamina1 A podem induzir a hipoprotrombinemia.
Medicamento: retinóides.
Efeito da Interação: adição dos sintomas13 tóxicos.
Interações medicamento/alimentos, com vitamina1 A
Alimentos: que contenham Ferro e vitamina1 C.
Efeito da Interação: altas doses de vitamina1 A reduzem a concentração plasmática das substâncias citadas acima.
Alimentos: que contenham vitamina1 E.
Efeito da Interação: altas doses de vitamina1 A aumentam a necessidade de Vitamina1 E.
Alimentos: que contenham vitamina1 K.
Efeito da Interação: concorre com a vitamina1 A, podendo induzir a hipotrombinemia.
Interações medicamento/medicamento, com vitamina1 B6
Medicamentos: hidralazina, isoniazida, penicilinas.
Efeito da Interação: antagonista14 da vitamina1 B6.
Medicamentos: estrogênios, teofilina.
Efeito da Interação: pode aumentar a necessidade de vitamina1 B6.
Medicamento: levodopa.
Efeito da Interação: efeitos da levodopa são revertidos pela piridoxina.
Interação vitamina1 B6/substância química
Substância: álcool
Efeito da Interação: aumenta a concentração plasmática de vitamina1 B6.
Interações medicamento/medicamento, com vitamina1 B2
Medicamentos: barbitúricos, contraceptivos orais.
Efeito da Interação: uso prolongado pode induzir a deficiência de riboflavina.
Medicamentos: fenotiazinas, antidepressivos tricíclicos.
Efeito da Interação: pode aumentar a necessidade de riboflavina (vitamina1 B2).
Medicamentos: probenecida.
Efeito da Interação: reduz a absorção gastrintestinal e excreção urinária.
Interação vitamina1 B2/substância química
Substância: álcool
Efeito da Interação: doses excessivas de álcool induzem a deficiência de riboflavina.
Interações medicamento/medicamento, com vitamina1 C
Medicamento: ácido acetilsalicílico (AAS).
Efeito da interação: redução da absorção do ácido ascórbico em cerca de um terço.
Medicamento: antiácidos10 contendo alumínio.
Efeito da interação: pode ocorrer maior absorção deste componente do antiácido15, determinando aumento dos níveis sanguíneos do mesmo.
Interações medicamento/medicamento, com ácido pantotênico
Medicamento: contraceptivos orais.
Efeito da Interação: podem aumentar a necessidade de ácido pantotênico.
Interação ácido pantotênico/substância química
Substância: álcool
Efeito da interação: pode aumentar a necessidade de ácido pantotênico.
Interações medicamento/medicamento, com magnésio
Medicamentos: diuréticos16 de alça, diurético17 tiazídicos.
Efeito da Interação: aumentam a excreção de magnésio.
Medicamentos: quinolonas, tetraciclinas.
Efeito da Interação: podem ter sua absorção reduzida.
Interação magnésio/substância química
Substância: álcool.
Efeito da Interação: doses excessivas de álcool podem aumentar a excreção renal18 de magnésio.
Interações medicamento/medicamento, com biotina
Medicamentos: anticoagulante19, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina e primidona.
Efeito da interação: podem aumentar a necessidade de biotina.
Interações medicamento/medicamento, com cromo
Medicamento: insulina20.
Efeito da interação: pode reduzir a necessidade de insulina20 em pacientes diabéticos.
Medicamento: hipoglicemiantes orais21.
Efeito da interação: podem ter o efeito hipoglicemiante22 potencializado.
Os demais componentes dessa formulação não apresentam interações significativas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde2.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar Femme em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Femme é um comprimido revestido, oblongo, róseo com face23 lisa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar um comprimido por dia ou seguir a orientação do médico.
Você deve tomar Femme quando a gravidez9 já estiver iniciada, na dose de um comprimido ao dia, via oral, de preferência pela manhã, por toda gestação e durante o período de amamentação24. Em casos de intolerância gástrica (problemas no estômago6, como dor, azia25) ingerir durante ou após a principal refeição.
Quando utilizado no período antes da gravidez9, Femme deve ser tomado pelo menos três meses antes da possível gestação na dose de um comprimido ao dia via oral pela manhã ou de acordo com a orientação do médico, podendo durar por todo o período da gravidez9 e lactação26.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento da dose preconizada27 no dia, aguardar a dose seguinte e manter o uso regular do medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náusea28, vômito29, diarreia30, prisão de ventre (intestino preso), sensação de calor e/ou rubor (vermelhidão) na face23.
Reações muito comuns (> 1/10): pressão alta, dor no peito31 generalizada, inchaço32, palpitação33, coceira, queda da pressão arterial34, aumento dos níveis de cálcio no sangue35, intolerância gastrintestinal, células36 vermelhas anormais no sangue35, cãimbras, tonturas37, parestesias38 (sensibilidade alterada), dor de cabeça39, desmaios, falta de ar, tosse, infecções40 respiratórias.
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:
Reações alérgicas (coceira, vermelhidão na pele41, urticária42), distúrbios gastrointestinais incluindo enjoo, aumento do volume abdominal, flatulência, diarreia30, gosto amargo na boca43, mudanças no estado mental, alterações do sono, mal estar, irritabilidade, excitabilidade, hiperatividade, aumento do comportamento psicótico em pacientes tratados com haloperidol, aumento da frequência e severidade de crises convulsivas, neuropatia44 (lesão5 dos nervos), dormência45/ formigamento dos pés e mãos46, perda dos reflexos dos membros, reflexos dos tendões47 prejudicados ou ausentes, fotossensibilidade, tonturas37, piora da acne48, feridas, inchaço32 nos lábios, garganta49 e língua50, dor nas articulações51.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar acidentalmente uma quantidade de comprimidos acima da indicada, você deve procurar imediatamente orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0246
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900