Ascaridil
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ascaridil®
cloridrato de levamisol
Comprimidos 80 mg e 150 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos adulto e infantil
Embalagem com 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Ascaridil® adulto contém:
cloridrato de levamisol | 150 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, povidona.
Cada comprimido de Ascaridil® infantil contém:
cloridrato de levamisol | 80 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, corante vermelho de ponceau 4R, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, sacarina2 sódica di-hidratada, talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ascaridil® é indicado para o tratamento da verminose provocada por Ascaris lumbricoides (ascaridíase).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Ascaridil® paralisa a musculatura dos vermes, imobilizando-os. Dessa forma, controla os sintomas3 e promove eliminação total dos vermes dentro de 24 horas após a administração de Ascaridil®.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Ascaridil® se você tiver hipersensiblidade (alergia4) ao levamisol ou aos outros componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ascaridil® só pode ser administrado em crianças com menos de 6 meses de idade quando for prescrito por um médico.
O uso de Ascaridil® repetidas vezes pode provocar reações alérgicas, incluindo alterações no sangue5, tais como na contagem dos glóbulos brancos do sangue5 (leucopenia6). Portanto, você não deve tomar Ascaridil® em quantidades maiores que as recomendadas.
Recomenda-se cuidado ao tomar Ascaridil® em combinação com medicamentos que alteram a produção de células7 do sangue5.
Inflamação8 dos vasos sanguíneos9 (vasculite10 leucocitoclástica) foi relatada em usuários de cocaína adulterada com levamisol.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não há evidência que o levamisol possa prejudicar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, embora tenha sido relatada uma alteração muito rara do funcionamento do cérebro11 (encefalopatia12).
Gravidez13 e Lactação14
Ascaridil® não deve ser utilizado durante a gravidez13 e a amamentação15.
Não se sabe se o levamisol é excretado no leite humano, no entanto, sabe-se que ele é excretado no leite da vaca. Devido ao potencial risco de reações adversas em crianças amamentando, a interrupção da amamentação15 ou do Ascaridil® deve ser decidida pelo seu médico, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Ascaridil® é indicado para crianças e adultos.
Não há recomendação de ajuste posológico para pacientes16 idosos e outros grupos de risco.
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças. Seguem-se alguns conselhos sobre:
- Beba somente água filtrada ou fervida.
- Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos.
- Coma17 apenas carne bem passada.
- Ande sempre com os pés calçados.
- Lave as mãos18 antes das refeições e após usar os sanitários.
- Conserve sempre as unhas19 cortadas e limpas.
- Mantenha as instalações sanitárias em boas condições de higiene.
- Siga corretamente estes conselhos, evitando que os vermes atinjam toda a família.
Interações Medicamentosas
Você não deve ingerir bebidas alcoólicas junto com Ascaridil®, pois podem ocorrer efeitos indesejáveis (por exemplo, náusea20 e vômito21).
Ascaridil® deve ser usado com cuidado em associação com medicamentos que afetam a hematopoiese.
Reações adversas semelhantes às observadas com o uso do dissulfiram (um medicamento usado para tratar alcoolismo) foram descritas quando Ascaridil® foi associado com a ingestão de bebidas alcoólicas.
Ascaridil® pode aumentar o efeito de medicamentos denominados anticoagulantes22 cumarínicos que agem na coagulação23 do sangue5. Portanto, converse com o médico antes de tomar Ascaridil® se você estiver recebendo tratamento com medicamentos anticoagulantes22.
Ascaridil® não deve ser tomado em associação com albendazol (um outro medicamento para tratar verminoses) ou ivermectina (um medicamento para tratar parasitoses), pois a segurança e a eficácia do uso combinado destes medicamentos com Ascaridil® não foram estabelecidas.
Interações com alimentos e exames laboratoriais
Não há relatos de interação de alimentos com Ascaridil®.
Não há relatos de interação de Ascaridil® com exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos de Ascaridil® 150 mg são redondos e brancos e os comprimidos de Ascaridil® 80 mg são redondos e cor-de-rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Siga a orientação abaixo sobre a posologia do medicamento. A dose indicada deve ser tomada apenas uma vez.
Lactentes24 até 1 ano: 40 mg (1/2 comprimido de 80 mg).
Crianças de 1 a 7 anos: 80 mg (1 comprimido de 80 mg).
Crianças acima de 7 anos e Adultos: 150 mg (1 comprimido de 150 mg).
Como usar
Tome o medicamento preferencialmente ao deitar-se. Não há necessidade de ingerir laxantes25. Não é necessário seguir qualquer dieta alimentar.
Após a administração de Ascaridil®, a eliminação dos vermes ocorre dentro de 24 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas3, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Esta orientação não se aplica ao Ascaridil®, uma vez que ele é um medicamento de dose única.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os seguintes efeitos colaterais26 foram observados em estudos clínicos:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Distúrbios gastrintestinais: dor no abdômen (1,1%).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1,0% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Distúrbios gastrintestinais: diarreia27, náusea20, vômito21.
- Distúrbios da pele28 e do tecido subcutâneo29: erupção30 cutânea31.
Os seguintes efeitos colaterais26 foram observados após o início da comercialização:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Distúrbios do sistema nervoso32: alteração do funcionamento do cérebro11 (encefalopatia12), dor de cabeça33 (cefaleia34).
- Distúrbios da pele28 e do tecido subcutâneo29: coceira (prurido35).
- Distúrbios gerais e condições no local da administração: febre36 (pirexia37).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sinais38 e sintomas3
Procure um médico imediatamente caso tenha ingerido acidentalmente quantidades maiores de Ascaridil®.
Os seguintes efeitos tóxicos foram observados com doses superiores a 600 mg de levamisol: confusão, convulsões, cãibras, vertigem39 e letargia40.
Tomar Ascaridil® em excesso também pode provocar diminuição de glóbulos brancos, que pode ser uma situação grave.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas3 procure orientação médica.
MS – 1.1236.3331
Farm. Resp.: Marcos R. Pereira – CRF-SP n° 12.304
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041, São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos – SP
CNPJ: 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 1851